Тапентадол

Зміст

• Перш ніж приймати тапентадол,
• Тапентадол може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені в розділах ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Тапентадол може утворювати звички, особливо при тривалому застосуванні. Візьміть тапентадол точно за призначенням. Не приймайте більше, приймайте частіше або приймайте не так, як це призначив ваш лікар. Приймаючи тапентадол, обговоріть зі своїм лікарем ваші цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи управління вашим болем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви або хтось із вашої родини п’є або коли-небудь випивав велику кількість алкоголю, вживав або коли-небудь вживав наркотики, або зловживав ліками, що відпускаються за рецептом, або передозував, або якщо у вас є або коли-небудь була депресія або чергова психічна хвороба. Існує більший ризик того, що ви зловживатимете тапентадолом, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із цих захворювань. Негайно зверніться до свого медичного працівника та попросіть керівництва, якщо ви вважаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної служби довіри США до Служби зловживання наркотиками та психічного здоров’я (SAMHSA) за номером 1-800-662-HELP.

Тапентадол може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24 - 72 годин лікування та будь-коли, коли дозу збільшують. Лікар відрегулює дозу для контролю болю та зменшить ризик виникнення серйозних проблем з диханням.Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь було уповільнене дихання або астма. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати тапентадол. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання легенів, такі як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему), травма голови, пухлина головного мозку або будь-який стан, що збільшує кількість тиску у вашому мозку. Ризик того, що у вас виникнуть проблеми з диханням, може бути вищим, якщо ви старший дорослий або ослаблені або недоїдаєте через хворобу. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою: уповільнене дихання, довгі паузи між вдихами або задишка.

Прийом деяких інших ліків під час лікування тапентадолом може збільшити ризик виникнення проблем з диханням або інших серйозних проблем, що загрожують життю, седації або коми. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із наступних препаратів: бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), діазепам (діастат, валіум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan) та триазолам (Halcion); інші наркотичні знеболюючі препарати; ліки від психічних захворювань або нудоти; міорелаксанти; заспокійливі засоби; снодійне; або транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дозування ваших ліків і ретельно контролюватиме вас. Якщо ви приймаєте тапентадол з будь-яким із цих препаратів і у вас з’являється будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги: незвичне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або утруднене дихання або відсутність реакції. Переконайтеся, що ваш вихователь або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, тому вони можуть зателефонувати до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Вживання алкоголю, прийом ліків, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь, або використання вуличних наркотиків під час лікування тапентадолом збільшує ризик виникнення серйозних побічних ефектів, що загрожують життю. Не вживайте алкоголь, не приймайте ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь, або не використовуйте вуличні наркотики під час лікування тапентадолом.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Тапентадол може завдати шкоди або спричинити смерть іншим людям, які приймають ваші ліки, особливо дітям. Зберігайте тапентадол у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг прийняти його випадково чи спеціально. Будьте особливо обережні, щоб зберігати тапентадол у недоступному для дітей місці. Відстежуйте, скільки таблеток або таблеток з пролонгованим вивільненням залишилось, щоб ви знали, чи не бракує ліків. Змийте будь-які застарілі таблетки або таблетки з пролонгованим вивільненням, які більше не потрібні, в туалет, щоб інші не приймали їх.

Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, ковтайте їх цілими; не жуйте, не ламайте, не діліть, не подрібнюйте і не розчиняйте їх. Якщо ви проковтнете розбиті, розжовані, подрібнені або розчинені таблетки з пролонгованим вивільненням, ви можете отримувати занадто багато тапентадолу відразу, а не повільно протягом 12 годин. Це може спричинити серйозні проблеми, включаючи передозування та смерть.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви регулярно приймаєте тапентадол під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Негайно повідомте лікаря дитини, якщо у дитини з’явилися будь-які з наступних симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, крик, нестримне тремтіння частини тіла, блювота, діарея або відсутність набору ваги.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому тапентадолу.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування тапентадолом і кожного разу, коли ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Таблетки Тапентадол застосовуються для лікування помірного та сильного гострого болю (біль, що починається раптово, має певну причину і, як очікується, зникне, коли причина болю зцілиться). Тапентадол таблетки з пролонгованим вивільненням застосовуються для лікування сильного невропатичного болю (болю, спричиненого пошкодженням нервів) у людей, які страждають на діабет. Тапетадол таблетки з пролонгованим вивільненням застосовуються лише для лікування людей, яким, як очікується, цілодобово потрібні ліки для полегшення болю, який неможливо контролювати за допомогою інших знеболюючих препаратів. Тапентадол входить до класу ліків, що називаються опіатними (наркотичними) анальгетиками. Це працює, змінюючи спосіб реагування мозку та нервової системи на біль.

