Нудекста (декстрометорфан / хінідин)

Зміст

• Що таке Nuedexta?
• Nuedexta generic
• Вартість Nuedexta
• Фінансова та страхова допомога
• Nuedexta використовує
• Nuedexta для псевдобульбарного ефекту
• Nuedexta для інших умов
• Нудекста дозування
• Форми та сили наркотиків
• Дозування псевдобульбарного ефекту
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Альтернативи Nuedexta
• Нудекста проти Прозака
• Загальні
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Нудекста та алкоголь
• Nuedexta взаємодії
• Нудекста та інші ліки
• Нудекста та продукти харчування
• Побічні ефекти Nuedexta
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Як приймати Нудекста
• Коли приймати
• Прийом Nuedexta з їжею
• Чи можна Nuedexta подрібнювати, розщеплювати або пережовувати?
• Як працює Nuedexta
• Скільки часу займає робота?
• Нудекста і вагітність
• Нудекста і годування груддю
• Поширені питання про Nuedexta
• Чи будуть у мене симптоми відміни, якщо я припиняю приймати Нудекста?
• Чи Nuedexta антипсихотичний засіб?
• Чи лікує Nuedexta PBA?
• Чи допоможе Nuedexta при моїй депресії?
• Чи можу я просто приймати декстрометорфан замість Нудекста?
• Nuedexta запобіжні заходи
• Передозування Nuedexta
• Симптоми передозування
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності, зберігання та утилізації Nuedexta
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Nuedexta
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зловживання та залежність
• Зберігання

Що таке Nuedexta?

Nuedexta - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом, який використовується для лікування псевдобульбарного ефекту (PBA) у дорослих. Ця умова викликає у вас епізоди плачу чи сміху, які є мимовільними та поза вашим контролем.

Nuedexta містить комбінацію двох препаратів: декстрометорфану гідроброміду та хінідину сульфату. Декстрометорфан належить до класу наркотиків, які називаються морфінанами. Хінідин входить до класу препаратів під назвою антиаритмічні засоби. Ці препарати спільно працюють у вашому організмі, щоб зменшити кількість епізодів ПБА.

Nuedexta випускається у вигляді капсул, які приймаються перорально. Кожна капсула містить 20 мг декстрометорфану гідроброміду та 10 мг хінідинсульфату.

У клінічному дослідженні у людей з ПБА було менше епізодів при лікуванні Nuedexta. У пацієнтів, які приймали Nuedexta, було на 82% менше епізодів PBA після 12 тижнів лікування. Люди, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), мали на 45% менше епізодів ПБА.

Nuedexta generic

Nuedexta містить комбінацію двох діючих препаратів: декстрометорфану гідроброміду та хінідину сульфату. Він доступний лише як фірмовий препарат. Немає загальних форм цього комбінованого ліки.

Кожен з активних інгредієнтів лікарського засобу в Nuedexta випускається окремо як генеричні препарати. Однак ці індивідуальні препарати не затверджені для лікування PBA.

Вартість Nuedexta

Як і у всіх ліків, вартість Nuedexta може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Nuedexta у вашому районі, перегляньте GoodRx.com:

Вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com, - це те, що ви можете платити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від вашого страхового плану, місця розташування та аптеки, яку ви використовуєте.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Nuedexta, або якщо вам потрібна допомога в розумінні страхового покриття, допомога доступна.

Компанія Avanir Pharmaceuticals, Inc., виробник Nuedexta, пропонує заощаджувальну карту Co-Pay і доступ до послуг з медичного страхування. Щоб отримати додаткові відомості та дізнатися, чи маєте ви право, телефонуйте за номером 855-468-3339 або відвідайте веб-сайт програми.

Nuedexta використовує

Адміністрація з харчування та лікарських засобів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Nuedexta для лікування певних станів. Nuedexta також може використовуватися поза етикеткою для інших умов. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Nuedexta для псевдобульбарного ефекту

Nuedexta схвалена FDA для лікування псевдобульбарного ефекту (PBA) у дорослих. Цей стан впливає на вашу нервову систему. Це змушує втратити контроль над тим, як ви виражаєте певні емоції.

Найпоширеніші симптоми ПБА - це епізоди нестримного плачу чи сміху. Ці епізоди трапляються раптово і не завжди відображають те, як ви себе почуваєте в той час.

Вважається, що PBA викликається основними проблемами, такими як:

• травма мозку
• Хвороба Альцгеймера та інші форми деменції
• Хвороба Паркінсона
• інсульт
• інші неврологічні стани

Ефективність

У 12-тижневому клінічному дослідженні Nuedexta призначали людям або з аміотрофічним латеральним склерозом (АЛС), або з розсіяним склерозом (МС), які також мали ПБА. Люди, які отримували Nuedexta, мали епізоди ПБА на 82% менше. У тих, хто лікувався плацебо (лікування без активного препарату), було на 45% менше епізодів PBA.

