Автор: Randy Alexander
Дата Створення: 3 Квітень 2021
Дата Оновлення: 20 Листопад 2024
Anonim
Nutra CBD Oil ВАЖЛИВО ДЛЯ НАШОГО ТІЛА
Відеоролик: Nutra CBD Oil ВАЖЛИВО ДЛЯ НАШОГО ТІЛА

Зміст

Що таке Епідіолекс?

Epidiolex - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Він використовується для лікування припадків, викликаних двома формами епілепсії: синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Ці рідкісні, але важкі стани зазвичай з'являються в ранньому дитинстві або в немовляті.

Епідіолекс містить препарат каннабідіол (КБР). Він випускається у вигляді рідкого розчину, який приймають через рот. Epidiolex дозволений для застосування дорослим та дітям віком від 2 років.

Ефективність

У клінічних дослідженнях Epidiolex зменшив кількість припадків у людей, які приймали препарат. Під час цих досліджень більшість людей приймали Епідіолекс у поєднанні як мінімум з двома іншими препаратами проти епілепсії. Дослідження показали, що:

  • люди з синдромом Леннокса-Гастаута, які приймали Епідіолекс, мали на 20% до 25% менше припадків, ніж люди, які не приймали наркотики
  • люди з синдромом Дравет, які приймали Епідіолекс, мали на 26% менше припадків, ніж люди, які не приймали наркотики

Затвердження FDA

Епідіолекс був схвалений Управлінням з харчування та лікарських засобів (FDA) у червні 2018 року. Це був перший препарат, схвалений для лікування синдрому Дравет.


Новий вид наркотиків

Epidiolex містить каннабідіол (CBD), який походить з марихуани (канабіс). Epidiolex - це перший препарат, затверджений FDA, виготовлений з конопель.

Вам може бути цікаво, чи буде Epidiolex діяти як марихуана у вашому організмі чи вашій дитині. Марихуана містить два основні препарати: тетрагідроканабінол (THC) та каннабідіол (CBD). Ці препарати по-різному впливають на організм. THC може змусити вас почувати себе "високим" або ейфорічним. Але КБР не змушує себе так почуватися.

Epidiolex містить лише КБР. Він не містить THC, тому це не змусить себе почувати себе "високо".

Чи контролюється речовина Epidiolex?

Коли вперше було дозволено до використання у 2018 році, Epidiolex був контрольованою речовиною. Але станом на квітень 2020 року Epidiolex вже не є контрольованою речовиною. Контрольована речовина - це наркотик, який може бути неправильно використаний або викликати залежність. І його використання регулюється федеральним урядом.


Що стосується контрольованих речовин, федеральне та державне законодавство обмежують кількість заправок, які можна давати для препарату. Закони також обмежують можливість передачі рецептів між аптеками.

Тепер, коли FDA вилучила Epidiolex зі свого списку контрольованих речовин, лікарям простіше прописати ліки. Ця зміна також допоможе людям легше заповнити та передати свої рецепти на Epidiolex.

Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Епідіолекс не є контрольованою речовиною» нижче.

Епідіолекс загальний

Epidiolex випускається тільки як фірмовий препарат. Наразі він не доступний у загальній формі.

Epidiolex містить діючу речовину каннабідіол.

Вартість Epidiolex

Як і у всіх ліків, вартість препарату Епідіолекс може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Epidiolex у вашому районі, перегляньте WellRx.com.


Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com, - це те, що ви можете заплатити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від страхового покриття та аптеки, яку ви використовуєте.

Можливо, вам доведеться придбати Епідіолекс із спеціальної аптеки. Цей вид аптеки дозволений для перевезення спеціальних ліків. Це препарати, які можуть бути дорогими або можуть потребувати допомоги медичних працівників для безпечного та ефективного використання.

Перш ніж затвердити покриття для Epidiolex, ваша страхова компанія може вимагати отримання попереднього дозволу. Це означає, що вашому лікарю та страховій компанії потрібно повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє препарат. Страхова компанія розгляне попередній запит на отримання дозволу та вирішить, чи будуть вони покривати препарат.

Якщо ви не впевнені, чи потрібно вам отримати попередній дозвіл на Epidiolex, зверніться до своєї страхової компанії.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка, щоб оплатити Epidiolex, або якщо вам потрібна допомога в розумінні страхового покриття, допомога доступна.

Greenwich Biosciences, виробник Epidiolex, пропонує програму Epidiolex Copay Savings Program. Щоб отримати додаткові відомості та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте 833-426-4243 або відвідайте веб-сайт програми.

Епідіолекс побічні ефекти

Епідіолекс може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Епідіолексу. Цей список не містить усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Епідіолексу або поради щодо боротьби з тривожним побічним ефектом проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Примітка: Адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які він затвердив. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Epidiolex, це можна зробити через MedWatch.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти препарату Епідіолекс можуть включати:

  • втома (брак енергії)
  • сонливість
  • почуття слабкості
  • нездужання (як правило, не почуває себе добре)
  • втрата апетиту
  • діарея
  • висип на шкірі
  • безсоння (проблеми зі сном)
  • інфекції (наприклад, вірусні або грибкові)

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Епідіолексу зустрічаються не часто, але вони можуть виникнути. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають загрозу для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти, пояснені більш детально нижче в "Деталі побічних ефектів", включають наступне:

  • проблеми з печінкою
  • заспокійливість (сонливість, втрата координації та проблеми чіткого мислення)
  • виражена алергічна реакція
  • суїцидальні думки чи поведінка

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто при цьому препараті виникають певні побічні ефекти. Ось детальна інформація про певні побічні ефекти, які цей препарат може викликати.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому Епідіолексу. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • висип на шкірі
  • свербіж
  • рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

  • ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах)
  • проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте до лікаря, якщо у вас або у дитини є сильна алергічна реакція на Епідіолекс. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають загрозу для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Сонливість

Сонливість була поширеною побічною дією у людей, які приймали Епідіолекс під час клінічних досліджень. До 25% людей, які приймали наркотики, відчували себе незвично сонними. 8% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), 8% відчували себе сонливими.

Також під час клінічних випробувань близько 12% людей, які приймали Епідіолекс, мали втому (низький рівень енергії). І 4% людей, які приймали плацебо, мали втому.

Крім того, між 3% і 6% людей, які приймали Епідіолекс, відчували седацію під час клінічних досліджень. 1% людей, які приймають плацебо, 1% відчувають себе седативними. Симптоми седації можуть включати:

  • сонливість
  • втрата координації
  • проблеми чітко мислити
  • не в змозі безпечно керувати обладнанням або машинами (наприклад, керуючи автомобілем)

Люди, які приймають більш високі дози Епідіолексу, відчували сонливість, втому або заспокоєння частіше, ніж люди, які приймають менші дози Епідіолексу.

Якщо у вас або вашої дитини є якийсь із цих побічних ефектів після прийому Епідіолексу, поговоріть з лікарем. Можливо, їм знадобиться змінити дозу Епідіолексу або спробувати інший препарат.

Уникайте користування машинами (наприклад, керуванням автомобілем) під час прийому Епідіолексу, поки не дізнаєтесь, як наркотик вплине на вас.

