Сіпонімод

Зміст

• Перш ніж приймати сипонімод,
• Сипонімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Сипонімод застосовується для попередження епізодів симптомів та уповільнення погіршення інвалідності у дорослих з рецидивуючо-ремітуючими формами (перебіг захворювання, при якому симптоми періодично загострюються) розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином) і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура). Сипонімод входить до класу ліків, які називаються модуляторами сфінгозинових l-фосфатних рецепторів. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Сіпонімод поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте сипонімод приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть сипонімод точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози сипонімоду та поступово збільшує дозу протягом перших 4 або 5 днів,

Сипонімод може спричинити уповільнення серцебиття, особливо протягом перших 6 годин після прийому першої дози. Ви отримаєте електрокардіограму (ЕКГ; тест, що фіксує електричну активність серця), перш ніж приймати першу дозу, і знову через 6 годин після прийому дози. Ви приймете першу дозу сипонімоду в кабінеті лікаря або в іншому медичному закладі. Вам доведеться перебувати в медичному закладі щонайменше 6 годин після прийому ліків, щоб за вами можна було спостерігати. Можливо, вам доведеться пробути в медичному закладі довше 6 годин або на ніч, якщо у вас є певні захворювання або ви приймаєте певні ліки, що підвищують ризик уповільнення серцебиття або якщо серцебиття сповільнюється більше, ніж очікувалося, або продовжує сповільнюватися після перших 6 годин. Вам також може знадобитися перебувати в медичному закладі принаймні 6 годин після прийому другої дози, якщо серцебиття занадто сильно сповільнюється, коли ви приймаєте першу дозу. Скажіть своєму лікарю, якщо в будь-який час під час лікування у вас виникають запаморочення, втома, біль у грудях або повільне або нерегулярне серцебиття.

Сипонімод може допомогти контролювати розсіяний склероз, але не вилікує його. Не припиняйте приймати сипонімод, не поговоривши з лікарем. Якщо ви не приймаєте сипонімод протягом 1 дня або довше протягом перших 4 або 5 днів лікування або протягом 4 днів або довше після першого тижня лікування, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати його знову. У вас може виникнути уповільнення серцебиття, коли ви знову почнете приймати сипонімод, тому вам доведеться перезапустити ліки з меншою дозою в кабінеті лікаря і поступово збільшувати дозу протягом 4 або 5 днів.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування сипонімодом та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати сипонімод,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на сипонімод, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток сипонімод. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); аміодарон (Некстерон, Пацерон); такі бета-адреноблокатори, як атенолол (Тенормін, у Теноретику), Картеолол, Лабеталол (Трандат), Метопролол (Лопресор, Топрол-XL, Дутопрол, Лопресор HCT), Надолол (Коргард, Корзіде), Небіволол (Бістолічний, Бівальсон) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) та тимолол; карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол, інші); дигоксин (ланоксин); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); ефавіренц (Сустіва, в Атріпла, в Сімфі); флуконазол (Дифлюкан); івабрадин (Корланор); модафініл (Провігіл); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, інші); соталол (Betapace, Sorine, Sotylize); і верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці). Також повідомте лікареві, чи приймаєте ви будь-який із перелічених нижче препаратів, чи приймали їх раніше: кортикостероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол) та преднізон (Райос); ліки від раку; та ліки для ослаблення або контролю імунної системи, такі як глатирамер ацетат (копаксон, глатопа) та інтерферон бета (бетасерон, екставія, плегріді) Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з сипонімодом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із цих захворювань протягом останніх шести місяців: серцевий напад, стенокардія (біль у грудях), інсульт або міні-інсульт або серцева недостатність. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас нерегулярний серцевий ритм. Ваш лікар може сказати вам не приймати сипонімод.
• повідомте свого лікаря, якщо ви колись знепритомніли, перенесли інфаркт, інсульт або міні-інсульт; якщо у вас зараз є лихоманка або інші ознаки інфекції, або якщо у вас є інфекція, яка приходить і проходить або яка не зникає; і якщо у вас або коли-небудь був цукровий діабет; апное уві сні (стан, при якому ви ненадовго перестаєте дихати багато разів протягом ночі) або інші проблеми з диханням; високий кров'яний тиск; увеїт (запалення ока) або інші проблеми з очима; повільне серцебиття; рак шкіри або захворювання серця або печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримували вакцину.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми. Ви повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 10 днів після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому сипонімоду або протягом 10 днів після остаточної дози, зателефонуйте своєму лікарю.
• не робіть щеплень протягом 1 тижня перед тим, як розпочати лікування сипонімодом, під час лікування або протягом 1 місяця після остаточної дози, не звертаючись до лікаря. Поговоріть зі своїм лікарем щодо щеплень, які вам, можливо, доведеться зробити перед початком лікування сипонімодом.
• повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітрянку та не отримували вакцину проти вітрянки. Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи не піддавались ви вітрянці. Можливо, вам доведеться отримати вакцину проти вітряної віспи, а потім почекати 1 місяць перед початком лікування сипонімодом.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати наступну дозу. Можливо, вам доведеться спостерігати за тим, як ви перезапускаєте ліки з меншою дозою, і оскільки доза поступово збільшується протягом 4 або 5 днів. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Сипонімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• слабкість
• біль у руках, ногах, кистях або стопах
• діарея
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• повільне серцебиття
• біль у горлі, ломота в тілі, лихоманка, озноб, кашель та інші ознаки інфекції та під час лікування, і протягом 1 місяця після лікування
• головний біль, скутість шиї, лихоманка, чутливість до світла, нудота або сплутаність свідомості під час лікування та протягом 1 місяця після лікування
• раптовий сильний головний біль, сплутаність свідомості, зміни зору або судоми
• розмитість, тіні або сліпа пляма в центрі вашого зору; чутливість до світла; незвичний колір вашого зору або інші проблеми із зором
• слабкість на одній стороні тіла або незграбність рук або ніг, що посилюється з часом; зміни у вашому мисленні, пам’яті чи рівновазі; розгубленість або зміни особистості; або втрата сили
• нова або погіршення задишки
• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, пожовтіння шкіри або очей або потемніння сечі

Сипонімод може збільшити ризик розвитку раку шкіри. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Після припинення прийому сипонімоду можуть статися раптові посилення симптомів РС та погіршення інвалідності. Скажіть своєму лікарю, якщо ваші симптоми РС погіршуються після припинення прийому сипонімоду.

Сипонімод може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте закриті контейнери з цим препаратом у холодильнику. Відкриті блістерні упаковки та пляшки можна зберігати при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній) протягом певного періоду часу. Відкриті блістерні упаковки можна зберігати при кімнатній температурі до 1 тижня після першого використання. Відкриті пляшки можна зберігати при кімнатній температурі протягом 1 місяця після першого використання.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• уповільнене або нерегулярне серцебиття

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні обстеження, очні огляди та контролюватиме ваш артеріальний тиск до і під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно починати приймати або продовжувати приймати сипонімод.

Перш ніж проводити лабораторне дослідження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії, що ви приймаєте сипонімод.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Майзент^®