У двох інших клінічних дослідженнях було розглянуто питання лікування Nuedexta у людей з ПБА, спричиненими або АЛС, або МС. Доза Nuedexta, наведена в цих дослідженнях, була вище, ніж затверджена в даний час доза.

У цих дослідженнях реакцію людей на лікування вимірювали за шкалою, що називається Центром неврологічної шкали відповідальності за дослідження (CNS-LS). Ця шкала має діапазон балів від 7 балів (без симптомів) до 35 балів (багато симптомів). Оцінка 13 балів або вище зазвичай використовується для діагностики ПБА.

• У першому дослідженні, яке тривало 4 тижні, було розглянуто людей з АЛС та ПБА. Для людей, які приймали Нудекста, їх показники по ЦНС-ЛС були знижені на 3,3 - 3,7 бала більше, ніж у тих, хто приймав декстрометорфан або хінідин (два окремих препарату в Нудексті).
• У другому дослідженні, яке тривало 12 тижнів, було розглянуто людей із РС та ПБА. У пацієнтів, які отримували Nuedexta, показники CNS-LS були знижені на 7,7 балів. Оцінки були знижені на 3,3 бала у людей, які отримували плацебо (лікування без активного препарату).

В окремому клінічному дослідженні Nuedexta був призначений людям з деменцією, інсультом або травматичним ураженням мозку, які мали ПБА. У цьому дослідженні також використовували результати CNS-LS для вимірювання реакції людей на лікування.

Середній показник CNS-LS до лікування Nuedexta становив 20,4 бала. Після прийому Nuedexta протягом 90 днів кількість людей знижувалася в середньому до 12,8 балів. Кількість епізодів PBA у людей, які були щотижня, також зменшувалося при лікуванні Nuedexta. До лікування люди мали близько 12 епізодів щотижня. Після лікування у них було близько 2 епізодів щотижня.

Nuedexta для інших умов

Nuedexta вивчали на наступні умови, але їх лікування не схвалено.

Nuedexta для ALS (не схвалене використання)

Хоча Nuedexta має схвалення FDA для лікування ПБА у людей з аміотрофічним латеральним склерозом (АЛС), самостійно не лікувати АЛС. Однак він вивчається як варіант лікування для поліпшення симптомів ALS, таких як проблеми з промовою або ковтання.

В одному клінічному дослідженні було розглянуто лікування симптомів ALS або Nuedexta, або плацебо (лікування без активного препарату). Дослідження показало, що люди, які приймали Нудекста, мали менше симптомів, ніж люди, які приймали плацебо.

Потрібно більше досліджень, щоб знати, чи Nuedexta безпечна та ефективна для лікування АЛС.

Нудекста при депресії (не схвалене використання)

Nuedexta не схвалена FDA для лікування депресії, але було проведено кілька досліджень, які використовують його для лікування цього стану.

В одному клінічному дослідженні було розглянуто питання використання Nuedexta у людей з стійкою до лікування депресією (TRD). Це форма депресії, яка не відповіла принаймні на два різні антидепресанти. Після 10 тижнів лікування у людей, які приймали Нудекста, було менше симптомів депресії.

В іншому клінічному дослідженні було розглянуто питання лікування Nuedexta у людей з біполярним розладом. Після 90 днів лікування люди, які приймали Нудекста, повідомили про покращення симптомів депресії.

Лікування Nuedexta не вивчалося у людей з тривожними розладами. Дослідження, показані вище щодо TRD та біполярного розладу, мали невеликі розміри і не порівнювали Nuedexta з плацебо або іншими ліками.

Потрібно більше досліджень, щоб знати, чи Nuedexta безпечна чи ефективна для лікування депресії чи інших психічних захворювань.

Нудекста для збудження при хворобі Альцгеймера (не схвалене використання)

Nuedexta також вивчається як лікування збудження у людей із хворобою Альцгеймера. Але це ще не схвалено для цього використання.

На даний момент Nuedexta для цього використання шукає два випробування фази ІІІ. Випробування фази ІІІ порівнюють лікування (в даному випадку Nuedexta) з лікуванням, яке вже застосовується для певного стану. Одне з цих досліджень було завершено, а інше дослідження планується завершити до кінця 2019 року.

Останнє завершене дослідження II фази показало, що у людей із хворобою Альцгеймера, які приймали Нудекста, було менше симптомів збудження та агресії, ніж у людей, які приймали плацебо.

Потрібно більше досліджень, щоб знати, чи Nuedexta безпечна та ефективна для лікування хвороби Альцгеймера.

Нудекста для дратівливості при аутизмі (не схвалене використання)

Nuedexta вивчався для лікування дратівливості та покращення функціонування у дорослих людей із порушенням спектру аутизму. Але Nuedexta не схвалена FDA для цього використання.

У дуже невеликому 21-тижневому клінічному дослідженні люди з аутизмом, які отримували лікування Nuedexta, значно покращили свої симптоми, ніж люди, які отримували плацебо (лікування без активного препарату).

Потрібно більше досліджень, щоб знати, чи Nuedexta безпечна та ефективна для лікування цього стану.