Проблеми зі сном

У клінічних дослідженнях між 5% і 11% людей, які приймали Епідіолекс, мали певні проблеми зі сном. І 4% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), мали певні проблеми зі сном. Проблеми зі сном, про які повідомлялося, включали:

  • безсоння (проблеми із засинанням або засинанням)
  • погана якість сну
  • порушення сну

Проблеми зі сном були частішими у людей, які приймають менші дози Епідіолексу, ніж у людей, які приймають більш високі дози препарату.

Якщо у вас або у вашої дитини проблеми зі сном під час використання препарату Епідіолекс, поговоріть з лікарем про шляхи покращення сну.

Діарея

У клінічних дослідженнях між 9% і 20% людей, які приймали Епідіолекс, була діарея. У людей, які приймають більш високі дози Епідіолексу, спостерігається діарея частіше, ніж у людей, які приймають менші дози препарату. Для порівняння, у 9% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), була діарея.

Якщо у вас або у вашої дитини є діарея під час використання Епідіолексу, поговоріть з лікарем. Вони можуть порекомендувати способи полегшити цей побічний ефект.

Пошкодження печінки

Ураження печінки сталося у людей, які приймають Епідіолекс. У клінічних дослідженнях майже 16% людей, які приймали препарат, мали високий рівень печінкових ферментів. (Високий рівень печінкових ферментів у крові може означати, що є проблеми з печінкою.) Для порівняння, у 3% людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), був високий рівень печінкових ферментів.

Симптоми печінкових проблем можуть включати:

  • нудота
  • блювота
  • біль у верхній частині живота (живіт)
  • втома (брак енергії)
  • втрата апетиту
  • жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
  • сеча темного кольору

У клінічних дослідженнях люди, які приймали більш високі дози Епідіолексу, мали проблеми з печінкою частіше, ніж люди, які приймали менші дози препарату. Пошкодження печінки було найпоширенішою причиною того, що люди припинили використання Епідіолексу під час клінічних досліджень.

Якщо у вас є захворювання печінки, ви можете мати більший ризик пошкодження печінки під час прийому Епідіолексу. Обов'язково ознайомтеся з вашим лікарем історію хвороби, перш ніж починати приймати Епідіолекс.

Ваш лікар може перевірити вашу функцію печінки до та під час лікування Епідіолексом. Якщо ви розвинете ураження печінки під час лікування, можливо, вам доведеться припинити прийом препарату. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь симптоми печінкових проблем під час лікування препаратом Епідіолекс.

Суїцидальні думки та поведінка

Epidiolex може збільшити ризик суїцидальних думок і поведінки. Інші ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (протиепілепсійні препарати), також підвищують цей ризик.

Аналіз FDA розглядав кілька досліджень, проведених на людях, які вживають протиепілепсійні препарати. Було вивчено одинадцять різних препаратів.

Цей аналіз виявив, що люди, які лікували епілепсію, мали підвищений ризик суїцидальних думок та поведінки. Ризик у людей, які приймають препарати проти епілепсії, був на 80% вищий, ніж у людей, які не приймали ці препарати. Ризик збільшувався лише через 1 тиждень прийому ліків.

Ці дослідження були зроблені ще до появи Epidiolex. Невідомо точно, як часто люди, які приймають Епідіолекс, мають самогубні думки чи поведінку.

Під час лікування препаратом Епідіолекс ваш лікар уважно стежить за вами чи вашою дитиною щодо ознак нової або загостреної депресії або незвичних змін настрою. Спілкуйтеся з лікарем відразу, якщо ви помітили ці ознаки у себе чи дитині, або якщо у вас є думки завдати шкоди собі.

Профілактика самогубств

Якщо ви знаєте когось, що загрожує самопошкодженням, самогубством чи заподіянням шкоди іншій людині:

  • Задайте складне запитання: "Чи розглядаєте ви про самогубство?"
  • Слухайте людину без суду.
  • Зателефонуйте на номер 911 або на місцевий номер екстреної допомоги, або надішліть SMS-повідомлення на номер 741741, щоб зв’язатися з кваліфікованим консультантом з кризових питань.
  • Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
  • Спробуйте видалити будь-яку зброю, ліки або інші потенційно шкідливі предмети.

Якщо ви чи хтось, кого ви знаєте, мають думки про самогубство, може допомогти гаряча лінія з профілактики. Національна служба запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 800-273-8255. Під час кризи люди, які чують слух, можуть телефонувати на 800-799-4889.

Клацніть тут, щоб отримати додаткові посилання та місцеві ресурси.

Втрата ваги

Повідомлялося про втрату ваги під час клінічних досліджень Epidiolex. Люди, які приймають більш високі дози Епідіолексу, помітили більше схуднення, ніж люди, які приймають менші дози.

Після майже 4 місяців лікування:

  • 18% людей, які приймали 20 мг / кг Епідіолексу на день, втрачали щонайменше 5% своєї маси тіла
  • 9% людей, які приймали 10 мг / кг Епідіолексу на день, втрачали щонайменше 5% своєї маси тіла
  • 8% людей, які приймають плацебо (лікування без активного препарату) щодня, втрачають щонайменше 5% своєї маси тіла

Втрата апетиту - можливий побічний ефект Епідіолексу. Між 16% і 22% людей, які приймають Епідіолекс, знизився апетит під час клінічних досліджень. Втрата ваги у людей, які приймають Епідіолекс, може бути наслідком відсутності апетиту.

Якщо ви стурбовані втратою ваги під час прийому Епідіолексу, поговоріть зі своїм лікарем про способи допомогти вам чи дитині підтримувати здорову вагу.

Дозування епідіолексу

Дозування Епідіолексу, який призначить ваш лікар, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

  • вагу вашої дитини чи вашої дитини
  • тяжкість стану, який ви використовуєте Epidiolex для лікування
  • функції печінки вашого або вашого дитини
  • інші препарати, які ви або ваша дитина приймаєте

Як правило, ваш лікар призначатиме вас або вашу дитину з низькою дозою та коригує її з часом, щоб досягти дозування, яка найкраще працює. У кінцевому підсумку вони призначать найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов’язково прийміть дозу, призначену лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до потреб дитини або дитини.

Форми та сили наркотиків

Epidiolex випускається як ароматизований полуничний рідкий розчин, який приймається всередину. Він доступний у 100-мл флаконі. Кожен мілілітр (мл) розчину Епідіолекс містить 100 міліграм (мг) активного препарату.

Ви або ваша дитина будете приймати рідкий розчин за допомогою пластикового перорального шприца. Цей пристрій ви використовуєте для вимірювання кількості ліків та випуску розчину в рот вашої дитини чи дитини. Цей препарат можна приймати, використовуючи шприц 1 мл або 5 мл. Ваш фармацевт дасть вам шприц потрібного розміру для встановленої вами дози Epidiolex.

Епідіолекс призначають у дозах мг ліків на кілограм (кг) маси тіла. Один кілограм маси тіла дорівнює 2,2 фунта (фунт) маси тіла. Ваша дозування буде записана у мг / кг.

Дозування припадків (синдром Леннокса-Гастаута або синдром Дравет)

Рекомендовані (стандартні) дози для людей із судомами, спричиненими синдромом Леннокса-Гастаута або синдромом Дравет, перераховані нижче.

