Тальц (іксекізумаб)

Зміст

• Що таке Тальц?
• Ефективність
• Тальц загальний
• Дозування тальцу
• Форми та сильні сторони наркотиків
• Дозування при псоріатичному артриті
• Дозування при помірному та тяжкому псоріазі нальоту
• Дозування при псоріатичному артриті та псоріазі від нальоту до середнього та тяжкого ступеня
• Дозування при нерентгенографічному осьовому спондилоартриті
• Дозування для активного анкілозуючого спондиліту
• Що робити, якщо я пропустив дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Побічні ефекти Тальца
• Поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Побічні ефекти у дітей
• Деталі побічних ефектів
• Алергічна реакція
• Реакція місця ін’єкції
• Підвищений ризик зараження
• Запальна хвороба кишечника
• Вартість тальцу
• Фінансова та страхова допомога
• Тальц використовує
• Тальц при псоріатичному артриті
• Ефективність при псоріатичному артриті
• Тальц при псоріазі середнього та важкого нальоту
• Ефективність при псоріазі нальоту у дорослих
• Ефективність при псоріазі нальоту у дітей
• Тальц від спондилоартриту
• Ефективність при нерентгенографічному осьовому спондилоартрозі
• Ефективність при активному анкілозуючому спондиліті
• Тальц і діти
• Тальц для інших умов
• Тальц при ревматоїдному артриті (використання поза маркою)
• Тальц при остеоартрозі (не належне застосування)
• Тальц і алкоголь
• Альтернативи Taltz
• Альтернативи псоріатичного артриту
• Альтернативи псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту
• Альтернативи хвороби Бехтерева
• Альтернативи нерентгенографічного осьового спондилоартриту
• Тальц проти Козентикса
• Використовує
• Лікарські форми та прийом
• Побічні ефекти та ризики
• Поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Ефективність
• Витрати
• Тальц проти Гуміри
• Про
• Використовує
• Лікарські форми та прийом
• Побічні ефекти та ризики
• Поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Ефективність
• Витрати
• Тальцові взаємодії
• Тальц та інші ліки
• Тальц і варфарин
• Тальц і циклоспорин
• Тальц і живі вакцини
• Тальц і трави та добавки
• Як приймати Тальц
• Коли приймати
• Як робити ін’єкцію
• Як працює Тальц
• Скільки часу потрібно для роботи?
• Тальц і вагітність
• Тальц і контроль за народжуваністю
• Тальц і годування груддю
• Поширені запитання про Тальц
• Тальц - біопрепарат?
• Чи все-таки мені доведеться використовувати актуальні креми від псоріазу під час використання Taltz?
• Чи може використання Тальца викликати нове або погіршення запального захворювання кишечника?
• Що я можу зробити, щоб запобігти інфекціям, коли я приймаю Тальц?
• Лікує Тальц псоріаз від нальоту чи псоріатичний артрит?
• Запобіжні заходи Тальца
• Передозування тальцу
• Симптоми передозування
• Що робити при передозуванні
• Термін дії тальцу, зберігання та утилізація
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Taltz
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Тальц?

Taltz - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Схвалено лікувати такі захворювання:

• Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту. Цей стан є одним із декількох видів псоріазу. Для цього використання лікар може призначити Taltz, якщо вони вважають, що ваш псоріаз отримає користь від системного лікування (терапія, що впливає на все ваше тіло) або фототерапії (легке лікування).
• Псоріатичний артрит. Цей стан є формою артриту (набряку суглобів), який іноді може розвинутися у людей з псоріазом.
• Спондилоартроз (SA). Цей стан є запальним захворюванням і формою артриту, що викликає набряк хребта. Часто також страждають сусідні суглоби. Тальц схвалений для лікування цих двох форм СА:
  • Нерентгенографічний осьовий спондилоартроз (nr-axSpA). При цій формі SA пошкодження суглобів не виявляються на рентгенівських знімках (рентгенограмах).
  • Активний анкілозуючий спондилоартрит (АС), який також називають рентгенологічним осьовим спондилоартритом (r-axSpa). При цій формі SA пошкодження суглобів прогресувало так, що воно виявляється на рентгенівських променях.

При псоріазі нальоту Тальц можна призначати дорослим та дітям віком від 6 років. Але для всіх інших схвалених застосувань Тальц можна призначати лише дорослим.

Тальц містить активний препарат іксекізумаб. Це тип біологічного препарату (препарат, виготовлений із живих клітин), який називається гуманізованим моноклональним антитілом.

Taltz поставляється у двох формах: попередньо заповнений шприц та попередньо заповнений автоінжектор. Препарат дається шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити ін’єкцію самому собі вдома.

Ефективність

Інформацію про ефективність Taltz у лікуванні перелічених вище станів див. У розділі "Використання Taltz" нижче.

Тальц загальний

Taltz доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі. (Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці.)

Тальц містить один активний лікарський інгредієнт: іксекізумаб.

Дозування тальцу

Дозування Тальца, яке призначає лікар, залежить від стану, що лікується.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування та дотримуйтесь графіку дозування, призначеного вам лікарем.

Форми та сильні сторони наркотиків

Тальц випускається в одній концентрації: 80 міліграм на мілілітр (мг / мл).

Препарат випускається у двох формах: одноразовий наповнений шприц та одноразовий заповнений автоінжектор. Ви можете виявити, що одну форму вам легше використовувати, ніж іншу. Поговоріть зі своїм лікарем про те, яка форма найкраща для вас.

Препарат дається шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити ін’єкцію самому собі вдома.

Дозування при псоріатичному артриті

При псоріатичному артриті Вашу першу дозу Тальца вводять у вигляді двох ін’єкцій по 80 мг (загалом 160 мг) того самого дня. Після цього підтримуючою дозою буде одна ін’єкція 80 мг раз на 4 тижні, стільки, скільки рекомендує лікар.

Примітка: Щоб дізнатись більше про псоріатичний артрит, див. Розділ "Використання Taltz" нижче.

Дозування при помірному та тяжкому псоріазі нальоту

При псоріазі нальоту вашою першою дозою Тальца будуть дві ін'єкції по 80 мг (загалом 160 мг) в той же день. Після цього ви будете робити одну ін’єкцію 80 мг раз на 2 тижні протягом 12 тижнів. Тоді підтримуючою дозою буде одна ін’єкція раз на 4 тижні, стільки, скільки рекомендує лікар.

Примітка: Щоб дізнатись більше про псоріаз нальоту, див. Розділ "Використання Taltz" нижче.

Дозування при псоріатичному артриті та псоріазі від нальоту до середнього та тяжкого ступеня

Якщо у вас є як псоріатичний артрит, так і псоріаз нальоту, ви будете використовувати дозування та схему дозування Тальца для псоріазу середнього та важкого нальоту. Інформацію щодо цього див. У розділі трохи вище.