Тапентадол поставляється у вигляді таблетки та таблетки з пролонгованим вивільненням (тривалої дії) для прийому всередину. Зазвичай таблетки приймають з їжею або без їжі кожні 4-6 годин за необхідності. Якщо ви приймаєте таблетки тапентадолу, лікар може сказати вам, що ви можете приймати другу дозу, як тільки через 1 годину після першої дози у перший день лікування, якщо це необхідно для лікування болю. Не приймайте зайві дози в будь-який інший час під час лікування і ніколи не приймайте додаткові дози таблеток з пролонгованим вивільненням. Таблетки з пролонгованим вивільненням приймають один раз на 12 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть тапентадол точно за призначенням.

Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, ковтайте їх по черзі, запиваючи великою кількістю води. Ковтайте кожну таблетку відразу після того, як покладете її в рот.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози тапентадолу і поступово збільшує дозу, поки ваш біль не буде контрольований. Ваш лікар може коригувати дозу в будь-який час під час лікування, якщо ваш біль не контролюється. Якщо ви відчуваєте, що ваш біль не контролюється, зателефонуйте своєму лікарю. Не змінюйте дозу ліків, не звертаючись до лікаря.

Після певного періоду прийому тапентадолу ваше тіло може звикнути до ліків. Якщо це трапиться, можливо, лікарю доведеться збільшити дозу ліків для контролю болю. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування тапентадолом.

Не припиняйте приймати тапентадол, не поговоривши з лікарем. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово. Якщо ви раптово припините прийом тапентадолу, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як неспокій; тривожність; дратівливість; сльозисті очі; позіхання; озноб; пітливість; труднощі із засипанням або засинанням; тремтіння; неконтрольоване струшування частини вашого тіла; біль у м’язах, спині або суглобах; слабкість; нудота; блювота; діарея; спазми в шлунку; втрата апетиту; нежить, чхання або кашель; волосся на шкірі, що надибаються; прискорене дихання; прискорене серцебиття; розширення зіниць (чорні кола посередині очей); або галюцинації (бачити речі або чути голоси, яких не існує).

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати тапентадол,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на тапентадол, або будь-які інші ліки, або будь-який інгредієнт таблеток тапентадолу або таблеток з пролонгованим вивільненням. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте такі ліки або припинили їх приймати протягом останніх двох тижнів: інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil), разагілін (Azilect ), селегілін (Емсам, Ельдеприл, Зелапар) та транільципромін (Парнат). Також повідомте своєму лікарю, чи призначений вам будь-який із цих препаратів під час лікування тапентадолом. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати тапентадол, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: антигістамінні препарати (при ліках від кашлю, застуди та алергії); бупренорфін (Бупренекс, Бутранс, у Субоксоне, у Зубсольві); буторфанол; циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (міститься у багатьох ліках від кашлю; у Nuedexta); ліки від хвороби подразненого кишечника, хвороби руху, хвороби Паркінсона, виразки або проблем із сечовипусканням; літій (Літобід); ліки від мігрені, такі як альмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратріптан (Amerge), різатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) та золмітриптан (Zomig); міртазапін (Ремерон); налбуфін; пентазоцин (Талвін); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, у Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexevaine), ; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну / норадреналіну (SNRI), такі як десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; або трициклічні антидепресанти (підйомники настрою), такі як амітриптилін, амоксапін, кломіпрамін (анафраніл), дезіпрамін (норпрамін), доксепін (силенор, зоналон), іміпрамін (сурмонтил, тофраніл), нортриптилін (памелор), протриптивак, вітрил триміпрамін (Сурмонтил). Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з тапентадолом, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій та триптофан.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із захворювань, згаданих у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, або паралітичний ілеус (стан, при якому перетравлена ​​їжа не рухається по кишечнику). Ваш лікар може сказати вам не приймати тапентадол.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь у вас був завал у шлунку або кишечнику, будь-який стан, що викликає утруднення сечовипускання; або захворювання підшлункової залози, жовчного міхура, нирок, щитовидної залози або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому тапентадолу.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте тапентадол.
• ви повинні знати, що тапентадол може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не приймайте участь у будь-яких інших небезпечних діях, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• ви повинні знати, що тапентадол може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• ви повинні знати, що тапентадол може викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем щодо зміни дієти або використання інших ліків для запобігання або лікування запору під час прийому тапентадолу.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви приймаєте таблетки тапентадолу, лікар, напевно, скаже вам приймати ліки за необхідності. Якщо ваш лікар сказав вам регулярно приймати таблетки, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви приймаєте капсули з пролонгованим вивільненням тапентадолу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Тапентадол може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• печія
• біль у животі
• сухість у роті
• надмірна втома
• тривожність
• сонливість
• труднощі із засипанням або засинанням
• ненормальні сни
• дратівливість
• раптове відчуття тепла

