Інформованість про відставання в JCV та PML серед пацієнтів з МС

Зміст

• Що таке JCV та PML?
• Знання це сила
• Чому деякі ризикують
• Кімната для вдосконалення

Коли у вас розсіяний склероз (МС), вибір препарату, що модифікує захворювання, є великим рішенням. Ці потужні ліки можуть принести велику користь, але не без серйозних ризиків.

Наприклад, кілька найпоширеніших препаратів, що модифікують захворювання, що застосовуються при МС, можуть пошкодити імунну систему та викликати у людей, які заражені вірусом Джона Каннінгама (JCV), прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ).

JCV - дуже поширений вірус, який вражає більше половини населення світу. Хоча в більшості випадків це не викликає побічних ефектів, для деяких людей, які страждають на МС, це може призвести до ПМЛ. ПМЛ - це виснажливе захворювання, яке виникає, коли JCV заражає білу речовину в мозку і атакує захисне мієлінове покриття навколо нервових клітин. Це може призвести до важких неврологічних порушень і навіть до смерті.

Чи люди, які приймають ці препарати, знають про свій ризик розвитку ПМЛ ще до того, як розпочнуть лікування, або навіть усвідомлюють, що таке ПМЛ?

Опитування Healthline 1715 осіб, які страждають на МС, виявило, що менше половини були обізнані про JCV та PML.

Серед тих, хто був в курсі JCV, майже 60 відсотків недооцінили, наскільки це часто.

Що таке JCV та PML?

JCV досить поширений. Насправді це є близько половини населення. Більшість ніколи не дізнається, тому що наша імунна система тримає вірус під контролем.

Коли ослаблена імунна система дозволяє активізувати JCV, це може призвести до ПМЛ, небезпечної для життя демієлінізуючої хвороби мозку. ПМЛ має рівень смертності від 30 до 50 відсотків у перші кілька місяців після встановлення діагнозу.Виживаючі часто мають важкі вади.

Близько третини людей, які брали участь в опитуванні Healthline, пройшли тест на JCV. З тих, хто приймає Tecfidera або Tysabri, 68 відсотків пройшли тест на JCV, 45 відсотків з них - позитивні.

Невролог Брюс Сільверман, D.O., F.A.C.N., директор служби невронауки в лікарні Вознесіння Сент-Джон Провіденс-Парк у Мічигані, розповів Healthline, що ця проблема вперше з'явилася після запуску Tysabri.

"Всі були в захваті від надійної реакції на препарат, який пропонували пацієнтам із МС", - сказав він.

Потім у трьох пацієнтів клінічного випробування розвинувся ПМЛ, у двох смертельно. Виробник витягнув препарат у 2005 році.

Було встановлено, що ризик ПМЛ був більшим у людей, які приймали імунодепресивні препарати до або в поєднанні з Тисабрі, пояснив Сільверман.

Препарат був повторно оцінений і повернутий на ринок у 2006 році. Зрештою, Gilenya та Tecfidera були також схвалені для лікування МС.

"Обидва мають однакову потенційну проблему, пов'язану з ПМЛ", - сказав Сільверман. «Це може статися з будь-яким препаратом, що має імунодепресію. Ми, клініцисти, повинні поговорити з пацієнтами з цього питання та уважно стежити за тими, хто ризикує розвинути ПМЛ ».

Сільверман заявив, що немає реальних вказівок щодо спостереження за хворими на МС, які вживають ці препарати. Він проводить тести візуалізації та тести на JCV на антитіла не рідше одного разу на рік та пильно стежить за пацієнтами, які їх приймають.

Знання це сила

З тих, хто приймає Тецидере або Тисабрі, 66 відсотків знають про ризик. Чому вони вибирають ці ліки?

Сільверман припускає, що головна причина - ефективність.

"Оригінальні ліки, що модифікують захворювання, ймовірно покращують частоту рецидивів приблизно на 35-40 відсотків. Від цих препаратів користь може становити від 50 до 55 відсотків або більше. Тисабрі може бути навіть трохи вище ", - сказав він.

