Голімумаб, розчин для ін'єкцій

Зміст

• Основні моменти для голумумабу
• Важливі попередження
• Попередження FDA
• Інші попередження
• Що таке голімумаб?
• Чому він використовується
• Як це працює
• Реакції на місці ін’єкції
• Побічні ефекти Голімумабу
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Голімумаб може взаємодіяти з іншими ліками
• Біологічні препарати
• Живі вакцини
• Попередження Голімумабу
• Попередження про алергію
• Попередження для людей із певними станами здоров’я
• Попередження для інших груп
• Коли потрібно викликати лікаря
• Як приймати голумумаб
• Форми та сили наркотиків
• Дозування при ревматоїдному артриті (РА)
• Дозування при псоріатичному артриті
• Дозування при анкілозуючий спондиліт
• Дозування при виразковому коліті
• Візьміть за вказівкою
• Важливі міркування щодо прийому голімумабу
• Зберігання
• Заправки
• Подорож
• Самоуправління
• Клінічний моніторинг
• Доступність
• Приховані витрати
• Попередній дозвіл
• Чи є альтернативи?

Основні моменти для голумумабу

1. Підшкірний ін'єкційний розчин Голімумаб випускається як фірмовий препарат. Він не доступний як генеричний препарат. Бренд: Simponi.
2. Голімумаб випускається у двох формах для ін’єкцій: підшкірному розчині та внутрішньовенному (IV) розчині.
3. Підшкірний ін'єкційний розчин Голімумабу застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту та виразкового коліту.

Важливі попередження

Попередження FDA

• Цей препарат має попередження про чорний ящик. Це найсерйозніші застереження Адміністрації з продовольства та лікарських засобів (FDA). Чорна скринька попереджає лікарів та пацієнтів про дії ліків, які можуть бути небезпечними.
• Попередження про інфекцію: Цей препарат може знизити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. Деякі люди розвивають серйозні інфекції під час прийому голімумабу. Сюди можна віднести туберкульоз (туберкульоз) та інфекції, спричинені вірусами, грибами або бактеріями. Ваш лікар може перевірити вас на туберкульоз, перш ніж приймати цей препарат. Вони можуть уважно стежити за ознаками симптомів, навіть якщо ви перевірили негативний на туберкульоз. Ваш лікар може перевірити вас на наявність симптомів будь-якого типу інфекції до, під час та після лікування цим препаратом. Не починайте приймати цей препарат, якщо у вас є якісь інфекції, не попередньо проконсультувавшись з лікарем.
• Попередження про рак: Відомі випадки незвичного раку у людей до 18 років, які приймали цей вид ліків. Цей препарат збільшує ризик виникнення лімфоми та інших видів раку. Люди з ревматоїдним артритом або псоріатичним артритом, особливо ті, що мають дуже активне захворювання, можуть мати більшу ймовірність отримати лімфому.

Інші попередження

• Попередження про низький вміст клітин крові: Цей препарат може зменшити кількість декількох різних типів клітин крові у вашому організмі. Це може призвести до серйозних проблем зі здоров’ям, включаючи анемію, проблеми з кровотечею та серйозні інфекції. Якщо у вас були проблеми з кількістю клітин крові в минулому, повідомте про це лікаря, перш ніж починати голімумаб.
• Попередження про алергію на гуму та латекс: Повідомте лікаря, якщо у вас алергія на гуму чи латекс. Внутрішня кришка голки на попередньо наповненому шприці містить латекс. Не займайтеся кришкою голки, якщо у вас алергія на латекс.
• Попередження про гепатит В: Якщо ви переносите вірус гепатиту В, він може активізуватися під час вживання цього препарату та пошкодити печінку. Ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити на наявність вірусу перед початком лікування, поки ви приймаєте цей препарат і протягом декількох місяців після припинення.
• Попередження про серцеву недостатність: Цей препарат може викликати або погіршити серцеву недостатність. Якщо у вас вже є серцева недостатність, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечний для вас голімумаб.

Що таке голімумаб?

Підшкірний ін'єкційний розчин Голімумабу - це ліки, що відпускаються за рецептом. Це самоін'єкційний препарат, який надходить у попередньо заповненому автоінжекторі та у попередньо наповненому шприці з одноразовою дозами.

Цей препарат може застосовуватися як частина комбінованої терапії. Це означає, що вам може знадобитися приймати його з іншими препаратами.