Нудекста дозування

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Форми та сили наркотиків

Nuedexta випускається у вигляді желатинових капсул, які приймаються перорально.Кожна капсула містить 20 мг декстрометорфану гідроброміду та 10 мг хінідинсульфату.

Дозування псевдобульбарного ефекту

Дозування Nuedexta для лікування псевдобульбарного впливу (PBA) починається з меншої кількості протягом першого тижня, а потім збільшується.

• Протягом першого тижня (1–7 днів) лікування типовою дозою Нудекста є одна капсула, що приймається один раз на день.
• Починаючи з 8 дня, типова дозування Nuedexta - одна капсула, що приймається двічі на день (кожні 12 годин).

Ви, ймовірно, будете продовжувати приймати Нудекста двічі на день, скільки б часу не вживали цей препарат.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустили дозу Nuedexta, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо вже настала пора вашої наступної дози, просто пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу.

Не намагайтеся компенсувати пропущену дозу, приймаючи одночасно більше однієї дози Nuedexta. Це може збільшити ризик виникнення певних побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Нудекста може використовуватися як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що препарат є безпечним та ефективним для вас, ви, ймовірно, приймете його довгостроково або до тих пір, поки у вас будуть симптоми або епізоди псевдобульбарного впливу (PBA).

Вам слід регулярно проводити зустрічі з лікарем, щоб визначити, чи потрібно продовжувати прийом Нудекста.

Альтернативи Nuedexta

Існують інші препарати, які можуть лікувати псевдобульбарний вплив (PBA). Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Nuedexta, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам добре підійти.

Nuedexta - єдиний препарат, схвалений FDA для лікування PBA. Для лікування цього стану використовувались інші лікарські засоби без реклами. Це означає, що ці препарати були дозволені для лікування інших станів, але вони використовувались для лікування PBA.

Приклади лікарських препаратів, які іноді використовуються без етикету для лікування ПБА, включають:

• флуоксетин (Prozac)
• сертралін (Золофт)
• циталопрам (Целекса)
• нортриптилін (Pamelor)
• амітриптилін

Нудекста проти Прозака

Вам може бути цікаво, як Nuedexta порівнює з іншими ліками, які призначаються для подібного застосування. Тут ми розглянемо, як Nuedexta і Prozac схожі та різні.

Загальні

Nuedexta містить препарати декстрометорфан та хінідин. Прозак містить препарат флуоксетин. Ці препарати належать до різних класів ліків.

Використання

Nuedexta має схвалення FDA для лікування PBA у дорослих.

Prozac іноді використовується поза етикеткою для лікування PBA. Prozac схвалений FDA для використання у дорослих та дітей (у віці від 7 років) для лікування наступних станів:

• головний депресивний розлад
• обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
• булімія нервова
• панічний розлад, з агорафобією або без неї (страх перед людними місцями)
• передменструальний дисфоричний розлад

Prozac схвалений FDA для використання в комбінації з оланзапіном для лікування таких станів:

• гострі депресивні епізоди, пов'язані з біполярним розладом I
• стійкість до лікування депресії (депресія, яка не відповіла на попереднє лікування)

Форми та прийом лікарських засобів

Nuedexta випускається у вигляді желатинових капсул, які приймаються перорально. Кожна капсула містить 20 мг декстрометорфану гідроброміду та 10 мг хінідинсульфату. Нудекста приймається один раз на день протягом першого тижня лікування. Після першого тижня його приймають двічі на день.

Prozac випускається у двох формах капсул, які приймаються через рот. Перший тип капсули, який приймають один чи два рази на день, випускається у таких силах:

• 10 мг
• 20 мг
• 40 мг

Капсула другого типу містить 90 мг препарату. Цей тип капсули приймають через рот один раз на тиждень.

На додаток до капсул, Prozac також випускається як рідкий розчин, який приймають всередину. Рідка форма корисна людям, які мають проблеми з ковтанням таблеток.

Побічні ефекти та ризики

Nuedexta і Prozac - це різні ліки, але вони можуть викликати подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Нудексті, Прозаку або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Nuedexta:
• периферичний набряк (набряк на руках, гомілках або стопах)
• кашель
• інфекція сечовивідних шляхів (UTI)
• Може статися із Prozac:
• незвичні сни
• втрата апетиту
• тремор
• безсоння (проблеми зі сном)
• тривожність
• Може виникати як з Nuedexta, так і з Prozac:
• діарея
• блювота
• запаморочення
• втома (брак енергії)
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як грип
• газ і здуття живота
• м’язові судоми або слабкість

