Дабрафеніб

Зміст

• Перш ніж приймати дабрафеніб,
• Дабрафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Дабрафеніб застосовується окремо або в поєднанні з траметинібом (мекініст) для лікування певних типів меланоми (різновид раку шкіри), які неможливо вилікувати хірургічним шляхом або які поширились на інші частини тіла. Він також використовується разом з траметинібом для лікування та запобігання поверненню певного типу меланоми після операції з її видалення та будь-яких уражених лімфатичних вузлів. Дабрафеніб також застосовується у поєднанні з траметинібом для лікування певного типу недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), який поширився на сусідні тканини або інші частини тіла. Він також використовується для лікування певного типу раку щитовидної залози, який поширився на сусідні тканини або на інші частини тіла, які не реагували на попереднє лікування. Дабрафеніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення ракових клітин.

Дабрафеніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день натщесерце, за 1 годину до або через 2 години після їжі. Приймайте дабрафеніб з інтервалом приблизно 12 годин, приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дабрафеніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар. Не припиняйте приймати дабрафеніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Проковтнути капсули цілими; не відкривайте, не ламайте і не роздавлюйте їх.

Ваш лікар може скорегувати дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування залежно від вашої реакції на лікування та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування дабрафенібом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дабрафеніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дабрафеніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул дабрафенібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: кларитроміцин (Біаксин, у програмі PrevPac); дексаметазон; гемфіброзил (Лопід); кетоконазол; мідазолам; нефазодон; рифампін (Рифадін, у Ріфамате, у Ріфатері, Римактан); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з дабрафенібом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був цукровий діабет; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (генетичний стан); проблеми з кровотечею; проблеми з очима; серцева недостатність або інші серцеві проблеми; захворювання печінки або нирок; або будь-який інший медичний стан.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо ви плануєте батьком дитини. Якщо ви жінка, вам доведеться провести тест на вагітність перед початком лікування, і ви повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Якщо ви чоловік, і ваш партнер може завагітніти, вам слід використовувати презерватив під час прийому цього препарату та протягом 2 тижнів після лікування, навіть якщо вам зробили вазектомію (операція з метою запобігання виходу сперми з організму та спричинення вагітності) . Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок; однак не слід вважати, що ви не можете завагітніти або завагітніти когось іншого. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому дабрафенібу, зателефонуйте своєму лікарю. Дабрафеніб може завдати шкоди плоду.
• ви повинні знати, що дабрафеніб може зменшити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати та ін’єкції). Вам слід використовувати інший метод контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності у себе або свого партнера під час лікування дабрафенібом та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати груддю під час прийому дабрафенібу та протягом 2 тижнів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте дабрафеніб.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо до наступної запланованої дози залишиться менше 6 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Дабрафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• болі в суглобах, м’язах або спині
• нудота
• діарея
• запор
• втрата апетиту
• кашель, нежить або біль у горлі
• втрата волосся
• втома

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• зміни на шкірі (нова бородавка, болячка на шкірі або червона шишка, яка кровоточить або не заживає)
• зміна розміру або кольору родимки
• висип, почервоніння шкіри або прищі
• лихоманка
• непритомність
• запаморочення, запаморочення або слабкість
• озноб
• зменшення сечовипускання
• набряк рук, ніг, щиколоток або гомілок
• часте сечовипускання
• підвищена спрага
• біль в очах
• червоні або набряклі повіки
• чутливість до світла
• розмитість зору або зміни зору, включаючи бачення ореолів (розмиті обриси навколо предметів) або кольорові точки
• набряк, біль, почервоніння або лущення шкіри на долонях і підошвах ніг
• постійний біль, який починається в області живота, але може поширюватися на спину
• незвична кровотеча або синці
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• кашель або блювота кров’ю або матеріалом, схожим на кавову гущу
• біль у грудях
• задишка
• набряки кистей, стоп, щиколоток або гомілок
• прискорене, нерегулярне або биття серця
• пожовтіння шкіри та очей

Дабрафеніб може збільшити ризик розвитку нових видів раку шкіри або інших видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Дабрафеніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як ви почнете лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати дабрафенібом. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на дабрафеніб. Лікар перевірятиме шкіру на будь-які зміни до, кожні 2 місяці під час лікування та протягом 6 місяців після лікування.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тафінлар^®