Чому він використовується

Для лікування підшкірного ін'єкційного розчину Голімумаб використовується:

• помірно-сильно активний ревматоїдний артрит (РА); застосовується з метотрексатом
• активний псоріатичний артрит (PsA); застосовується самостійно або з метотрексатом
• активний анкілозуючий спондиліт (АС)
• середній та важкий виразковий коліт (UC), який не реагував на інші методи лікування

Як це працює

Умови, які лікує голімумаб, називають аутоімунними захворюваннями. У цих умовах ваша імунна система, яка бореться з інфекцією, помиляється на частину вашого тіла за стороннім окупатором і атакує його.

Голімумаб діє, послаблюючи вашу імунну систему. Це допомагає зменшити симптоми, викликані, коли ваша імунна система атакує ваш організм.

Реакції на місці ін’єкції

• Реакції на місці ін’єкції є поширеними після прийому цього препарату. До них належать біль, почервоніння або набряк ділянки тіла, куди вводять препарат. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є реакція, яка не проходить протягом декількох днів або посилюється.

Побічні ефекти Голімумабу

Підшкірний ін'єкційний розчин Голімумабу не викликає сонливості, але може викликати інші побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти, які можуть виникнути при голімумабі, включають:

• Верхні дихальні інфекції. Повідомте про будь-які симптоми зараження лікаря, навіть якщо вони легкі. Симптоми можуть включати:
  • нежить
  • біль у горлі
  • охриплість або ларингіт
• Вірусні інфекції, такі як грип та герпес
• Реакції на місці ін’єкції. Симптоми можуть включати:
  • почервоніння
  • набряк
  • сверблячий
  • біль
  • синці
  • поколювання

Якщо ці ефекти помірні, вони можуть згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога. Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати в себе наступне:

• Інфекції. Симптоми можуть включати:
  • кашель, який не проходить
  • лихоманка
  • незрозуміла втрата ваги
  • втрата жиру та м’язів
• Люпусоподібний синдром. Симптоми можуть включати:
  • висип на обличчі та руках, що на сонці посилюється
• Рак. Повідомлялося про деякі види раку у людей, які вживають голімумаб. Однак невідомо, чи голімумаб збільшує ризик раку. Симптоми деяких видів раку включають:
  • втома
  • лихоманка
  • втрата ваги
  • незвичайні нарости шкіри
  • зміни зовнішнього вигляду шкіри
  • м'ятисті або синювато-червоні грудочки, часто на обличчі, голові чи шиї
• Серцева недостатність. Симптоми можуть включати:
  • задишка
  • втома
  • збільшення ваги
  • накопичення рідини в ногах
• Імуногенність (здатність цього препарату провокувати імунну відповідь у вашому організмі). Симптоми можуть включати:
  • алергічні реакції
  • симптоми вашого захворювання загострюються, незважаючи на лікування

Відмова від відповідальності: Наша мета - надати вам найбільш релевантну та актуальну інформацію. Однак, оскільки ліки впливають на кожну людину по-різному, ми не можемо гарантувати, що ця інформація включає всі можливі побічні ефекти. Ця інформація не є заміною медичної консультації. Завжди обговорюйте можливі побічні ефекти з лікарем, який знає вашу історію хвороби.

Голімумаб може взаємодіяти з іншими ліками

Підшкірний розчин для ін’єкцій Golimumab може взаємодіяти з іншими ліками, вітамінами або травами, які ви можете приймати. Взаємодія - це коли речовина змінює спосіб дії наркотиків. Це може бути шкідливим або перешкодити роботі препарату.

Щоб уникнути взаємодій, лікар повинен ретельно керувати всіма вашими препаратами. Обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, вітаміни або трави, які ви приймаєте. Щоб дізнатися, як цей препарат може взаємодіяти з чимось іншим, який ви приймаєте, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Приклади препаратів, які можуть викликати взаємодію з голімумабом, наведені нижче.

Біологічні препарати

Біологія виготовляється з природних елементів. Вони включають вакцини, компоненти крові та генну терапію. Голімумаб - біологічний препарат. Поєднання голімумабу з біологічними препаратами збільшує ризик серйозної інфекції. Інші приклади біологічних препаратів включають:

• абатацепт
• анакінра
• ритуксимаб

Живі вакцини

Не приймайте живу вакцину під час прийому голімумабу. Вакцина може не повністю захистити вас від хвороб. Приклади живих вакцин включають:

• вакцина проти живого грипу
• вакцина проти кору, свинки, краснухи
• вакцина проти вітряної віспи (варицели)
• вакцина проти герпесу

Відмова від відповідальності: Наша мета - надати вам найбільш релевантну та актуальну інформацію. Однак, оскільки наркотики взаємодіють по-різному у кожної людини, ми не можемо гарантувати, що ця інформація включає всі можливі взаємодії. Ця інформація не є заміною медичної консультації. Завжди поговоріть зі своїм лікарем про можливу взаємодію з усіма лікарськими препаратами, що відпускаються за рецептом, вітамінами, травами та добавками та безрецептурними препаратами, які ви приймаєте.

