Все, що вам потрібно знати про клінічні випробування на мігрені

Зміст

• Огляд
• Клінічні випробування та мігрені
• Як приєднатися до клінічного випробування
• Чого очікувати під час клінічного випробування
• Які переваги клінічних випробувань?
• Які ризики пов'язані з клінічними випробуваннями?
• Прогноз
• Мігрень проти головного болю

Огляд

Мігрені - це звичайна умова. За оцінками, більше 38 мільйонів американців та 1 мільярд людей у ​​всьому світі отримують мігрень. Мігрень - це не звичайний головний біль. Він приносить сильний, пульсуючий біль разом з іншими симптомами, такими як нудота та чутливість до світла і звуку. Ці симптоми можуть бути досить сильними, щоб втрутитися у ваше життя.

Якщо ви пробували практично будь-які ліки від мігрені і досі не знайшли полегшення, можливо, у вас є інший варіант. Сотні клінічних випробувань, які тривають зараз по всій країні, апробовують нові методи лікування мігрені. Одне або кілька таких способів лікування може призвести до революції в тому, як лікарі піклуються про мігрені. Беручи участь у клінічному випробуванні, ви можете отримати доступ до проривного лікування мігрені місяцями чи роками, перш ніж вона стане доступною для громадськості.

Клінічні випробування та мігрені

Мігрені можуть бути руйнівними та змінювати життя. За даними Фонду досліджень міграції, це шосте за кількістю інвалідів у світі. Мігрень вважається хронічною, якщо у вас більше 15 днів мігрені кожного місяця. Понад 4 мільйони людей отримують хронічну мігрень. Для багатьох з цих людей біль та інші симптоми настільки сильні, що їм доводиться лягати в темному спокійному приміщенні кожного разу, коли нападає мігрень.

Є кілька різних препаратів від мігрені, але жодне сучасне лікування не зможе вилікувати ці головні болі. Ліки спрямовані на лікування симптомів мігрені або запобігання мігрені від початку. Деякі люди пробували наркотики після вживання наркотиків, не знайшовши полегшення.

Якщо ви один із цих людей, у вас є інший варіант - клінічне випробування. Дослідники використовують ці дослідження для перевірки нових, більш цілеспрямованих методів лікування мігрені. Записавшись на випробування, ви можете отримати доступ до потенційно ефективнішої терапії мігрені.

Як приєднатися до клінічного випробування

Багато клінічних випробувань по всій країні та в усьому світі вивчають нові методи лікування мігрені. Ці дослідження проводяться в університетських медичних центрах, урядових установах та лікарських компаніях.

Щоб знайти дослідження, у вас є кілька варіантів:

• Запитайте лікаря, який лікує ваші головні болі, якщо вони знають про якісь відкриті дослідження мігрені у вашій місцевості.
• Зателефонуйте поруч із університетськими лікарнями та перевірте, чи беруть вони участь у яких-небудь дослідженнях мігрені.
• Шукайте в Інтернеті.

Існує кілька корисних веб-сайтів для пошуку дослідження:

• ClinicalTrials.gov - це база даних досліджень, проведених Національним інститутом охорони здоров’я США. Щоб знайти потрібне дослідження, виконайте пошук за умовою та місцем розташування. Наприклад, ви можете ввести "Мігрені" та "Чикаго".
• CenterWatch дозволяє шукати клінічні випробування та реєструватися, щоб отримувати сповіщення електронною поштою, коли відкриється судова міграція.
• Researchmatch.org відповідає вам із відкритими дослідженнями.

Щоб взяти участь у клінічному випробуванні, вам потрібно буде відповідати кваліфікації. У дослідників зазвичай є критерії для учасників, які можуть включати:

• твій вік
• Ваша стать
• ваша вага
• кількість головних болів, які ви отримуєте щомісяця
• ліки, які ви приймаєте, або ліки, які ви пробували від мігрені в минулому
• будь-які інші стани здоров’я у вас

Вам потрібно буде відповідати всім кваліфікаціям, щоб записатись на навчання. Дотримання цих критеріїв забезпечує найбільш точні результати.

Навіть якщо ви прийняли участь у дослідженні, вам не потрібно брати участь. Переконайтеся, що ви розумієте лікування та як воно може допомогти вам чи зашкодити перед тим, як увійти.

Чого очікувати під час клінічного випробування

Перш ніж розпочати дослідження, вам доведеться підписати форму інформованої згоди. Підписавши цю форму, ви покажете, що розумієте мету дослідження, а також його переваги та ризики.

