Фінголімод

Зміст

• Перш ніж приймати фінголімод,
• Фінголімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Фінголімод застосовується для попередження епізодів симптомів та уповільнення погіршення інвалідності у дорослих та дітей віком 10 років і старше з рецидивуючо-ремітуючими формами (перебіг захворювання, при яких симптоми час від часу загострюються) розсіяного склерозу (РС; захворювання при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура). Фінголімод входить до класу ліків, які називаються модуляторами сфінгозинових l-фосфатних рецепторів. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Фінголімод поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте фінголімод приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте фінголімод точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Фінголімод може спричинити уповільнення серцебиття у дорослих та дітей, особливо протягом перших 6 годин після прийому першої дози та після першої дози, коли дозу збільшують у дітей. Ви отримаєте електрокардіограму (ЕКГ; тест, що фіксує електричну активність серця), перш ніж приймати першу дозу, і знову через 6 годин після прийому дози. Ви приймете свою першу дозу фінголімоду в кабінеті лікаря або в іншому медичному закладі. Вам доведеться перебувати в медичному закладі щонайменше 6 годин після прийому ліків, щоб за вами можна було спостерігати. Можливо, вам доведеться пробути в медичному закладі довше 6 годин або на ніч, якщо у вас є певні захворювання або ви приймаєте певні ліки, що підвищують ризик уповільнення серцебиття або якщо серцебиття сповільнюється більше, ніж очікувалося, або продовжує сповільнюватися після перших 6 годин. Вам також може знадобитися перебувати в медичному закладі принаймні 6 годин після прийому другої дози, якщо серцебиття занадто сильно сповільнюється, коли ви приймаєте першу дозу. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, біль у грудях або повільне або нерегулярне серцебиття в будь-який час під час лікування, особливо протягом перших 24 годин після прийому першої дози.