  • Початкова дозування: 2,5 мг / кг приймають через рот двічі на день
  • Дозувальна доза: 5 мг / кг приймають через рот двічі на день
  • Максимальна дозування: 10 мг / кг приймають через рот двічі на день

Ваш лікар може збільшити дозування після того, як ви або ваша дитина приймете початкову дозу протягом 1 тижня. Дозування збільшується залежно від того, наскільки добре переноситься препарат і чи добре він працює.

Ваш лікар може призначити різну дозування залежно від кількох факторів, включаючи наявність у вас захворювань печінки. Якщо у вас є питання щодо дозування, яка підходить саме вам, поговоріть з лікарем.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустите дозу, приймайте її, як тільки згадаєте. Якщо вже прийшов час наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Просто приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви не впевнені в тому, чи варто приймати пропущену дозу, зателефонуйте до лікаря.

Не приймайте більше однієї дози Епідіолексу одночасно. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Епідіолекс призначений для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Epidiolex здається безпечним та ефективним, ви чи ваша дитина, швидше за все, приймете це.

Використовує Epidiolex

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Epidiolex для лікування певних станів. Епідіолекс також можна використовувати без етикетки для інших станів. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Епідіолекс при судомах та епілепсії

Epidiolex схвалений FDA для лікування судом, спричинених двома рідкісними та важкими формами епілепсії:

  • Синдром Леннокса-Гастаута Це викликає судоми, які зазвичай починаються в ранньому дитинстві або в дитинстві.
  • Синдром Дравет. Це викликає судоми, які зазвичай починаються в грудному віці.

Ці синдроми можна дуже важко лікувати. Людям з цими формами епілепсії часто потрібно більше одного препарату, щоб зменшити кількість припадків у них.

Epidiolex дозволений для застосування у дорослих та дітей віком від 2 років і старше з цими станами.

Епідіолекс для інших станів

Epidiolex - це перший препарат, схвалений FDA, який виробляється з каннабідіолом (CBD). Він ухвалений лише для лікування судом, спричинених синдромом Дравета та синдромом Леннокса-Гастаута.

Багато досліджень розглядають інші способи використання КБР для медикаментозного лікування. Деякі з цих можливих застосувань описані нижче.

Епідіолекс від болю

Epidiolex не схвалений для лікування болю. Дослідження на тваринах показали, що КБР може допомогти зняти біль. Однак менше досліджень вивчають безпеку та ефективність КБР для лікування болю у людини. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Епідіолекс для лікування болю» нижче.

Епідіолекс при тривозі

Epidiolex не схвалений для лікування тривоги. Однак кілька досліджень показали, що КБР може покращити тривогу, зменшивши тривожні почуття під час стресових ситуацій.

Епідіолекс не виявився безпечним або ефективним для лікування тривоги.Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при аутизмі

Epidiolex не дозволений для лікування аутизму. Лише кілька досліджень вивчали використання КБР для лікування аутизму. В одному клінічному дослідженні дітей з аутизмом КБР зменшив симптоми:

  • агресія
  • тривожність
  • гіперактивність

Епідіолекс не виявився безпечним чи ефективним для лікування аутизму. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при шизофренії

Epidiolex не схвалено для лікування шизофренії. У кількох невеликих дослідженнях КБР зменшив симптоми шизофренії у деяких людей. Однак інші дослідження не показали поліпшення симптомів після лікування КБР.

Епідіолекс не виявився безпечним чи ефективним для лікування шизофренії. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при мігрені

Epidiolex не дозволений для лікування або запобігання мігрені. Небагато досліджень вивчали використання КБР для лікування мігрені.

У деяких клінічних дослідженнях КБР допомогло зменшити кількість мігренозних головних болів у людей, які вживають препарат. У цих дослідженнях КБР застосовували в поєднанні з тетрагідроканабінолом (ТГК).

Подібно до CBD, THC - це з'єднання, яке походить з марихуани. THC може викликати почуття "високої" або ейфорії. Ці ефекти не викликані КБР.

Епідіолекс не виявився безпечним або ефективним для лікування мігрені. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при дитячих спазмах

Epidiolex не дозволено лікувати дитячі спазми. Лише одне невелике клінічне дослідження вивчало використання КБР для лікування цього стану. Майже для всіх немовлят у ході дослідження КБР не покращила їх симптоматику.

Епідіолекс не виявився безпечним або ефективним для лікування дитячих спазмів. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при туберкульозному склерозі

Epidiolex не дозволено лікувати туберкульозний склероз. Однак в одному невеликому клінічному дослідженні були виявлені такі результати у людей з таким станом:

  • у тих, хто приймав КБР, було майже на 50% менше припадків після 3 місяців лікування
  • приблизно у половини тих, хто приймав КБР, було на 50% менше припадків після 1 року лікування

У людей у ​​цьому дослідженні, які приймали КБР у поєднанні із судомним препаратом під назвою клобазам, було ще менше припадків під час лікування.

Епідіолекс не виявився безпечним або ефективним для лікування туберкульозного склерозу. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс при розсіяному склерозі

Epidiolex не дозволений для лікування розсіяного склерозу (МС). Мало відомо про використання КБР для лікування МС.

У ряді досліджень було розглянуто використання комбінації КБР та тетрагідроканабінолу (ТГК) для лікування МС. Аналогічно CBD, THC походить з марихуани. Однак THC може викликати почуття "високої" чи ейфорії. Ці побічні ефекти не викликані КБР.

У дослідженнях людей із РС, які приймали КБР та ТГК, деякі симптоми покращилися під час лікування. Симптоми, які покращилися, включали:

  • спастичність м’язів (жорсткість або стискання м'язів)
  • нетримання сечі (втрата сечового контролю)
  • генералізований біль

Епідіолекс не виявився безпечним або ефективним для лікування МС. Використовуйте тільки Epidiolex за вказівкою лікаря.

Епідіолекс для дітей

Epidiolex схвалений FDA для використання у дітей для лікування судом, спричинених синдромом Леннокса-Гастаута або синдромом Дравет. Його можна давати дітям віком від 2 років.

Епідіолекс для лікування болю

Epidiolex не схвалений FDA для лікування болю. Епідіолекс виготовляється з каннабідіолу (КБР). Ця сполука є наркотиком, який походить з марихуани (коноплі). КБР вивчали як лікування болю як у тварин, так і у людей.

Точний спосіб зниження КБР не відомий. Думається, що КБР блокує певні больові сигнали, що проходять через нерви організму. Це може допомогти зменшити біль, який ви насправді відчуваєте. КБР також допомагає зупинити запалення, яке може статися після того, як нерви дратуються болем.

У кількох дослідженнях на тваринах було розглянуто використання КБР для лікування болю. У цих дослідженнях КБР зменшував біль у тварин, які страждали на нервові болі, викликані хіміотерапією (вид лікування раку) або біль у суглобах, викликану артритом.

В одному невеликому дослідженні було розглянуто питання використання КБР для лікування людей з болем, викликаною нервовими захворюваннями або ураженням нервів. Люди в цьому дослідженні отримували або КБР, ТГК (препарат, який також походить від конопель), КБР разом з ТГК, або плацебо (лікування без активного препарату). Результати показали наступне:

  • ті, хто приймав КБР самостійно, відчували менше болю щодня, ніж люди, які приймали плацебо
  • у тих, хто приймав КБР у поєднанні з ТГК, було менше м'язових спазмів і кращий сон, ніж люди, які приймали КБР самостійно, або люди, які приймали плацебо (у цій групі не було значущих результатів, що показували б знижений рівень болю)

Багато інших досліджень виявили, що комбінація КБР та ТГК допомагає зменшити біль, викликану деякими захворюваннями та травмами. Необхідно провести більше досліджень, щоб знати, чи зменшує біль тільки КБР.

