Хто розробляє та проводить клінічне випробування?

Розробка та проведення клінічного випробування вимагає навичок багатьох різних типів експертів. Кожна команда може бути створена по-різному на різних сайтах. Типові члени команди та їх обов'язки включають:

Головний слідчий. Контролює всі аспекти клінічного випробування. Ця особа:

• розробляє концепцію судового розгляду
• пише протокол
• подає протокол на затвердження Інституційної ревізійної ради
• спрямовує набір пацієнтів
• керує процесом поінформованої згоди
• контролює збір, аналіз, інтерпретацію та представлення даних

Медична сестра Керує збором даних протягом всього клінічного випробування. Ця особа:

• навчає персоналу, пацієнтів та направляє медичних працівників про випробування
• регулярно спілкується з головним слідчим
• допомагає головному досліднику в процесі поінформованої згоди, моніторингу дослідження, забезпеченні якості, аудитах, управлінні та аналізі даних

Менеджер даних. Керує збором даних протягом всього клінічного випробування. Ця особа:

• вводить дані
• працює з головним слідчим та науковою сестрою, щоб визначити, які дані будуть відслідковуватися
• надає дані органам моніторингу
• готує резюме для проміжного та підсумкового аналізу даних

Штатний лікар або медсестра. Допомагає доглядати за пацієнтами під час клінічного випробування. Ця особа:

• лікує пацієнтів відповідно до протоколу клінічного випробування
• оцінює та записує, як кожен пацієнт реагує на лікування та побічні ефекти, які вони можуть мати
• співпрацює з головним слідчим та науковою сестрою, щоб повідомити про тенденції того, як пацієнти проходять лікування
• керує доглядом кожного пацієнта

Відтворено з дозволу Національного інституту раку NIH. NIH не схвалює та не рекомендує будь-які продукти, послуги чи інформацію, описані або запропоновані тут Healthline. Сторінку востаннє переглянуто 22 червня 2016 року.