Щоб переконатися, що ви знаєте, чого очікувати під час клінічного випробування, корисно поставити дослідникам такі питання:

• Яка мета дослідження?
• Які методи лікування будуть використовуватися в дослідженні?
• Які можливі переваги цих методів лікування?
• Які ризики?
• Чи заплатять мені за свій час?
• Чи доведеться платити за догляд? Якщо так, чи покриє моя страховка вартість?
• Чи доведеться мені залишитися в лікарні, чи я можу просто прийти на лікування?
• Як довго триватиме дослідження?
• Що я можу зробити, якщо у мене виникли побічні ефекти від лікування?

Один з лікарів здасть вам іспит та перевірить вашу історію хвороби перед початком роботи. Якщо ви прийняті до пробної версії, вас буде призначено до навчальної групи.

Якщо ви перебуваєте в групі лікування, ви отримаєте препарат проти мігрені, який вивчають. Якщо ви перебуваєте в контрольній групі, ви отримаєте старі ліки або неактивні таблетки, які називаються плацебо.

Якщо дослідження засліплене, ви не знаєте, в якій групі ви перебуваєте. Медична група також може не знати, яке лікування ви отримуєте.

Дослідження мігрені проводяться в три етапи:

• Дослідження фази I невеликі. Зазвичай у них менше 100 добровольців. На цьому етапі дослідники хочуть дізнатись, яку кількість лікування надають учасникам та чи безпечно це.
• Дослідження фази II проводяться після підтвердження безпеки препарату. Зазвичай вони більші, зі 100 до 300 добровольців. На цьому етапі дослідники хочуть дізнатися більше про безпеку лікування та правильну дозування.
• Дослідження фази III ще більше. Вони порівнюють нове лікування з існуючим способом лікування, щоб побачити, чи він більш ефективний.
• Дослідження фази IV проводяться після затвердження препарату, щоб дізнатися більше про нього.

Дослідження можуть бути стаціонарними або амбулаторними. Під час стаціонарних досліджень ви залишатиметесь протягом ночі в лікарні частину або весь період лікування. Під час амбулаторних досліджень ви будете їхати до лікарні лише для лікування. Можливо, вам доведеться завітати на обстеження з лікарями-дослідниками, щоб побачити, як ви реагуєте на лікування та чи є у вас побічні ефекти.

Часто вам заплатять за лікування та допомогу, яку ви отримуєте в рамках судового розгляду. Вам також можуть бути компенсовані час та витрати на поїздки.

Які переваги клінічних випробувань?

Беручи участь у клінічному випробуванні, ви отримаєте доступ до нового лікування мігрені, перш ніж воно стане доступним для населення. Це нове лікування може бути кращим за все, що є на даний момент.

Ось деякі інші переваги від участі:

• Ви будете опікуватися висококваліфікованою командою медичних працівників, які є фахівцями з лікування мігрені.
• Ви можете отримати лікування безкоштовно. Можливо, ви також заплатите за свій час та подорожі.
• Те, що дослідники дізнаються з вашої участі, може принести користь багатьом іншим людям у всьому світі.

Які ризики пов'язані з клінічними випробуваннями?

Медичні дослідження мають певні ризики та недоліки, наприклад:

• Нове лікування може не працювати краще, ніж існуюче лікування, або може не працювати для вас.
• Лікування може спричинити побічні ефекти, які дослідники не очікували. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними або небезпечними для життя.
• Ви можете отримати плацебо замість активного лікування.
• Вам доведеться вкласти час, щоб піти на прийом до лікаря та пройти лікування.
• Дослідження може не покрити всі ваші медичні витрати. Якщо вам доведеться заплатити за лікування, ваша страхова компанія може не покривати ці витрати.

Прогноз

Якщо ваше поточне лікування мігрені не працює, клінічне дослідження може стати способом спробувати нову і, можливо, більш ефективну терапію. Хоча дослідження може мати ризики, ви завжди маєте право піти, якщо не задоволені результатами або якщо лікування викликає побічні ефекти.

Мігрень проти головного болю

Приблизно у половини всіх людей, що страждають на мігрень, ніколи не діагностують. Мігрень - це не звичайний головний біль, тому лікування головного болю, як правило, не спрацює при мігрені. Ось чому важливо звернутися до лікаря, якщо ви думаєте, що у вас мігрень. Після встановлення діагнозу ви можете співпрацювати зі своїм лікарем, щоб знайти план лікування або клінічне випробування.