Клінічні випробування Epidiolex

Epidiolex схвалений FDA для лікування припадків, викликаних двома формами епілепсії: синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Ці рідкісні, але важкі стани зазвичай з'являються в ранньому дитинстві або в немовляті.

До затвердження Epidiolex його перевіряли в клінічних випробуваннях. Його діюча речовина, каннабідіол, зараз перевіряється в клінічних випробуваннях для інших цілей.

Клінічні випробування на Epidiolex

У клінічних випробуваннях у людей з синдромом Леннокса-Гастаута, які лікувались Епідіолексом, було менше припадків, ніж у людей, які не приймали препарат. Під час 14-тижневого дослідження:

  • у половини людей, які щодня приймали 20 мг / кг Епідіолексу, було на 42% до 44% менше припадків
  • у половини людей, які щодня приймали 10 мг / кг препарату Епідіолекс, було на 37 %% менше припадків
  • у половини людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату), було на 17% до 22% менше припадків

Ще одне клінічне випробування тривалістю 14 тижнів розглядало людей із синдромом Дравет. Це випробування включало дітей та підлітків. Люди, які приймали Епідіолекс, мали на 26% менше припадків, ніж люди, які не вживали наркотики. Доза Епідіолексу, наведена в цьому дослідженні, становила 20 мг / кг на день.

Усі люди в обох цих клінічних випробуваннях приймали Епідіолекс у поєднанні з іншими препаратами проти епілепсії. Наведені приклади препаратів для епілепсії включають:

  • клобазам (Onfi, Sympazan)
  • вальпроат
  • леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • ламотриджин (ламіктал)
  • топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • стирипентол (Діакоміт)
  • руфінамід (Банзель)

Проведені клінічні випробування

Каннабідіол (діючий препарат Епідіолексу) в даний час випробовується в клінічних випробуваннях як варіант лікування інших станів. Дослідження проводяться для таких умов:

  • тривожність
  • біполярна депресія
  • розлад вживання алкоголю у людей з посттравматичним стресовим розладом
  • Хвороба Крона
  • Хвороба Паркінсона
  • псоріатичний артрит

Альтернативи Epidiolex

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Епідіолексу, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися більше про інші ліки, які можуть допомогти вам.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза рецептом для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи синдрому Леннокса-Гастаута

Настанови щодо лікування рекомендують застосовувати такі препарати для лікування синдрому Леннокса-Гастаута:

  • вальпроат / вальпроєва кислота
  • ламотриджин (ламіктал)
  • топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • клобазам (Onfi, Sympazan)
  • руфінамід (Банзель)
  • фельбамат (Felbatol)

Альтернативи синдрому Дравет

Деякі фахівці рекомендують для лікування синдрому Дравет такі препарати:

  • вальпроат / вальпроєва кислота
  • клобазам (Onfi, Sympazan)
  • стирипентол (Діакоміт)
  • топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • клоназепам (Клонопін)
  • леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • зонізамід (Зонегран)

Використовувати з іншими препаратами

Епідіолекс зазвичай призначають разом з іншими препаратами при використанні для лікування припадків. Багато з перерахованих вище препаратів можна застосовувати в поєднанні з Епідіолексом. Ваш лікар порекомендує, які препарати можна застосовувати разом, залежно від вашого стану.

Продукти CBD, які не затверджені FDA

Epidiolex схвалений FDA для лікування припадків, викликаних двома формами епілепсії: синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Це єдиний препарат, що містить каннабідіол (КБР), затверджений для медичного використання FDA.

Якість, безпека та ефективність препарату можуть бути забезпечені затвердженням FDA. Оскільки Epidiolex був схвалений FDA, ви можете бути впевнені, що препарат:

  • містить точну кількість КБР, яку виробник каже, що це робить
  • доведено безпечно для лікування певних порушень припадків
  • ефективний для лікування певних порушень припадків

Інші продукти, виготовлені з КБР, можна придбати, але вони не схвалили FDA. Це означає, що FDA не може гарантувати, що ці продукти мають безпечну кількість КБР. Це також означає, що ефективність цих продуктів не перевірена.

В одному дослідженні було розглянуто продукти, що містять КБР, які не були затверджені FDA. Дослідження показало, що лише 31% цих продуктів містило кількість КБР, зазначене на їх етикетці. З решти 69% продукції:

  • У 43% було більше КБР, ніж зазначено на етикетці
  • 26% мали менше КБР, ніж зазначено на етикетці

На етикетках цих продуктів не вказано, що вони містять тетрагідроканабінол (ТГК). Однак приблизно 21% продуктів містив THC. Ця хімічна речовина міститься в марихуані (коноплі). THC може змусити вас почувати себе "високим" або ейфорічним.

Деякі штати США мають закони, які вимагають тестувати продукти, що містять КБР, перш ніж їх продавати. Держави, які не зробили закон маріхуаною (канабісом) законним для медичного та рекреаційного використання, не мають цих законів. Це означає, що продукти, що містять КБР, можуть не проходити тестування до їх продажу в деяких районах США.

Будьте впевнені, що ви ознайомилися з державними законами, перш ніж купувати будь-які продукти, що містять КБР. Це допоможе вам переконатися, що ви купуєте продукцію від безпечних і авторитетних компаній, які пройшли перевірку своєї продукції.

Веб Epidiolex проти Шарлотти

Вам може бути цікаво, як Epidiolex порівнює з іншими продуктами, виготовленими з канабісу. Тут ми розглянемо, наскільки Epidiolex та Інтернет Шарлотти схожі та різні.

Інгредієнти

Епідіолекс містить препарат каннабідіол (КБР). Цей препарат походить з марихуани (канабісу). КБР не змушує себе почувати себе "високим" або ейфоричним.

Веб-сайт Шарлотти відноситься до багатьох різних продуктів, що містять хімічні речовини з рослин конопель. Ці препарати можуть включати КБР і невелику кількість тетрагідроканабінолу (ТГК). Ви можете відчувати себе "високо" або ейфоричним після використання THC.

Веб-сайт Шарлотти також може містити інші хімічні речовини, залежно від типу продукту та місця його придбання. Невідомо, чи безпечні ці інші хімічні речовини для людей.

Використання

Epidiolex схвалений FDA для лікування припадків, викликаних двома формами епілепсії: синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Ці рідкісні, але важкі стани зазвичай з'являються в ранньому дитинстві або в немовляті.

Епідіолекс можна застосовувати для лікування дорослих та дітей віком від 2 років.

Веб-продукти Шарлотти не схвалено FDA для лікування медичних станів. Законом виробники веб-сайтів Шарлотти не можуть стверджувати, що продукт лікує або виліковує будь-яку хворобу.

Веб-продукти Шарлотти іноді використовуються для підтримки здоров'я та благополуччя. Деякі люди використовують ці продукти, щоб підвищити спокій, поліпшити фокус або зменшити стрес. Важливо пам’ятати, що безпека та ефективність мережі Шарлотти не були доведені.