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Нудексті, Прозаку або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Nuedexta:
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• гепатит (запалення печінки)
• падіння, викликане запамороченням
• Може статися із Prozac:
• суїцидальні думки у дітей, підлітків та молодих людей (молодше 25 років) *
• погіршення біполярного розладу та збільшення епізодів манії
• судоми
• втрата ваги
• підвищений ризик легкої кровотечі при прийомі з іншими препаратами (наприклад, антикоагулянтами)
• кутова закриття глаукоми (накопичення тиску всередині ока)
• гіпонатріємія (низький рівень натрію), що може призвести до серйозних подій, таких як непритомність, кома або смерть
• тривожність
• Може виникати як з Nuedexta, так і з Prozac:
• серотоніновий синдром (накопичення серотоніну у вашому організмі)
• виражена алергічна реакція
• нерегулярний серцевий ритм

* Це попередження в коробці. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням з управління харчовими продуктами та ліками (FDA). Він попереджає лікарів та пацієнтів про дії ліків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Nuedexta і Prozac мають різні схвалення FDA, але вони можуть бути використані для лікування псевдобульбарного ефекту (PBA). Nuedexta - єдиний препарат, схвалений FDA для лікування цього стану. Prozac був вивчений як лікування ПБА, і в даний час застосовується поза міткою для цього стану.

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що і Nuedexta, і Prozac ефективні для лікування PBA.

Витрати

Nuedexta і Prozac - це бренд-ліки. В даний час немає загальних форм Nuedexta. Prozac випускається як загальний препарат під назвою флуоксетин. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками на GoodRx.com, Nuedexta коштує дорожче, ніж Prozac. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого страхувального плану, місця розташування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Нудекста та алкоголь

Алкоголь і Нудекста можуть взаємодіяти один з одним у вашому організмі. Це тому, що і Nuedexta, і алкоголь впливають на центральну нервову систему (ЦНС). Прийом Nuedexta з алкоголем може посилити вплив алкоголю на ваш організм, що призведе до таких симптомів:

• порушення судження
• зменшена координація, що може збільшити ризик падіння
• нечіткий зір
• сонливість

Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно ви вживати алкоголь під час використання Nuedexta. Можливо, вам буде потрібно обмежити кількість алкоголю, який ви вживаєте під час вживання цього препарату.

Nuedexta взаємодії

Nuedexta може взаємодіяти з декількома препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також певними продуктами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть перешкоджати роботі ліків. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або посилити ваші побічні ефекти.

Нудекста та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Nuedexta. Ці списки не містять усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Nuedexta.

Перш ніж приймати Нудекста, поговоріть з лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарати, що викликають порушення серцевого ритму

У деяких людей Nuedexta може викликати порушення серцевих ритмів (серцебиття, яке занадто швидко, занадто повільно або нерегулярно). Прийом Nuedexta з іншими препаратами, які також впливають на серцевий ритм, може спричинити загрозу життю з серцем.

Через цю серйозну побічну дію певні препарати, що впливають на серцевий ритм, не можна приймати разом із Nuedexta. Не слід приймати Нудекста, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів:

• тиорідазин
• пімозид

Якщо ви приймаєте інші препарати, що впливають на серцевий ритм, можливо, вам знадобиться перевірити серце перед тим, як почати приймати Нудекста. Приклади ліків, які можуть викликати порушення серцевих ритмів, включають:

• ліки серцевого ритму, такі як:
• аміодарон (Пацерон, Некстерон)
• дронедарон (Multaq)
• дофетилид (Тикосин)
• соталол (Betapace, Sorine, Sotylize)
• певні антимікробні засоби, такі як:
• кларитроміцин
• левофлоксацин
• кетоконазол
• певні антидепресанти, такі як:
• амітриптилін
• дезипрамін (Норпрамін)
• іміпрамін (тофранил)
• доксепін (Silenor)
• нортриптилін (Pamelor)
• флуоксетин (Prozac)

Важливо поговорити з лікарем про всі ліки, які ви приймаєте. Якщо ви приймаєте будь-який із перерахованих вище препаратів, вам потрібно буде поговорити з лікарем, щоб перевірити, чи Nuedexta безпечна для вас.

Препарати, що підсилюють дію Нудекста

Nuedexta може взаємодіяти з певними препаратами, які розщеплюються (метаболізуються) у вашому організмі аналогічним процесом. Ця взаємодія може уповільнити метаболізм Нудекста, що може посилити ефекти препарату.

Приклади ліків, які можуть посилити загальний ефект Nuedexta, включають:

• Деякі антимікробні препарати, такі як:
• кларитроміцин (Біаксин)
• еритроміцин
• флуконазол (Дифлюкан)
• ітраконазол (Sporanox)
• кетоконазол (Нізорал, Екстіна та інші)
• телітроміцин (Ketek)
• Деякі ліки проти ВІЛ, такі як:
• атазанавір (Рейатаз)
• фосампренавір (Лексива)
• індінавір (просвічений)
• нельфінавір (вірацепт)
• ритонавір (Норвір)
• саквінавір (Invirase)
• Певні ліки від серця, такі як:
• дилтіазем (Cartia, Diltzac)
• верапаміл (Калан, Іспотін)
• аміодарон (Кордарон, Некстерон, Пацерон)
• Деякі антидепресанти, такі як:
• есциталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (Prozac)
• сертралін (Золофт)
• нефазодон (Serzone)
• Інші ліки, такі як:
• репрезент (поправка)
• тамоксифен (Нолвадекс, Солтамокс)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)

Якщо ви зараз приймаєте будь-який із перерахованих вище препаратів, поговоріть з лікарем. Можливо, вам знадобиться менша доза препарату або зовсім інші препарати.

