Нілотиніб

Зміст

• Перш ніж приймати нілотиніб,
• Нілотиніб може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Нілотиніб може спричинити подовження інтервалу QT (порушення серцевого ритму, що може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або у когось із вашої родини є або коли-небудь був синдром тривалого інтервалу QT (спадковий стан, при якому у людини частіше спостерігається подовження інтервалу QT), або у вас є або коли-небудь був низький рівень калію або магнію в крові , нерегулярне серцебиття або захворювання печінки. Скажіть своєму лікарю та фармацевту, якщо ви приймаєте аміодарон (Некстерон, Пацерон); протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол (Onmel, Sporanox) або вориконазол (Vfend); хлорохін (плакеніл); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); дизопірамід (Norpace); еритроміцин (E.E.S., Eryc, PCE); певні ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як атазанавір (Reyataz), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, в Kaletra) та саквінавір (Invirase); галоперидол (Гальдол); метадон (Долофін, Метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); нефазодон; пімозид (Орап); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, інші); телітроміцин (Кетек); і тіоридазин. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть прийом нілотинібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю: прискорене, биття або нерегулярне серцебиття; непритомність; втрата свідомості; або судоми.

Не їжте їжу принаймні за 2 години до прийому нілотинібу та протягом 1 години після прийому цього препарату.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, такі як аналізи крові та електрокардіограми (ЕКГ, тести, що реєструють електричну активність серця) до та під час лікування, щоб переконатися, що безпечно приймати нілотиніб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування нілотинібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому нілотинібу.

Нілотиніб застосовується для лікування деяких типів хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ; різновид раку білих кров'яних клітин), які нещодавно виявили такий стан у дорослих та дітей віком від 1 року. Він також використовується для лікування деяких типів ХМЛ, захворювання яких неможливо успішно вилікувати іматинібом (Gleevec) або дорослих, які не можуть приймати іматиніб. Нілотиніб також застосовується для лікування деяких типів ХМЛ у дітей віком від 1 року та старше, хвороба яких не піддається успішному лікуванню за допомогою інших методів інгібіції тирозинкінази. Нілотиніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин.

Нілотиніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають без їжі двічі на день. Нілотиніб слід приймати натщесерце, принаймні за 2 години до або через 1 годину після вживання будь-якої їжі. Приймайте нілотиніб приблизно в один і той же час щодня. Спробуйте розподілити свої дози з інтервалом приблизно 12 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть нілотиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими, запивши склянкою води; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх. Якщо ви не можете проковтнути капсули цілими, змішайте вміст капсули в одній чайній ложці яблучного пюре. Проковтніть суміш негайно (протягом 15 хвилин.) Не зберігайте суміш для подальшого використання.

Ваш лікар може зменшити дозу нілотинібу або припинити лікування залежно від того, наскільки ефективні для вас ліки та якщо у вас виникли побічні ефекти. Продовжуйте приймати нілотиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати нілотиніб, не поговоривши з лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати нілотиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на нілотиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул нілотинібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: певні блокатори рецепторів ангіотензину, такі як ірбесартан (Avapro, у Avalide) та лозартан (Cozaar, у Hyzaar); антикоагулянти ('' розріджувачі крові ''), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); арипіпразол (Abilify); певні бензодіазепіни, такі як алпразолам (Xanax), діазепам (валіум), мідазолам та триазолам (Halcion); буспірон (Буспар); певні блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші), фелодипін, нікардипін (Cardene), ніфедипін (Adalat, Procardia), нізолдіпін (Sular) та верапаміл (Calan, Verelan та інші) ; деякі ліки, що знижують рівень холестерину (статини), включаючи аторвастатин (Lipitor), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) та симвастатин (Zocor); хлорфенірамін (хлор-триметон, інші засоби від кашлю та застуди); дексаметазон; дигідроерготамін (D.H.E. 45, Migranal); ерготамін (у Каферготі, в Ергомарі); фентаніл (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаїнід (Тамбокор); деякі ліки від депресії, такі як амітриптилін, дезипрамін (Норпрамін); дулоксетин (Cymbalta); іміпрамін (тофранил); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); і венлафаксин (Effexor); певні пероральні ліки від діабету, такі як гліпізид (Глюкотрол) та толбутамід; певні ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Prograf); деякі ліки від судом, такі як карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал та фенітоїн (Dilantin, Phenytek); мексилетин; певні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Voltaren), ібупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) та піроксикам (Feldene); ондансетрон (Зофран); пропафенон (ритмол); інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) та рабепразол (AcipHex); хінін (квавалакін); рифабутин (мікобутин); рифампін (Rifadin); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Ріспердал); силденафіл (Віагра, Реваціо); тамоксифен; тестостерон (Андродерм, Андрогель, Стриант, інші); тимолол; торсемід; трамадол (Ultram, в Ultracet); тразодон; і вінкристин. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з нілотинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять магній, алюміній (Maalox, Mylanta, Tums, інші) або симетикон, прийміть антацид за 2 години до або принаймні за 2 години після прийому нілотинібу.
• якщо ви приймаєте ліки від нетравлення шлунку, печії або виразок, таких як циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, у Duexis), нізатидин (Axid) або ранітидин (Zantac), прийміть його принаймні за 10 годин до або принаймні за 2 годин після прийому нілотинібу.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікаря, якщо у вас був інсульт або операція з видалення всього шлунка (загальна резекція шлунка). Також повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь спостерігався знижений приплив крові до ніг, будь-які проблеми із серцем, проблеми з кровотечами, панкреатит (набряк підшлункової залози, залоза, що виробляє речовини, що допомагають травленню), або будь-який стан ускладнює засвоєння лактози (молочного цукру) або інших цукрів.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Не слід завагітніти під час прийому нілотинібу. Вам слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування нілотинібом та протягом 14 днів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли під час прийому нілотинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Нілотиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час прийому нілотинібу та протягом 14 днів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте нілотиніб.

Не їжте грейпфрут, не пийте грейпфрутовий сік і не приймайте будь-які добавки, що містять екстракт грейпфрута, під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Нілотиніб може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• висип
• сверблячий
• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• печія
• газ
• втрата апетиту
• головний біль
• запаморочення
• втома
• труднощі із засипанням або засинанням
• нічна пітливість
• м’язові судоми
• біль у спині, кістках, суглобах, кінцівках або м’язах
• втрата волосся
• сухість або почервоніння шкіри
• оніміння, печіння або поколювання в руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• незвична кровотеча або синці
• кров у сечі
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• раптовий головний біль, сплутаність свідомості або зміни зору
• незвична втома або слабкість
• біль у грудях або дискомфорт
• проблеми з ходьбою або розмовою
• оніміння
• зміна кольору шкіри ніг
• біль або відчуття холоду в ногах
• біль у шлунку з нудотою та блювотою
• лихоманка, озноб, біль у горлі, постійний кашель та застійні явища або інші ознаки інфекції
• Бліда шкіра
• задишка
• збільшення ваги
• набряк рук, щиколоток, стоп або обличчя
• біль або дискомфорт у правій верхній частині живота
• пожовтіння шкіри та очей
• темна сеча
• сечовипускання рідше, ніж зазвичай

Нілотиніб може спричинити зростання дітей повільніше. Лікар вашої дитини уважно спостерігатиме за ростом вашої дитини, поки ваша дитина приймає нілотиніб. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик надання цього препарату вашій дитині.

Нілотиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• блювота
• сонливість

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тасінья^®