Ін’єкція бамланівімабу

Зміст

• Перш ніж отримувати бамланівімаб,
• Бамланівімаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або симптоми в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу.

16 квітня 2021 року Управління з контролю за продуктами та ліками США скасувало дозвіл на екстрене використання (EUA) для ін'єкції бамланівімабу, призначеного лише для лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої вірусом SARS-CoV-2. Через збільшення кількості варіантів вірусу SARS-CoV-2, стійких до використання лише бамланівімабу, FDA вирішила, що переваги використання цього препарату більше не підтримуються. Однак ін'єкція бамланівімабу в поєднанні з ін'єкцією етесевіваму продовжує дозволятись згідно з EUA для лікування COVID-19.

В даний час ін’єкція бамланівімабу вивчається для лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої вірусом SARS-CoV-2.

На даний момент доступна лише обмежена інформація про клінічні дослідження для підтвердження використання бамланівімабу для лікування COVID-19. Потрібна додаткова інформація, щоб знати, наскільки добре бамланівімаб працює для лікування COVID-19 та можливі побічні ефекти від нього.

Ін'єкція бамланівімабу не пройшла стандартний огляд, який затвердив FDA для використання.Однак FDA затвердила дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити певним госпіталізованим дорослим та дітям віком від 12 років, які мають симптоми COVID-19 від легкого до середнього ступеня, отримувати ін'єкцію бамланівімабу.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги прийому цього препарату.

Ін’єкція бамланівімабу застосовується для лікування інфекції COVID-19 у деяких не госпіталізованих дорослих та дітей віком від 12 років, які важать щонайменше 40 фунтів (40 кг) і мають симптоми легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19. Застосовується людям, у яких є певні захворювання, які роблять їх більш високим ризиком розвитку важких симптомів COVID-19 або необхідності госпіталізації через інфекцію COVID-19. Бамланівімаб входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Він діє, блокуючи дію певної природної речовини в організмі, щоб зупинити поширення вірусу.

Бамланівімаб випускається у вигляді розчину (рідини), який слід змішувати з рідиною та повільно вводити у вену протягом 60 хвилин лікарем або медсестрою. Його призначають у вигляді одноразової дози якомога швидше після позитивного тесту на COVID-19 та протягом 10 днів після початку симптомів інфекції COVID-19, таких як лихоманка, кашель або задишка.

Ін’єкція бамланівімабу може спричинити серйозні реакції, що загрожують життю, під час та після вливання препарату. Лікар або медсестра уважно стежитимуть за вами під час прийому ліків та принаймні протягом 1 години після його отримання. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час або після інфузії у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: лихоманка; озноб; нудота; головний біль; задишка; високий або низький кров'яний тиск; повільне або прискорене серцебиття; біль у грудях або дискомфорт; слабкість; спантеличеність; втома; хрипи; висип, кропив'янка або свербіж; м’язові болі або біль; запаморочення; пітливість; або набряк обличчя, горла, язика або губ. Можливо, лікареві доведеться уповільнити інфузію або припинити лікування, якщо ви відчуєте будь-який з цих побічних ефектів.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати бамланівімаб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бамланівімаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції бамланівімабу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного нижче: імунодепресивні ліки, такі як циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун), преднізон та такролімус (Астаграф, Енварсус, Програф). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були якісь захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому бамланівімабу, зателефонуйте своєму лікарю.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Бамланівімаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• кровотеча, синці, біль, хворобливість або набряк у місці ін’єкції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або симптоми в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу.

• лихоманка
• утруднене дихання
• зміни частоти серцевих скорочень
• втома або слабкість
• спантеличеність

Ін’єкція бамланівімабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції бамланівімабу.

Вам слід продовжувати ізолювати за вказівкою лікаря та дотримуватися практики охорони здоров’я, наприклад, таких як носіння маски, соціальна дистанція та часте миття рук.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров’я, Inc. заявляє, що ця інформація про бамланівімаб була сформульована з розумним рівнем догляду та відповідно до професійних стандартів у цій галузі. Читачів застерігають, що бамланівімаб не є затвердженим лікуванням коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої ГРВІ-CoV-2, а навпаки, досліджується та в даний час доступний під дозволом FDA для екстреного використання (EUA) для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 у деяких амбулаторних хворих. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров'я, Inc. не надає жодних заяв чи гарантій, явних чи передбачуваних, включаючи, але не обмежуючись ними, будь-яку неявну гарантію товарності та / або придатності для певної мети стосовно інформації, а особливо відмовляється від усіх таких гарантій. Читачам інформації про бамланівімаб повідомляється, що ASHP не несе відповідальності за незмінну валюту інформації, за будь-які помилки чи упущення та / або за будь-які наслідки, що виникають в результаті використання цієї інформації. Читачам рекомендується, що рішення щодо медикаментозної терапії - це складні медичні рішення, що вимагають незалежного, обґрунтованого рішення відповідного медичного працівника, а інформація, що міститься у цій інформації, надається виключно в інформаційних цілях. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров’я, Inc. не схвалює та не рекомендує використовувати будь-який препарат. Ця інформація про бамланівімаб не повинна розглядатися як індивідуальна порада пацієнта. Через мінливий характер інформації про ліки вам рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом щодо конкретного клінічного застосування будь-яких та всіх ліків.

• жоден