Форми та прийом лікарських засобів

Epidiolex випускається у вигляді рідкого розчину з ароматом полуниці. Він містить 100 міліграм (мг) КБР на мілілітр (мл) розчину. Епідіолекс приймають перорально двічі на день.

Веб-продукти Шарлотти доступні у вигляді капсул для оральної олії, масел, кремів та бальзамів. Продукція випускається в різних дозах, починаючи від 6 мг до 60 мг КБР на мл продукту.

Побічні ефекти та ризики

Епідіолекс - препарат, затверджений FDA. Це означає, що в клінічних дослідженнях повідомлялося про побічні ефекти, спричинені Epidiolex. Це також означає, що Epidiolex виявився безпечним та ефективним для лікування певних станів.

Веб-продукти Шарлотти не вивчалися в клінічних випробуваннях. Побічні ефекти в Інтернеті Шарлотти не повідомлялися і невідомі достеменно.

Через це неможливо порівняти побічні ефекти Epidiolex та Web of Charlotte.

Ефективність

В Інтернеті Шарлотти не вивчали клінічних досліджень. Через це неможливо порівняти ефективність веб-сайтів Шарлотти з ефективністю Epidiolex.

Витрати

Епідіолекс - фірмовий препарат. Наразі загальних форм немає. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні. Щоб дізнатись про вартість Epidiolex у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Інтернет Шарлотт доступний у вигляді різноманітних продуктів. Ціни різняться для різних товарів.

Epidiolex - препарат, затверджений FDA, який використовується для медикаментозного лікування. Може покриватися медичним страхуванням. Веб-сайт Шарлотти не є затвердженим FDA медичним лікуванням. Він не охоплюється медичним страхуванням.

Епідіолекс проти інших препаратів

Окрім Інтернету Шарлотти (вище), інші препарати також використовуються для лікування станів, подібних до тих, що лікуються Епідіолексом. Нижче наведено порівняння між Epidiolex та декількома препаратами.

Епідіолекс проти вальпроєвої кислоти

Епідіолекс містить препарат каннабідіол (КБР). Вальпроєва кислота - це загальний препарат. Він також був доступний як фірмовий препарат Депакен. Але це ліки було скасовано.

Використання

Для лікування епілепсії (порушення, яке спричиняє судоми) використовуються епідіолекс та вальпроєва кислота. Однак вони схвалені FDA для лікування різних форм епілепсії.

Epidiolex дозволений для лікування судомних розладів, викликаних синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Дозволено для використання у дорослих та дітей віком від 2 років.

Вальпроєва кислота дозволена для лікування:

  • складні часткові судоми у людей віком від 10 років і старше
  • прості або складні припадки відсутності у людей різного віку

Вальпроєву кислоту можна застосовувати самостійно або з іншими препаратами проти судом.

Форми та прийом лікарських засобів

Epidiolex - рідкий розчин з ароматом полуниці, що приймається через рот двічі на день.

Вальпроєва кислота надходить у вигляді капсул, які приймають перорально, один-три рази на день. Він також доступний у вигляді сиропу, який можна приймати через рот. Крім того, вальпроєва кислота поставляється як розчин, який вводять ін'єкційно в лікарні. (Цей ін'єкційний препарат називається вальпроат натрію.)

Побічні ефекти та ризики

Епідіолекс і вальпроєва кислота працюють і для лікування припадків. Вони можуть викликати подібні побічні ефекти та деякі різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Епідіолексі, з вальпроєвою кислотою або обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

  • Може виникати при застосуванні Epidiolex:
    • інфекції, такі як вірусні або грибкові
    • нездужання (як правило, не почуває себе добре)
  • Може виникнути з вальпроєвою кислотою:
    • нудота
    • головний біль
    • запаморочення
    • блювота
    • біль у животі (животі)
    • помутніння зору або подвійне бачення
    • підвищений апетит
    • збільшення ваги
    • проблеми з координацією або ходьбою
    • втрата волосся
  • Може виникати як з Епідіолекс, так і з вальпроєвою кислотою:
    • безсоння (проблеми зі сном)
    • сонливість
    • почуття слабкості
    • втрата апетиту
    • діарея

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Епідіолексі, з вальпроєвою кислотою або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

  • Може виникати при застосуванні Epidiolex:
    • відсутність унікальних серйозних побічних ефектів
  • Може виникнути з вальпроєвою кислотою:
    • проблеми з підшлунковою залозою, такі як панкреатит *
    • порушення кровотечі, такі як низький рівень тромбоцитів і неможливість утворення тромбів при кровотечі
    • високий рівень аміаку в крові
    • переохолодження (сильно низька температура тіла)
    • вроджені дефекти*
  • Може виникати як з Епідіолекс, так і з вальпроєвою кислотою:
    • проблеми з печінкою *
    • суїцидальні думки чи поведінка
    • заспокоєння (з такими симптомами, як сонливість і втрата координації)
    • серйозна алергічна реакція

Ефективність

В окремих дослідженнях Епідіолекс та вальпроєва кислота зменшили кількість припадків у людей, які приймали кожен препарат. Однак не існує жодних досліджень, які б безпосередньо порівнювали Epidiolex з вальпроєвою кислотою.

Витрати

Епідіолекс - фірмовий препарат. В даний час немає загальних форм Епідіолексу. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні препарати.

Вальпроєва кислота випускається в загальній формі.

За підрахунками на WellRx.com, Epidiolex зазвичай коштує більше, ніж вальпроєва кислота. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, плану страхування, місця розташування та аптеки, яку ви використовуєте.

Епідіолекс проти топірамат

Епідіолекс містить препарат каннабідіол (КБР). Цей препарат походить з марихуани (канабісу). КБР не змушує себе почувати себе "високим" або ейфоричним.

Топірамат - генеричний препарат. Він також доступний у фірмових формах (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Використання

Для лікування епілепсії (порушення, яке спричиняє судоми) використовуються і епідіолекс, і топірамат. Обидва вони схвалені FDA для лікування синдрому Леннокса-Гастаута, але також мають інші унікальні можливості.

Epidiolex дозволений для лікування судомних розладів, викликаних синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет. Дозволено лікувати дорослих та дітей віком від 2 років.

Топірамат схвалений FDA для лікування епілепсії, застосовується самостійно або в поєднанні з іншими препаратами проти нападу. Він також схвалений для лікування синдрому Леннокса-Гастаута при його застосуванні у поєднанні з іншими препаратами епілепсії. Його можна використовувати дорослим та дітям віком від 2 років.

Топірамат також затверджений для запобігання мігрені у людей віком від 12 років.

Форми та прийом лікарських засобів

Epidiolex випускається у вигляді рідкого розчину з ароматом полуниці, приймається двічі на день всередину.

Топірамат випускається в таблетках і капсулах, які приймаються всередину. Графіки дозування відрізняються залежно від стану, яким ви приймаєте топірамат для лікування. Зазвичай його приймають двічі на день.

