Оксибат натрію

Зміст

• Щоб приготувати дози оксибату натрію, виконайте такі дії:
• Перш ніж приймати оксибат натрію,
• Оксибат натрію може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкістю, але якщо у вас є якісь із них або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Оксибат натрію - це інша назва ГРБ, речовини, яка часто незаконно продається і зловживає, особливо молодими людьми в соціальних закладах, таких як нічні клуби. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте або коли-небудь вживали вуличні наркотики, або якщо ви зловживали ліками, що відпускаються за рецептом. Оксибат натрію може бути шкідливим, якщо його приймають люди, крім людини, якій він був призначений. Не продавайте і не давайте оксибат натрію комусь іншому; продаж або розподіл - це суперечить закону. Зберігайте оксибат натрію у безпечному місці, наприклад, у зачиненій шафі чи коробці, щоб ніхто інший не міг прийняти його випадково чи спеціально. Слідкуйте за тим, скільки рідини залишилось у вашій пляшці, щоб ви знали, чи бракує якої-небудь речі.

Оксибат натрію може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте снодійні. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати оксибат натрію під час прийому цього препарату. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте антидепресанти; бензодіазепіни, такі як алпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) та триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань, нудоти або судом; міорелаксанти; або наркотичні знеболюючі препарати. Можливо, вам, лікарю, доведеться змінити дози ліків та уважно стежити за вами. Не вживайте алкогольні напої під час прийому оксибату натрію.

Оксибат натрію недоступний в роздрібних аптеках. Оксибат натрію доступний лише через обмежену програму розповсюдження, яка називається Програма Xywav та Xyrem REMS. Це спеціальна програма для розповсюдження ліків та надання інформації про ліки. Ваші ліки вам надішлють із центральної аптеки після того, як ви прочитаєте інформацію та поговорите з фармацевтом. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування оксибатом натрію та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете отримати Посібник з ліків з веб-сайту FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому оксибату натрію.

Оксибат натрію застосовується для запобігання нападам катаплексиї (епізоди м’язової слабкості, що починаються раптово і тривають короткий час) та надмірної денної сонливості у дорослих та дітей віком від 7 років, які страждають на нарколепсію (розлад сну, який може спричинити надзвичайну сонливість) , раптові неконтрольовані позиви до сну під час повсякденних занять та катаплексія).Оксибат натрію входить до класу ліків, що називаються депресантами центральної нервової системи. Оксибат натрію працює для лікування нарколепсії та катаплексиї, зменшуючи активність мозку.

Оксибат натрію поставляється у вигляді розчину (рідини) для змішування з водою та прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на ніч, оскільки оксибат натрію стирається через короткий час, і дія однієї дози не триватиме всю ніч. Першу дозу приймають перед сном, а другу - через 2 1/2 до 4 годин після першої дози. Оксибат натрію слід приймати натщесерце, тому першу дозу слід приймати принаймні через 2 години після їжі. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте.

Не приймайте дози оксибату натрію перед сном, поки ви або ваша дитина не ляжете в ліжко і не будете готові спати на ніч. Оксибат натрію починає діяти дуже швидко, протягом 5-15 хвилин після його прийому. Помістіть другу дозу оксибату натрію у безпечному місці біля ліжка (або у безпечному місці, щоб дати дитині) перед сном. Використовуйте будильник, щоб бути впевненим, що вчасно прокинетесь, щоб прийняти другу дозу. Якщо ви або ваша дитина прокинетесь до спрацьовування будильника, і минуло щонайменше 2 1/2 години з того часу, як ви прийняли першу дозу, прийміть другу дозу, вимкніть будильник і знову спати

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози оксибату натрію і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на тиждень.

Оксибат натрію може утворювати звички. Не приймайте більше або не приймайте частіше, ніж призначив лікар. Якщо ви приймаєте занадто багато оксибату натрію, у вас можуть виникнути небезпечні для життя симптоми, включаючи судоми, уповільнене або зупинене дихання, втрату свідомості та кому. Ви також можете розвинути тягу до оксибату натрію, відчути потребу приймати все більші та більші дози або хотіти продовжувати приймати оксибат натрію, хоча це викликає неприємні симптоми. Якщо ви приймали оксибат натрію в кількостях, більших, ніж призначив ваш лікар, і ви раптово припините його приймати, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як труднощі із засипанням або засинанням, неспокій, тривога, порушення мислення, втрата контакту з реальністю, сонливість , розлад шлунку, тремтіння частини тіла, яку ви не можете контролювати, пітливість, судоми в м’язах та прискорене серцебиття.

Оксибат натрію може допомогти контролювати ваші симптоми, але не вилікує ваш стан. Продовжуйте приймати оксибат натрію, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати оксибат натрію, не поговоривши зі своїм лікарем. Ваш лікар, мабуть, захоче поступово зменшувати дозу. Якщо ви раптово припините приймати оксибат натрію, у вас може статися більше нападів катаплексиї, і ви можете відчувати занепокоєння та труднощі із засипанням або засинанням.