Примітка: Щоб дізнатись більше про псоріатичний артрит та псоріаз бляшок, див. Розділ "Використання Taltz" нижче.

Дозування при нерентгенографічному осьовому спондилоартриті

При нерентгенографічному осьовому спондилоартриті (nr-axSpA) ви будете отримувати 80-міліметрову ін’єкцію Тальца раз на 4 тижні.

Примітка: Щоб дізнатись більше про nr-axSpA, див. Розділ "Використання Taltz" нижче.

Дозування для активного анкілозуючого спондиліту

При анкілозуючому спондиліті (АС) вашою першою дозою Тальца будуть дві ін'єкції по 80 мг (загалом 160 мг) в той же день. Після цього підтримуючою дозою буде одна ін’єкція 80 мг раз на 4 тижні.

Примітка: Щоб дізнатись більше про AS, див. Розділ "Використання Taltz" нижче.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили ін’єкцію, вам слід зробити це якомога швидше. Тоді просто зробіть наступну ін’єкцію, коли вона зазвичай повинна бути. Але якщо ви пропустили ін’єкцію і не пройде термін наступного, зверніться до лікаря за порадою, що робити.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Тальц призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар вирішите, що Taltz добре працює для вас, швидше за все, ви будете продовжувати використовувати його довгостроково.

Побічні ефекти Тальца

Тальц може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Taltz. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Тальцу, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали з Taltz, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Taltz можуть включати:

• реакції на місці ін’єкції (почервоніння та болючість навколо області ін’єкції)
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або грип
• нудота
• грибкові інфекції, такі як стопи атлета
• кон'юнктивіт (рожеве око)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Taltz не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

До серйозних побічних ефектів, які більш детально пояснюються нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• важкі алергічні реакції
• запальна хвороба кишечника (ВЗК), така як хвороба Крона або виразковий коліт
• підвищений ризик інфекцій, таких як туберкульоз (туберкульоз)

Побічні ефекти у дітей

Клінічне дослідження розглядало дітей віком від 6 до 18 років, які страждали на псоріаз нальоту. У цьому дослідженні типи побічних ефектів, що спостерігаються у дітей, і те, як часто вони виникали, були приблизно такими ж, як у дорослих. Як виняток з цього, такі побічні ефекти частіше виникали у дітей, ніж у дорослих:

• кон'юнктивіт (рожеве око)
• грип
• кропив'янка (свербіж на шкірі)

У цьому ж дослідженні хвороба Крона зустрічалася на 0,9% частіше у дітей, які приймали Тальц, ніж у дітей, які приймали плацебо. (Плацебо - це лікування без активних препаратів.)

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Тальца. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах або щоках)
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням
• стискання в грудях
• почуття непритомності

У клінічних дослідженнях алергічні реакції спостерігались у 0,1% або менше людей, які отримували Тальц. Ці алергічні реакції включали набряк Квінке та кропив'янку (свербіж на шкірі, також відомий як кропив'янка).

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Тальц. Але зателефонуйте 911 або місцевому номеру екстреної допомоги, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас є надзвичайна медична допомога.

Реакція місця ін’єкції

У вас може бути шкірна реакція в області, де ви вводите дози Тальца. І ці реакції можуть викликати такі симптоми, як почервоніння або біль.

У клінічних дослідженнях у 17% людей із псоріазом нальоту, які отримували Тальц, у місці ін’єкції спостерігалася така реакція, як почервоніння або біль. Більшість з цих реакцій були легкими або помірними і не змушували людей припиняти лікування.

Кожного разу, коли ви робите ін’єкцію Taltz, вам слід вибрати інше місце на тілі, ніж остання ін’єкція. Якщо у вас є сильна шкірна реакція, яка не проходить через кілька днів, зверніться до лікаря.

Підвищений ризик зараження

Тальц може послабити вашу імунну систему. Коли ваша імунна система недостатньо сильна для боротьби з мікробами, можливо, ви частіше заражаєтесь інфекцією.

У клінічних дослідженнях 27% людей із псоріазом нальоту, які отримували Тальц протягом 12 тижнів, заразилися інфекцією. Ось деякі результати досліджень:

• Більшість цих інфекцій були легкими. Лише 0,4% інфекцій вважалися серйозними, наприклад, пневмонія.
• Найпоширенішими інфекціями були респіраторні інфекції, такі як кашель, застуда або інфекції горла.
• Інші інфекції включали кон’юнктивіт (рожеві очі) та грибкові інфекції, такі як ротова молочниця або атлетична стопа.
• У цих дослідженнях 23% людей, які отримували плацебо (лікування без активних препаратів), також перенесли інфекцію.
• У людей, які отримували лікування Тальцем протягом 60 тижнів, 57% отримали інфекцію порівняно з 32%, які отримували плацебо.

Моніторинг та перевірка на наявність інфекцій

Якщо у вас є симптоми інфекції, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть порекомендувати лікування. Симптоми незначних інфекцій можуть включати:

• лихоманка
• кашель
• біль у горлі
• червоні і хворі очі
• червоні та хворі ділянки шкіри
• білі плями у роті
• печіння або біль при сечовипусканні

Дуже важливо звернутися до лікаря, якщо інфекція не проходить. Інакше це може стати більш серйозним.

Перш ніж розпочати лікування Тальцем, лікар перевірить наявність інфекцій, таких як туберкульоз (туберкульоз), захворювання легенів. Якщо під час лікування у вас є симптоми туберкульозу, важливо негайно зателефонувати своєму лікарю. Ці симптоми включають:

• лихоманка
• м’язові болі
• схуднення, не намагаючись
• сильний кашель, який триває 3 тижні або довше
• відкашлювання крові або слизу
• біль у грудях
• нічна пітливість

Уникнення інфекцій під час лікування Тальцем

Щоб уникнути зараження під час прийому Тальца, часто мийте руки. Також уникайте тісних контактів з людьми, які мають інфекцію (особливо кашель, застуду або грип).

І поцікавтеся у свого лікаря, чи є якісь вакцини, які ви повинні отримати перед тим, як почати приймати Тальц. (Див. "Тальц і живі вакцини" в розділі "Взаємодія Тальца" нижче, щоб дізнатися більше.)

Запальна хвороба кишечника

Якщо ви приймаєте Тальц, існує невеликий ризик розвитку у вас запальної хвороби кишечника (ВЗК). ВЗК - це група захворювань, які викликають запалення (набряк) у вашому шлунково-кишковому тракті. Ці захворювання включають хворобу Крона та виразковий коліт.

Якщо у вас вже є ВЗК, Тальц може погіршити ситуацію, але це трапляється рідко. У клінічних дослідженнях хвороба Крона зустрічалася у 0,1% людей, які отримували Тальц. А 0,2% людей, які отримували Тальц, мали новий або погіршувався виразковий коліт.