Побічні ефекти та ризики

Епідіолекс і топірамат працюють по-різному для лікування припадків. Вони можуть викликати подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Епідіолексі, топіраматі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

  • Може виникати при застосуванні Epidiolex:
    • почуття слабкості
    • нездужання (як правило, не почуває себе добре)
    • висип на шкірі
    • безсоння (проблеми зі сном)
  • Може виникати при топіраматі:
    • поколювання в руках або ногах
    • зміни у вашому почутті смаку
    • незапланована втрата ваги
    • відчуття нерву
    • проблеми в розмові
    • проблеми з пам'яттю
    • біль у животі (животі)
    • лихоманка
    • зміни зору
    • зниження відчуття відчуття шкіри
    • повільний час реакції
  • Може виникати як з Epidiolex, так і з топіраматом:
    • втома (відчуття дуже втоми)
    • сонливість
    • втрата апетиту
    • діарея
    • інфекції, включаючи вірусну інфекцію та пневмонію

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Епідіолексі, при топіраматі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

  • Може виникати при застосуванні Epidiolex:
    • проблеми з печінкою
  • Може виникати при топіраматі:
    • проблеми із зором та проблеми із очима, такі як глаукома
    • гіпертермія (висока температура тіла) без здатності потіти
    • підвищення рівня кислоти в крові
    • підвищення рівня аміаку в крові
    • проблеми чітко мислити
    • розлади настрою, включаючи депресію
    • камені в нирках
    • переохолодження (дуже низька температура тіла)
  • Може виникати як з Epidiolex, так і з топіраматом:
    • суїцидальні думки чи поведінка
    • заспокоєння (з такими симптомами, як сонливість і втрата координації)

Ефективність

Для лікування синдрому Леннокса-Гастаут ​​використовуються і епідіолекс, і топірамат. Вони також використовуються для лікування інших станів.

У клінічних дослідженнях Epidiolex та топірамат не порівнювались безпосередньо між собою. Однак в окремих дослідженнях обидва препарати зменшили кількість припадків у людей, які приймали їх на лікування.

Витрати

Епідіолекс - фірмовий препарат. В даний час немає загальних форм Епідіолексу. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні препарати.

Топірамат - генеричний препарат. Він також доступний у вигляді декількох фірмових препаратів (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

За підрахунками на WellRx.com, Epidiolex зазвичай коштує дорожче, ніж торгова марка або загальна форма топірамату. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого страхувального плану, місця розташування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Епідіолекс та алкоголь

Епідіолекс та алкоголь не взаємодіють один з одним. Але вони можуть викликати подібні наслідки у вашому організмі, зокрема:

  • сонливість
  • сонливість
  • втрата координації
  • проблеми чітко мислити

Вживання алкоголю під час прийому Епідіолексу може погіршити ці побічні ефекти. Щоб зменшити ризик виникнення цих наслідків, слід уникати вживання алкоголю під час використання Епідіолексу.

Якщо у вас виникли проблеми з уникненням алкоголю, поговоріть з лікарем.

Епідіолекс взаємодії

Epidiolex може взаємодіяти з декількома іншими препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також певними продуктами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть перешкоджати роботі ліків, а інші можуть викликати посилення побічних ефектів.

Епідіолекс та інші ліки

Нижче наведено деякі препарати, які можуть взаємодіяти з Epidiolex. Цей розділ не містить усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Epidiolex.

Перш ніж приймати Епідіолекс, обов’язково повідомте лікаря та фармацевта про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Епідіолекс та певні препарати проти припадків

Прийом Епідіолексу з певними препаратами проти припадків може збільшити ризик побічних ефектів і змінити спосіб роботи ліків.

Деякі приклади взаємодії з протисудомними препаратами включають:

  • Клобазам (Онфі, Сімпазан). Прийом Епідіолексу з клобазамом може підвищити рівень клобазаму в крові. Це збільшує ризик виникнення певних побічних ефектів клобазаму. Якщо вам потрібно приймати ці препарати разом, лікар може призначити нижчу дозу клобазаму.
  • Вальпроат / вальпроєва кислота. Прийом Епідіолексу з вальпроатом або вальпроєвою кислотою може збільшити ризик виникнення проблем з печінкою. Якщо ви приймаєте ці препарати разом, можливо, вам знадобиться менша дозування будь-якого препарату.
  • Діазепам (Діастат, Валіум). Прийом Epidiolex з діазепамом може підвищити рівень діазепаму в крові. Це збільшує ризик певних побічних ефектів. Можливо, вам знадобиться менша доза діазепаму, якщо ви приймаєте його разом з Epidiolex.
  • Фенітоїн (Ділантин, Фенітек). Прийом Епідіолексу з фенітоїном може впливати на рівні будь-якого препарату. Це може збільшити ризик певних побічних ефектів і знизити ефективність кожного препарату. Якщо ви приймете ці препарати разом, ваш лікар уважно стежить за побічними ефектами та судомами. Можливо, вам доведеться відкоригувати дозу фенітоїну, якщо вони приймаються разом.

На додаток до препаратів, які можуть взаємодіяти з Epidiolex, можуть бути і інші препарати проти припадків. Обов’язково повідомте лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте для контролю припадків. Це допоможе запобігти небезпечним побічним ефектам та забезпечить максимально ефективні препарати.

Епідіолекс та деякі противірусні препарати

Прийом Епідіолексу з певними противірусними препаратами може змінити рівень будь-якого препарату в організмі. Це може зробити ліки більш-менш ефективними. Це також може збільшити ризик побічних ефектів.

Приклади противірусних препаратів, які можуть взаємодіяти з Epidiolex, включають:

  • ритонавір (Норвір; інгредієнт у комбінованих таблетках)
  • кобіцистат (Tybost; інгредієнт у комбінованих таблетках)
  • елітвітагравір (інгредієнт у Генвоя, Стриблід)
  • лопінавір (інгредієнт в Калетрі)
  • омбітасвір (інгредієнт в Technivie, Viekira XR)
  • дасабувір (інгредієнт у Viekira XR)
  • ефавіренц (Сустива; інгредієнт в Атріпла, Сімфі)

Багато з цих препаратів входять до складу комбінованих таблеток (таблетки, виготовлені з більш ніж одного препарату). Обов’язково повідомте лікаря або фармацевта про всі противірусні препарати, які ви приймаєте. Це допоможе переконатися, що препарати максимально ефективні та допоможуть уникнути небезпечних побічних ефектів.

Епідіолекс та деякі протигрибкові препарати

Прийом Епідіолексу з певними протигрибковими препаратами може збільшити ризик побічних ефектів. Приклади цих протигрибкових препаратів включають:

  • ітраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
  • кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • позаконазол (Ноксафіл)
  • вориконазол (Vfend)

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про всі протигрибкові препарати, які ви приймаєте. Вони можуть переконатися, що препарати не взаємодіють із Epidiolex. Це допоможе вам зменшити ризик певних побічних ефектів.

Епідіолекс і трави та добавки

Прийом Epidiolex з певними травами або добавками, наприклад, звіробій, може знизити рівень Epidiolex у вашому організмі. Це може зменшити ефективність Epidiolex у лікуванні судом.

Інші трави та добавки можуть викликати відчуття сонливості чи сонливості, якщо їх приймають разом із Epidiolex. Приклади цього включають:

  • кава кава
  • мелатонін
  • SAME
  • корінь валеріани
  • L-триптофан

Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які трави або добавки, які ви приймаєте. Вони можуть порекомендувати припинити прийом певних продуктів, що викликають сонливість, та продуктів, які впливають на ефективність роботи Epidiolex.

