Бупренорфін сублінгвальний та букальний (опіоїдна залежність)

Зміст

• Перш ніж приймати бупренорфін або бупренорфін та налоксон,
• Бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Бупренорфін та комбінація бупренорфіну та налоксону використовуються для лікування опіоїдної залежності (пристрасть до опіоїдних препаратів, включаючи героїн та наркотичні знеболюючі засоби). Бупренорфін входить до класу ліків, які називаються опіоїдними частковими антагоністами-антагоністами, а налоксон - до класу ліків, що називаються антагоністами опіоїдів. Поодинці бупренорфін та комбінація бупренорфіну та налоксону допомагають запобігти симптомам абстиненції, коли хтось припиняє прийом опіоїдних препаратів, виробляючи подібні ефекти до цих препаратів.

Бупренорфін поставляється у вигляді сублінгвальної таблетки. Поєднання бупренорфіну та налоксону випускається у вигляді сублінгвальної таблетки (Zubsolv) та у вигляді сублінгвальної плівки (Suboxone) для прийому під язик та у вигляді щічної плівки (Bunavail) для нанесення між яснами та щокою. Після того, як ваш лікар визначить відповідну дозу, ці продукти зазвичай приймають один раз на день. Щоб допомогти вам пам’ятати приймати або застосовувати бупренорфін або бупренорфін та налоксон, приймайте або застосовуйте його приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть або застосуйте бупренорфін або бупренорфін та налоксон точно так, як це призначено. Не приймайте і не застосовуйте більшу або меншу кількість препарату, а також не приймайте і не застосовуйте частіше, ніж це призначено лікарем.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування бупренорфіном, який ви прийматимете в кабінеті лікаря. Ви почнете з низької дози бупренорфіну, а лікар збільшить дозу протягом 1 або 2 днів, перш ніж перейти на бупренорфін та налоксон. Залежно від типу опіоїдів, які ви приймали, лікар може вибрати інший варіант - негайно розпочати лікування бупренорфіном та налоксоном. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу бупренорфіну та налоксону залежно від вашої реакції.

Якщо ви приймаєте сублінгвальні таблетки, покладіть таблетки під язик, поки вони повністю не розтануть. Якщо ви приймаєте більше двох таблеток, або покладіть їх всі під язик одночасно, або під язик до двох одночасно. Не жуйте таблетки і не ковтайте їх цілими. Не їжте, не пийте і не розмовляйте, поки таблетка повністю не розчиниться.

Якщо ви використовуєте щічну плівку, використовуйте язик, щоб змочити внутрішню сторону щоки або прополоскати рот водою перед тим, як наносити плівку. Нанесіть плівку сухим пальцем на внутрішню сторону щоки. Потім вийміть палець, і плівка приклеїться до внутрішньої сторони щоки. Якщо ви хочете використовувати дві плівки, одночасно покладіть іншу плівку на внутрішню частину іншої щоки. Не накладайте плівки одна на одну і не накладайте одночасно більше двох плівок на внутрішню частину рота. Залиште плівку в роті, поки вони не розчиняться. Не розрізайте, не рвіть, не жуйте, не ковтайте, не торкайтесь і не рухайте плівку, поки вона розчиняється. Не їжте і не пийте нічого, поки плівка повністю не розчиниться.

Якщо ви використовуєте сублінгвальну плівку, сполосніть рот водою перед тим, як класти плівку. Покладіть плівку сухим пальцем під язик праворуч або ліворуч від центру і утримуйте плівку на місці протягом 5 секунд. Якщо ви використовуєте дві плівки, покладіть іншу на протилежну сторону під язик. Не кладіть плівки один на одного або поруч. Не використовуйте більше двох фільмів одночасно. Не розрізайте, не рвіть, не жуйте, не ковтайте, не торкайтесь і не рухайте плівку, поки вона розчиняється. Не їжте і не пийте нічого, поки плівка повністю не розчиниться.

Якщо вам потрібно перейти з одного препарату бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону на інший, можливо, лікарю доведеться відкоригувати вашу дозу. Щоразу, коли ви отримуєте ліки, переконайтесь, що ви отримували препарат бупренорфін, призначений вам. Попросіть свого фармацевта, якщо ви не впевнені, що отримали правильні ліки.

