Терифлуномід

Зміст

• Перш ніж приймати теріфлуномід,
• Терифлуномід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом терифлуноміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Терифлуномід може спричинити серйозне або небезпечне для життя ураження печінки, що може вимагати трансплантації печінки. Ризик пошкодження печінки може бути підвищений у людей, які приймають інші ліки, що викликають пошкодження печінки, і у людей, які вже мають захворювання печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас захворювання печінки. Ваш лікар може сказати вам не приймати терифлуномід. Повідомте свого лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може якийсь із ваших ліків збільшити ризик розвитку ушкодження печінки під час лікування теріфлуномідом. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нудота, блювота, сильна втома, незвична кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей , сеча темного кольору або симптоми, подібні до грипу. Якщо є підозра на пошкодження печінки, лікар може зупинити терифлуномід і призначити вам лікування, яке допоможе швидше вивести теріфлуномід з вашого організму.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні обстеження перед тим, як розпочати лікування, і регулярно під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на теріфлуномід.

Не приймайте теріфлуномід, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Терифлуномід може завдати шкоди плоду. Не слід починати приймати теріфлуномід, поки ви не зробите тест на вагітність з негативними результатами, а лікар не скаже, що ви не вагітні. Ви повинні використовувати ефективний метод контролю народжуваності перед тим, як почати приймати теріфлуномід, під час лікування теріфлуномідом та протягом 2 років після лікування, поки аналізи крові не покажуть, що у вас досить низький рівень терифлуноміду в крові. Якщо менструація запізнюється, ви пропускаєте менструацію або думаєте, що можете бути вагітною під час лікування теріфлуномідом або протягом 2 років після лікування, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви чоловік, і ваш партнер може завагітніти, ви і ваш партнер повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування. Якщо ви або ваш партнер плануєте завагітніти або можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем щодо лікування, яке допоможе швидше вивести теріфлуномід з вашого організму після припинення прийому ліків.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування теріфлуномідом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому терифлуноміду.

Терифлуномід застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура), включаючи :

• клінічно ізольований синдром (СНД; епізоди нервових симптомів, які тривають щонайменше 24 години),
• рецидивуючо-ремітуючі форми (перебіг захворювання, при якому симптоми час від часу загострюються), або
• вторинні прогресуючі форми (перебіг захворювання, коли рецидиви трапляються частіше).

Терифлуномід входить до класу ліків, що називаються імуномодулюючими агентами. Вважається, що він діє шляхом зменшення запалення та зменшення дії імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Терифлуномід поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте теріфлуномід приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть теріфлуномід точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Терифлуномід може допомогти контролювати симптоми розсіяного склерозу, але не виліковує його. Продовжуйте приймати теріфлуномід, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати теріфлуномід, не звертаючись до лікаря.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати теріфлуномід,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на терифлуномід (висип, кропив’янка, задишка, набряк обличчя, очей, рота, горла, язика, губ, рук, ніг, кісточок або гомілок), лефлуноміду (Arava) , будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток терифлуноміду. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте лікареві, якщо ви приймаєте лефлуномід (Arava). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати теріфлуномід, якщо ви приймаєте ці ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: алосетрон (Lotronex); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); цефаклор; циметидин (Тагамет); ципрофлоксацин (Cipro); дулоксетин (Cymbalta); ельтромбопаг (Promacta); фуросемід (Lasix); гефітиніб (Іресса); кетопрофен; ліки, які можуть спричинити пошкодження нервів, такі як ліки від раку, ВІЛ або СНІДу; інші ліки, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); мітоксантрон; натеглінід (Starlix); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); паклітаксел (Абраксан, Таксол); пеніцилін G; піоглітазон (Actos, у Actoplus Met, у Duetact); правастатин (Правахол); репаглінід (Prandin, у Prandimet); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); розиглітазон (Авандія); розувастатин (Crestor); симвастатин (Zocor, у Виторіні); теофілін (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, інші); тизанідин (Zanaflex); та зидовудин (Ретровір, у Комбівірі, у Тризівірі). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з теріфлуномідом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо зараз у вас є інфекція, включаючи постійну інфекцію, яка не зникає, або якщо у вас є або коли-небудь була серйозна шкірна реакція після прийому іншого препарату; діабет; проблеми з диханням; рак або інші стани, що впливають на кістковий мозок або імунну систему; високий кров'яний тиск; периферична нейропатія (оніміння, печіння або поколювання в руках або ногах, що відрізняється від симптомів РС); або захворювання нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому терифлуноміду.
• якщо ваш партнер планує завагітніти, вам слід поговорити зі своїм лікарем про припинення прийому терифлуноміду та про лікування, яке допоможе швидше вивести цей препарат із організму. Якщо ваш партнер не планує завагітніти, ви та ваш партнер повинні використовувати ефективний метод контролю народжуваності під час лікування теріфлуномідом та протягом 2 років після лікування, поки аналізи крові не покажуть, що у вас є достатньо низький рівень терифлуноміду у вашій крові.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте терифлуномід.
• можливо, ви вже заражені туберкульозом (туберкульоз; серйозна інфекція легенів), але не маєте жодних симптомів захворювання. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували країну, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіла на туберкульоз. Перш ніж розпочати лікування теріфлуномідом, лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас туберкульоз. Якщо у вас є туберкульоз, ваш лікар лікуватиме цю інфекцію до того, як ви почнете приймати терифлуномід.
• не робіть жодних щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем, поки ви приймаєте терифлуномід і протягом 6 місяців після припинення прийому.
• ви повинні знати, що терифлуномід може спричинити високий кров'яний тиск. Вам слід перевіряти артеріальний тиск перед початком лікування та регулярно під час прийому цього препарату.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Терифлуномід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• втрата волосся
• діарея
• нечіткий зір
• зубний біль
• вугрі
• біль у суглобах або м’язах
• тривожність
• втрата ваги

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом терифлуноміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• прискорене, нерегулярне або повільне серцебиття
• головний біль
• запаморочення
• Бліда шкіра
• спантеличеність
• лихоманка, кашель, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• оніміння, печіння або поколювання в руках, руках, ногах або ногах
• втрата м’язового тонусу
• слабкість або важкість в ногах
• холодна, сіра шкіра
• червона, лущиться або пухирчаста шкіра
• висип
• вулики
• сверблячий
• труднощі з ковтанням
• набряк обличчя, очей, рота, горла, язика або губ
• задишка
• висип, який може виникати при лихоманці, набряках залоз або набряку обличчя
• біль у животі, боці або спині

Терифлуномід може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Аубаджіо^®