Вам слід звернутися до лікаря, якщо у вас є нові або погіршуються симптоми ВЗК. До них можна віднести:

• біль у животі (животі)
• діарея, з кров’ю або без неї
• втрата ваги

Збільшення ваги або втрата ваги (не побічний ефект)

Збільшення ваги та втрата ваги не повідомлялося в клінічних дослідженнях Тальца. Однак втрата ваги може бути симптомом туберкульозу (ТБ) або запального захворювання кишечника (ВЗК). І ці умови є обома можливими побічними ефектами Тальца. Тож якщо ви худнете, приймаючи Тальц, дуже важливо звернутися до лікаря.

Якщо у вас є сумніви щодо збільшення або зниження ваги, поговоріть зі своїм лікарем.

Втрата волосся (не побічний ефект)

В клінічних дослідженнях Тальца втрата волосся не спостерігалася. Однак випадання волосся може бути наслідком важкого псоріазу шкіри голови, форми псоріазу нальоту, який можна лікувати за допомогою Тальца. Почухавши шкіру голови або зірвавши лусочки, ви можете вирвати волосся.

Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем.

Депресія (не побічний ефект)

Депресія не повідомлялася як побічний ефект у клінічних дослідженнях Тальца. Однак депресія часто зустрічається у людей, хворих на псоріаз або псоріатичний артрит, для лікування яких використовується Тальц.

В одному дослідженні вивчалося, як Тальц впливав на симптоми депресії у людей, хворих на псоріаз. Дослідники виявили, що близько 40% людей, які отримували Тальц протягом 12 тижнів, одужували від симптомів депресії.

Шкірні захворювання, такі як псоріаз, можуть мати важливий психологічний ефект. Якщо ви відчуваєте пригніченість, пригніченість або занепокоєння, обов’язково поговоріть з цим про це з лікарем. Іноді просто обговорення ваших проблем може бути корисним. Але якщо ваш лікар вважає, що у вас депресія, вам може знадобитися лікування. Це може бути у формі психологічної терапії або ліків.

Вугрі (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях Тальца прищі не повідомлялись як побічний ефект. Однак після затвердження Тальца кілька людей повідомили, що [KD1] [AK2] має прищі або шкірні нерівності. Але ці випадки були рідкісними, і незрозуміло, чи викликав Тальц вугрі.

Ліки від псоріазу іноді застосовують для лікування важкого виду вугрів, званого інверсою (або гідраденітом гнійним). Це пов’язано з тим, що при прищіх при прищіх з’являється болюча, набрякла шкіра, як і псоріаз.

Але Taltz не вивчався для людей з будь-яким видом прищів. В даний час єдиним лікарським засобом, дозволеним для лікування прищів, є Humira (адалімумаб).

Якщо вас турбують прищі, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи лікування.

Вартість тальцу

Як і у всіх ліків, вартість Тальца може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Taltz у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Taltz або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Eli Lilly and Company, виробник Taltz, пропонує ощадну картку та програму підтримки під назвою Taltz Together. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на допомогу, зателефонуйте за номером 844-825-8966 або відвідайте веб-сайт програми.

Тальц використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Taltz, для лікування певних станів. Taltz також можна використовувати поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Тальц при псоріатичному артриті

Taltz схвалений FDA для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих.

Псоріатичний артрит - це форма артриту, при якій один або кілька суглобів набрякають, болять і стають жорсткими. Стан розвивається приблизно у 30% людей, які страждають на псоріаз. Також можна розвинути псоріатичний артрит, перш ніж у вас з’явиться псоріаз на шкірі.

Псоріатичний артрит найчастіше вражає суглоби у вас:

• пальці
• пальці ніг
• коліна
• щиколотки
• зап'ястя
• нижній частині спини

Тальц зменшує запалення (набряк) і біль у суглобах. Препарат також може полегшити вам пересування та виконання повсякденних завдань, таких як одягання, вмивання, їжа та прогулянки.

Ефективність при псоріатичному артриті

Клінічні дослідження розглядали, як Тальц впливав на симптоми псоріатичного артриту. Дослідники відзначали, скільки болю повідомляли люди і наскільки якісно вони виконували щоденні завдання. Дослідники також судили, скільки суглобів людей були ніжними або набряклими.

Через 24 тижні Тальц покращив ці симптоми завдяки:

• принаймні 20% у 53% - 58% людей
• принаймні 50% у 35% - 40% людей
• принаймні 70% від 22% до 23% людей

Тальц при псоріазі середнього та важкого нальоту

Taltz схвалений FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих та дітей віком від 6 років. Він підходить людям, чий псоріаз може отримати користь від системного лікування (терапія, що впливає на все ваше тіло) або фототерапії (легке лікування).

Псоріаз нальоту - найпоширеніша форма псоріазу. Він може коливатися від легкого до важкого. Ваш лікар може сказати вам, наскільки важким є ваш псоріаз і чи підходить вам Тальц. Ваш псоріаз може бути придатним для лікування Тальцем, якщо:

• у вас є бляшки (товсті, червоні, лускаті плями) на більш ніж 3% тіла
• у вас є наліт на руках, ногах або статевих органах
• ваш псоріаз сильно впливає на якість вашого життя
• актуальні (застосовувані на шкірі) методи лікування не дозволили контролювати ваш псоріаз

Тальц допомагає зменшити кількість бляшок псоріазу і наскільки вони важкі.

Ефективність при псоріазі нальоту у дорослих

Клінічні дослідження розглядали, як Тальц впливав на симптоми псоріазу нальоту у дорослих віком від 18 років. Через 12 тижнів Тальц полегшив симптоми шляхом:

• принаймні 75% у 87% - 90% людей
• принаймні 90% у 68% - 71% людей
• 100% у 35% - 40% людей

Дослідники також вивчали, наскільки добре працював Тальц у людей, у яких симптоми псоріазу прояснилися або були незначними після 12 тижнів лікування. Після 60 тижнів прийому Taltz у 75% цих людей симптоми псоріазу все ще були мінімальними або відсутні.

А в клінічному дослідженні генітального псоріазу 73% людей, які отримували Тальц, мали лише незначні симптоми або симптоми проявилися через 12 тижнів.

Ефективність при псоріазі нальоту у дітей

Клінічне дослідження розглядало, як Тальц впливав на симптоми псоріазу нальоту у дітей віком від 6 до 18 років. Через 12 тижнів Тальц полегшив симптоми шляхом:

• принаймні 75% у 89% дітей
• принаймні 90% у 78% дітей
• 100% у 50% дітей

Тальц від спондилоартриту

Тальц затверджений FDA для лікування двох форм спондилоартриту (СА) у дорослих. Зокрема, Taltz схвалений для лікування наступних двох форм SA, які більш докладно описані нижче:

• нерентгенографічний осьовий спондилоартроз (nr-axSpA)
• активний анкілозуючий спондилоартрит (AS) або рентгенологічний осьовий спондилоартрит (r-axSpA)

SA є запальним захворюванням і формою артриту, яка викликає набряк хребта. Часто також уражаються сусідні суглоби, особливо два суглоби, що з'єднують нижній відділ хребта з тазом (крижово-тазові суглоби). Коли пошкодження суглобів не виявляється на рентгенівських знімках (рентгенограмах), форма SA називається nr-axSpA.

