Толваптан (низький вміст натрію в крові)

Зміст

• Перш ніж приймати толваптан (Самска),
• Толваптан (Самска) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Толваптан (Самска) може призвести до того, що рівень натрію в крові зростає занадто швидко. Це може спричинити осмотичний синдром демієлінізації (ОРВ; серйозні пошкодження нервів, які можуть бути спричинені швидким підвищенням рівня натрію). Скажіть своєму лікарю, якщо ви п'єте або коли-небудь випивали велику кількість алкоголю, якщо у вас недостатнє харчування (тілу бракує поживних речовин, необхідних для доброго здоров'я), і якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або надзвичайно низький рівень натрію в крові .

Ви та ваш лікар вживатимете певних запобіжних заходів, щоб спробувати запобігти ОРВ. Ви почнете лікування толваптаном (Самска) у лікарні, щоб лікар міг уважно спостерігати за вами. Якщо ваш лікар сказав вам продовжувати приймати толваптан (Самска) після виходу з лікарні, ви не повинні припиняти і відновлювати лікування самостійно. Вам потрібно буде повернутися до лікарні, коли ви перезапустите ліки.

Вам доведеться пити воду щоразу, коли ви спрагнете, щоб запобігти ОРВ під час лікування толваптаном (Самска). Ваш лікар не призначить толваптан (Самска), якщо ви не можете відчути, що відчуваєте спрагу. Ви повинні мати постійно доступну питну воду під час лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наведених нижче симптомів ОРВ, негайно повідомте лікаря: утруднення мовлення, утруднення ковтання, відчуття того, що їжа або напої застряють у горлі, сонливість, сплутаність свідомості, зміна настрою, рухи тіла, які важко контролювати, слабкість рук або ніг, або судоми.

Ви повинні знати, що толваптан також доступний у формі таблеток (Jynarque), щоб уповільнити погіршення функції нирок у дорослих із певним типом спадкової хвороби нирок. Якщо у вас є це захворювання нирок, вам не слід приймати толваптан (Самска). Через ризик проблем печінки з толваптаном Jynarque доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу. Ця монографія містить лише інформацію про таблетки толваптану (Самска) для лікування низьких рівнів натрію в крові. Якщо ви використовуєте цей препарат, щоб уповільнити погіршення функції нирок, прочитайте монографію під назвою толваптан (хвороба нирок).

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування толваптаном і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому толваптану (Самска).

Толваптан (Самска) застосовується для лікування гіпонатріємії (низького рівня натрію в крові) у людей із серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатньо крові до всіх частин тіла), синдромом неадекватного антидіуретичного гормону (SIADH; стан, при якому організм виробляє занадто багато певної природної речовини, що змушує організм затримувати воду) або інші умови. Толваптан входить до класу ліків, що називаються вазопресином V₂ антагоністи рецепторів. Це працює, збільшуючи кількість води, що виділяється з організму у вигляді сечі. Виведення рідини з організму сприяє підвищенню рівня натрію в крові.

Толваптан (Самска) поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі не довше 30 днів. На початку лікування вам буде призначено толваптан (Самска) у регулярний графік у лікарні. Якщо вам сказали приймати толваптан (Самска) вдома після виписки, ви повинні приймати його приблизно в один і той же день щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть толваптан (Самска) точно за вказівками. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам прийом низької дози толваптану (Самска) і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на 24 години.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, що слід робити після припинення прийому толваптану (Самска). Ймовірно, вам доведеться обмежити кількість випитої рідини, і протягом цього часу ваш лікар буде ретельно стежити за вами.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати толваптан (Самска),

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на толваптан (Samsca, Jynarque), будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток толваптану. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте певні протигрибкові засоби, такі як кетоконазол (Нізорал) або ітраконазол (Споранокс); кларитроміцин (Біаксин); певні ліки від ВІЛ, такі як індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) або саквінавір (Invirase); десмопресин (dDAVP, Stimate); нефазодон; або телітроміцин (Кетек). Ваш лікар може сказати вам не приймати толваптан (Самска), якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Лотензин, у Лотрелі), каптоприл, еналаприл (Вазотек, у Вазеретику), фозиноприл, лізиноприл (Принівіл, Зестріл, у Зесторетику), моексиприл , периндоприл, (хінаприл (Accupril, у Accuretic, у Quinaretic), раміприл (Altace) та трандолаприл (Tarka); блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як кандесартан (Atacand), епросартан, ірбесартан (Avapro, у Avalide), лозартан (Coza , в Hyzaar), олмесартан (Benicar, в Benicar HCT, в Tribenzor), телмісартан (Micardis, в Twynsta) і валсартан (Diovan, Prexxartan, в Entresto, в Exforge); апрепітант (Emend); барбітурати, такі як фенобарбітапіл; (Carbatrol, Equetro, Tegretol); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); десмопресин (dDAVP, Minirin, Noctiva), дигоксин (Lanoxin); дилтіазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac); діуретики (таблетки для води); еритроміцин (EES, еритроміцин ERYC, еритроцин, PCE); флуконазол (дифлюкан); фенітоїн (Dilant в); добавки калію; рифабутин (мікобутин); рифампін (Римактан, Ріфадін, у Ріфатері, у Ріфамате); рифапентин (Прифтин); і верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з толваптаном (Самска), тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати, особливо звіробій.
• повідомте лікареві, якщо у вас захворювання нирок і у вас не виділяється сеча, якщо у вас сильна блювота або діарея, або якщо ви втратили багато рідини з організму і відчуваєте запаморочення або непритомність. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати толваптан (Самска). Ваш лікар також, ймовірно, не призначить толваптан (Самска), якщо рівень натрію потрібно підвищувати дуже швидко.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був високий рівень калію в крові.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому толваптану (Samsca), зателефонуйте своєму лікарю.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Толваптан (Самска) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• спрага
• сухість у роті
• часте, надмірне сечовипускання
• запор

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• лихоманка
• погане самопочуття
• незвична втома або слабкість
• сверблячий
• пожовтіння шкіри або очей
• темна сеча
• біль у верхній правій частині шлунка
• діарея
• неможливість нормально пити
• запаморочення
• слабкість
• блювота, яка кривава або схожа на кавову гущу
• кривавий або чорний і смолистий стілець
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• осиплість голосу
• вулики
• висип

Толваптан (Самска) може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• надмірне сечовипускання
• надмірна спрага
• запаморочення
• слабкість

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на толваптан (Самска).

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Самска^®