Дасабувір, Омбітасвір, Парітапревір та Ритонавір

Зміст

• Перш ніж приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір,
• Дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

Дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір у США більше не доступні.

Можливо, ви вже заражені гепатитом В (вірусом, який інфікує печінку і може спричинити серйозне ураження печінки), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку прийом комбінації дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або загрожує життю, і у вас з’являться симптоми. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була вірусна інфекція гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб з’ясувати, чи є у вас інфекція гепатиту В. Ваш лікар також контролюватиме вас на наявність ознак інфекції гепатиту В протягом і протягом декількох місяців після лікування. За необхідності лікар може призначити вам ліки для лікування цієї інфекції до та під час лікування комбінацією дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру. Якщо під час лікування або після нього ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на комбінацію дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) прийому комбінації дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру.

Дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір застосовуються окремо або в комбінації з рибавірином (Копегус, Ребетол, Рибасфера) для лікування хронічної (довготривалої) інфекції гепатиту С (набряк печінки, спричинений вірусом). Дасабувір є ненуклеозидним інгібітором NS5B-полімерази. Це діє, зменшуючи кількість ВГС в організмі. Омбітасвір - інгібітор вірусу гепатиту С (ВГС) NS5A. Це працює, зупиняючи вірус, який викликає поширення гепатиту С всередині організму. Парітапревір - інгібітор протеази. Це діє, зменшуючи кількість ВГС в організмі. Ритонавір є інгібітором протеази. Це допомагає збільшити кількість паритапревіру в організмі, щоб ліки мали більший ефект.

Комбінація дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру випускається у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням (тривалої дії), які слід приймати всередину. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір приблизно в один і той же час щодня. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Таблетки з пролонгованим вивільненням поставляються в упаковці з 28-денним ліками. Кожна упаковка добової дози містить 3 таблетки, кожна з яких містить комбінацію дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру. Приймайте дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір (3 таблетки) щоранку під час їжі. Дотримуйтесь інструкцій на кожній добовій дозі щодо того, як витягувати таблетки.

Проковтнути таблетки з пролонгованим вивільненням цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Продовжуйте приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Тривалість вашого лікування (від 12 до 24 тижнів) залежить від вашого стану, наскільки добре ви реагуєте на ліки та чи відчуваєте ви серйозні побічні ефекти. Не припиняйте приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дасабувір, омбітасвір, парітапревір та ритонавір, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру та таблеток з пролонгованим вивільненням ритонавіру. Якщо у вас була серйозна або небезпечна для життя реакція на ритонавір (висип, утворення пухирів або лущення шкіри), ваш лікар, ймовірно, скаже не приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте альфузозин (уроксатрал); апалутамід (Ерлеада); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол); цизаприд (Propulsid; більше не доступний в США); дронедарон (Multaq); ефавіренц (Сустіва, в Атріпла); лікарські засоби, що містять ріжків, такі як дигідроерготаміну мезилат (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, у Cafergot, у Migergot) та метилергоновін (Methergine); етінілестрадіолові оральні контрацептиви, такі як деякі («протизаплідні таблетки»), пластири, гормональні вагінальні кільця та інші продукти етинілестрадіолу; еверолімус (Afinitor, Zortress); гемфіброзил (Лопід); ломітапід (Juxtapid); ловастатин (Алтопрев); люразидон (Latuda); мідазолам (через рот); фенітоїн (Ділантин, Фенітек); фенобарбітал; пімозид (Орап); ранолазин (Ranexa); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); силденафіл (Revatio) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії; симвастатин (Флоліпід, Зокор, у Виторіні); сиролімус (Rapamune); Звіробій; такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); або триазолам (Хальсьон). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте колхіцин (Colcrys, Mitigare) і маєте захворювання печінки або нирок. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте що-небудь із наступного: ацетамінофен та гідрокодон (Anexxia, Zyfrel); альпразолам (Xanax); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), лозартан (Cozaar, в Hyzaar) або валсартан (Diovan, в Diovan HCT, в Exforge); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); бупренорфін і налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac, інші), ніфедипін (Adalat, Procardia) або верапаміл (Calan, Verelan, інші); карізопродол (Сома); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); діазепам (валіум); елаголікс (Орілісса); енкорафеніб (Брафтові); фостаматиніб (Tavalisse); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуросемід (Lasix); ібрутиніб (Imbruvica); івосіденіб (Тібсово); кетоконазол; ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (некстерон, пацерон), бепридил (більше не доступний у США), дизопірамід (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (ритмол) або хінідин (у Nuedexta); метформін (Глюкофаж, Ріомет, інші); омепразол (Prilosec); правастатин (Правахол); кветіапін (Сероквель); рилпівірин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавір (Norvir, у Kaletra), що застосовується у комбінації з іншими інгібіторами протеази ВІЛ, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista) та лопінавір (у Kaletra); розувастатин (Crestor); сальметерол (Serevent, Advair); та вориконазол (Vfend). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який тип захворювання печінки, крім гепатиту С. Лікар може сказати вам не приймати дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір.
• повідомте свого лікаря, якщо вам коли-небудь проводили трансплантацію печінки, діабет або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру, зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір можуть зменшити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати, ін’єкції та внутрішньоматкові прилади). Використовуйте іншу форму контролю за народжуваністю під час прийому дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи протизаплідних засобів, які допоможуть вам під час та після лікування дасабувіром, омбітасвіром, паритапревіром та ритонавіром.
• пам’ятайте, що не слід вживати алкоголь протягом 4 годин після прийому дазабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та таблеток з пролонгованим вивільненням ритонавіру.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Важливо не пропускати та не пропускати будь-які дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• труднощі із засипанням або засинанням
• кашель
• дратівливість
• головний біль
• діарея
• м’язові спазми

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• висип
• почервоніння шкіри
• сверблячий
• вулики
• втома або брак енергії
• слабкість
• спантеличеність

Дасабувір, омбітасвір, паритапревір та ритонавір можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у коробці, у якій він надійшов, щільно закритою та недоступною для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не виймайте таблетки з упаковки добової дози, наданої виробником, до готовності прийняти їх.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Viekira XR^® (у вигляді комбінованого препарату, що містить дасабувір, омбітасвір, парітапревір та ритонавір)