Фінголімод (Гіленя) Побічні ефекти та інформація про безпеку

Зміст

• Побічні ефекти від першої дози
• Побічні ефекти
• Попередження FDA
• Проблемні умови
• Взаємодія з наркотиками
• Поговоріть зі своїм лікарем

Вступ

Фінголімод (Gilenya) - це препарат, який приймають всередину для лікування симптомів рецидивуючо-ремітуючого розсіяного склерозу (RRMS). Це допомагає зменшити появу симптомів RRMS. Ці симптоми можуть включати:

• м’язові спазми
• слабкість і оніміння
• проблеми з контролем сечового міхура
• проблеми з мовленням та зором

Фінголімод також працює, щоб затримати фізичні вади, які можуть бути спричинені RRMS.

Як і всі ліки, фінголімод може спричинити побічні ефекти. У рідкісних випадках вони можуть бути серйозними.

Побічні ефекти від першої дози

Ви приймаєте першу дозу фінголімоду в кабінеті лікаря. Після того, як ви його приймете, за вами стежитимуть шість і більше годин. Електрокардіограма також робиться до і після прийому ліків, щоб перевірити пульс і ритм.

Медичні працівники вживають цих запобіжних заходів, оскільки ваша перша доза фінголімоду може спричинити певні побічні ефекти, включаючи низький кров'яний тиск та брадикардію, уповільнений пульс, який може бути небезпечним. Симптоми уповільненого серцебиття можуть включати:

• раптова втома
• запаморочення
• біль у грудях

Ці ефекти можуть виникати при першій дозі, але вони не повинні виникати щоразу, коли ви приймаєте ліки. Якщо у вас є такі симптоми вдома після другої дози, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Побічні ефекти

Фінголімод приймають один раз на день. Найпоширеніші побічні ефекти, які можуть виникнути після другої та інших наступних доз, можуть включати:

• діарея
• кашель
• головний біль
• втрата волосся
• депресія
• м’язова слабкість
• сухість і свербіж шкіри
• біль у животі
• біль у спині

Фінголімод також може викликати більш серйозні побічні ефекти. Вони, як правило, зникають, якщо ви припините прийом препарату. Окрім проблем з печінкою, які можуть бути загальними, ці побічні ефекти, як правило, рідкісні. Серйозні побічні ефекти можуть включати:

• Проблеми з печінкою. Ваш лікар, швидше за все, регулярно робитиме аналізи крові під час лікування, щоб перевірити наявність печінки. Симптомами проблем з печінкою можуть бути жовтяниця, яка викликає пожовтіння шкіри та білків очей.
• Підвищений ризик зараження. Фінголімод зменшує кількість лейкоцитів. Ці клітини спричиняють частину пошкодження нерва від РС. Однак вони також допомагають вашому організму боротися з інфекціями.Отже, ризик зараження зростає. Це може тривати до двох місяців після припинення прийому фінголімоду.
• Макулярний набряк. За цього стану рідина накопичується в жовтому плямі, яка є частиною сітківки ока. Симптомами можуть бути розмитість зору, сліпа пляма та бачення незвичних кольорів. Ризик розвитку цього захворювання вищий, якщо у вас діабет.
• Проблеми з диханням. Задишка може виникнути, якщо ви приймаєте фінголімод.
• Підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар, ймовірно, контролюватиме ваш артеріальний тиск під час лікування фінголімодом.
• Лейкоенцефалопатія. У рідкісних випадках фінголімод може спричинити проблеми з мозком. До них належать прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія та синдром задньої енцефалопатії. Симптоми можуть включати зміни в мисленні, зниження сили, зміни зору, судоми та сильний головний біль, який швидко з’являється. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є ці симптоми.
• Рак. Базаліома та меланома, два типи раку шкіри, пов’язані із застосуванням фінголімоду. Під час використання цього препарату вам та вашому лікареві слід стежити за незвичними нерівностями або наростами на шкірі.
• Алергія Як і багато ліків, фінголімод може викликати алергічну реакцію. Симптомами можуть бути набряк, висип та кропив'янка. Не слід приймати цей препарат, якщо ви знаєте, що у вас алергія.

Попередження FDA

Важкі реакції на фінголімод рідкісні. Повідомлялося про смерть у 2011 році, пов’язану з першим використанням фінголімоду. Також повідомлялося про інші випадки смерті від серцевих проблем. Однак FDA не знайшла прямого зв'язку між цими іншими випадками смерті та застосуванням фінголімоду.

Проте, внаслідок цих проблем FDA змінила свої рекомендації щодо застосування фінголімоду. Зараз в ній зазначено, що люди, які приймають певні антиаритмічні препарати або мають в анамнезі певні захворювання серця або інсульт, не повинні приймати фінголімод.

Також повідомлялося про можливі випадки рідкісної інфекції мозку, яка називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією після застосування фінголімоду.

Ці повідомлення можуть здатися страшними, але майте на увазі, що найсерйозніші проблеми з фінголімодом рідкісні. Якщо у вас є сумніви щодо використання цього препарату, обов’язково обговоріть їх зі своїм лікарем. Якщо вам вже призначили цей препарат, не припиняйте його приймати, якщо це не запропонує вам лікар.

Проблемні умови

Фінголімод може викликати проблеми, якщо у вас є певні захворювання. Перш ніж приймати фінголімод, обов’язково повідомте лікаря, якщо у вас є:

• аритмія або нерегулярний або аномальний пульс
• історія інсульту або міні-інсульту, також звана тимчасовою ішемічною атакою
• серцеві проблеми, включаючи серцевий напад або біль у грудях
• історія повторних непритомностей
• лихоманка або інфекція
• стан, що погіршує вашу імунну систему, такий як ВІЛ або лейкемія
• історія вітрянки або вакцини проти вітрянки
• проблеми з очима, включаючи стан, який називається увеїтом
• діабет
• проблеми з диханням, в тому числі під час сну
• проблеми з печінкою
• гіпертонія
• типи раку шкіри, особливо базаліома або меланома
• захворювання щитовидної залози
• низький рівень кальцію, натрію або калію
• плануєте завагітніти, вагітні або якщо ви годуєте грудьми

Взаємодія з наркотиками

Фінголімод може взаємодіяти з багатьма різними препаратами. Взаємодія може спричинити проблеми зі здоров’ям або зробити будь-який препарат менш ефективним.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, вітаміни та добавки, які ви приймаєте, особливо ті, що відомі, взаємодіють з фінголімодом. Кілька прикладів цих препаратів включають:

• ліки, що погіршують імунну систему, включаючи кортикостероїди
• живі вакцини
• ліки, що уповільнюють пульс, такі як бета-адреноблокатори або блокатори кальцієвих каналів

Поговоріть зі своїм лікарем

Досі не знайдено ліків від РС. Тому такі ліки, як фінголімод, є важливим способом покращення якості життя та затримки інвалідності для людей із СРН.

Ви та ваш лікар можете зважити можливі переваги та ризики прийому цього препарату. Питання, які ви можете задати своєму лікарю, включають:

• Чи ризикую я побічними ефектами від фінголімоду?
• Чи приймаю я якісь ліки, які можуть взаємодіяти з цим препаратом?
• Чи існують інші ліки від РС, які можуть викликати у мене менше побічних ефектів?
• Про які побічні ефекти слід негайно повідомити, якщо вони є?

Фінголімод був на ринку з 2010 року. Це був перший пероральний препарат від РС, коли-небудь затверджений FDA. З тих пір були затверджені дві інші таблетки: теріфлуномід (Aubagio) та диметилфумарат (Tecfidera).