"Більшість людей, які мають це захворювання, відносно молоді та активні в житті", - продовжив він. «Вони хочуть найбільш стійкої реакції, тому вони вибирають препарат, який надасть їм такий захист. Вони готові ризикувати цим ».

Чому деякі ризикують

Дезірі Паркер, 38 років, з Вільямсбурга, штат Вірджинія, діагностували рецидивуючу МС у 2013 році. Спочатку вона обрала Копаксон, але перейшла на Текфідера на початку цього року.

"Я знаю, що таке ПМЛ, і я розумію, що підвищую ризик, коли вживаю цей медикамент. Знання, які я отримала від розмови зі своїм неврологом та самостійного читання про препарат", - сказала вона.

«Я вибрав це з кількох причин, головна з яких полягала в тому, що це не була ін'єкція чи вливання. Я мав багато клопотів із самостійним введенням ін'єкцій, і мені це було нудно. Я хотів отримати пероральний препарат з найменшим ризиком і найбільш керованими побічними ефектами ».

Перш ніж приймати Tecfidera, Паркер перевіряв негативні антитіла до JCV.

«Я знаю, що це не означає, що в майбутньому я не буду піддаватися впливу вірусу, а отже, і шансу на ПМЛ. Якби я випробовував позитив, я, швидше за все, вибрав би одне з пероральних препаратів, хоча я би більше стурбований цим ризиком ", - пояснив Паркер.

"Мій нейро сказав, що тільки коли у вас лімфопенія - низька кількість білих кров'яних тілець, ви маєте високий ризик розвитку ПМЛ, якщо ви заражені. Тож мені справді більше цікаво спостерігати за цим, ніж постійно перевірятись на вірус », - сказала вона.

Паркер хвилює тривалий вплив Текфідера на її організм, але більше стурбований уповільненням прогресування хвороби.

У 2010 року у Вікс Едвардс з Нунеатона, Уорікшир, Великобританія діагностували рецидивуючий РС. Тільки через 18 місяців її діагноз було змінено на вторинно-прогресуючий МС з рецидивами. Вона пробувала Копаксон і Ребіф, але продовжувала рецидивувати принаймні раз на місяць.

Після довгого розгляду вона перейшла на Тисабрі. Про ризик ПМЛ вона дізналася від медсестри, яка дуже детально пояснила це по телефону, знову особисто та поштою.

"Я не надто переживаю за ПМЛ, головним чином через те, що шанси на те, що я можу отримати контракт, набагато менші, ніж шанси на мою рецидиву без Тисабри", - сказав Едвардс для Healthline.

На сьогодні їй зробили 50 вливань без рецидиву.

За словами Едвардса, це може бути не стандартним для Великобританії, але вона проходить тестування на JCV кожні півроку.

Кімната для вдосконалення

Паркер та Едвардс приписують практикуючим, що надають їм необхідну інформацію, перш ніж починати приймати наркотики. Це стосується не всіх.

Більше чверті опитаних приймають препарат, який збільшує ризик ПМЛ. Третина цих осіб не знає про ризики або неправильно їх інформує.

"Це незрозуміло", - сказав Сільверман. «За всіма оцінками, ці препарати є великими гарматами з високим ризиком. Зниження ПМЛ - незручне місце. Я почував би себе дуже-дуже скомпрометованим, якби я не мав тривалої розмови з пацієнтом про потенційні переваги та ризики, пов'язані з їх використанням ".

Паркер вважає, що пацієнти повинні також проводити власне дослідження щодо кожного варіанту лікування та приймати рішення про найважливіші критерії відбору.

Сільверман погоджується, але наголошує на необхідності шукати авторитетних джерел під час дослідження в Інтернеті.

Він заохочує активну участь у таких групах підтримки, як Національне товариство з охорони здоров'я, особливо на засіданнях місцевих глав.

"Вони допомагають поширювати хорошу інформацію, яка може спрямовувати пацієнтів до того, щоб вони ставили правильні запитання своїх лікарів", - сказав Сільверман.