Коли СА прогресує, хронічне (тривале) запалення може спричинити злиття хребців у хребті. Як результат, ваш хребет стає менш гнучким. Біль у спині та втома - загальні симптоми прогресуючого СА. При такому типі SA пошкодження суглобів можна побачити на рентгені. Ця форма SA називається активною AS, або r-axSpA.

Ефективність при нерентгенографічному осьовому спондилоартрозі

У клінічному дослідженні досліджували дорослих віком від 18 років із nr-axSpA. У цьому дослідженні розглядалося лікування препаратом Тальц порівняно з лікуванням плацебо (лікування без активних препаратів).

Після 52 тижнів лікування:

• У 30% людей, які вживають Тальц, симптоми зменшувались на 40% і більше. Ці симптоми включали скутість суглобів та хребта.
• Для порівняння, 13% людей, які застосовували плацебо, мали однакові результати.

Ефективність при активному анкілозуючому спондиліті

Два клінічні дослідження розглядали дорослих людей віком від 18 років з активним АС. Ці дослідження розглядали лікування препаратом Тальц порівняно з лікуванням плацебо.

Після 16 тижнів лікування:

• У 25% - 48% людей, які вживають Тальц, симптоми зменшувались на 40% і більше. Ці симптоми включали скутість суглобів та хребта.
• Для порівняння, від 13% до 18% людей, які застосовували плацебо, мали однакові результати.

Крім того, люди, які приймали Тальц, відчували менше болю і фізично почувались краще в порівнянні з людьми, які приймали плацебо.

Тальц і діти

Taltz схвалений FDA для лікування псоріазу нальоту у дітей віком від 6 років. Детальніше про це можна дізнатись у розділі під назвою „Тальц при псоріазі середнього та важкого нальоту”.

Тальц для інших умов

На додаток до перелічених вище способів використання Taltz може використовуватися поза призначенням для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи використовується Тальц для деяких інших умов.

Тальц при ревматоїдному артриті (використання поза маркою)

Тальц не схвалений для лікування ревматоїдного артриту (РА). Однак лікар може призначити препарат поза маркою, якщо інші затверджені методи лікування не допомогли вам.

РА - це захворювання, при якому ваша імунна система атакує суглоби, роблячи їх набряклими, жорсткими та болючими. Кілька досліджень вивчали, чи може Тальц допомогти лікувати РА. Тальц діє на частину імунної системи, яка, як відомо, спричиняє частину запалення суглобів (набряк).

Огляд досліджень показав, що Тальц ефективний для лікування РА.

Якщо ви хочете дізнатися більше про використання Тальца для лікування РА, поговоріть зі своїм лікарем.

Тальц при остеоартрозі (не належне застосування)

Taltz не схвалений і не використовується поза призначенням для лікування остеоартриту. Ця форма артриту викликана зносом суглобів. Це не викликано набряком. Тож остеоартрозу не допомогли б такі ліки, як Тальц, які впливають на вашу імунну систему.

Якщо у вас є питання щодо варіантів лікування артрозу, поговоріть зі своїм лікарем.

Тальц і алкоголь

Алкоголь безпосередньо не впливає на роботу Тальца, тому немає конкретних застережень щодо уникання алкоголю під час лікування Тальцем.

Однак вживання алкоголю може погіршити псоріаз, для лікування якого використовується Тальц.Крім того, алкоголь може зробити лікування псоріазу менш ефективним, а також може зробити вашу імунну систему менш здатною боротися з інфекціями.

Поточні рекомендації щодо лікування та лікування псоріазу рекомендують обмежити кількість вживання алкоголю.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поцікавтеся у свого лікаря, скільки вам безпечно вживати під час прийому Тальца.

Альтернативи Taltz

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Taltz, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих конкретних станів.

Альтернативи псоріатичного артриту

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріатичного артриту, включають:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• апреміласт (Отезла)
• інфліксимаб (Remicade)
• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• тофацитиніб (Xeljanz)
• голімумаб (Сімпоні)
• цертолізумаб (Cimzia)
• секукінумаб (Cosentyx)
• устекінумаб (Stelara)
• бродалумаб (Сілік)
• гуселькумаб (Тремф'я)
• сульфасалазин (азульфідин)

Примітка: Щоб дізнатись більше про псоріатичний артрит, див. Розділ "Використання Taltz" вище.

Альтернативи псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту

Приклади інших препаратів, які можна застосовувати для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту, включають:

• апреміласт (Отезла)
• інфліксимаб (Remicade)
• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• цертолізумаб (Cimzia)
• устекінумаб (Stelara)
• секукінумаб (Cosentyx)
• бродалумаб (Сілік)
• гуселькумаб (Тремф'я)
• голімумаб (Сімпоні)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сульфасалазин (азульфідин)

Примітка: Щоб дізнатись більше про псоріаз нальоту, див. Розділ "Використання Taltz" вище.

Альтернативи хвороби Бехтерева

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування анкілозуючого спондиліту (АС), включають:

• інфліксимаб (Remicade)
• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• секукінумаб (Cosentyx)
• цертолізумаб (Cimzia)
• голімумаб (Сімпоні)
• устекінумаб (Stelara)
• бродалумаб (Сілік)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сульфасалазин (азульфідин)

Примітка: Щоб дізнатись більше про AS, див. Розділ "Використання Taltz" вище.

Альтернативи нерентгенографічного осьового спондилоартриту

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування нерентгенографічного осьового спондилоартриту (nr-axSpA), включають:

• цертолізумаб (Cimzia)
• адалімумаб (Humira)
• секукінумаб (Cosentyx)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сульфасалазин (азульфідин)

Примітка: Щоб дізнатись більше про nr-axSpA, див. Розділ “Використання Taltz” вище.

Тальц проти Козентикса

Ви можете здивуватися, як Тальц порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Тальц і Козентикс однакові та різні.

Про

Taltz і Cosentyx - це біологічні препарати (препарати, виготовлені з частин живих організмів). Вони працюють, орієнтуючись на певну частину вашої імунної системи.

Taltz містить препарат іксекізумаб, тоді як Cosentyx містить препарат секукумінумаб. Ці два препарати називаються моноклональними антитілами. Вони блокують активність білка в імунній системі, який називається інтерлейкін-17. Інтерлейкін-17 змушує вашу імунну систему атакувати клітини шкіри та суглобів. Це спричиняє запалення, яке спостерігається при таких захворюваннях, як псоріаз нальоту, псоріатичний артрит та спондилоартрит.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило як Taltz, так і Cosentyx для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту. Ці препарати підходять людям, чий псоріаз може отримати користь від системного лікування (терапія, яка впливає на все ваше тіло) або фототерапії (легке лікування).

