Які фази клінічних випробувань?

Кожна фаза має різну мету і допомагає дослідникам відповідати на різні запитання.

• Випробування на фазі I Дослідники вперше випробовують наркотики або лікування у невеликої групи людей (від 20 до 80). Мета - вивчення препарату або лікування, щоб дізнатися про безпеку та виявити побічні ефекти.
• Випробування II фази. Новий препарат або лікування призначається більшій групі людей (від 100 до 300) для визначення його ефективності та подальшого вивчення його безпеки.
• Випробування фази ІІІ. Новий препарат або лікування призначаються великим групам людей (від 1000 до 3000) для підтвердження його ефективності, моніторингу побічних ефектів, порівняння його зі стандартними або подібними методами лікування та збору інформації, яка дозволить безпечно використовувати новий препарат або лікування.
• Випробування фази IV. Після того, як препарат затверджений FDA і стане доступним для громадськості, дослідники відслідковують його безпеку серед широкої популяції, шукаючи додаткову інформацію про переваги наркотиків або лікування та оптимальне використання.

Відтворено з дозволу Клінічних випробувань NIH та Ви. NIH не схвалює та не рекомендує будь-які продукти, послуги чи інформацію, описані або запропоновані тут Healthline. Сторінка востаннє переглянута 20 жовтня 2017 року.