Препарати, які діють по-різному, приймаючи Нудекста

Деякі препарати можуть діяти по-різному у вашому організмі, коли вони приймаються разом із Nuedexta. Ця взаємодія може вплинути на ваше лікування від цих препаратів.

Приклади ліків, на які може впливати Nuedexta, включають:

• дезипрамін (Норпрамін)
• пароксетин (Паксил, Пексєва)
• карведилол (Корег)
• дулоксетин (Cymbalta)
• гідрокодон (Vicodin)
• рисперидон (Риспердал)
• трамадол (ультрам)

Якщо ви зараз приймаєте будь-який із перерахованих вище препаратів, поговоріть з лікарем. Можливо, вам знадобиться інша доза препарату або взагалі інший препарат.

Певні антидепресанти

Прийом Nuedexta з певними антидепресантами збільшує ризик виникнення серотонінового синдрому. Цей стан викликано накопиченням серотоніну у вашому організмі. Серотонін - нейромедіатор (хімічний вісник), який контролює багато процесів всередині вашого організму. Високий вміст серотоніну заважає цим процесам. У деяких випадках синдром серотоніну може бути небезпечним для життя.

Деякі антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАОІ), слід уникати, якщо ви приймаєте Нудекста. Не слід приймати Nuedexta протягом 14 днів після прийому MAOI. Приклад MOAI включає:

• сокарбоксазид (Марплан)
• фенелзин (Нарділ)
• селегілін (Emsam)
• транілципромін (Парнат)

Інші антидепресанти, які слід обережно застосовувати разом з Nuedexta, включають:

• амітриптилін
• циталопрам (Целекса)
• доксепін
• есциталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (Prozac)
• іміпрамін (тофранил)
• нортриптилін (Pamelor)
• протриптилін (Vivactil)
• сертралін (Золофт)
• вілазодон (Viibryd)

Перш ніж розпочати Nuedexta, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які антидепресанти, які ви приймаєте. Можливо, вам знадобиться менша доза антидепресанту або інший препарат.

Дігоксин

Один із препаратів (названий хінідин), знайдений у Nuedexta, взаємодіє з тим, як розщеплюється дигоксин у вашому організмі. Ця взаємодія підвищує рівень вашого дігоксину, що може призвести до отруєння дигітоксином. Симптомами цього стану є:

• нудота
• блювота
• високий рівень калію
• ненормальний серцевий ритм

Якщо ви приймаєте дигоксин, поговоріть з лікарем, перш ніж почати використовувати Nuedexta. Можливо, вам знадобиться менша доза дигоксину або зовсім інші ліки.

Хінідин

Хінідин - один із препаратів, що містяться в Нудексті. Не приймайте Нудекста, якщо ви приймаєте інші препарати, що містять хінідин або ліки, схожі на хінідин. Прийом цих препаратів разом може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Приклади цих ліків включають:

• хінідин
• хінін (квалахін)
• мефлохін

Перш ніж почати Nuedexta, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-який із перерахованих вище препаратів. Можливо, вам не буде безпечно приймати Нудекста.

Нудекста та продукти харчування

Краще уникати їсти грейпфрут або пити сік грейпфрута, коли ви приймаєте Нуекста. Грейпфрут та його сік можуть збільшити кількість Nuedexta у вашому організмі. Іноді рівень наркотиків може стати занадто високим, що може бути небезпечно.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки грейпфрутового або грейпфрутового соку безпечно вживати під час прийому Nuedexta.

Побічні ефекти Nuedexta

Nuedexta може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Nuedexta. Ці списки не містять усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Nuedexta поговоріть з лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради, як боротися з будь-якими побічними ефектами, які можуть вас турбувати.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Nuedexta можуть включати:

• діарея
• запаморочення
• кашель
• блювота
• втома (брак енергії)
• м’язові судоми або слабкість
• периферичний набряк (набряк на руках, гомілках або стопах)
• інфекція сечовивідних шляхів (UTI)
• грип
• підвищення ферментів печінки
• газ і здуття живота

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Nuedexta зустрічаються нечасто, але вони можуть виникати. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

До серйозних побічних ефектів, про які йдеться більш докладно нижче, можуть бути такі:

• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• проблеми з печінкою, такі як гепатит (запалення у вашій печінці)
• ненормальний серцевий ритм
• серотоніновий синдром (накопичення рівня серотоніну)
• отруєння хінідином
• падіння, викликане запамороченням
• виражена алергічна реакція

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто при цьому препараті виникають певні побічні ефекти. Ось деякі деталі щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не викликати.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому Nuedexta. Клінічні дослідження не повідомляють про те, як часто алергічні реакції виникали у людей, які приймали препарат. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі
• свербіж
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

• ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах)
• набряк язика, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Nuedexta. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Тромбоцитопенія

Тромбоцитопенія - можливий побічний ефект Nuedexta. Цей стан виникає, коли в організмі не вистачає тромбоцитів. Ваше тіло використовує тромбоцити, щоб допомогти вам зупинити кровотечу, якщо ви отримали травму. Тромбоцитопенія може збільшити ризик серйозних кровотеч.