Не припиняйте приймати бупренорфін або бупренорфін та налоксон, не звертаючись до лікаря. Припинення бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону занадто швидко може спричинити симптоми абстиненції. Ваш лікар підкаже, коли і як припинити прийом бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону. Якщо ви раптово припините прийом бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як припливи або застуда, неспокій, сльозотеча, очі, нежить, пітливість, озноб, біль у м’язах, блювота або діарея.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати бупренорфін або бупренорфін та налоксон,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, налоксон, будь-які інші ліки або будь-які інші інгредієнти бупренорфіну або бупренорфіну та сублінгвальних таблеток або плівки налоксону. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: антигістамінні препарати (містяться в ліках від застуди та алергії); такі антипсихотики, як арипіпразол (Abilify), азенапін (Saphris), карипразин (Vraylar), хлорпромазин, клозапін (Versacloz), флуфеназин, галоперидол (Haldol), ілоперидон (Fanapt), локсапін, люрасидон (Latuda), моліндапін (Latuda), моліндапін (Latuda) , паліперидон (Invega), перфеназин, пімавансерин (Nuplazid), кветіапін (Seroquel), рисперидон (Risperdal), тіоридазин, тіотіксен, трифлуоперазин та зипразидон (Geodon); такі бензодіазепіни, як алпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клобазам (Onfi), клоназепам (Klonopin), клоразепат (Gen-Xene, Tranxene), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan) квазепам (Дорал), темазепам (Ресторіл) та триазолам (Хальсіон); діуретики («таблетки для води»); еритроміцин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, інші); деякі ліки від ВІЛ, такі як атазанавір (Reyataz, в Evotaz), делавірдин (Rescriptor), ефавіренц (Sustiva, в Atripla), етравірин (Intelence), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune) та ритонавір (Norvir) , в Kaletra, в Technivie); снодійні засоби; іпратропій (Атровент); ліки від хвороби подразненого кишечника, хвороби руху, хвороби Паркінсона, виразки або проблем із сечовипусканням; кетоконазол; ліки від головного болю при мігрені, такі як альмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), натратриптан (Amerge), різатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) та золмітриптан (Zomig); міртазапін (Ремерон); міорелаксанти, такі як циклобензаприн (Amrix), дантролен (Dantrium) та метаксалон (Skelaxin); опіатні (наркотичні) препарати для контролю болю та кашлю; рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфатері, у Ріфамате); ліки від нападів, такі як карбамазепін (епітол, тегретол, теріл, інші), фенобарбітал та фенітоїн (дилантин, фенітек); заспокійливі засоби; 5HT₃ блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), гранісетрон (Sancuso, Sustol), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, у Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) та сертралін (Zoloft); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); снодійне; трамадол (Конзіп); тразодон; або трициклічні антидепресанти («підйомники настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (Анафраніл), дезіпрамін (Норпрамін), доксепін (Сіленор), іміпрамін (Тофраніл), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Вівактил) та триміпрамін (Сурмонтил). Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх приймати протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Нардил) , селегілін (Ельдеприл, Емсам, Зелапар) або транільципромін (Парнат). Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з бупренорфіном або бупренорфіном та налоксоном, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій та триптофан.
• повідомте свого лікаря, якщо ви п'єте або коли-небудь пили велику кількість алкоголю, і якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з наднирниками, такі як хвороба Аддісона (стан, при якому наднирники виробляють менше гормону, ніж зазвичай); доброякісна гіпертрофія передміхурової залози (ДГПЖ, збільшення передміхурової залози); утруднення сечовипускання; травма голови; галюцинації (бачити речі або чути голоси, яких не існує); вигин хребта, що ускладнює дихання; захворювання жовчного міхура; хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань, що вражають легені та дихальні шляхи); або захворювання щитовидної залози, нирок, печінки або легенів.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону, зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви регулярно приймаєте бупренорфін або бупренорфін та налоксон у вигляді таблеток або плівки під час вагітності, ваша дитина може відчувати загрожуючі їй симптоми абстиненції після народження. Негайно повідомте лікаря своєї дитини, якщо ваша дитина відчуває будь-який із наступних симптомів: дратівливість, судоми, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або відсутність набору ваги.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Негайно повідомте лікаря своєї дитини, якщо ваша дитина спить, як зазвичай, або у неї проблеми з диханням під час прийому цього препарату.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте бупренорфін або бупренорфін та налоксон.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону.
• Ви повинні знати, що бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть спричинити сонливість. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• під час прийому цього препарату не слід вживати алкоголь та приймати ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь.
• ви повинні знати, що бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше трапляється, коли ви вперше починаєте приймати бупренорфін або бупренорфін та налоксон. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть або застосуйте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте і не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• біль у животі
• запор
• труднощі із засипанням або засинанням
• оніміння або почервоніння рота
• біль у мові
• затуманений зір
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• вулики
• висип
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• збудження, галюцинації (бачення речей або чуття голосів, яких не існує), лихоманка, пітливість, розгубленість, прискорене серцебиття, тремтіння, сильна скутість або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• уповільнене дихання
• розлад шлунку
• сильна втома
• спантеличеність
• затуманений зір
• невиразна мова
• незвична кровотеча або синці
• нестача енергії
• біль у верхній правій частині шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• сеча темного кольору
• світлі табурети

Бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у упаковці, в якій він надійшов, щільно закритою та недоступній для дітей. Бупренорфін або бупренорфін та налоксон можуть бути мішенню для людей, які зловживають ліками, що відпускаються за рецептом, або вуличними препаратами. Зберігайте його в безпечному місці, щоб ніхто інший не міг випадково або спеціально використовувати його. Зберігайте бупренорфін або бупренорфін та налоксон при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не заморожуйте бупренорфін або бупренорфін та налоксон.

Ви повинні негайно утилізувати будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні через програму зворотного вживання ліків. Якщо у вас поблизу немає програми повернення або такої, до якої ви можете негайно отримати доступ, тоді утилізуйте непотрібні таблетки або плівки, витягнувши їх з упаковки і зливши в унітаз. Зателефонуйте своєму фармацевту або виробнику, якщо у вас є запитання або вам потрібна допомога щодо утилізації непотрібних ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Приймаючи бупренорфін або бупренорфін та налоксон, вам слід поговорити зі своїм лікарем про наявність легкодоступного ліки під назвою налоксон (наприклад, вдома, в офісі). Налоксон застосовується для подолання небезпечних для життя наслідків передозування. Він діє, блокуючи дію опіатів для полегшення небезпечних симптомів, спричинених високим рівнем опіатів у крові. Ваш лікар може також призначити вам налоксон, якщо ви проживаєте в домогосподарстві, де є маленькі діти, або хтось, хто зловживав вуличними препаратами або ліками, що відпускаються за рецептом. Ви повинні переконатись, що ви та члени вашої родини, особи, що доглядають, або люди, які проводять з вами час, знають, як розпізнати передозування, як використовувати налоксон та що робити, поки не надійде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам та членам вашої родини, як користуватися ліками. Попросіть інструкцій свого фармацевта або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо виникають симптоми передозування, друг або член родини повинен дати першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911, залишитися з вами і уважно спостерігати за вами до отримання екстреної медичної допомоги. Ваші симптоми можуть повернутися протягом декількох хвилин після прийому налоксону. Якщо ваші симптоми повертаються, людина повинна дати вам ще одну дозу налоксону. Додаткові дози можна давати кожні 2-3 хвилини, якщо симптоми повертаються до приходу медичної допомоги.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• точно визначити зіниці
• сонливість або надзвичайна сонливість
• запаморочення
• затуманений зір
• повільне або поверхневе дихання
• утруднене дихання
• не може відповісти або прокинутися

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на бупренорфін та налоксон.

Перед проведенням лабораторних досліджень (особливо тих, що включають метиленовий синій), повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви приймаєте бупренорфін або бупренорфін та налоксон.

У разі надзвичайної ситуації ви або член родини повинні повідомити лікуючого лікаря або персонал швидкої допомоги, що ви приймаєте бупренорфін або бупренорфін та налоксон.

Не вводьте бупренорфін або бупренорфін та налоксонову під’язикову плівку або таблетки. Можуть трапитися важкі реакції, включаючи симптоми відміни.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Субутекс^®¶

• Бунавайл^® (містить бупренорфін, налоксон)
• Субоксоне^® (містить бупренорфін, налоксон)^¶
• Зубсольв^® (містить бупренорфін, налоксон)

^¶ Цього брендового продукту більше немає на ринку. Можуть бути доступні загальні альтернативи.