Лізокабтаген Маралейцел ін’єкція

Зміст

• Перш ніж отримувати лізокабтаген маралецел,
• Лізокабтаген маралецел може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ін'єкція лізокабтагенного маралецелу може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час інфузії та принаймні протягом 4 тижнів після цього. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальний розлад, або у вас є, або ви думаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Вам дадуть ліки за 30 60 хвилин до інфузії, щоб запобігти реакціям на лізокабтаген маралецел. Якщо під час інфузії та після неї ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, озноб, прискорене або нерегулярне серцебиття, біль у м’язах, тремтіння, діарея, втома, слабкість, утруднене дихання, задишка, кашель, сплутаність свідомості, нудота, блювота, запаморочення або запаморочення.

Ін'єкція лізокабтагенного маралецелу може спричинити важкі реакції центральної нервової системи, що загрожують життю. Ці реакції можуть виникати після лікування лізокабтагеном маралеуцелом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми, інсульт або втрата пам’яті. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: головний біль, запаморочення, труднощі із засипанням або засинанням, неспокій, сплутаність свідомості, занепокоєння, неконтрольоване тремтіння частини тіла, втрата свідомості, збудження, судоми, втрата врівноваженість або утруднення мовлення.

Ін’єкція лізокабтагенного маралецелу доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма Breyanzi REMS (Стратегія оцінки та пом'якшення ризиків) була створена через ризики CRS та неврологічної токсичності. Ви можете отримати ліки лише від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо цієї програми.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування лізокабтагеном маралецелем та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Лізокабтагенний маралецел застосовується для лікування певних типів великих В-клітинних лімфом (тип раку, що починається з лейкоцитів) у дорослих, у яких рак повернувся або не реагує на принаймні два інші методи лікування. Lisocabtagene maraleucel входить до класу ліків, які називаються аутологічною клітинною імунотерапією, різновидом ліків, що готуються з використанням клітин із власної крові пацієнта. Він працює, змушуючи імунну систему організму (групу клітин, тканин та органів, яка захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають захворювання) боротися з раковими клітинами.

Лізокабтагенел-маралецеліміт у вигляді суспензії (рідини), що вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай його дають у вигляді двох інфузій протягом загального періоду до 30 хвилин у вигляді одноразової дози. Перш ніж ви отримаєте дозу лізокабтагенного маралецелу, ваш лікар або медсестра призначить інші хіміотерапевтичні препарати, щоб підготувати ваше тіло до лізокабтагенного маралецелу.

Перед введенням дози ін’єкції лізокабтагену маралеуцелу пробу ваших білих кров’яних клітин візьмуть у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкаферез (процес, що виводить білі кров’яні клітини з організму). Оскільки цей препарат виготовлений із власних клітин, його слід давати тільки вам. Важливо встигати вчасно і не пропустити запланований термін прийому клітин або отримати свою лікувальну дозу. Ви повинні планувати залишатися поблизу місця, де ви отримували лікування лізокабтагеном маралеуцелом, принаймні протягом 4 тижнів після введення дози.Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування, та відстежуватиме вас на наявність можливих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкаферезу та чого очікувати під час та після процедури.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати лізокабтаген маралецел,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на лізокабтаген маралецел, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт лізокабтагену маралеуцел. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був вірус гепатиту В або захворювання печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам слід пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лізокабтагенний маралецел. Якщо ви завагітніли під час прийому лізокабтагенного маралецелу, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що ін’єкція лізокабтагену маралеуцелу може спричинити сонливість і спричинити сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення, судоми та проблеми з координацією. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після введення лізокабтагену маралеуцелу.
• не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації після того, як ви отримали ін’єкцію лізокабтагену маралеуцелу.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть жодних щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем принаймні за 6 тижнів до початку хіміотерапії, під час лікування лізокабтагеном маралецелем та до тих пір, поки лікар не скаже, що ваша імунна система відновилася.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили зустріч для збору камер, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю та приймальному центру. Якщо ви пропустили прийом для отримання дози лізокабтагену маралеуцелу, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю.

Лізокабтаген маралецел може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• біль у животі
• втрата апетиту
• висип
• оніміння, біль, поколювання або відчуття печіння в ногах або руках

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• відчуття втоми
• синці або кровотечі
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• спантеличеність
• прискорене або нерегулярне серцебиття

Лізокабтагенний маралецел може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Лізокабтаген маралецел може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, центром збору клітин та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію лізокабтагену маралеуцелу.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви отримуєте лізокабтаген маралецел.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо лізокабтагенного маралецелю.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Бреянзі^®