Тезакафтор та Івакафтор

Зміст

• Перш ніж приймати тезакафтор та івакафтор,
• Тезакафтор та івакафтор можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом тезакафтору та івакафтору та негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Поєднання тезакафтору та івакафтору використовується разом з івакафтором для лікування певних типів муковісцидозу (вродженого захворювання, що викликає проблеми з диханням, травленням та розмноженням) у дорослих та дітей віком від 6 років. Тезакафтор та івакафтор слід застосовувати лише людям з певним генетичним складом. Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб допомогти вирішити, чи підходить вам цей препарат. Тезакафтор входить до класу ліків, які називаються коректорами трансмембранної провідності (CFTR) муковісцидозу. Івакафтор входить до класу ліків, які називаються потенціаторами трансмембранного регулятора провідності муковисцидозу (CFTR). Обидва ці ліки працюють, покращуючи функцію білка в організмі, зменшуючи накопичення густого слизу в легенях і покращуючи інші симптоми муковісцидозу.

Поєднання тезакафтору та івакафтору та івакафтору випускаються у вигляді таблеток для прийому всередину. Цей препарат поставляється в упаковці з ліками на 4 тижні. Кожна добова доза має різні типи таблеток: одна таблетка - це комбінація тезакафтору та івакафтору, а інша таблетка - івакафтору. Приймайте тезакафтор та івакафтор (1 жовта таблетка) щоранку з жирною їжею, а івакафтор (1 синя таблетка) щовечора з жирною їжею з інтервалом у 12 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте ці ліки точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Візьміть комбінацію тезакафтора та івакафтора та івакафтора з жирною їжею, такою як яйця, масло, горіхи, арахісове масло, сирна піца та незбирані молочні продукти (такі як незбиране молоко, сир та йогурт). Поговоріть зі своїм лікарем щодо іншої жирної їжі з цими ліками.

Поєднання тезакафтору та івакафтору разом з івакафтором працює для контролю муковісцидозу, але вони не виліковують його. Продовжуйте приймати ці ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати ці ліки, не поговоривши зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати тезакафтор та івакафтор,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на тезакафтор, івакафтор, будь-які інші ліки або будь-які інгредієнти таблеток тезакафтор та івакафтор та івакафтор. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac), еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) та телітроміцин (Ketek); певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) та вориконазол (Vfend); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); дигоксин (ланоксин); еверолімус (Afinitor, Zortress); деякі ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, у Ріфамате, у Ріфатері, Римактан); сиролімус (Rapamune); або такролімус (Астаграф, Програф). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з тезакафтором та івакафтором, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати звіробій, одночасно приймаючи комбінацію тезакафтору та івакафтору разом із івакафтором.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли, приймаючи комбінацію тезакафтору та івакафтора разом із івакафтором, зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що ці ліки можуть викликати сонливість. Не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як ці ліки впливають на вас.

Не їжте грейпфрутовий або севільський апельсини та не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цих ліків.

Якщо ви пам’ятаєте пропущену дозу будь-якої таблетки протягом 6 годин після того, як вам заплановано прийняти її, негайно прийміть пропущену дозу разом із жиросодержащей їжею. Однак, якщо з запланованого часу прийому будь-якої таблетки минуло більше 6 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Тезакафтор та івакафтор можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• закладеність носа
• запаморочення

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом тезакафтору та івакафтору та негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• пожовтіння шкіри або очей
• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• блідий стілець
• біль у животі
• темна сеча

Тезакафтор та івакафтор можуть спричинити катаракту (помутніння кришталика ока, що може спричинити проблеми із зором) у дітей та підлітків. Діти та підлітки, які приймають тезакафтор та івакафтор, повинні відвідувати очного лікаря до і під час лікування. Поговоріть із лікарем вашої дитини про ризики надання тезакафтору та івакафтору вашій дитині.

Тезакафтор та івакафтор можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить очний огляд (для дітей та підлітків) та певні лабораторні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на тезакафтор та івакафтор.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Симдеко^®