Попередження Голімумабу

Цей препарат випускається з кількома попередженнями.

Попередження про алергію

Цей препарат може викликати сильну алергічну реакцію. Симптоми можуть включати:

• проблеми з диханням
• набряк горла або язика
• вулики

Якщо у вас виникли ці симптоми, телефонуйте на номер 911 або йдіть до найближчої служби швидкої допомоги.

Не приймайте цей препарат знову, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на нього. Повторне прийняття його може бути смертельним (спричинити смерть).

Повідомте лікаря, якщо у вас алергія на гуму чи латекс. Внутрішня кришка голки на попередньо наповненому шприці та автоінжекторі містить суху натуральну гуму. Не займайтеся кришкою голки, якщо у вас алергія на латекс.

Попередження для людей із певними станами здоров’я

Для людей з інфекціями: Повідомте лікаря, якщо у вас є якісь інфекції, навіть якщо вони невеликі, наприклад, відкритий поріз або біль, яка виглядає зараженою. Ваш організм може важче боротися з інфекцією під час прийому цього препарату.

Для людей, хворих на туберкульоз: Цей препарат впливає на вашу імунну систему і може полегшити вам захворювання на туберкульоз (туберкульоз). Ваш лікар може перевірити вас на туберкульоз. Якщо ви ризикуєте захворіти на туберкульоз, ви можете його лікувати до та під час лікування цим препаратом.

Для людей з вірусною інфекцією гепатиту В: Якщо ви переносите вірус гепатиту В, він може активізуватися під час вживання цього препарату та пошкодити печінку. Ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити наявність вірусу перед початком лікування, поки ви приймаєте цей препарат і протягом декількох місяців після припинення прийому.

Для людей з серцевою недостатністю: Цей медикамент може погіршити симптоми серцевої недостатності. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються симптоми погіршення серцевої недостатності, такі як задишка, набряк щиколотки чи стопи або раптове збільшення ваги.

Для людей з порушеннями нервової системи: Хоча це рідко, цей вид ліків може погіршити порушення нервової системи. Ці розлади включають розсіяний склероз та синдром Гійєна-Барре.

Для людей, які мають проблеми з кількістю клітин крові: Цей препарат може зменшити кількість декількох різних типів клітин крові у вашому організмі. Це може призвести до серйозних проблем зі здоров’ям, включаючи анемію, проблеми з кровотечею та серйозні інфекції. Якщо у вас були проблеми з кількістю клітин крові в минулому, повідомте про це лікаря, перш ніж починати голімумаб.

Попередження для інших груп

Для вагітних: Немає достатньої кількості інформації про застосування голімумабу під час вагітності для визначення ризику для плоду. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Цей препарат слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик.

Для жінок, які годують груддю: Цей препарат може пропускати через грудне молоко в невеликій кількості. Невідомо, який вплив це матиме на грудну дитину. Вам і вашому лікареві, можливо, доведеться вирішити, приймете ви цей препарат або годуєте груддю.

Для людей похилого віку: Якщо ви старше 65 років, під час прийому цього препарату у вас може бути ризик серйозних інфекцій або певного типу раку.

Для дітей: Безпека та ефективність цього препарату не встановлена ​​у дітей молодше 18 років.

Коли потрібно викликати лікаря

• Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є інфекція, або нещодавно ви отримали або плануєте отримати щеплення.

Як приймати голумумаб

Тут не можуть бути включені всі можливі дозування та форми. Ваша доза, форма та те, як часто ви приймаєте її, залежатимуть від:

• твій вік
• стан, який лікується
• наскільки важкий ваш стан
• інші ваші медичні умови
• як ви реагуєте на першу дозу

Форми та сили наркотиків

Бренд: Сімпоні

• Форма: попередньо заповнений автоінжектор
• Сильні сторони: 50 мг / 0,5 мл і 100 мг / 1 мл
• Форма: одноразовий попередньо наповнений шприц
• Сильні сторони: 50 мг / 0,5 мл і 100 мг / 1 мл

Дозування при ревматоїдному артриті (РА)

Дозування для дорослих (у віці 18 років і старше)

• Типова дозування: 50 мг вводять під шкіру раз на місяць.
• Застосування з іншими препаратами: Людям з РА голімумаб слід давати в поєднанні з препаратом метотрексат.