Щоб приготувати дози оксибату натрію, виконайте такі дії:

1. Відкрийте коробку, в якій було ваше ліки, і вийміть пляшку з ліками та вимірювальний пристрій.
2. Вийміть вимірювальний пристрій з обгортки.
3. Відкрийте пляшку, натиснувши на кришку і одночасно повернувши кришку проти годинникової стрілки (вліво).
4. Поставте відкриту пляшку вертикально на стіл.
5. Тримайте пляшку вертикально однією рукою. Іншою рукою покладіть кінчик вимірювального пристрою в центральний отвір у верхній частині пляшки. Щільно притисніть наконечник у отвір.
6. Тримайте пляшку та вимірювальний пристрій однією рукою. Іншою рукою відтягніть поршень, поки він не зрівняється з маркуванням, що відповідає дозі, призначеної лікарем. Обов’язково тримайте флакон вертикально, щоб ліки потрапляли у вимірювальний пристрій.
7. Зніміть вимірювальний пристрій з верхньої частини пляшки. Помістіть кінчик вимірювального пристрою в одну з дозувальних чашок, що постачаються з ліками.
8. Натисніть на поршень, щоб випустити ліки в дозувальну чашку.
9. Додайте 2 унції (60 мілілітрів, 1/4 склянки або приблизно 4 столові ложки) водопровідної води в дозуючу чашку. Препарат буде найкращим на смак, якщо змішати його з холодною водою. Роби ні змішайте ліки з фруктовим соком, безалкогольними напоями або будь-якою іншою рідиною.
10. Повторіть кроки 5 - 9, щоб підготувати дозу оксибату натрію у другій дозуючій чашці.
11. Помістіть кришки на обидві дозуючі чашки. Поверніть кожну кришку за годинниковою стрілкою (праворуч), доки вона не клацне та зафіксується на місці.
12. Промийте вимірювальний прилад водою.
13. Встановіть кришку на пляшці з оксибатом натрію та поверніть пляшку та вимірювальний пристрій у безпечне місце, де вони зберігаються подалі від дітей та домашніх тварин. Поставте обидві підготовлені дозовані чашки ліків у безпечному місці біля ліжка або в безпечному місці, щоб дати дитині доступ до дітей та домашніх тварин.
14. Коли вам настав час прийняти першу дозу оксибату натрію, натисніть на кришку і поверніть її проти годинникової стрілки (ліворуч). Випийте всю рідину, сидячи на ліжку. Покладіть кришку назад на чашку, поверніть її за годинниковою стрілкою (праворуч), щоб зафіксувати на місці, і відразу ляжте.
15. Коли ви прокинетеся через 2 1/2 до 4 годин, щоб прийняти другу дозу, повторіть крок 14.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати оксибат натрію,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на оксибат натрію, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт розчину натрію оксибату. Попросіть свого фармацевта або ознайомтеся з посібником з лікування ліками щодо переліку інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте. Обов’язково згадайте наступне: divalproex (Depakote). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був дефіцит бурштинової семіальдегіддегідрогенази (спадковий стан, при якому певні речовини накопичуються в організмі та спричиняють відставання та затримку розвитку). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати оксибат натрію.
• повідомте лікаря, якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі з медичних причин. Також повідомте свого лікаря, якщо ви хропете; якщо ви коли-небудь думали про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе або планували чи намагалися це зробити; і якщо у вас є або коли-небудь були захворювання легенів, утруднення дихання, апное сну (розлад сну, що призводить до зупинки дихання на короткий час під час сну), судоми, депресія або інші психічні захворювання, серцева недостатність, високий кров’яний тиск або печінка або хвороба печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому оксибату натрію, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте оксибат натрію.
• ви повинні знати, що ви будете дуже сонливі принаймні 6 годин після прийому оксибату натрію, і ви також можете бути сонливими вдень. Не керуйте автомобілем, не працюйте з машинами, не літайте на літаку та не виконуйте будь-які інші небезпечні дії протягом принаймні 6 годин після прийому ліків. Уникайте постійно небезпечних дій, поки не дізнаєтеся, як впливає на вас оксибат натрію.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустите другу дозу оксибату натрію, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій звичайний графік дозування наступної ночі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Завжди дозволяйте принаймні 2 1/2 години між прийомами оксибату натрію.

Оксибат натрію може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нічне мочення
• головний біль
• запаморочення
• почуття п’яності
• струшування частини вашого тіла, яку ви не можете контролювати
• відчуття оніміння, поколювання, поколювання, печіння або повзання по шкірі
• труднощі з рухом під час сну або після пробудження
• нудота
• блювота
• діарея
• біль у животі
• біль у спині
• слабкість
• набряк рук, кистей, стоп, щиколоток або гомілок
• пітливість

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкістю, але якщо у вас є якісь із них або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лунатизм
• ненормальні сни
• агітація
• агресія
• тривожність
• депресія
• плутанина або проблеми з пам’яттю
• зміни ваги або апетиту
• почуття провини
• думки про заподіяння шкоди чи вбивство собі
• відчуття того, що інші хочуть нашкодити вам
• галюцинації (бачити речі або чути голоси, яких не існує)
• втрата контакту з реальністю
• проблеми з диханням, хропіння або апное сну
• надмірна сонливість протягом дня

Оксибат натрію може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритим та недоступному для дітей та домашніх тварин. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Налийте залишки ліків у раковину, якщо це пройшло більше 24 годин після приготування. Викресліть маркер етикетку на пляшці і викиньте порожню пляшку у сміття. Попросіть свого лікаря або зателефонуйте до центральної аптеки, якщо у вас є питання щодо правильної утилізації ліків, якщо вони застаріли або більше не потрібні.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• спантеличеність
• проблеми з координацією
• агітація
• втрата свідомості
• кома
• повільне, поверхневе або перерване дихання
• втрата контролю над сечовим міхуром
• втрата контролю над кишечником
• блювота
• пітливість
• головний біль
• затуманений зір
• м’язові ривки або посмикування
• напад
• повільне серцебиття
• низька температура тіла
• слабкі м’язи

Зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до центральної аптеки, якщо у вас є питання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Ксирем^®

• Гамма гідроксибутират натрію
• GBH Натрій
• GHB Натрій
• Оксибат натрію