Симптомами цього стану можуть бути:

• почуття світловолоси
• озноб
• лихоманка
• червоні, фіолетові або коричневі синці на шкірі
• маленькі червоні або фіолетові точки на шкірі
• носові кровотечі
• кровотеча, яке триває довше звичайного або не припиняється самостійно
• кров у вашому стільці
• кров у сечі

Якщо у вас є симптоми тромбоцитопенії під час використання Nuedexta, негайно повідомте про це лікаря. Вони можуть порадити вам припинити прийом цього препарату.

Проблеми з печінкою

Проблеми з печінкою, включаючи гепатит (запалення у вашій печінці), можуть виникати під час прийому Nuedexta. Симптоми печінкових проблем можуть включати:

• втома (брак енергії)
• грипоподібні симптоми
• сеча темного кольору
• блідо-кольоровий стілець
• біль у животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• жовтяниця (жовтий колір вашої шкіри та білі очі)

Цей побічний ефект, як правило, виникає протягом перших двох тижнів після початку прийому Nuedexta.

Якщо у вас є симптоми печінки під час використання Nuedexta, негайно повідомте про це лікаря. Вони можуть порадити вам припинити використання цього препарату.

Ненормальні ритми серця

Nuedexta може викликати порушення серцевих ритмів у деяких людей. Ці ненормальні ритми викликані збільшенням інтервалу QT (вимірювання на ЕКГ). Збільшений інтервал QT може спричинити ненормальне серцебиття або погіршити певні проблеми з серцем, які ви вже можете мати.

У клінічному дослідженні приблизно у 4% людей, які приймали Нудекста в затвердженій дозуванні, спостерігався збільшений інтервал QT. Близько 6,6% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), мали збільшений інтервал QT. Люди, які приймали Нудекста в дозах, більших від затвердженої дози, мали дещо більший ризик (приблизно 7%) виникнення порушення серцевого ритму.

Симптомами порушення серцевого ритму можуть бути:

• втома (брак енергії)
• почуття слабкості
• запаморочення
• непритомність
• швидке серцебиття або стукіт грудей
• проблеми з диханням
• біль у грудях або тиск

Порадьтеся з лікарем, якщо у вас є істота будь-яких серцевих проблем, перш ніж почати приймати Nuedexta. Можливо, вам знадобиться моніторинг серця перед початком або під час прийому цього препарату.

Одразу зателефонуйте лікареві, якщо у вас є симптоми порушення серцевого ритму під час використання Nuedexta. Цей стан іноді може бути небезпечним, якщо його не лікувати відразу.

Серотоніновий синдром

Серотонін - це нейромедіатор (хімічний вісник), який бере участь у багатьох процесах у вашому організмі. Прийом Nuedexta з деякими іншими антидепресантами може підвищити рівень серотоніну у вашому організмі. Це може призвести до стану, який називається синдромом серотоніну.

Симптоми серотонінового синдрому можуть включати:

• спантеличеність
• дратівливість
• тривожність
• м’язові спазми або ригідність
• тремор
• діарея
• гіпертонія
• нудота
• галюцинації
• втрата свідомості
• кома
• судоми
• ненормальний серцевий ритм

Клінічні дослідження не повідомляли про те, як часто спостерігається синдром серотоніну у людей, які приймають Нудекста. Якщо у вас є симптоми цього стану під час прийому Nuedexta, негайно викликайте лікаря. Можливо, вам знадобиться медикаментозне лікування.

Отруєння хінідином

Один з препаратів, що містяться в Нудексті, називається хінідин. Якщо його дають у занадто високих дозах, або якщо він використовується довго, цей препарат може викликати отруєння. Симптоми отруєння хінідином можуть включати:

• ненормальний серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• головний біль
• зниження слуху або дзвін у вухах
• затуманений зір
• чутливість до світла
• подвійне бачення
• спантеличеність
• проблеми зі шлунком, включаючи біль, нудоту, блювоту або діарею

Клінічні дослідження не повідомляють про те, як часто цей побічний ефект спостерігався у людей, які приймали Нудекста. Якщо у вас є симптоми отруєння хінідином під час прийому Nuedexta, негайно викликайте лікаря. Можливо, вам знадобиться медикаментозне лікування.

Падає через запаморочення

Запаморочення - це поширений побічний ефект Nuedexta. У клінічному дослідженні 10% людей, які приймали Нудекста, відчули запаморочення. Близько 5,5% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), відчули запаморочення.