Епідіолекс та продукти харчування

Вживання їжі з великою кількістю жиру або калорій може збільшити кількість Epidiolex, яке засвоює ваш організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, таких як сонливість, діарея, висип та проблеми зі сном.

Важливо вживати в їжу однакову кількість жиру і калорій. Це допоможе зберегти стабільний рівень Epidiolex у вашому організмі та зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас є питання щодо дієти, поговоріть з лікарем.

Не припиняйте приймати Епідіолекс, не розмовляючи з лікарем. Припинення його раптово може спричинити посилення припадків і небезпечний стан, який називається епілептичним статусом. Якщо ви та ваш лікар вирішите, що ви або ваша дитина повинні припинити прийом Епідіолексу, ваш лікар повільно зменшить дозування, щоб уникнути цих наслідків.

Як приймати Епідіолекс

Ви або ваша дитина повинні приймати Епідіолекс відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Хронометраж

Епідіолекс приймають двічі на день. Краще приймати дози приблизно 12 годин.

Прийом Епідіолексу з їжею

Епідіолекс можна приймати з їжею або без неї.

Майте на увазі, що вживання в їжу продуктів з високим вмістом калорій або жиру може збільшити кількість Epidiolex, яке організм засвоює. Це може збільшити ризик побічних ефектів.

Намагайтеся їсти подібну кількість жиру і калорій під час кожного прийому їжі. Це допоможе підтримувати рівень Epidiolex в організмі дитини або дитини.

Використання шприца Epidiolex

Epidiolex поставляється з двома пластиковими оральними шприцами для багаторазового використання. Ви будете використовувати ці шприци, щоб виміряти точну дозу ліків, яку вам призначили, і приймати ліки в рот вашої дитини або дитини.

Вам видадуть два шприци, щоб у вас був додатковий шприц на випадок, якщо ви його замінили. Не слід приймати Епідіолекс шприцами з іншого препарату. Обов’язково використовуйте лише шприци, які постачаються разом з Epidiolex.

Доступні два різних розміри шприца: 5 мл та 1 мл. Ваш фармацевт дасть вам правильну дозу для вашої або вашої дитини дози Epidiolex.

Не використовуйте побутовий вимірювальний прилад (наприклад, чайну ложку) для вимірювання дози Епідіолексу. Ці пристрої не завжди вимірюють необхідну суму. Якщо ви втратите шприци, які постачаються разом з Epidiolex, попросіть свого фармацевта про нові.

Як приймати Епідіолекс

Щоб дізнатись детальну інформацію про те, як приймати Epidiolex, відвідайте сайт виробника. Там ви знайдете письмові інструкції та корисні відео.

Як працює Epidiolex

Epidiolex дозволений для лікування судом, викликаних двома формами епілепсії: синдромом Леннокса-Гастаута та синдромом Дравет.

Epidiolex містить препарат каннабідіол (CBD), який походить з марихуани (канабіс). На відміну від THC, іншої сполуки в марихуані, КБР не змушує себе почувати себе "високим" або ейфоричним.

Невідомо, як саме Epidiolex зменшує кількість припадків у людей. Під час нападу мозок посилає ненормальні електричні сигнали. Епідіолікс може працювати на певних шляхах мозку, щоб запобігти запусканню та поширенню цих сигналів.

Скільки часу займає робота?

Зазвичай Epidiolex починає працювати протягом днів до тижнів. У клінічних дослідженнях у багатьох людей було менше припадків протягом 4 тижнів після початку лікування Епідіолекс.

Епідіолекс і вагітність

Невідомо, чи безпечно застосовувати Епідіолекс під час вагітності. Дослідження на тваринах показали шкоду зростаючому плоду, коли вагітна мати приймала Епідіолекс. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що буде з людьми.

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про переваги та ризики прийому Епідіолексу при вагітності.

Якщо ви приймаєте Epidiolex під час вагітності, вас рекомендують записати до реєстру вагітності. Північноамериканський реєстр вагітності проти наркотиків вивчає, як вагітні жінки та їх діти страждають від епілепсії.

Зверніться до реєстру за номером 888-233-2334 або відвідайте веб-сайт реєстру.

Епідіолекс та годування груддю

Невідомо, чи переходить Epidiolex у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми та плануєте приймати Епідіолекс, поговоріть з лікарем. Ви можете обговорити ризики та переваги використання Епідіолексу під час годування груддю.

Epidiolex не є контрольованою речовиною

Коли Epidiolex вперше був дозволений до використання у 2018 році, це була контрольована речовина. Але станом на квітень 2020 року Epidiolex вже не є контрольованою речовиною. Контрольована речовина - це наркотик, який може бути зловживаний або викликати залежність, а його вживання регулюється федеральним урядом.

Що стосується контрольованих речовин, федеральне та державне законодавство обмежують кількість заправок на препарат та можливість передавати рецепти між аптеками. Тепер, коли FDA вилучила Epidiolex зі свого списку контрольованих речовин, лікарям простіше прописати препарат. Ця зміна також допоможе людям легше заповнювати та переносити рецепти на Epidiolex.

Незважаючи на те, що Epidiolex вже не є контрольованою речовиною, все-таки слід врахувати, що ви вживаєте цей препарат. До них належать:

  • Подорож. Якщо ви подорожуєте в інші штати США та використовуєте Epidiolex, це допомагає ознайомитися з правовим статусом каннабідіолу (CBD) у цих штатах. (КБР, який походить з марихуани, є активним препаратом у Epidiolex.) Epidiolex є законним для використання у всіх штатах, якщо у вас є рецепт. Однак продукти КБР, крім Epidiolex, є незаконними в деяких штатах.
  • Зберігання. Зберігати Epidiolex потрібно в надійному безпечному місці. Ретельне зберігання цього препарату допомагає запобігти випадковому вживанню його іншими людьми (або домашніми тваринами). Це також допомагає не допустити, щоб хтось намагався зловживати наркотиками. Для отримання додаткової інформації щодо правильного зберігання Epidiolex див. Розділ «Термін придатності, зберігання та утилізації Epidiolex» нижче.

Поширені питання про Epidiolex

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Epidiolex.

Як я можу знати, що Epidiolex безпечний у використанні?

Epidiolex містить препарат каннабідіол (CBD), який походить з марихуани (канабіс). Але Epidiolex не містить інших сполук, знайдених в марихуані, таких як тетрагідроканабінол (THC). (THC може змусити вас опинитися в нетверезому стані.)

Епідіолекс - єдиний препарат, що виготовляється з каннабідіолу (КБР), який затверджений Управлінням з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA). Це затвердження забезпечує якість, безпеку та ефективність Epidiolex. Наприклад, оскільки Epidiolex був схвалений FDA, ви можете бути впевнені, що препарат:

  • містить точну кількість КБР, яку виробник каже, що це робить
  • доведено безпечно для лікування певних порушень припадків
  • ефективний для лікування певних порушень припадків

Чи може Epidiolex змусити вас стати високим?

Ні, Epidiolex не змушує себе почувати себе "високо" чи ейфорічним.

Epidiolex містить препарат, який називається каннабідіол (CBD). Цей препарат походить з марихуани (канабісу). Це не викликає сп’яніння. Тетрагідроканабінол (ТГК) - це препарат, який також походить з марихуани (коноплі). THC може змусити вас почувати себе "високо".

