Фельбамат

Зміст

• Перш ніж приймати фельбамат,
• Фельбамат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати:

Фельбамат може спричинити серйозний стан крові, який називається апластичною анемією. Симптоми апластичної анемії можуть початися в будь-який час, коли ви приймаєте фельбамат, або протягом певного періоду після припинення прийому фельбамату. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кров’ю. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати фельбамат. Якщо під час прийому фельбамату або після припинення прийому фельбамату ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, біль у горлі, озноб, інші ознаки інфекції, кровотеча, легкі синці, надзвичайна втома, слабкість або відсутність енергії.

Фельбамат може спричинити пошкодження печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати фельбамат. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нудота, сильна втома, незвична кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей або грипоподібні симптоми.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на фельбамат.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому фельбамату. Вам доведеться підписати інформовану форму згоди, перш ніж почати приймати фельбамат.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш пацієнта (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування фельбаматом і щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Фельбамат застосовується для лікування певних нападів у дорослих та дітей з епілепсією, судоми яких не покращились при інших методах лікування. Застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування часткових нападів у дорослих. Застосовується у поєднанні з іншими ліками для лікування часткових та генералізованих нападів у дітей із синдромом Леннокса-Гасто (розлад, що спричиняє напади та затримку розвитку). Фельбамат входить до класу ліків, що називаються антиконвульсантами. Це працює, зменшуючи патологічну активність мозку.

Фелбамат поставляється у вигляді таблетки та суспензії (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без неї три-чотири рази на день. Приймайте фельбамат приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть фельбамат точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Перед кожним використанням рідину добре струсіть, щоб ліки рівномірно перемішали.

Ваш лікар, ймовірно, почне приймати вам низьку дозу фельбамату і поступово збільшує дозу кожні один-два тижні.

Фельбамат контролює напади, але не виліковує їх. Продовжуйте приймати фельбамат, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати фельбамат, не звертаючись до лікаря, навіть якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як незвичні зміни в поведінці або настрої. Якщо ви раптово припините приймати фельбамат, судоми можуть погіршитися. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово.

Цей препарат не слід призначати для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати фельбамат,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на фельбамат; карбаматні ліки, такі як мепробамат (Miltown), метокарбамол (Robaxin) та ривастигмін (Exelon); або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: карбамазепін (Тегретол), клопідогрель (Плавікс); фенобарбітал (Luminal, Solfoton), фенітоїн (Dilantin), оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки) та вальпроат (Depacon). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із захворювань, перелічених у розділі ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, або захворювання нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому фельбамату, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми, приймаючи фельбамат.
• ви повинні знати, що фельбамат може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• пам’ятайте, що алкоголь може посилити сонливість, спричинену цим препаратом.
• ви повинні знати, що ваше психічне здоров’я може змінитися несподіваними способами, і ви можете стати самогубством (думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе чи планувати чи намагатися це зробити), коли ви приймаєте фельбамат для лікування епілепсії, психічних захворювань чи інших станів. Невелика кількість дорослих та дітей віком від 5 років (приблизно 1 на 500 людей), які приймали протисудомні засоби, такі як фельбамат для лікування різних станів під час клінічних досліджень, стали суїцидальними під час лікування. Деякі з цих людей розвивали суїцидальні думки та поведінку вже через тиждень після початку прийому ліків. Якщо ви приймаєте протисудомні препарати, такі як фельбамат, ви можете зазнати змін у вашому психічному здоров’ї, але може також виникнути ризик зміни психічного здоров’я, якщо ваш стан не буде лікуватися.Ви та ваш лікар вирішите, чи є ризик прийому протисудомних препаратів більшим, ніж ризик неприйняття ліків. Ви, ваша сім'я або вихователь повинні негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: напади паніки; збудження або неспокій; нова або погіршується дратівливість, тривожність або депресія; діючи на небезпечні імпульси; труднощі з падінням або засинанням; агресивна, сердита або жорстока поведінка; манія (шалений, аномально збуджений настрій); розмовляти або думати про те, щоб хотіти нашкодити собі або закінчити своє життя; відмова від друзів та сім'ї; заклопотаність смертю та смертю; роздача цінних речей; або будь-які інші незвичні зміни в поведінці чи настрої. Будьте впевнені, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Фельбамат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• печія
• блювота
• запор
• діарея
• втрата ваги
• труднощі із засипанням або засинанням
• нервозність
• сонливість
• набряк обличчя
• нежить
• різниця в менструальних кровотечах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• вулики
• висип
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• прискорене або стукає серцебиття

Фельбамат може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• нудота
• прискорене серцебиття

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Фельбатол^®