Дозування для дітей (у віці 0–17 років)

Для цієї вікової групи не встановлено безпечну та ефективну дозування.

Дозування при псоріатичному артриті

Дозування для дорослих (у віці 18 років і старше)

• Типова дозування: 50 мг вводять під шкіру раз на місяць.
• Застосування з іншими препаратами: Людям з псоріатичним артритом голімумаб може даватися з препаратом метотрексат або без інших протиревматичних препаратів, що модифікують захворювання, не модифікують захворювання (DMARDs).

Дозування для дітей (у віці 0–17 років)

Для цієї вікової групи не встановлено безпечну та ефективну дозування.

Дозування при анкілозуючий спондиліт

Дозування для дорослих (у віці 18 років і старше)

• Типова дозування: 50 мг вводять під шкіру раз на місяць.
• Застосування з іншими препаратами: Людям з анкілозуючим спондилітом голімумаб можна давати з препаратом метотрексат або іншими антиревматичними лікарськими засобами, що модифікують захворювання, не модифікуючи захворювання (DMARDs).

Дозування для дітей (у віці 0–17 років)

Для цієї вікової групи не встановлено безпечну та ефективну дозування.

Дозування при виразковому коліті

Дозування для дорослих (у віці 18 років і старше)

• Типова початкова дозування: 200 мг вводять під шкіру, а потім 100 мг вводять під шкіру через 2 тижні.
• Типова підтримуюча дозування: По 100 мг вводять під шкіру кожні 4 тижні.

Дозування для дітей (у віці 0–17 років)

Для цієї вікової групи не встановлено безпечну та ефективну дозування.

Відмова від відповідальності: Наша мета - надати вам найбільш релевантну та актуальну інформацію. Однак, оскільки ліки впливають на кожну людину по-різному, ми не можемо гарантувати, що цей список включає всі можливі дози. Ця інформація не є заміною медичної консультації. Завжди розмовляйте зі своїм лікарем або фармацевтом про дози, які підходять саме вам.

Візьміть за вказівкою

Для тривалого лікування використовується підшкірний ін’єкційний розчин Голімумабу. Це ризикує, якщо ви не приймаєте це так, як це призначено.

Якщо ви взагалі не приймаєте це: Умови, якими цей препарат дозволено лікувати, є прогресивними. Це означає, що вони можуть погіршитися з часом, особливо якщо їх не лікувати. Прийом ліків за розпорядженням лікаря, навіть коли ви почуваєте себе добре, дасть вам найкращі шанси на боротьбу з вашою хворобою та покращення якості життя.

Якщо ви припиняєте або пропускаєте дози: Якщо ви припините приймати цей препарат або пропустите дози, ваш стан може погіршитися.

Що робити, якщо ви пропустите дозу: Якщо ви пропустите дозу, прийміть її, як тільки зможете. Ніколи не намагайтеся наздогнати, роблячи дві ін’єкції одночасно. Це може призвести до небезпечних побічних ефектів.

Як сказати, чи працює препарат: Для артриту: У вас повинно бути менше болів у суглобах і здатні краще рухатися.

При виразковому коліті: у вас повинна бути менше діареї, кривавого стільця та болю в шлунку.

Важливі міркування щодо прийому голімумабу

Майте на увазі ці міркування, якщо ваш лікар призначить вам голімумаб.

Зберігання

• Цей препарат потрібно охолодити в холодильнику. Зберігайте його в холодильнику при температурі від 2 ° C до 46 ° F (2 ° C і 8 ° C).
• Після того як шприц зберігається при кімнатній температурі, його не слід ставити назад в холодильник.
• Не заморожуйте цей препарат. Не використовуйте, якщо він заморожений, навіть якщо він розморожений.
• Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
• Тримайте цей препарат подалі від сильної спеки чи холоду.

Заправки

Рецепт цього препарату можна багаторазово заправляти. Вам не знадобиться новий рецепт для поповнення цього препарату. Ваш лікар напише кількість заправок, дозволених за вашим рецептом.

Подорож

Під час подорожі з ліками:

• Завжди носіть з собою ліки. Під час польоту ніколи не кладіть його в перевірений мішок. Зберігайте його в сумці для перенесення.
• Несіть попередньо наповнені шприци для цього препарату в холодильну камеру при температурі від 2 до 8 ° C до 36 ° F до 46 ° F.
• Не турбуйтеся про рентгенівські апарати аеропорту. Вони не можуть завдати шкоди вашим лікам.
• Можливо, вам доведеться показати персоналу аеропорту ярлик аптеки для ваших ліків. Завжди носіть із собою оригінальну тару, що відпускається за рецептом.
• Для прийому цього препарату потрібно використовувати голки та шприци. Перевірте особливі правила подорожі з ліками, голками та шприцами.
• Не кладіть цей препарат у рукавичку для автомобіля і не залишайте його в машині. Обов’язково уникайте цього, коли погода дуже спекотна або дуже холодна.

