Дарунавір

Зміст

• Перш ніж приймати дарунавір,
• Дарунавір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом дарунавіру та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Дарунавір застосовується з ритонавіром (Норвір) та іншими препаратами для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих та дітей віком від 3 років. Дарунавір входить до класу ліків, які називаються інгібіторами протеази. Це діє, зменшуючи кількість ВІЛ у крові. Незважаючи на те, що дарунавір не лікує ВІЛ, це може зменшити ваші шанси на розвиток синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) та таких захворювань, як ВІЛ, такі як серйозні інфекції або рак. Прийом цих ліків разом із практикою безпечного сексу та внесення інших змін у спосіб життя може зменшити ризик передачі вірусу ВІЛ іншим людям.

Дарунавір випускається у вигляді таблетки та пероральної суспензії (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею та з ритонавіром один або два рази на день. Приймайте дарунавір приблизно в один і той же час кожного дня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дарунавір точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Не приймайте дарунавір без ритонавіру.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи такими напоями, як вода або молоко. Не жуйте таблетки.

Перед кожним використанням суспензію добре струсіть, щоб рівномірно перемішати ліки. Використовуйте оральний дозуючий шприц, який постачався з ліками, щоб витягнути потрібну кількість суспензії з пляшки. Можна проковтнути суспензію прямо зі шприца. Промийте шприц водою і дайте йому ретельно висохнути після використання.