У деяких людей відчуття запаморочення може призвести до підвищеного ризику падінь. У цьому ж клінічному дослідженні 13% людей, які приймали Нудекста в його затвердженій дозуванні, зазнали падіння. Люди, які приймали Нудекста в дозах, більших від затвердженої дози, мали більший ризик падіння.

Поговоріть з лікарем про ризики відчуття запаморочення або падіння під час використання цього препарату. Вони можуть допомогти вам вирішити, чи безпечний вам препарат, і підкажуть способи запобігання падінь, коли ви приймаєте Nuedexta.

Як приймати Нудекста

Вам слід приймати Нудекста відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Коли приймати

Протягом перших семи днів лікування ви приймете Нудекста один раз на день, в той же час щодня. Не має значення, в який час дня ви це приймаєте.

Починаючи з 8 дня лікування і продовжуючи вперед, ви приймете Nuedexta двічі на день. Ви повинні приймати це кожні 12 годин. Не слід приймати більше однієї дози кожні 12 годин.

Прийом Nuedexta з їжею

Нудекста можна приймати з їжею або без неї.

Чи можна Nuedexta подрібнювати, розщеплювати або пережовувати?

Ні, ви не повинні розчавити, розколоти чи жувати Nuedexta. Цей препарат, який випускається у вигляді капсул, повинен бути проковтнутий цілим.

Як працює Nuedexta

Невідомо достеменно, як Nuedexta лікує псевдобульбарний вплив (PBA). Вважається, що цей стан викликаний травмою вашої нервової системи. PBA змушує вас мати епізоди плачу чи сміху, які вийшли з-під контролю.

Nuedexta містить два препарати, які спільно працюють у вашому організмі для лікування PBA. Ці препарати:

• Декстрометорфан. Цей препарат діє на рецептори (місця прикріплення) на ваші нерви. Рецептори прикріплюються до різних хімічних речовин у вашому організмі, щоб допомогти вашим нервам функціонувати. Декстрометорфан допомагає певним рецепторам (званим рецепторами сигма-1) працювати краще, тоді як блокує (зупиняє) роботу інших рецепторів (званих рецепторами NMDA).
• Хінідин. Цей препарат уповільнює метаболізм (руйнування) декстрометорфану у вашому організмі та допомагає декстрометорфану працювати краще.

Скільки часу займає робота?

Nuedexta може почати працювати протягом першого тижня після початку прийому.

У клінічних дослідженнях Nuedexta люди мали на 44% менше епізодів ПБА лише через тиждень лікування. Цей препарат діє по-різному у різних людей, тому для вас може знадобитися коротший або довший час.

Нудекста і вагітність

Не вистачає досліджень на людях, щоб знати, чи безпечно використовувати Nuedexta під час вагітності. У дослідженнях на тваринах вагітні тварини, яким отримували Нудекста, мали підвищений ризик вроджених вад розвитку (включаючи загибель плода) у їхніх потомств. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що буде з людьми.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про безпеку Nuedexta. Разом ви та ваш лікар можете вирішити, чи цей препарат є безпечним варіантом для вас.

Нудекста і годування груддю

Відомо, що багато ліків переходять у грудне молоко людини. Але не було жодних досліджень, щоб точно знати, чи Nuedexta це робить.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю та приймаєте Нудекста. Вони допоможуть вам вирішити, чи Nuedexta підходить саме вам.

Поширені питання про Nuedexta

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Nuedexta.

Чи будуть у мене симптоми відміни, якщо я припиняю приймати Нудекста?

Після припинення застосування Nuedexta не так часто виникають симптоми відміни. Про симптоми відміни не було повідомлено у людей, які приймали цей препарат під час клінічних досліджень.

Однак декстрометорфан (наркотик, що міститься в Нудексті) іноді може бути неправильно використаний. У цих випадках повідомлялося, що це викликає симптоми відміни у деяких людей.

Чи Nuedexta антипсихотичний засіб?

Ні, Nuedexta - не антипсихотичний засіб. Але іноді його використовують для лікування станів здоров'я, які також можна лікувати антипсихотиками, такими як депресія. Nuedexta не схвалена FDA для лікування цих інших станів. У цих випадках він використовується без маркування.

Чи лікує Nuedexta PBA?

Ні, Nuedexta не виліковує псевдобульбарний ефект (PBA). Ухвалено лише лікування симптомів ПБА шляхом зменшення вираженості та частоти епізодів ПБА. В даний час немає лікарських засобів, які виліковують PBA.

Чи допоможе Nuedexta при моїй депресії?

Nuedexta не схвалена FDA для лікування депресії, але зараз вона вивчається для цього застосування. У клінічних дослідженнях Nuedexta покращила симптоми депресії. Однак необхідно провести більше досліджень, щоб знати, чи Nuedexta безпечна та ефективна для цього використання.

Чи можу я просто приймати декстрометорфан замість Нудекста?

Nuedexta - це комбінація декстрометорфану та хінідину. Декстрометорфан сам по собі не був схвалений для лікування PBA.

