Селуметиніб

Зміст

• Перш ніж приймати селуметиніб,
• Селуметиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Селуметиніб застосовується для лікування нейрофіброматозу 1 типу (NF1; розлад нервової системи, що змушує пухлини рости на нервах) у дітей віком від 2 років, які мають плексиформну нейрофіброму (ПН; м’які пухлини), яку неможливо повністю видалити хірургічним шляхом. Селуметиніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Це працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про зростання пухлин. Це допомагає зупинити або уповільнити ріст пухлини.

Селуметиніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день натщесерце. Не їжте їжу за 2 години до або протягом 1 години після кожної дози. Приймайте селуметиніб приблизно в один і той же час щодня, з інтервалом приблизно 12 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть селометиніб точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими водою; не відкривайте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо у вас блювота після прийому селуметинібу, не приймайте іншої дози. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Ваш лікар може зменшити дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування, якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти. Обов’язково повідомте свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування селуметинібом.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати селуметиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на селуметиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул селуметініб. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); такі протигрибкові засоби, як флуконазол (Дифлюкан), ітраконазол (Споранокс), кетоконазол (Нізорал) та вориконазол (Вфенд); апрепитант (Еменд); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); клопідогрель (Плавікс); кортикостероїди, такі як бетаметазон (Celestone), будесонід (Entocort), кортизон (Cortone), дексаметазон (Decadron, Dexpak, Dexasone, інші), гідрокортизон (Cortef, Hydrocortone), метилпреднізолон (Medrol, Meprolone, інші) ) та преднізон (Rayos); дилтіазем (Кардізем, Ділакор, Тіазак, інші); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); певні ліки від ВІЛ, включаючи індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Fortovase, Invirase); іделалізіб (Зіделіг); нефазодон; фенобарбітал; рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); верапаміл (Калан, Ковера); і добавки з вітаміном Е. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми із зором, утруднення ковтання або захворювання серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батькувати дитину. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 1 тижня після остаточної дози. Якщо ви чоловік, то вам і вашому партнеру слід застосовувати засоби контролю народжуваності під час лікування селуметинібом та протягом 1 тижня після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому селуметинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Селуметиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати груддю під час прийому селуметинібу та протягом 1 тижня після остаточної дози.

Під час прийому цього препарату уникайте вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо це проходить протягом 6 годин після наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Селуметиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• блювота
• запор
• біль у животі
• нудота
• суха шкіра
• головний біль
• виразки в роті
• сверблячий
• почервоніння навколо нігтів
• носова кровотеча
• втома
• втрата апетиту
• випадання волосся або зміна кольору волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка
• незвична кровотеча
• блідість шкіри або втома
• затуманений зір; втрата зору; темні плями у вашому зорі; або інші зміни зору
• діарея
• висип, пухирі на шкірі або лущення
• біль у м’язах, ломота або слабкість; або темна сеча
• кашель або хрипи; задишка; набряк щиколоток і стоп; або сильна втома

Селуметиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не виймайте осушувач (невеликий пакет, що входить до складу капсул для вбирання вологи) з пляшки.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, очним лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, включаючи очні огляди, до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на семеметиніб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Коселуго^®