Сапроптерин

Зміст

• Перш ніж приймати сапроптерин,
• Сапроптерин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Сапроптерин використовується разом з обмеженою дієтою для контролю рівня фенілаланіну в крові у дорослих та дітей віком від 1 місяця та старше, у яких є фенілкетонурія (ФКУ; вроджений стан, при якому фенілаланін може накопичуватися в крові та спричиняє зниження інтелекту та зниження здатності до зосереджувати, пам’ятати та систематизувати інформацію). Сапроптерин буде працювати лише для деяких людей, які страждають на ФКУ, і єдиний спосіб визначити, чи допоможе сапроптерин конкретному пацієнту, - це давати ліки протягом певного періоду часу та перевіряти, чи знижується рівень його фенілаланіну. Сапроптерин входить до класу ліків, які називаються кофакторами. Це працює, допомагаючи організму розщеплювати фенілаланін, щоб він не накопичувався в крові.

Сапроптерин випускається у формі таблетки та порошку, який слід змішувати з рідкою або м’якою їжею і приймати всередину. Зазвичай його приймають один раз на день під час їжі. Приймайте сапроптерин приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть сапроптерин точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, помістіть кількість таблеток сапроптерину, яку вам наказали приймати, у чашку, яка містить 4 до 8 унцій (1/2 до 1 склянки або 120 до 240 мілілітрів) води або яблучного соку. Перемішайте суміш або подрібніть таблетки ложкою, щоб таблетки розчинилися. Таблетки можуть не повністю розчинитися; у верхній частині рідини все ще можуть бути невеликі шматочки таблетки. Коли таблетки в основному розчинені, випийте всю суміш. Якщо шматочки таблеток залишаються в чашці після того, як ви випили суміш, налийте в чашку більше води або яблучного соку і випийте, щоб переконатися, що ви проковтнули всі ліки. Обов’язково випийте всю суміш протягом 15 хвилин після її приготування. Таблетки сапроптерину також можна подрібнювати та змішувати з м’якими продуктами, такими як яблучне пюре та пудинг.

Щоб приготувати порошок сапроптерину, додайте вміст пакета (-ов) порошку з 4 до 8 унцій (1/2 до 1 склянки або 120 до 240 мілілітрів) води або яблучного соку або невеликою кількістю м’якої їжі, наприклад яблучного пюре або пудинг. Дуже добре змішуйте порошок у рідкій або м’якій їжі до повного розчинення порошку. Обов’язково випийте або з’їжте всю суміш, так ви отримаєте повну дозу. Їжте або пийте суміш протягом 30 хвилин після приготування.

Якщо ви один з батьків або опікун, який дає порошок дитині з вагою 10 кг або менше, вам потрібно буде отримати конкретні вказівки від лікаря про те, скільки води або яблучного соку вживати та скільки приготованого суміші, щоб дати своїй дитині. Виміряйте кількість води або яблучного соку, який ви використовуєте, з лікарською чашкою, і використовуйте шприц для дозування для прийому всередину, щоб виміряти і дати дозу дитині. Викиньте будь-яку суміш, що залишилася після введення дози.

Ваш лікар почне приймати вам сапроптерин і регулярно перевірятиме рівень фенілаланіну в крові. Якщо рівень фенілаланіну не знижується, лікар може збільшити дозу сапроптерину. Якщо рівень фенілаланіну після 1 місяця лікування високою дозою сапроптерину не знизиться, ви та ваш лікар будете знати, що ваш стан не реагує на сапроптерин. Ваш лікар скаже вам припинити прийом ліків.

Сапроптерин може допомогти контролювати рівень фенілаланіну в крові, але він не вилікує ФКУ. Продовжуйте приймати сапроптерин, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати сапроптерин, не поговоривши з лікарем.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати сапроптерин,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на сапроптерин або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте що-небудь із наступного: леводопа (у Синеметі, у Сталевому); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, інші); Інгібітори PDE5, такі як силденафіл (Revatio, Віагра), тадалафіл (Cialis) та варденафіл (Levitra); прогуаніл (у Малароне), піриметамін (Дараприм) та триметоприм (Примсол, у Бактрімі, Септра). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була анорексія (розлад харчової поведінки, при якому людина їсть занадто мало і / або робить занадто багато фізичних вправ, щоб підтримувати навіть мінімальну масу тіла, яка вважається нормальною для його віку та зросту) або будь-який інший стан, який спричиняє погане харчування або захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас висока температура або якщо ви захворіли в будь-який час під час лікування. Лихоманка та хвороби можуть впливати на рівень фенілаланіну, тому лікарю може знадобитися відкоригувати дозу сапроптерину.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому сапроптерину, зателефонуйте своєму лікарю.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом фенілаланіну під час прийому сапроптерину. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря та дієтолога. Ні в якому разі не змінюйте дієту, не поговоривши з лікарем або дієтологом.

Якщо ви пам’ятаєте пропущену дозу пізніше того ж дня, прийміть пропущену дозу, як тільки запам’ятаєте її. Однак, якщо ви не пам’ятаєте до наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте більше однієї дози протягом одного дня або подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Сапроптерин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі
• головний біль
• кашель, біль у горлі або симптоми застуди
• вередує, рухається або забагато розмовляє

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• хрипи, задишка, кашель, гіперемія, нудота, висип
• біль у верхній частині живота, нудота, блювота, чорний, смолистий або кров'янистий стілець, блювота кров'ю

Сапроптерин може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його в сухому прохолодному місці, подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній або машині). Не видаляйте осушувач (невеликий пакет, що входить до складу ліків для вбирання вологи).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• головний біль
• запаморочення

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на сапроптерин.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Куван^®