В одному 4-тижневому дослідженні було розглянуто лікування PBA лише Nuedexta, або декстрометорфаном. Це дослідження виявило, що Nuedexta працював краще, ніж декстрометорфан, щоб зменшити симптоми PBA.

Якщо у вас є питання щодо інших варіантів лікування ПБА, поговоріть із лікарем про інші препарати, які можна використовувати для лікування стану.

Nuedexta запобіжні заходи

Перш ніж приймати Nuedexta, поговоріть з лікарем про історію свого здоров’я. Nuedexta може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Алергічна реакція. Якщо у вас була алергічна реакція на декстрометорфан або хінідин, не слід приймати Нудекста. Реакції, спричинені хінідином, можуть призвести до низького рівня тромбоцитів, гепатиту, синдрому вовчака або придушення кісткового мозку. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас в анамнезі виникли алергічні реакції на будь-який препарат, що міститься в Nuedexta.
• Історія падінь. Запаморочення, що є побічним ефектом Nuedexta, може збільшити ризик падіння. Якщо у вас є історія падінь, поговоріть зі своїм лікарем, щоб перевірити, чи безпечний цей препарат для вас. Вони можуть порекомендувати способи зменшити ризик падінь під час прийому Nuedexta.
• Проблеми з серцем. Nuedexta може викликати порушення серцевих ритмів. Його не слід застосовувати людям, у яких вже спостерігаються порушення ритму серця або серцева недостатність. Препарат може погіршити ваш стан, що призведе до серйозних, можливо летальних, побічних ефектів. Поговоріть з лікарем, якщо у вас є проблеми з серцем. Разом ви можете вирішити, чи Nuedexta підходить саме вам.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Nuedexta див. Розділ «Побічні ефекти Nuedexta» вище.

Передозування Nuedexta

Використання більше рекомендованої дози Nuedexta може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• ненормальний серцевий ритм
• отруєння хінідином, що може спричинити:
• ненормальний серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• головний біль
• зниження слуху або дзвін у вухах
• затуманений зір
• чутливість до світла
• подвійне бачення
• спантеличеність
• проблеми зі шлунком, включаючи біль, нудоту, блювоту або діарею

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, телефонуйте до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або скористатися їх онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте за номером 911 або негайно вирушайте до найближчого відділення швидкої допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Nuedexta

Коли ви отримаєте Nuedexta з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Капсули Nuedexta слід зберігати при кімнатній температурі (25 ° C) при 77 ° F. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де він може потрапити вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Нудекста і мати ліки, що залишилися, важливо утилізувати її безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Nuedexta

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Nuedexta схвалена FDA для лікування псевдобульбарного ефекту (PBA) у дорослих.

Механізм дії

Nuedexta містить препарати декстрометорфан та хінідин. Декстрометорфан агонізує рецептори сигми-1 і є антагоністом рецепторів NMDA. Точний механізм дії декстрометорфану для лікування ПБА не відомий.

Хінідин зменшує метаболізм декстрометорфану за рахунок інгібування CYP2D6. Це збільшує біодоступність декстрометорфану.

Фармакокінетика та метаболізм

Nuedexta містить препарати декстрометорфан і хінідин, які метаболізуються печінкою. Декстрометорфан в основному метаболізується CYP2D6, тоді як хінідин в основному метаболізується CYP3A4.

Максимальна концентрація хінідину виникає приблизно через 1 - 2 години після введення. Максимальна концентрація декстрометорфану настає приблизно через 3 - 4 години після введення. Період напіввиведення декстрометорфану та хінідину становить відповідно 13 та 7 годин.

Протипоказання

Нудекста протипоказана людям:

• прийом хінідину, хініну або мефлохіну
• які мали попередню реакцію гіперчутливості до хінідину, включаючи індуковану хінідином тромбоцитопенію, гепатит, депресію кісткового мозку або синдром, схожий на вовчак
• з історією гіперчутливості до декстрометорфану
• прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАОІ) або які приймали МАО протягом останніх 14 днів
• з проблемами серця, включаючи серцеву недостатність, тривалий інтервал QT, синдром вродженого тривалого QT, історія torsades de pointes, повний атріовентрикулярний (AV) блок або ті, у кого високий ризик повного блоку AV
• прийом препаратів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються CYP2D6, таких як тиоридазин або пімозид

Зловживання та залежність

Потенціал неправильного використання, толерантності та залежності Nuedexta не вивчався. Однак неправильне використання декстрометорфану, сполуки в Нудексті, є поширеною проблемою у підлітків.

Клінічні дослідження не виявили жодних ознак, пов’язаних із зловживанням наркотиками чи залежністю. Однак ці дослідження не були розроблені для цього. Людей із вживанням наркотиків, які вживали наркотики Нудекста, слід стежити за ознаками зловживання та поведінки, що шукають наркотики.

Зберігання

Nuedexta слід зберігати при контрольованій кімнатній температурі (25 ° C). Nuedexta слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з лікарськими засобами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.