Фенфлурамін

Зміст

• Перш ніж приймати фенфлурамін,
• Фенфлурамін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділах ВАЖЛИВОГО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть прийом фенфлураміну та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати:

Фенфлурамін може спричинити серйозні проблеми із серцем та легенями. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання серця або легенів. Лікар проводить ехокардіограму (тест, який використовує звукові хвилі для вимірювання здатності серця перекачувати кров) перед тим, як почати приймати фенфлурамін, кожні 6 місяців під час лікування та один раз через 3 - 6 місяців після остаточної дози фенфлураміну.Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих ознак та симптомів під час лікування: задишка, біль у грудях, втома або слабкість, прискорене або стукає серцебиття, особливо при підвищеній активності, запаморочення, непритомність, нерегулярний пульс, набряклі щиколотки або ноги, або синюшний колір губ і шкіри.

Через ризик використання цього препарату фенфлурамін доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма під назвою Fintepla - оцінка ризиків та стратегія зменшення наслідків (REMS). Ви, ваш лікар та ваша аптека, повинні бути зареєстровані в програмі Fintepla REMS, перш ніж зможете отримати її.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на фенфлурамін.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування фенфлураміном та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Фенфлурамін застосовується для контролю судом у дітей віком від 2 років із синдромом Драве (розлад, який починається в ранньому дитинстві і викликає напади, а пізніше може призвести до затримки розвитку та зміни в харчуванні, рівновазі та ходьбі). Фенфлурамін входить до класу ліків, що називаються протисудомними препаратами. Невідомо, як саме працює фенфлурамін, але він збільшує кількість природних речовин у мозку, які можуть зменшити судомну активність.

Фенфлурамін поставляється у вигляді розчину (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають два рази на день з їжею або без їжі. Приймайте фенфлурамін приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть фенфлурамін точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози фенфлураміну і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на тиждень.

Для вимірювання розчину використовуйте шприц для порожнини рота, який додається до ліків. Не використовуйте домашню ложку для вимірювання дози. Побутові чайні ложки не є точними вимірювальними приладами, і ви можете отримувати занадто багато ліків або недостатньо ліків, якщо вимірюєте дозу домашньою чайною ложкою. Промийте оральний шприц чистою водопровідною водою і дайте йому висохнути на повітрі після кожного використання. Використовуйте сухий оральний шприц кожного разу, коли ви приймаєте ліки.

Якщо у вас є назогастральний (НГ) або шлунковий зонд, ваш лікар або фармацевт пояснить, як приготувати фенфлурамін для його введення.

Фенфлурамін допомагає контролювати напади, але не виліковує їх. Продовжуйте приймати фенфлурамін, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Не припиняйте приймати фенфлурамін, не звертаючись до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом фенфлураміну, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як нові або погіршення судом. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати фенфлурамін,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на фенфлурамін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт перорального розчину фенфлураміну. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або отримуєте наступні ліки або припинили їх приймати протягом останніх 14 днів: інгібітори моноаміноксидази (МАО), включаючи ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil), селегілін ( Ельдеприл, Емсам, Зелапар) і транільципромін (Парнат). Якщо ви припините приймати фенфлурамін, вам слід почекати принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати інгібітор МАО.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: антидепресанти, такі як бупропіон (Аплензін, Велбутрін); ліки від тривоги; ципрогептадин; декстрометорфан (міститься у багатьох ліках від кашлю; у Nuedexta); ефавіренц (Сустіва); літій (Літобід); ліки від психічних захворювань; ліки від головного болю при мігрені, такі як альмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), натратриптан (Amerge), різатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) та золмітриптан (Zomig); омепразол (Prilosec); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); заспокійливі засоби; ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол, Терил), клобазам (Онфі, Симпазан), фенобарбітал, фенітоїн (Ділантин, Фенітек) та стирипентол (Діамоміт); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) та сертралін (Zoloft); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI), такі як десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), левомілнаціпран (Fetzima), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); снодійне; транквілізатори; тразодон; і трициклічні антидепресанти («підйомники настрою»), такі як дезипрамін (Норпрамін) або протриптилін (Віваціл). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з фенфлураміном, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти та харчові добавки ви приймаєте, особливо звіробій та триптофан.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була глаукома (підвищений тиск в оці, що може спричинити втрату зору) або високий кров’яний тиск. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були депресія, проблеми з настроєм, суїцидальні думки чи поведінка або захворювання нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому фенфлураміну, зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що фенфлурамін може зробити вас сонливими і ускладнити вам виконання занять, що вимагають пильності або фізичної координації. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• Попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв та ліків, що містять алкоголь (продукти від кашлю та застуди, такі як Nyquil та інші рідкі продукти) під час прийому фенфлураміну. Алкоголь може посилити сонливість, спричинену цим препаратом.
• ви повинні знати, що ваше психічне здоров’я може змінитися несподіваними способами, і ви можете стати самогубством (думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, планувати чи намагатися це зробити) під час прийому фенфлураміну. Невелика кількість дорослих та дітей віком від 5 років (приблизно 1 на 500 людей), які приймали протисудомні засоби, такі як фенфлурамін, для лікування різних станів під час клінічних досліджень, стали суїцидальними під час лікування. Деякі з цих людей розвивали суїцидальні думки та поведінку вже через тиждень після початку прийому ліків. Ви та ваш лікар вирішите, чи є ризик прийому протисудомних препаратів більшим, ніж ризик неприйняття ліків. Ви, ваша сім'я або вихователь повинні негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: напади паніки; збудження або неспокій; нова або погіршується дратівливість, тривожність або депресія; діючи на небезпечні імпульси; труднощі з падінням або засинанням; агресивна, сердита або жорстока поведінка; манія (шалений, аномально збуджений настрій); думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, або планувати чи намагатися це зробити; або будь-які інші незвичні зміни в поведінці чи настрої. Будьте впевнені, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Фенфлурамін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• запор
• блювота
• нестійкість або проблеми з ходьбою
• слюні або надмірна кількість слини
• труднощі із засипанням або засинанням
• падіння
• лихоманка, кашель або інші ознаки інфекції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділах ВАЖЛИВОГО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть прийом фенфлураміну та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• збудження, галюцинації, лихоманка, пітливість, сплутаність свідомості, прискорене серцебиття, озноб, ригідність або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• розмитість зору або зміни зору, включаючи бачення ореолів (розмиті обриси навколо предметів) або кольорові точки

Фенфлурамін може спричинити втрату апетиту та втрату ваги. Якщо ви помітили, що ваша дитина втрачає вагу, зателефонуйте своєму лікарю. Ваш лікар уважно спостерігатиме за ростом і вагою вашої дитини. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є побоювання щодо зростання чи ваги вашої дитини під час прийому цього препарату.

Фенфлурамін може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте пероральний розчин при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не охолоджуйте і не заморожуйте розчин. Викиньте будь-який невикористаний розчин для прийому всередину, який залишився через 3 місяці після першого відкриття пляшки або після дати "викинути після" на етикетці, залежно від того, яка дата настане раніше.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• розширені зіниці
• зворотна арка
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• промивання
• неспокій
• тривожність
• тремтіння
• напад
• кома (втрата свідомості на певний час)
• збудження, галюцинації, лихоманка, пітливість, сплутаність свідомості, прискорене серцебиття, тремтіння, скутість або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Фенфлурамін - контрольована речовина. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; запитайте свого фармацевта, якщо у вас є питання.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Fintepla^®