Казіривімаб та Імдевімаб для ін’єкцій

Зміст

• Перш ніж отримувати казиривімаб та імдевімаб,
• Казиривімаб та імдевімаб можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або симптоми в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу.

В даний час комбінація казиривімабу та імдевімабу вивчається для лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої вірусом SARS-CoV-2.

На даний момент доступна лише обмежена інформація про клінічні випробування для підтвердження використання казиривімабу та імдевімабу для лікування COVID-19. Потрібна додаткова інформація, щоб знати, наскільки добре казиривімаб та імдевімаб працюють для лікування COVID-19 та можливі побічні ефекти від нього.

Комбінація казиривімабу та імдевімабу не пройшла стандартний огляд, який затвердив FDA для використання. Однак FDA затвердила дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити певним госпіталізованим дорослим та дітям віком від 12 років, які мають симптоми легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19, отримувати ін'єкцію казиривімабу та імдевімабу.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги прийому цього препарату.

Комбінація казиривімабу та імдевімабу використовується для лікування інфекції COVID-19 у деяких не госпіталізованих дорослих та дітей віком від 12 років, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кг) та мають симптоми легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19. Комбінація застосовується у людей, які мають певні захворювання, які роблять їх більш високим ризиком розвитку важких симптомів COVID-19 або необхідності госпіталізації з-за інфекції COVID-19. Казирівімаб та імдевімаб належать до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Вони працюють, блокуючи дію певної природної речовини в організмі, щоб зупинити поширення вірусу.

Поєднання казиривімабу та імдевімабу є розчином (рідиною), який слід змішувати з рідиною та повільно вводити у вену протягом 60 хвилин лікарем або медсестрою. Його призначають у вигляді одноразової дози якомога швидше після позитивного тесту на COVID-19 та протягом 10 днів після початку симптомів інфекції COVID-19, таких як лихоманка, кашель або задишка.

Комбінація казиривімабу та імдевімабу може викликати серйозні реакції під час та після вливання препарату. Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час прийому ліків та протягом 1 години після отримання. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час або після інфузії з’являються будь-які з наступних симптомів: лихоманка, озноб, нудота, головний біль, зміни серцебиття, біль у грудях, слабкість або втома, сплутаність свідомості, проблеми з диханням або задишка, хрипи , подразнення горла, висип, кропив’янка, свербіж, м’язові болі або болі, пітливість, запаморочення, особливо при вставанні, або набряк обличчя, горла, язика, губ чи очей. Можливо, лікареві доведеться сповільнити інфузію або припинити лікування, якщо ви відчули ці побічні ефекти.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати казиривімаб та імдевімаб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на казиривімаб, імдевімаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції казиривімабу та імдевімабу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного нижче: імунодепресивні ліки, такі як циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун), преднізон та такролімус (Астаграф, Енварсус, Програф). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були якісь захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому казиривімабу та імдевімабу, зателефонуйте своєму лікарю.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Казиривімаб та імдевімаб можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль, кровотеча, синці шкіри, хворобливість, набряк або інфекція в місці ін’єкції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або симптоми в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу.

• лихоманка
• утруднене дихання
• зміни частоти серцевих скорочень
• втома або слабкість
• спантеличеність

Казиривімаб та імдевімаб можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції казиривімабу та імдевімабу.

Вам слід продовжувати ізолювати за вказівкою лікаря та дотримуватися практики охорони здоров’я, наприклад, одягання маски, соціальне дистанціювання та часте миття рук.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров’я, Inc. заявляє, що ця інформація про казиривімаб та імдевімаб була сформульована з розумним рівнем догляду та відповідно до професійних стандартів у цій галузі. Читачів застерігають, що комбінація казиривімабу та імдевімабу не є затвердженим засобом лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої ГРВІ-CoV-2, а навпаки, розслідується та наразі доступна в рамках дозволу FDA на екстрене використання ( EUA) для лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості у деяких амбулаторних хворих. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров'я, Inc. не надає жодних заяв чи гарантій, явних чи передбачуваних, включаючи, але не обмежуючись ними, будь-яку неявну гарантію товарності та / або придатності для певної мети стосовно інформації, а особливо відмовляється від усіх таких гарантій. Читачам інформації про казирівімаб та імдевімаб повідомляється, що ASHP не несе відповідальності за незмінну валюту інформації, за будь-які помилки або упущення та / або за будь-які наслідки, що виникають в результаті використання цієї інформації. Читачам рекомендується, що рішення щодо медикаментозної терапії - це складні медичні рішення, що вимагають незалежного, обґрунтованого рішення відповідного медичного працівника, а інформація, що міститься у цій інформації, надається виключно в інформаційних цілях. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров’я, Inc. не схвалює та не рекомендує використовувати будь-який препарат. Ця інформація про казиривімаб та імдевімаб не повинна розглядатися як індивідуальна порада пацієнта. Через мінливий характер інформації про ліки вам рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом щодо конкретного клінічного застосування будь-яких та всіх ліків.

• РЕГЕН-КОВ