При псоріазі нальоту Тальц дозволений для використання у дорослих та дітей віком від 6 років і старше. Однак Cosentyx дозволено застосовувати лише дорослим із цим захворюванням.

І Taltz, і Cosentyx також схвалені FDA для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих. ("Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.)

Крім того, як Taltz, так і Cosentyx схвалені для лікування нерентгенографічного осьового спондилоартриту та активного анкілозуючого спондиліту у дорослих.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про умови, згадані тут, див. Розділ "Використання Taltz" вище.

Лікарські форми та прийом

І Taltz, і Cosentyx вводяться шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкцію вдома.

Taltz випускається у двох формах: одноразовий наповнений шприц та одноразова попередньо заповнена автоінжекторна ручка.

Cosentyx поставляється у трьох формах:

• одноразова ручка Sensoready
• одноразовий наповнений шприц
• флакон для одноразового введення, який вводиться у вигляді ін’єкції вашим лікарем

Побічні ефекти та ризики

Taltz і Cosentyx можуть спричинити деякі подібні побічні ефекти та деякі інші. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Тальц, препарату Козентикс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Тальці:
  • реакції на місці ін’єкції (почервоніння та болючість навколо області ін’єкції)
  • кон'юнктивіт (рожеве око)
• Може виникнути з Cosentyx:
  • діарея
  • виразки у роті
  • шкірний висип
• Може траплятися як з Taltz, так і з Cosentyx:
  • грибкові інфекції, такі як стопи атлета
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Цей список містить приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути як при застосуванні препарату Тальц, так і при застосуванні препарату Козентикс (при індивідуальному прийомі).

• підвищений ризик серйозних інфекцій, таких як туберкульоз (туберкульоз)
• нове або погіршується запальне захворювання кишечника (ВЗК), таке як хвороба Крона або виразковий коліт
• важкі алергічні реакції

Ефективність

Taltz і Cosentyx мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування таких станів:

• псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту
• активний псоріатичний артрит (в даний час викликає симптоми)
• нерентгенографічний осьовий спондилоартроз
• активний анкілозуючий спондиліт

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Однак один огляд досліджень псоріазу нальоту виявив, що Тальц був більш ефективним, ніж Cosentyx, у зменшенні симптомів псоріазу.

Рекомендації щодо лікування з 2018 та 2019 рр. Рекомендують обидва препарати як варіанти для людей, які потребують біологічного лікування псоріазу або псоріатичного артриту. Біопрепарати - це тип ліків, спрямованих на частини вашої імунної системи, які беруть участь у псоріазі та псоріатичному артриті.

Ваш лікар може порекомендувати біопрепарат, якщо інші методи лікування не працюють досить добре. Наприклад, біопрепарат може підійти саме вам, якщо:

• у вас псоріаз нальоту, а світлотерапія чи методи лікування шкіри не працюють
• у вас є псоріатичний артрит та протизапальні методи лікування (які допомагають зменшити набряк), такі як знеболюючі засоби або стероїди, не працюють

Cosentyx може бути кращим за Taltz при псоріазі нальоту, який вражає нігті. Тальц може бути кращим варіантом для еритродермічного псоріазу, дуже рідкісного типу псоріазу.

Витрати

Taltz і Cosentyx - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Taltz і Cosentyx зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Тальц проти Гуміри

На додаток до Cosentyx (вище), Humira - ще один препарат, який має деякі способи застосування, подібні до використання Taltz. Тут ми розглянемо, як Тальц і Гуміра однакові та різні.

Про

Taltz і Humira - це біологічні препарати (препарати, виготовлені з частин живих організмів). Кожен з них працює, орієнтуючись на різні, але конкретні частини вашої імунної системи.

Taltz містить іксекізумаб, який є типом препарату, який називається моноклональним антитілом. Він блокує активність білка в імунній системі, який називається інтерлейкін-17. Інтерлейкін-17 змушує імунну систему атакувати клітини шкіри та суглобів. Це призводить до запалення, яке спостерігається при таких захворюваннях, як псоріаз нальоту, псоріатичний артрит та спондилоартрит.

Humira містить адалімумаб, який є типом препарату, який називається блокатором фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-α). Він блокує активність білка, який називається TNF-α. Цей білок бере участь у спричиненні запалення при різних станах, включаючи псоріаз та псоріатичний артрит.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило як Taltz, так і Humira для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту. Ваш лікар може призначити один із цих препаратів, якщо ваш псоріаз може отримати користь від системного лікування (терапія, що впливає на все ваше тіло) або фототерапії (легке лікування).

При псоріазі нальоту Тальц дозволений для використання у дорослих та дітей віком від 6 років і старше. Однак Humira дозволено застосовувати лише дорослим із цим захворюванням.

І Taltz, і Humira також схвалені FDA для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих. ("Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.)

Крім того, як Taltz, так і Humira схвалені для лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих. Але лише Taltz дозволений для лікування нерентгенографічного осьового спондилоартриту у дорослих.

Humira також має схвалення FDA для лікування таких станів:

• ревматоїдний артрит (РА)
• ювенільний ідіопатичний артрит середньої та важкої форми
• Хвороба Крона
• виразковий коліт середнього та важкого ступеня
• hidradenitis suppurativa, хворобливий стан шкіри, який також називають інверсою
• деякі типи неінфекційних увеїтів (тип набряку очей), включаючи проміжний увеїт, задній увеїт та панувеїт

Примітка: Щоб дізнатись більше про стан, який Тальц схвалено лікувати, див. Розділ “Використання Тальца” вище.

Лікарські форми та прийом

І Taltz, і Humira вводяться шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкцію вдома.

Taltz поставляється у двох формах: одноразовий наповнений шприц та одноразовий заповнений автоінжектор.

