Устекінумаб для ін’єкцій

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію устекінумабу,
• Ін'єкція устекінумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

Ін'єкція устекінумабу застосовується для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту (шкірного захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні лускаті плями) у дорослих та дітей віком від 6 років, яким можуть бути корисні ліки або фототерапія (лікування, що включає шкіра до ультрафіолету). Він також застосовується окремо або в поєднанні з метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Trexall) для лікування псоріатичного артриту (стану, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі) у дорослих. Ін’єкція устекінумабу також застосовується для лікування хвороби Крона (стану, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку) у дорослих. Ін'єкція устекінумабу також застосовується для лікування виразкового коліту (захворювання, що викликає набряк і виразки в слизовій оболонці товстої кишки [товста кишка] і прямої кишки) у дорослих. Ін'єкція устекінумабу входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це діє, зупиняючи дію певних клітин в організмі, які викликають симптоми псоріазу нальоту, псоріатичного артриту, хвороби Крона та виразкового коліту.

Устекінумаб надходить у вигляді розчину (рідини) для ін’єкцій підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Для лікування псоріазу нальоту та псоріатичного артриту його зазвичай вводять підшкірно кожні 4 тижні протягом перших двох доз, а потім кожні 12 тижнів, доки триває лікування. Для лікування хвороби Крона та виразкового коліту його зазвичай вводять внутрішньовенно першу дозу, а потім вводять підшкірно кожні 8 тижнів, поки триває лікування.

Ви отримаєте першу підшкірну дозу ін’єкції устекінумабу в кабінеті лікаря. Після цього ваш лікар може продовжувати робити вам ін’єкції або дозволяти робити ін’єкції устекінумабу самостійно або доручити ін’єкції доглядальнику. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або особі, яка буде робити ін’єкції, як робити ін’єкцію устекінумабу. Перш ніж застосовувати ін'єкцію устекінумаб самостійно вперше, прочитайте письмові інструкції, що додаються до неї.

Якщо ваш препарат надходить у попередньо заповнений шприц або флакон, використовуйте кожен шприц або флакон лише один раз і введіть увесь розчин у шприц. Навіть якщо в шприці чи пристрої все ще залишилось якесь рішення, не використовуйте його знову. Утилізуйте використані голки, шприци та пристрої у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Не струшуйте попередньо заповнений шприц або флакон, що містить устекінумаб.

Завжди дивіться на розчин устекінумабу, перш ніж вводити його. Переконайтеся, що термін придатності не минув, а рідина прозора або злегка жовта. Рідина може містити кілька видимих ​​білих частинок. Не використовуйте флакон або наповнений шприц, якщо він пошкоджений, закінчився термін дії, заморожений або якщо рідина помутніла або містить великі частинки.

Ви можете вводити ін’єкцію устекінумабу підшкірно в будь-яку частину передньої частини стегон (верхньої частини ноги), верхньої частини зовнішніх рук, сідниць або живота (живота), крім пупка та ділянки довжиною 2 дюйми (5 сантиметрів) навколо нього. Щоб зменшити ймовірність болю або почервоніння, використовуйте інше місце для кожної ін’єкції. Не робіть ін’єкції в область, де шкіра ніжна, забита, червона або тверда, або там, де є шрами або розтяжки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією устекінумабу. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію устекінумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на устекінумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції устекінумабу. Якщо ви будете використовувати наповнений шприц, повідомте свого лікаря, якщо у вас або у людини, яка буде робити ін’єкції ліків, є алергія на латекс або гуму. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven) та препарати, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup , Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf, Envarsus, Prograf); або оральні стероїди, такі як дексаметазон (Hemady), метилпреднізолон (Medrol) та преднізон (Rayos). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був будь-який тип раку. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви отримували або отримуєте фототерапію або знімки від алергії (серія ін’єкцій, які регулярно роблять, щоб запобігти розвитку в організмі алергічних реакцій на конкретні речовини).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції устекінумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте ін’єкцію устекінумабу.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Перед початком лікування ін’єкцією устекінумабу важливо мати всі вакцини, що відповідають вашому віку. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем. Особливо важливо не отримувати вакцину БЦЖ протягом року до лікування, під час лікування та протягом року після лікування. Також поговоріть зі своїм лікарем, якщо комусь із ваших домогосподарств потрібно отримати вакцину під час лікування ін’єкцією устекінумабу.
• ви повинні знати, що ін’єкція устекінумабу може знизити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів та грибків та збільшити ризик отримання серйозної інфекції, що загрожує життю Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять нові або мінливі ураження шкіри, незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або виразки), інфекції, які приходять і відходять (наприклад, герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Якщо під час або незабаром після лікування ін’єкцією устекінумабу у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: слабкість; пітливість; озноб; м’язові болі; біль у горлі; кашель; задишка; лихоманка; втрата ваги; сильна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або болюча шкіра; хворобливе, утруднене або часте сечовипускання; діарея; біль у животі; або інші ознаки інфекції.
• Ви повинні знати, що використання ін’єкції устекінумабу збільшує ризик розвитку туберкульозу (туберкульозу; серйозної інфекції легенів), особливо якщо ви вже інфіковані туберкульозом, але не маєте симптомів захворювання. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили в країні, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із хворим на туберкульоз. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція. За необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати застосовувати ін’єкцію устекінумабу. Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів туберкульозу або якщо під час лікування у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, біль у грудях, відкашлювання крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка або нічне потовиділення.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Використовуйте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім продовжуйте звичайний графік дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція устекінумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• нежить, закладений ніс або чхання
• втома
• почервоніння або подразнення в місці ін’єкції
• нудота
• блювота
• болі в суглобах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• судоми
• спантеличеність
• зміни зору
• почуття непритомності
• висип
• сверблячий
• вулики
• набряк обличчя, повік, язика або горла
• утруднене дихання
• стискання в грудях або горлі

Ін'єкція устекінумабу може збільшити ризик розвитку у вас раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Ін'єкція устекінумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте флакони з устекінумабом та наповнені шприци в холодильнику, але не заморожуйте їх.Тримайте флакони та наповнені шприци вертикально в оригінальній коробці, щоб захистити їх від світла. Утилізуйте будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильної утилізації ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію устекінумабу.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Стелара^®