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені в розділах ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• судоми
• збудження, галюцинації (бачення речей або чуття голосів, яких не існує), лихоманка, пітливість, розгубленість, прискорене серцебиття, тремтіння, сильна скутість або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• висип
• сверблячий
• вулики
• набряк очей, обличчя, губ, язика або горла
• осиплість голосу
• утруднене дихання або ковтання
• біль у грудях
• почуття запаморочення при зміні позиції
• почуття непритомності
• втрата свідомості
• відчуття перегрівання
• сильне потовиділення

Тапентадол може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Ви повинні негайно утилізувати будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні через програму зворотного вживання ліків. Якщо у вас поблизу немає програми повернення або програми, до якої ви можете негайно отримати доступ, змийте будь-які застарілі ліки або більше не потрібні в туалеті. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильної утилізації ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Під час прийому тапентадолу вам слід поговорити зі своїм лікарем про наявність легкодоступного ліки під назвою налоксон (наприклад, вдома, в офісі). Налоксон застосовується для подолання небезпечних для життя наслідків передозування. Він діє, блокуючи дію опіатів для полегшення небезпечних симптомів, спричинених високим рівнем опіатів у крові. Ваш лікар може також призначити вам налоксон, якщо ви проживаєте в домогосподарстві, де є маленькі діти, або хтось, хто зловживав вуличними препаратами або ліками, що відпускаються за рецептом. Ви повинні переконатись, що ви та члени вашої родини, особи, що доглядають, або люди, які проводять з вами час, знають, як розпізнати передозування, як використовувати налоксон та що робити, поки не надійде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам та членам вашої родини, як користуватися ліками. Попросіть інструкцій свого фармацевта або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо виникають симптоми передозування, друг або член родини повинен дати першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911, залишитися з вами і уважно спостерігати за вами до отримання екстреної медичної допомоги. Ваші симптоми можуть повернутися протягом декількох хвилин після прийому налоксону. Якщо ваші симптоми повертаються, людина повинна дати вам ще одну дозу налоксону. Додаткові дози можна давати кожні 2-3 хвилини, якщо симптоми повертаються до приходу медичної допомоги.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• звуження або розширення зіниць (темні кола в очах)
• сонливість
• не може відповісти або прокинутися
• м’язова слабкість
• холодна, липка шкіра
• повільне або поверхневе дихання
• утруднене дихання
• уповільнене серцебиття

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на тапентадол.

Перш ніж проводити будь-які лабораторні дослідження (особливо ті, що включають метиленовий синій), повідомте своєму лікарю та персоналу лабораторії, що ви приймаєте тапентадол.

Цей рецепт не можна поповнювати повторно. Якщо після закінчення прийому ліків ви продовжуєте відчувати біль, зателефонуйте своєму лікарю.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Нуцинта^®
• Нуцинта^® ER