Humira поставляється у трьох формах:

• попередньо заповнена ручка одноразового використання
• одноразовий наповнений шприц
• флакон для одноразового введення, який вводиться у вигляді ін’єкції вашим лікарем

Побічні ефекти та ризики

Taltz і Humira можуть спричинити деякі подібні побічні ефекти та деякі інші. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Тальц, препарату Хуміра або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Тальці:
  • грибкові інфекції, пов’язані з грибком, такі як стопи атлета
  • кон'юнктивіт (рожеве око)
• З Humira може траплятися:
  • головний біль
  • висип
• Може траплятися як з Taltz, так і з Humira:
  • реакції на місці ін’єкції, такі як почервоніння та болючість навколо області ін’єкції
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Тальц, препарату Гуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Тальці:
  • нове або погіршується запальне захворювання кишечника (ВЗК), таке як хвороба Крона або виразковий коліт
• З Humira може траплятися:
  • проблеми з печінкою, такі як печінкова недостатність
  • проблеми нервової системи, такі як розсіяний склероз (РС)
  • проблеми з кров’ю, такі як зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів
  • серцева недостатність
  • грибкові інфекції, такі як гістоплазмоз
  • підвищений ризик деяких видів раку, таких як рак шкіри, лейкемія та лімфома
  • новий або погіршення стану псоріазу
• Може траплятися як з Taltz, так і з Humira:
  • підвищений ризик серйозних інфекцій, таких як туберкульоз (туберкульоз)
  • важкі алергічні реакції

Ефективність

Taltz і Humira мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування таких станів:

• псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту
• активний псоріатичний артрит
• активний анкілозуючий спондиліт

Ці препарати не порівнювались безпосередньо у людей, хворих на псоріаз нальоту, але дослідження показали, що і Тальц, і Гуміра є ефективними для лікування цього стану.

В одному клінічному дослідженні вивчались як Тальц, так і Гуміра у людей з активним псоріатичним артритом. Через 24 тижні симптоми псоріатичного артриту зменшились щонайменше на 20% у 58% - 62% людей, які приймали Тальц. Це було порівняно з 57% людей, які приймали Humira, і 30%, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

Рекомендації щодо лікування з 2018 та 2019 рр. Рекомендують обидва препарати як варіанти для людей, які потребують біологічного лікування псоріазу або псоріатичного артриту. Біопрепарати - це тип ліків, спрямованих на частини вашої імунної системи, які беруть участь у псоріазі та псоріатичному артриті.

Ваш лікар може порекомендувати біопрепарат, якщо інші методи лікування не працювали досить добре. Наприклад, біопрепарат може підійти саме вам, якщо:

• у вас псоріаз нальоту, а світлотерапія чи методи лікування шкіри не працюють
• у вас є псоріатичний артрит та протизапальні методи лікування (які допомагають зменшити набряк), такі як знеболюючі засоби або стероїди, не працюють

Для більшості людей, які починають лікування активного псоріатичного артриту, рекомендації 2018 року рекомендують використовувати блокатори TNF-альфа (наприклад, Humira) замість блокаторів інтерлейкіну-17 (таких як Taltz). У рекомендаціях 2019 року зазначено, що Humira також може бути кращим за Taltz при псоріазі нальоту, який вражає шкіру голови, та при еритродермічному псоріазі (дуже рідкісний тип псоріазу).

Клінічне дослідження порівнювало ефективність Тальца та Гуміри у лікуванні псоріатичного артриту та псоріазу нальоту. Дослідження повідомило, що протягом 24 тижнів лікування у 36% людей, які приймали Тальц, симптоми покращувались щонайменше на 50%. Для порівняння, у 28% людей, які приймали Humira, симптоми покращуються щонайменше на 50%.

Витрати

Taltz і Humira - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Taltz і Humira зазвичай коштують приблизно стільки ж. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Тальцові взаємодії

Тальц може взаємодіяти з деякими іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Тальц та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Тальцем. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Taltz.

Перш ніж приймати Taltz, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тальц і варфарин

Варфарин (Coumadin, Jantoven) - різновид розріджувача крові, препарат, який допомагає запобігати утворенню тромбів. Прийом Taltz з варфарином може зробити ваш варфарин менш ефективним.

Якщо ви приймаєте варфарин, ваш лікар, можливо, захоче контролювати, скільки часу згортається ваша кров після початку прийому препарату Тальц, під час лікування та припинення лікування препаратом Талц. Вони можуть коригувати дозу варфарину, якщо це необхідно.

Тальц і циклоспорин

Циклоспорин - це імунодепресант. Ви приймаєте його, щоб зменшити активність вашої імунної системи. Прийом Taltz з циклоспорином може зробити ваш циклоспорин менш ефективним.

Якщо ви приймаєте циклоспорин, ваш лікар може захотіти перевірити рівень препарату у вашій крові після того, як ви почнете застосовувати Тальц, під час лікування та якщо Ви припините Талц. Вони можуть коригувати вашу дозу циклоспорину, якщо це необхідно.

Циклоспорин також доступний як такі фірмові препарати:

• Cequa
• Генграф
• Неорал
• Рестаз
• Сандімунна

Тальц і живі вакцини

Отримання живої вакцини під час прийому Taltz може спричинити серйозні інфекції.

Живі вакцини містять ослаблені форми вірусів або бактерій, але вони не викликають інфекцій у людей зі здоровою імунною системою. Однак живі вакцини можуть викликати інфекції у людей, імунна система яких уражена лікуванням Тальцем.

Поки ви приймаєте Taltz, ви не повинні отримувати живі вакцини, такі як:

• вітрянка
• жовта лихоманка
• туберкульоз (туберкульоз)
• кір, свинка та краснуха (MMR)

Під час лікування Тальцем добре отримувати неактивні (не живі) вакцини, такі як вакцина проти грипу. Однак неактивні вакцини можуть працювати не так добре, як зазвичай. (Вакцини працюють, змушуючи вашу імунну систему виробляти антитіла, які допомагають боротися з інфекціями. Тальц може зробити вашу імунну систему менш здатною виробляти антитіла.)

Якщо ваш лікар хоче, щоб ви приймали Тальц, запитайте, чи ви в курсі всіх рекомендованих вакцин.

Тальц і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Taltz. Але обов’язково проконсультуйтеся з вашим фармацевтом перед використанням будь-якого.

Як приймати Тальц

Препарат дається шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкцію вдома. Ви можете приймати ін’єкцію Тальц у будь-який час доби в той день, коли це потрібно.

Taltz поставляється у вигляді однодозового наповненого шприца та у вигляді одноразового наповненого автоінжекторного пера. Попросіть свого лікаря, який найкращий варіант для вас. Обидві форми містять одну разову дозу. Ви вводите повну дозу, а потім утилізуєте шприц або автоінжекторну ручку.

Коли приймати

Коли потрібно приймати дози Тальцу, залежить від стану, який лікується. Як правило, ви отримуєте першу дозу Тальцу в кабінеті лікаря. Тоді ви зможете зробити собі такі ін’єкції.

Нижче ми описуємо типові схеми дозування Taltz для схвалених застосувань.

• Якщо у вас псоріаз: Для вашої першої дози Taltz ви отримаєте дві ін’єкції в той же день. Після першої дози Taltz ви будете робити одну ін’єкцію кожні 2 тижні протягом 12 тижнів. Після цього буде проводитися одна ін’єкція кожні 4 тижні, стільки, скільки рекомендує лікар.
• Якщо у вас псоріатичний артрит: Для вашої першої дози Taltz ви отримаєте дві ін’єкції в той же день. Після першої дози Taltz ви будете робити одну ін’єкцію кожні 4 тижні, стільки, скільки рекомендує ваш лікар.
• Якщо у вас псоріаз та псоріатичний артрит: Ви будете отримувати дози Тальца на основі рекомендованого режиму дозування при псоріазі, який описаний вище.
• Якщо у вас нерентгенографічний осьовий спондилоартроз (nr-axSpA): Після першої дози Taltz ви будете робити одну ін’єкцію кожні 4 тижні.
• Якщо у вас активний анкілозуючий спондиліт (АС): Для вашої першої дози Taltz ви отримаєте дві ін’єкції в той же день. Після першої дози Taltz ви будете робити одну ін’єкцію кожні 4 тижні.