Фінголімод може допомогти контролювати розсіяний склероз, але не вилікує його. Не припиняйте приймати фінголімод, не поговоривши з лікарем. Якщо ви не приймаєте фінголімод протягом 1 дня або довше протягом перших 2 тижнів лікування, протягом 1 тижня або довше на третьому та четвертому тижнях лікування або протягом 2 тижнів або довше після першого місяця лікування, поговоріть зі своїм лікарем ви починаєте приймати його знову. Коли ви знову почнете приймати фінголімод, у вас може виникнути уповільнення серцебиття, тому вам доведеться перезапустити ліки в кабінеті лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування фінголімодом і щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати фінголімод,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на фінголімод, якщо у вас була серйозна алергічна реакція на фінголімод або будь-який інгредієнт капсул фінголімод (висип, кропив'янка, набряк обличчя, очей, рота, горла, мови, губ, руки, ноги, щиколотки або гомілки), ваш лікар, мабуть, скаже не застосовувати фінголімод. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас алергія на інші ліки або будь-який інгредієнт капсул фінголімод. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (некстерон, пацерон), дизопірамід (Norpace), дофетилід (Tikosyn), дронедарон (Multaq), ібутилід (Corvert), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta) та соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати фінголімод, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати під час лікування фінголімодом. Не забудьте згадати будь-що з наведеного: бета-адреноблокатори, такі як атенолол (Тенормін, у Теноретику), Картеолол, Лабеталол (Трандат), Метопролол (Лопресор, Топрол-XL, Дутопрол, Лопресор HCT), Надолол (Коргар, у Корзид), небіволол (Bystolic, у Byvalson), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) та тимолол; дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); хлорпромазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (ланоксин); еритроміцин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, інші); галоперидол (Гальдол); кетоконазол; ліки від проблем із серцем; метадон (Долофін, Метадоза); і верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці).Також повідомте лікареві, чи приймаєте ви будь-який із перелічених нижче препаратів, чи приймали їх раніше: кортикостероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон та преднізон; ліки від раку; та ліки для ослаблення або контролю імунної системи, такі як мітоксантрон, наталізумаб (Tysabri) та теріфлуномід (Aubagio). Можливо, лікарю доведеться змінити дози ваших ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з фінголімодом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із цих захворювань протягом останніх шести місяців: серцевий напад, стенокардія (біль у грудях), інсульт або міні-інсульт або серцева недостатність. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас синдром тривалого інтервалу QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть) або порушення серцевого ритму. Ваш лікар може сказати вам не приймати фінголімод.
• повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь знепритомніли, перенесли інфаркт, інсульт або міні-інсульт, або якщо у вас зараз є лихоманка або інші ознаки інфекції, якщо у вас є інфекція, яка приходить і проходить або яка не зникає, і якщо у вас є або коли-небудь був діабет; апное уві сні (стан, при якому ви ненадовго перестаєте дихати багато разів протягом ночі) або інші проблеми з диханням; високий кров'яний тиск; увеїт (запалення ока) або інші проблеми з очима; повільне серцебиття; низький рівень калію або магнію в крові; рак шкіри або захворювання серця або печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримували вакцину.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми. Ви повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та протягом 2 місяців після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому фінголімоду або протягом 2 місяців після остаточної дози, зателефонуйте своєму лікарю.
• не робіть щеплень під час лікування фінголімодом або протягом 2 місяців після остаточної дози, не звертаючись до лікаря. Поговоріть із лікарем вашої дитини про щеплення, які, можливо, вам доведеться зробити перед початком лікування фінголімодом.
• повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітрянку та не отримували вакцину проти вітрянки. Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи не піддавались ви вітрянці. Можливо, вам доведеться отримати вакцину проти вітряної віспи, а потім почекати місяць перед початком лікування фінголімодом.
• плануйте уникати непотрібного або тривалого впливу сонячного світла та ультрафіолетового світла (наприклад, кабін для засмаги) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Фінголімод може зробити вашу шкіру більш чутливою до небезпечних побічних ефектів сонячного світла і може збільшити ризик розвитку раку шкіри.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати наступну дозу. Можливо, вам доведеться спостерігати під час перезапуску ліків. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Фінголімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• слабкість
• біль у спині
• біль в руках або ногах
• діарея
• болі в животі
• нудота
• головний біль або мігрень
• втрата волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• повільне серцебиття
• висип, кропив'янка, свербіж; набряк обличчя, ока, рота, горла, язика або губ; або труднощі з ковтанням або диханням
• біль у горлі, ломота в тілі, лихоманка, озноб, кашель та інші ознаки інфекції та під час лікування, і протягом 2 місяців після лікування
• головний біль, скутість шиї, лихоманка, чутливість до світла, нудота або сплутаність свідомості під час лікування та протягом 2 місяців після лікування
• хворобливі, печіння, оніміння або поколювання на шкірі, чутливість до дотику, висипу або свербіння під час лікування та протягом 2 місяців після лікування
• раптовий сильний головний біль, сплутаність свідомості, зміни зору або судоми
• розмитість, тіні або сліпа пляма в центрі вашого зору; чутливість до світла; незвичний колір вашого зору або інші проблеми із зором
• зміни наявної родимки; нова затемнена ділянка на шкірі; виразки, які не загоюються; нарости на шкірі, такі як горбок, який може бути блискучим, перламутрово-білим, кольором шкіри або рожевим, або будь-які інші зміни на шкірі
• слабкість на одній стороні тіла або незграбність рук або ніг, що посилюється з часом; зміни у вашому мисленні, пам’яті чи рівновазі; розгубленість або зміни особистості; або втрата сили
• нова або погіршення задишки
• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, пожовтіння шкіри або очей або потемніння сечі

Фінголімод може збільшити ризик розвитку раку шкіри та лімфоми (рак, який починається в клітинах, які борються з інфекцією). Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Раптові посилення епізодів симптомів РС та погіршення інвалідності можуть відбутися протягом 3-6 місяців після припинення прийому фінголімоду. Скажіть своєму лікарю, якщо ваші симптоми РС погіршуються після припинення прийому фінголімоду.

Фінголімод може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• уповільнене або нерегулярне серцебиття

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, а також обстеження шкіри та очей, а також контролюватиме ваш артеріальний тиск до та під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно починати приймати або продовжувати приймати фінголімод.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте фінголімод.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Гіленя^®