Дарунавір контролює ВІЛ, але не виліковує його. Продовжуйте приймати дарунавір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати дарунавір, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините прийом дарунавіру або пропустите дози, ваш стан може ускладнитися для лікування. Коли запаси дарунавіру починають вичерпуватися, отримуйте більше від свого лікаря або фармацевта.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дарунавір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дарунавір, ритонавір, ліки із сульфату, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток та суспензії дарунавіру. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів, або якщо ви не впевнені, чи ліки, на які у вас алергія, є сульфатичними препаратами.
• повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: альфузозин (уроксатрал); цизаприд (Propulsid) (не доступний у США); дронедарон (Multaq); елбасвір / гразопревір (Zepatier); ліки типу ріжків, такі як дигідроерготамін (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) та метилергоновін (Methergine); ломітапід (Juxtapid); ловастатин (Mevacor, в Advicor); люразидон (Latuda), мідазолам (дається всередину); пімозид (Орап); ранолазин (Ranexa); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); силденафіл (лише марка Revatio, що застосовується при захворюваннях легенів); симвастатин (Zocor, у Виторіні); Звіробій; або триазолам (Хальсьон). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати дарунавір. Крім того, якщо у вас захворювання нирок або печінки і ви приймаєте колхіцин (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid), ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати дарунавір.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як апіксабан (Eliquis), ривароксабан (Xarelto) та варфарин (Coumadin, Jantoven); такі протигрибкові засоби, як ітраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол (Нізорал), позаконазол (Ноксафіл) та вориконазол (Вфенд); артеметер / люмефантрин (Коартем); бета-адреноблокатори, такі як карведилол (Coreg), метопролол (Lopressor, Toprol XL, у Dutoprol, у Lopressor HCT) та тимолол (Betimol, Istalol, у Combigan, у Cosopt, інші); бетаметазон; боцепревір (більше не доступний в США; Віктреліс); бозентан (Tracleer); будесонід (Ентокорт, Пульмікорт, Уцеріс, інші); бупренорфін (Белбука, Бупренекс, Бутранс, у Субоксоне, інші); бупренорфін / налоксон (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); буспірон; блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc, в Caduet), дилтіазем (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, інші), фелодипін (Plendil), нікардипін (Cardene), ніфедипін (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) та верапаміл (Калан, Ковера, Верелан, в Тарка); певні хіміотерапевтичні препарати, такі як дазатиніб (Sprycel), нілотиніб (Tasigna), вінбластин та вінкристин (Marqibo Kit); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), правастатин (Pravachol) та розувастатин (Crestor); циклезонід (Альвеско); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); певні ліки від депресії, такі як амітриптилін, дезіпрамін (Норпрамін), іміпрамін, нортриптилін, пароксетин (Брісделл, Паксил, Пексева), сертралін (Золофт) та тразодон; дексаметазон; діазепам (діастат, валіум); естазолам; фентаніл (Abstral, Duragesic, Subsys); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); певні ліки від вірусу гепатиту С (ВГС), такі як глекапревір / пібрентасвір (Мавірет) та симепревір (більше не доступні в США; Олісіо); інші ліки від ВІЛ, включаючи індинавір (Crixivan), лопінавір / ритонавір (Kaletra), маравірок (Selzentry) та саквінавір (Invirase); гормональні (естрогенні) контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати або ін’єкції); ліки від нерегулярного серцебиття, включаючи аміодарон (некстерон, пацерон), бепридил (більше не доступний в США), дигоксин (ланоксин), дизопірамід (Норпас), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (ритмол) та хінідин (у нуедексині) ); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол, інші), клоназепам (Клонопін), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); деякі ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), еверолімус (Afinitor, Zortress), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf XL, Prograf); метадон (Долофін, Метадоза); метилпреднізолон; мометазон (Асманекс); омепразол (Prilosec); оксикодон (Xtampza); певні інгібітори фосфодіестерази (інгібітори PDE-5), що застосовуються для еректильної дисфункції, такі як аванафіл (Stendra), силденафіл (Віагра), тадалафіл (Cialis) та варденафіл (Levitra, Staxyn); перфеназин; преднізон (Rayos); кветіапін (Сероквель); рифабутин (мікобутин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Ріспердал); сальметерол (Serevent, Advair); тадалафіл (Adcirca); тіоридазин; тикагрелор (Брилінта); трамадол (Конзіп); триамцинолон (Назакорт); і золпідем (Ambien, Edluar, Intermezzo). Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з дарунавіром, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• якщо ви приймаєте диданозин (Videx), прийміть його за 1 годину до або через 2 години після прийому дарунавіру.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був цукровий діабет або високий рівень цукру в крові; гемофілія (розлад кровотечі, при якому кров не згортається належним чином); гепатит (набряк печінки, спричинений вірусом), цироз (хвороба, яка викликає рубцювання тканин печінки) або будь-яке інше захворювання печінки; або інфекція, яка не зникає, або яка з’являється і проходить, наприклад, цитомегаловірус (ЦМВ; вірусна інфекція, яка може викликати симптоми у пацієнтів зі слабкою імунною системою), мікобактерійний комплекс (MAC; бактеріальна інфекція, яка може спричинити серйозні симптоми у хворі на СНІД), пневмонію або туберкульоз (туберкульоз; тип легеневої інфекції).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому дарунавіру, зателефонуйте своєму лікарю. Не годуйте груддю, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте дарунавір.
• ви повинні знати, що дарунавір може зменшити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, ін’єкції або імплантати). Поговоріть зі своїм лікарем щодо негормонального контролю за народжуваністю, такого як бар’єрний метод (пристрій, який перешкоджає потраплянню сперми в матку, наприклад, презерватив або діафрагма), щоб запобігти вагітності під час прийому цього препарату. Попросіть свого лікаря допомогти вам вибрати метод контролю за народжуваністю, який буде вам підходити.
• Ви повинні знати, що жир у вашому тілі може збільшуватися або переміщуватися в різні ділянки тіла, такі як груди, верхня частина спини, шия, грудна клітка та область живота. Також може траплятися втрата жиру з ніг, рук та обличчя.
• ви повинні знати, що під час прийому цього препарату у вас може спостерігатися гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), навіть якщо у вас ще немає діабету. Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому дарунавіру у вас є будь-який із наступних симптомів: сильна спрага, часте сечовипускання, сильний голод, затуманення зору або слабкість. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю, як тільки з’явиться будь-який із цих симптомів, оскільки підвищений рівень цукру в крові, який не лікується, може спричинити серйозне захворювання, яке називається кетоацидоз. Кетоацидоз може стати небезпечним для життя, якщо його не лікувати на ранній стадії. Симптомами кетоацидозу є: сухість у роті, нудота і блювота, задишка, дихання, що пахне фруктовим, і зниження свідомості.
• ви повинні знати, що під час прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції ваша імунна система може зміцніти і почати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому організмі. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій. Якщо у вас є нові або погіршення симптомів у будь-який час під час лікування дарунавіром, обов’язково повідомте про це лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Якщо ви приймаєте дарунавір один раз на день і пропускаєте дозу менше ніж за 12 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак якщо ви пропустите дозу більше ніж на 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви приймаєте дарунавір двічі на день і пропускаєте дозу менше ніж за 6 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак, якщо ви пропустите дозу більше ніж на 6 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Дарунавір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• діарея
• блювота
• біль у животі
• запор

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом дарунавіру та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• лущення або утворення пухирів на шкірі
• виразки в роті
• червоні, набряклі, сверблячі або сльозяться очі
• болі в м’язах або суглобах
• лихоманка
• набряк, болючість, почервоніння або інші ознаки інфекції
• нудота
• сильна втома
• втрата апетиту
• біль у верхній правій частині шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• блідий або темний стілець

Дарунавір може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб переконатися, що безпечно приймати дарунавір та перевірити реакцію організму на дарунавір.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Презиста^®
• Прескобікс^® (що містить дарунавір, кобіцистат)

• TMC-114