Щоб Тальц добре працював, важливо приймати його так, як призначив лікар. Щоб упевнитись, що ви пам’ятаєте приймати препарат, непогано записати графік ін’єкцій у календар. Ви також можете використовувати засіб для нагадування ліків, щоб не забути.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про перелічені тут умови див. Розділ “Використання Taltz” вище.

Як робити ін’єкцію

Ваш медичний працівник проінструктує, як користуватися шприцом або автоінжекторною ручкою. Щоб отримати додаткову інформацію, відео та зображення інструкцій з ін’єкцій, відвідайте веб-сайт виробника.

Майте на увазі, що придатними місцями для ін’єкції тальцу є передня частина стегон або живіт (живіт). Ви також можете використовувати задню частину плечей, але вам може знадобитися хтось інший, щоб зробити вам ін’єкцію.

Як працює Тальц

Псоріаз, псоріатичний артрит та спондилоартроз є аутоімунними станами. Вони змушують вашу імунну систему (захист вашого організму від хвороб) помилково атакувати здорові клітини.

Для отримання додаткової інформації про ці умови див. Розділ “Використання Taltz” вище.

Різні частини імунної системи беруть участь у кожному з цих станів. Один конкретний процес пов’язаний з білком, який називається інтерлейкін-17А. Цей білок говорить вашій імунній системі атакувати клітини шкіри та суглобів.

Тальц містить іксекізумаб, який є типом ліків, який називається гуманізованим моноклональним антитілом. Він діє, зв'язуючись (приєднуючись) з інтерлейкіном-17А. Роблячи це, Тальц блокує дію білка. Це зупиняє його від того, щоб говорити вашій імунній системі атакувати клітини шкіри та суглобів.

Запобігаючи атаці імунної системи на клітини, Тальц допомагає:

• зменшити утворення нальоту на шкірі при псоріазі нальоту
• зменшити запалення (набряк) суглобів при псоріатичному артриті, нерентгенографічному осьовому спондилоартриті та активному хворобі Бехтерева

Скільки часу потрібно для роботи?

Тальц починає діяти, як тільки ви починаєте лікування. Однак, можливо, знадобиться кілька тижнів, щоб ви помітили будь-які зміни.

У ході клінічних досліджень більшість людей із псоріазом нальоту мали чітку або майже чисту шкіру через 12 тижнів після початку лікування або раніше. І близько половини людей із псоріатичним артритом, які приймали Тальц, мали менш виражені симптоми та кращу фізичну функцію до 12 тижнів після початку лікування.

Клінічне дослідження дорослих із нерентгенографічним осьовим спондилоартритом розглядало лікування Тальцем та лікування плацебо. (Плацебо - це лікування без активних препаратів.) Після 52 тижнів лікування у 30% людей, які застосовували Тальц, симптоми зменшились на 40% більше. Для порівняння, 13% людей, які застосовували плацебо, мали однакові результати.

У двох клінічних дослідженнях дорослих з активним анкілозуючим спондилітом було розглянуто лікування препаратом Тальц порівняно з лікуванням плацебо. Після 16 тижнів лікування у 25% - 48% людей, які застосовували Тальц, симптоми зменшились на 40% і більше. Для порівняння, від 13% до 18% людей, які застосовували плацебо, мали однакові результати.

Тальц і вагітність

Тальц не вивчався у вагітних, тому невідомо, чи безпечно приймати препарат під час вагітності.

Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність, перш ніж розпочати лікування. Якщо ви вважаєте, що могли б бути вагітними під час прийому Taltz, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Тальц і контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Тальц під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Тальц.

Для отримання додаткової інформації про прийом Тальцу під час вагітності див. Розділ “Тальц і вагітність” вище.

Тальц і годування груддю

Невідомо, чи переходить Тальц у грудне молоко людини, чи це впливає на те, як ваш організм виробляє грудне молоко. Тальц був знайдений у грудному молоці під час досліджень на тваринах, але дослідження на тваринах не завжди відображають, що станеться з людьми.

Якщо ви годуєте грудьми і плануєте приймати Тальц, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити з вами потенційні ризики та переваги препарату.

Поширені запитання про Тальц

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Taltz.

Тальц - біопрепарат?

Так. Тальц - біологічний препарат. Це означає, що це препарат, виготовлений з білків, а не з хімічних речовин (як і більшість ліків). Біологічні препарати виробляються в лабораторії з використанням клітин тварин.

Чи все-таки мені доведеться використовувати актуальні креми від псоріазу під час використання Taltz?

Можливо. Але слід дотримуватися вказівок лікаря щодо цього.

Якщо після прийому Taltz ваша шкіра повністю очищається, можливо, вам не доведеться продовжувати використовувати місцеві методи лікування. Але в деяких випадках у вас все ще можуть бути нальоти псоріазу (густі, червоні, лускаті плями на шкірі). Якщо це трапиться, лікар може порекомендувати продовжувати користуватися зволожуючими кремами або іншими місцевими методами лікування за необхідності. Завжди дотримуйтесь порад лікаря.

Чи може використання Тальца викликати нове або погіршення запального захворювання кишечника?

Так може, хоча це трапляється рідко. Запальна хвороба кишечника (ВЗК) - це група захворювань, які викликають запалення (набряк) у шлунково-кишковому тракті. Ці захворювання включають хворобу Крона та виразковий коліт.

У клінічних дослідженнях хвороба Крона спостерігалася у 0,1% людей із псоріазом нальоту, які отримували Тальц. Виразковий коліт спостерігався у 0,2% людей із псоріазом нальоту, які отримували Тальц.

Якщо у вас є нові або погіршуються симптоми ВЗК, зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати біль у животі (живіт), діарею з кров’ю або без неї та втрату ваги.

Що я можу зробити, щоб запобігти інфекціям, коли я приймаю Тальц?

Тальц може послабити частину вашої імунної системи, тому препарат може збільшити ризик зараження. Ось кілька порад, які допоможуть підтримати імунну систему міцною та допоможуть уникнути інфекцій:

• Перш ніж розпочати лікування, поговоріть зі своїм лікарем щодо ознайомлення з рекомендованими вакцинами.
• Регулярно мийте руки, особливо якщо ви були в громадському місці.
• Намагайтеся уникати тісного контакту з людьми, які мають інфекцію, особливо кашель, застуду або грип.
• Уникайте ділитися рушниками чи мочалками з тими, хто має грибкову інфекцію шкіри або герпес.
• Харчуйтесь здорово.
• Висипайтеся.
• Не палити.

