Симепревір

Зміст

• Перш ніж приймати симепревір,
• Симепревір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені у розділах ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Симепревір більше не доступний у Сполучених Штатах. Якщо ви зараз приймаєте симепревір, вам слід зателефонувати своєму лікарю, щоб обговорити перехід на інше лікування.

Можливо, ви вже заражені гепатитом В (вірусом, який інфікує печінку і може спричинити серйозне ураження печінки), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку прийом симепревіру може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя, і у вас з’являться симптоми. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була заражена вірусом гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб з’ясувати, чи є у вас інфекція гепатиту В. Ваш лікар також контролюватиме вас на наявність ознак інфекції гепатиту В протягом і протягом декількох місяців після лікування. За необхідності лікар може призначити вам ліки для лікування цієї інфекції до і під час лікування симепревіром. Якщо під час лікування або після нього ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на симепревір.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) прийому симепревіру.

Симепревір застосовується разом з рибавірином (Copegus, Rebetol) та пегінтерфероном альфа (Pegasys) для лікування хронічного гепатиту С (триваючої вірусної інфекції, яка пошкоджує печінку). Симепревір входить до класу ліків, які називаються інгібіторами протеази. Це діє, зменшуючи кількість вірусу гепатиту С (ВГС) в організмі. Симепревір може не запобігати поширенню гепатиту С серед інших людей.

Симепревір поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають під час їжі один раз на день. Приймайте симепревір приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть симепревір точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ви прийматимете симепревір з пегінтерфероном альфа та рибавірином протягом 12 тижнів. Потім ви припините прийом симепревіру і прийматимете пегінтерферон та рибавірин протягом додаткових 12 або 36 тижнів. Тривалість лікування залежить від того, чи отримували ви попереднє лікування гепатиту С, як ви реагували на попереднє лікування, як реагуєте на ліки та чи відчуваєте ви серйозні побічні ефекти. Продовжуйте приймати симепревір, пегінтерферон альфа та рибавірин, доки вони призначені лікарем. Не припиняйте приймати будь-які з цих ліків, не звертаючись до лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати симепревір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на симепревір, препарати сульфату, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул симепревіру. Попросіть свого фармацевта або перевірте інформацію про пацієнта виробника, щоб отримати перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного нижче: деякі протигрибкові препарати, такі як флуконазол (Дифлюкан), ітраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, позаконазол (Ноксафіл) або вориконазол (Вфенд); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), фелодипін, нікардипін (Cardene), ніфедипін (Adalat, Procardia), нізолдіпін (Sular) або верапаміл (Calan, Verelan, інші); певні ліки від високого холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), ловастатин (Altoprev), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) або симвастатин (Flolipid, Zocor, у Виторіні); цизаприд (Propulsid) (не доступний у США); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); ліки, що містять кобіцистат (Stribild); еритроміцин (EES, Eryc, Ery-tab, інші), деякі ліки від ВІЛ, такі як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), делавірдин (Rescriptor), ефавіренц (Sustiva), етравірин (Intelence), фосампренавір (Lexiva), індинавір (Crixivan), лопінавір (Kaletra), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir), саквінавір (Invirase) або типранавір (Aptivus); деякі ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (некстерон, пацерон), дизопірамід (Norpace), флекаїнід (Tambocor), мексилетин, пропафенон (Rythmol SR) або хінідин (у Nuedexta); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); дексаметазон; дигоксин (ланоксин); ледіпасвір (Гарвоні); мідазолам, що приймається всередину; рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); рифапентин (Прифтин); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (епітол, екетро, ​​тегретол), окскарбазепін (трилептал), фенобарбітал або фенітоїн (дилантин, фенітек); силденафіл (лише марка Revatio, що застосовується при захворюваннях легенів); сиролімус (Rapamune); такролімус (Програф); тадалафіл (лише марка Adcirca, що застосовується при захворюваннях легенів); телітроміцин (Кетек); триазолам (Halcion), що приймається всередину; варденафіл (Левітра, Стаксин) або варфарин (Кумадін, Янтовен). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з симепревіром, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо розторопшу або звіробій. Не слід приймати розторопшу або звіробій під час лікування симепревіром.
• скажіть своєму лікарю, якщо вам пересадили печінку, чи отримуєте ви фототерапію, якщо ви східноазіатського походження, і якщо у вас є або коли-небудь був будь-який тип захворювання печінки, крім гепатиту С.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або можете завагітніти. Якщо ви чоловік, повідомте свого лікаря, якщо ваша партнерка вагітна, планує завагітніти або може завагітніти. Симепревір слід приймати разом з рибавірином, який може серйозно зашкодити плоду. Ви повинні використовувати два методи контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності у вас або вашого партнера під час лікування цими ліками та протягом 6 місяців після лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи слід використовувати; гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластири, імплантати, кільця або ін’єкції) можуть не спрацювати добре у жінок, які приймають ці ліки. Ви або ваш партнер повинні пройти тестування на вагітність до початку лікування, щомісяця під час лікування та протягом 6 місяців після лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому цих ліків, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• плануйте уникати непотрібного або тривалого впливу сонячного світла та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри, шапку та сонцезахисний крем під час лікування симепревіром. Також уникайте використання солярію, сонячних променів або інших видів світлової терапії під час лікування. Симепревір може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильний сонячний опік або печіння, почервоніння, набряк, пухирі на шкірі або почервоніння або запалення очей.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу під час їжі, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо до запланованого часу для наступної дози проходить менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Симепревір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сверблячий
• нудота
• біль у м'язах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені у розділах ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• утруднене дихання
• висип
• виразки у роті або виразки
• червоні або набряклі очі («рожеве око»)

Симепревір може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте при кімнатній температурі та подалі від світла, надлишків тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Олісіо^®