Epidiolex не містить THC. Він містить лише КБР.

Чи законно використовувати Epidiolex?

Так, використовувати Epidiolex законно, якщо ваш лікар призначив його вам або вашій дитині. Епідіолекс - це препарат, схвалений FDA, як і будь-який інший препарат, який призначає ваш лікар.

Так само законним є перевезення Epidiolex під час подорожі, в тому числі на літаках. Адміністрація безпеки транспорту (TSA) знає, що Epidiolex - препарат, затверджений FDA. (TSA контролює безпеку авіаперельотів.)

Якщо ви приймаєте кетогенну дієту, чи можете ви приймати Епідіолекс?

Так, ви можете використовувати Epidiolex, якщо ви приймаєте кетогенну дієту. Але вам слід поговорити з лікарем про те, як ваша дієта може впливати на ліки. Вживання їжі з високим вмістом жиру може збільшити кількість Epidiolex, яке організм засвоює. Це може підвищити рівень Epidiolex у вашій системі.

У клінічних дослідженнях рівень Epidiolex був підвищений до п’яти разів, коли препарат приймався разом з їжею з високим вмістом жиру.

Більш високий рівень Epidiolex в організмі може збільшити ризик побічних ефектів. До них можна віднести:

  • сонливість
  • сонливість
  • діарея
  • висип на шкірі

Якщо ви приймаєте кетогенну дієту, ваш лікар буде контролювати ваші побічні ефекти. Вони можуть порекомендувати іншу дозу Епідіолексу або зміни у вашому раціоні.

Чи зафіксовані випадки смерті при застосуванні Епідіолексу?

Загалом під час клінічних досліджень Епідіолекс приймали 1756 осіб. У клінічних дослідженнях померло близько 1% людей.

Не було встановлено, що Epidiolex є причиною смерті у цих людей. У багатьох загиблих було кілька складних захворювань. Деякі з цих захворювань підвищують ризик смерті.

Також кількість смертей у цих дослідженнях була схожа на кількість смертей у людей, які мають або синдром Леннокса-Гастаута, або синдром Дравет.

Запобіжні заходи щодо епідіолексу

Перш ніж приймати Епідіолекс, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які у вас захворювання. Епідіолекс може не підійти вам, якщо у вас є певні умови. До них належать:

  • Захворювання печінки. Епідіолекс може спричинити ураження печінки. Люди, які мають в анамнезі захворювання печінки, можуть мати більший ризик пошкодження печінки. Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить Epidiolex для вас.
  • Суїцидальні думки чи поведінка. Епідіолекс (і всі проти епілепсії) можуть підвищити ризик суїцидальних думок або поведінки. Якщо у вас в анамнезі депресія або якісь суїцидальні думки чи поведінка, поговоріть з лікарем про те, чи переваги прийому Епідіолексу переважають ризики.
  • Історія серйозної алергічної реакції на Епідіолекс. Люди, які мали серйозну алергічну реакцію на каннабідіол або будь-який інгредієнт препарату Епідіолекс, не повинні приймати Епідіолекс.
  • Алергія на масло кунжуту. Epidiolex містить масло насіння кунжуту. Якщо у вас алергія на цю олію, не слід приймати Епідіолекс.

Передозування епідіолексу

Приймаючи занадто багато Epidiolex може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

  • сильна сонливість
  • сонливість або неприємності залишатися неспаними
  • проблеми з мисленням
  • проблеми в розмові
  • діарея
  • висип на шкірі
  • втрата апетиту
  • безсоння (проблеми зі сном)

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, зателефонуйте до лікаря або зверніться за допомогою до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або через їхній онлайн-інструмент. Якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте за номером 911 або негайно вирушайте до найближчого відділення швидкої допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Epidiolex

Коли ви отримаєте Epidiolex з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік від дати відпуску препарату.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Розчин Epidiolex слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 78 ° F / 20 ° C до 25,6 ° C). Не забудьте тримати пляшку вертикально, а кришку щільно закрити. Не заморожуйте ліки.

Можна використовувати Епідіолекс протягом 12 тижнів (3 місяців) після першого відкриття пляшки. Відмовтеся від будь-яких ліків, які залишилися після відкриття пляшки протягом 12 тижнів.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Епідіолекс і приймати ліки, що залишилися, важливо утилізувати його безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

У цій статті подано кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Epidiolex

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Епідіолекс (каннабідіол) схвалений FDA для таких показань:

  • лікування судом внаслідок синдрому Леннокса-Гастаута
  • лікування судом через синдром Дравет

Він дозволений для використання людям у віці від 2 років.

Механізм дії

Механізм дії Епідіолексу при лікуванні епілепсії не зрозумілий. Однак виявляється, що протисудомна активність Епідіолексу не пов'язана з взаємодією з канабіноїдними рецепторами в організмі.

Фармакокінетика та метаболізм

У стаціонарному стані Epidiolex досягає максимальної концентрації за 2,5 до 5 годин. Висококалорійне або високожирне харчування збільшує максимальну концентрацію в 5 разів, порівняно з концентрацією після прийому на голодному стані.

Зв'язування білка з основним препаратом та метаболітами перевищує 94%.

Епідіолекс широко метаболізується печінкою. Метаболізм відбувається через CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 та UGT2B7. Помірне до тяжкого порушення роботи печінки збільшує рівень плазми крові в 2,5 рази до 5,2 рази.

Період напіввиведення Epidiolex становить від 56 до 61 години. Елімінація відбувається насамперед у калі, зі значно меншим виділенням із сечею.

Протипоказання

Епідіолекс протипоказаний пацієнтам з анамнезом до гіперчутливості до каннабідіолу або до будь-якого з компонентів Епідіолексу.

Епідіолекс протипоказаний пацієнтам з анамнезом реакції гіперчутливості до олії кунжуту.

Зловживання та залежність

Після затвердження у 2018 році Epidiolex був контрольованою речовиною у п'яти (V) графіку. Однак станом на квітень 2020 року препарат вже не вважається контрольованою речовиною.

У клінічних дослідженнях не було повідомлено про зловживання чи залежність.

Як і у випадку всіх протиепілепсійних препаратів, слід уникати різкої відміни через потенціал збільшення частоти припадків та епілептичного стану. Рекомендується поступове титрування.

Зберігання

Зберігайте Epidiolex у вертикальному положенні та при кімнатній температурі (від 68 ° F до 78 ° F / 20 ° C до 25,6 ° C) з кришкою, щільно закритою. Не замерзайте. Відмовтесь від невикористаного розчину через 12 тижнів після першого відкриття.

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація фактично правильна, вичерпна та актуальна. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.

Цікаво Сьогодні

Сила вправи пілатесу
Стиль Життя

Сила вправи пілатесу

За 10 сеансів вправи пілатес ви відчуєте різницю; за 20 сеансів ви побачите різницю, а за 30 сеансів у вас буде абсолютно нове тіло. Хто може передати таку заставу?Традиційні силові тренування часто в...
Курячі бургери Gwyneth в тайському стилі
Стиль Життя

Курячі бургери Gwyneth в тайському стилі

Не тільки є Гвінет Пелтроу найкрасивіша жінка 2013 року (за даними Люди), вона також досвідчений гурман і домашній кухар. Її друга кулінарна книга, Це все добре, з'явився на прилавках у квітні і п...