Лікує Тальц псоріаз від нальоту чи псоріатичний артрит?

Ні, Тальц не лікує ці умови. В даний час не існує ліків від псоріазу та псоріатичного артриту. Але тривале лікування Тальцем може допомогти контролювати симптоми цих станів.

Клінічні дослідження обстежили людей із псоріазом нальоту, які приймали Тальц. Симптоми деяких людей повністю зникають або стають незначними через 12 тижнів. Потім половина цієї групи приймала Тальц ще 48 тижнів. Інша половина групи приймала плацебо (без лікування) протягом 48 тижнів.

Серед людей, які продовжували приймати Тальц, 75% до кінця дослідження все ще не мали або мали незначні симптоми. У більшості людей, які приймали плацебо, їх симптоми знову погіршувались. Лише 7% групи плацебо не мали симптомів або мали незначні симптоми. Середній час, щоб симптоми погіршувались у людей, які приймали плацебо, становив 164 дні. Але коли вони знову почали приймати Тальц, у 66% цих людей їхній псоріаз прояснився протягом 12 тижнів.

Запобіжні заходи Тальца

Перш ніж приймати Тальц, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Taltz може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Будь-яка інфекція, але туберкульоз зокрема. Тальц може зробити вашу імунну систему менш здатною боротися з мікробами, тому такі інфекції, як туберкульоз (ТБ), можуть стати серйозними.
  • Якщо у вас зараз є туберкульоз або у вас був туберкульоз у минулому, можливо, вам доведеться приймати ліки для його лікування. Після лікування туберкульозу, можливо, ви зможете почати приймати Тальц.
  • Якщо у вас є симптоми інших інфекцій, таких як лихоманка, або якщо у вас постійно з’являються інфекції, повідомте свого лікаря. Можливо, ці інфекції доведеться лікувати, перш ніж розпочати лікування Тальцем.
• Запальна хвороба кишечника. У рідкісних випадках Тальц може погіршити симптоми запального захворювання кишечника (ВЗК). ВЗК - це група захворювань, що включає хворобу Крона та виразковий коліт. Якщо у вас ВЗК, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть стежити за вашими симптомами, поки ви приймаєте Тальц. Якщо ваше ВЗК погіршується, можливо, вам доведеться зупинити Тальца. Є й інші біологічні препарати, які не погіршують ВЗК, які ви можете спробувати.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Тальца див. Розділ “Побічні ефекти Тальца” вище.

Передозування тальцу

Кожен попередньо заповнений шприц та автоінжекторна ручка містить точно потрібну кількість ліків для однієї дози. Отже, передозування можливе лише в тому випадку, якщо ви робите собі кілька ін’єкцій або якщо ви приймаєте Тальц занадто часто.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати побічні ефекти, які стають частішими або важчими, такі як:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• нудота
• грибкові інфекції, такі як стопи атлета
• важкі алергічні реакції
• запальна хвороба кишечника (ВЗК), така як хвороба Крона або виразковий коліт
• підвищений ризик інфекцій, таких як туберкульоз (туберкульоз)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін дії тальцу, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Taltz з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном придатності. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, запитайте у свого фармацевта, чи зможете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Наповнені тальцем шприци та автоінжекторні ручки слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Переконайтесь, що вони недоступні для дітей. Не заморожуйте Тальц. І не використовуйте препарат, якщо він заморожений.

У деяких випадках вам може знадобитися вийняти Taltz з холодильника, перш ніж використовувати його. Наприклад, якщо ви їдете на кілька днів і вам протягом цього часу знадобиться ін’єкція. Знайте, що ви можете тримати Тальц при кімнатній температурі до 86 ° F (30 ° C) протягом 5 днів.

Обов’язково тримайте шприц або автоінжекторну ручку в оригінальній коробці, щоб захистити її від світла. Якщо ви не використовуєте шприц або ручку протягом 5 днів, вам потрібно буде безпечно утилізувати їх. Не слід класти Тальц назад у холодильник, коли він витриманий при кімнатній температурі.

Утилізація

Після того, як ви використали попередньо заповнений шприц Taltz або автоінжекторну ручку, покладіть його у затверджений FDA контейнер для видалення гострих предметів. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає утримати препарат від шкоди навколишньому середовищу.

Якщо у вас немає контейнера для гострих предметів, ви можете придбати його в Інтернеті в місцевій аптеці.

Корисні поради щодо утилізації ліків ви можете знайти тут. Ви також можете попросити свого фармацевта поради щодо утилізації ліків.

Професійна інформація для Taltz

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) дозволила Тальцу лікувати:

• псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту, який підходить для системної терапії або фототерапії; для цього використання препарат можна призначати дорослим та дітям віком від 6 років
• активний псоріатичний артрит у дорослих
• нерентгенографічний осьовий спондилоартроз (nr-axSpA) у дорослих
• активний анкілозуючий спондилоартрит (АС), який також називають рентгенологічним осьовим спондилоартритом (r-axSpA); для цього використання препарат можна призначати дорослим

Механізм дії

Тальц містить іксекізумаб, який є гуманізованим моноклональним антитілом IgG. Іксекізумаб вибірково націлений і зв’язується з інтерлейкіном-17А (IL-17A). IL-17A - один із запальних цитокінів, який, як відомо, бере участь у виробленні запальних та імунних реакцій, що викликають псоріатичну хворобу та анкілозуючий спондиліт. Зв’язуючись з IL-17A, іксекізумаб зупиняє його взаємодію з рецептором IL-17A і таким чином пригнічує ці реакції.

Фармакокінетика та метаболізм

Біодоступність іксекізумабу коливалась від 60% до 81% після підшкірних ін’єкцій у дослідженнях псоріазу нальоту. Більш висока біодоступність була досягнута шляхом ін’єкції в стегно порівняно з іншими місцями ін’єкцій, такими як рука та живіт.

Середній період напіввиведення становив 13 днів у пацієнтів із псоріазом нальоту.

Метаболічний шлях елімінації не ідентифікований, але, як очікується, він буде подібним до ендогенного IgG з катаболічними шляхами, що продукують малі пептиди та амінокислоти.

Протипоказання

Тальц протипоказаний людям з попередньою серйозною реакцією гіперчутливості, такою як анафілаксія, до іксекізумабу або його допоміжних речовин.

Зберігання

Автоінжектор Taltz та наповнений шприц слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F.

Не заморожуйте. Захищати від світла. Не трясти. Тальц можна зберігати при кімнатній температурі до 86 ° F (30 ° C) протягом 5 днів. Зберігаючи при кімнатній температурі, його не слід знову прибирати в холодильник.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.