Самоуправління

Спочатку ви, швидше за все, отримаєте цей препарат під наглядом лікаря. Ви можете почати самостійно вводити цей препарат, якщо лікар вирішить, що це добре. Якщо так, то ваш лікар дасть вам вказівки щодо прийому голімумабу. Ось кілька порад:

• Щоб забезпечити правильне використання, залиште попередньо наповнений шприц або автоінжектор при кімнатній температурі поза коробкою протягом 30 хвилин. Не грійте його по-іншому. Тримайте кришку або ковпачок на голці або автоінжекторі, знімаючи її безпосередньо перед уколом.
• Перш ніж вводити препарат, шукайте частинки та знебарвлення розчину через вікно огляду. Цей препарат прозорий і безбарвний до світло-жовтого. Не використовуйте його, якщо розчин знебарвлюється або каламутний, або в ньому є сторонні частинки.
• Коли ви робите ін'єкцію, не відривайте автоінжектор від шкіри, поки не почуєте два звуки "клацання". Зазвичай це займає від 3 до 6 секунд, але це може зайняти до 15 секунд, щоб ви почули друге клацання після першого. Якщо ви витягнете аутоінжектор від шкіри до завершення ін'єкції, можливо, ви не отримаєте повну дозу цього препарату.
• Після введення ін'єкції не використовуйте жодного залишкового препарату, який залишається в попередньо заповненому шприці або попередньо заповненому автоінжекторі.
• Коли ви приймаєте дозу, якщо вам потрібні кілька ін’єкцій, робіть ін’єкції в різних місцях свого тіла.
• Обов’язково обертайте місця для ін'єкцій. Ви можете робити ін’єкцію в передній частині середніх стегон і нижній частині живота нижче пупка, уникаючи двох-дюймової області навколо пупка. Ніколи не робіть ін’єкцій у шкіру, яка ніжна, синяка, червона або жорстка.
• Вам знадобляться такі додаткові матеріали:
  • спиртові серветки
  • суха стерильна марля або тканина
  • контейнер для видалення голки, стійкий до проколів
• Для введення цього препарату використовують шприци та голки. Не кидайте голки в сміттєві баки і не переробляйте сміттєві баки і ніколи не змивайте їх з туалету. Попросіть свого фармацевта про голку для стрижки голки та безпечний контейнер для утилізації використаних голок та шприців. У вашій громаді може бути програма для утилізації голок та шприців. Якщо ви поміщаєте контейнер у смітник, позначте його "не переробляти".

Клінічний моніторинг

Ваш лікар може зробити певні аналізи до та під час лікування голімумабом. Ці тести допоможуть уберегти вас під час прийому цього препарату. Вони можуть включати:

• Проба на туберкульоз (туберкульоз): Ваш лікар може перевірити вас на туберкульоз перед тим, як розпочати прийом цього препарату. Вони також можуть уважно перевірити вас на наявність ознак та симптомів туберкульозу під час лікування.
• Тест на вірусну гепатит В: Якщо ви переносите вірус гепатиту В, ваш лікар може зробити аналіз крові перед початком лікування, поки ви вживаєте цей препарат і протягом декількох місяців після припинення.

Доступність

Не кожна аптека запасує цей препарат. Заповнюючи рецепт, не забудьте зателефонувати заздалегідь, щоб переконатися, що ваша аптека виконує його.

Приховані витрати

Крім ліків, вам потрібно буде придбати:

• стерильні спиртові серветки
• марлеві
• контейнер для викидання голок та шприців

Ви також можете зробити певні тести. Вартість цих тестів буде залежати від вашого страхового покриття.

Попередній дозвіл

Багато страхових компаній потребують попереднього дозволу на даний препарат. Це означає, що вашому лікареві потрібно буде отримати схвалення від вашої страхової компанії, перш ніж ваша страхова компанія оплатить рецепт.

Чи є альтернативи?

Існують і інші препарати для лікування вашого стану. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Порадьтеся з лікарем про інші варіанти лікарських засобів, які можуть допомогти вам.

Відмова від відповідальності: Healthline доклала всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація фактично правильна, вичерпна та актуальна. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.