Ін'єкція тисагенлеклеуцелу

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію тисагенлеклеуцелу,
• Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час інфузії та принаймні протягом 4 тижнів після цього. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальний розлад, або у вас є, або ви думаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Вам дадуть ліки за 30 60 хвилин до інфузії, щоб запобігти реакціям на тисагенлеклеуцел. Якщо під час та після інфузії ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, озноб, тремтіння, кашель, втрата апетиту, діарея, біль у м’язах або суглобах, втома, утруднене дихання, задишка, сплутаність свідомості, нудота , блювота, запаморочення або запаморочення.

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може спричинити важкі реакції нервової системи, що загрожують життю. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: головний біль, неспокій, сплутаність свідомості, занепокоєння, труднощі із засипанням або засинанням, неконтрольоване струшування частини тіла, втрата свідомості, сплутаність свідомості, збудження, судоми, біль або оніміння руки або ноги, втрата рівноваги, утруднення розуміння або утруднення мовлення.

Ін’єкція тисагенлеклеуцелу доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма під назвою Kymriah REMS (Стратегія оцінки та пом'якшення ризиків) була створена через ризики CRS та неврологічної токсичності. Ви можете отримати ліки лише від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі.Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо цієї програми.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви почнете лікування тисагенлеклеуцелом. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу використовується для лікування певного гострого лімфобластного лейкозу (ALL; також називається гострим лімфобластним лейкозом та гострим лімфатичним лейкозом; тип раку, який починається в білих кров'яних клітинах) у людей віком від 25 років, які повернулися або не реагують на інші види лікування. Він також використовується для лікування певного типу неходжкинської лімфоми (типу раку, який починається з типу лейкоцитів, які зазвичай борються з інфекцією) у дорослих, які повернулися або не реагують після лікування принаймні двома іншими препаратами. Ін’єкція тисагенлеклеуцелу входить до класу ліків, які називаються аутологічною клітинною імунотерапією - різновидом ліків, що готуються з використанням клітин із власної крові пацієнта. Він працює, змушуючи імунну систему організму (групу клітин, тканин та органів, яка захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають захворювання) боротися з раковими клітинами.

Ін’єкція Tisagenlecleucel поставляється у вигляді суспензії (рідини), яка вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай його дають протягом 60 хвилин як одноразову дозу. Перш ніж ви отримаєте дозу тисагенлеклеуцелу, ваш лікар або медсестра призначить інші хіміотерапевтичні препарати, щоб підготувати ваше тіло до тисагенлеклеуцелу.

Приблизно за 3-4 тижні до введення дози ін’єкції тизагенлеклеуцелу, зразок лейкоцитів візьмуть у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкаферез (процес, що виводить білі кров’яні клітини з організму). Ця процедура триватиме приблизно від 3 до 6 годин і, можливо, доведеться повторити. Оскільки цей препарат виготовлений із власних клітин, його слід давати тільки вам. Важливо встигати вчасно і не пропустити запланований термін прийому клітин або отримати свою лікувальну дозу. Ви повинні планувати залишатися протягом 2 годин після місця, де ви отримували лікування тисагенлеклеуцелем, принаймні 4 тижні після введення дози. Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування, та відстежуватиме вас на наявність можливих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкаферезу та чого очікувати під час та після процедури.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію тисагенлеклеуцелу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на тисагенлеклеуцел, будь-які інші ліки, диметилсульфоксид (ДМСО), декстран 40 або будь-які інші інгредієнти ін’єкції тисагенлеклеуцелу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-що з наведеного нижче: такі стероїди, як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол), преднізолон та преднізон (Райос). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були реакції від попередніх хіміотерапевтичних процедур, таких як проблеми з диханням або нерегулярне серцебиття. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання легенів, нирок, серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Перш ніж розпочати лікування тисагенлеклеуцелом, вам потрібно буде пройти тест на вагітність. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції тизагенлеклеуцелу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може завдати шкоди плоду.
• Ви повинні знати, що ін’єкція тизагенлеклеуцелу може спричинити сонливість і спричинити сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення та напади. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами принаймні 8 тижнів після введення вашої дози тизагенлеклеуцелу.
• не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації після того, як ви отримаєте ін’єкцію тисагенлеклеуцелу.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть жодних щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем принаймні за 2 тижні до початку хіміотерапії, під час лікування тисагенлеклеуцелом та до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам, що ваша імунна система відновилася.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили зустріч для збору камер, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю та приймальному центру. Якщо ви пропустили зустріч для отримання дози тизагенлеклеуцелу, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю.

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• біль у животі
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• незвична кровотеча або синці
• кров у сечі
• зниження частоти або кількості сечовипускання
• набряки очей, обличчя, губ, язика, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• труднощі з ковтанням
• висип
• вулики
• сверблячий

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ін'єкція тисагенлеклеуцелу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, центром збору клітин та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на ін’єкцію тисагенлеклеуцелу.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви отримуєте ін’єкцію тисагенлеклеуцелу. Цей препарат може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції тизагенлеклеуцелу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кімрія^®