Зітіга (абіратрон ацетат)

Зміст

• Що таке Зітіга?
• Ефективність
• Затвердження FDA
• Зітига родова
• Побічні ефекти Zytiga
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Вартість Зітиги
• Фінансова та страхова допомога
• Зітіга дозування
• Форми та сили наркотиків
• Дозування для метастатичного резистентного до кастрації раку простати
• Дозування для метастатичного раку передміхурової залози з високим ризиком кастрації
• Дозування при захворюваннях печінки
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Зітига використовує
• Зітіга для метастатичного раку передміхурової залози
• Використання, які не затверджені
• Альтернативи Zytiga
• Альтернативи раку передміхурової залози
• Зітіга проти Xtandi
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Зітіга проти інших наркотиків
• Zytiga проти Casodex
• Зітіга проти Йонси
• Зітіга і преднізолон
• Вживання Зітіги разом з іншими препаратами
• Зітига та алкоголь
• Zytiga взаємодії
• Зітіга та інші ліки
• Зітіга та продукти харчування
• Як приймати Зітіга
• Хронометраж
• Прийом Зітиги з їжею
• Чи можна Зітігу подрібнити, розколоти чи пережовувати?
• Як працює Зітіга
• Скільки часу займає робота?
• Зітіга і вагітність
• Зітіга та годування груддю
• Поширені запитання про Zytiga
• Чи можу я користуватися Zytiga після використання Xtandi?
• Чи можна приймати Зітіга без преднізолону?
• Чи є Зітіга формою хіміотерапії?
• Як довго мені потрібно лікуватись Зітігою?
• Чи впливає Зітіга на рівень мого тестостерону?
• Яка тривалість життя у того, хто приймає Зітігу?
• Заходи щодо Zytiga
• Хвороба серця
• Гіпертонія
• Гіпокаліємія
• Набряки або затримка рідини
• Надниркова недостатність
• Розлади гіпофіза
• Захворювання печінки або проблеми з печінкою
• Передозування Зітиги
• Симптоми передозування
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності, зберігання та утилізації Зітиги
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Zytiga
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Зітіга?

Zytiga - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Його використовують для лікування двох типів раку простати:

• стійкий до кастрації рак передміхурової залози (CRPC)
• метастатичний рак передміхурової залози з високим рівнем ризику до кастрації (CSPC)

Метастатичний засіб означає, що рак поширився на інші частини тіла. Обидва ці ракові захворювання вважаються передовими.

Слово "кастрація" відноситься до зниження рівня тестостерону. Тестостерон зазвичай відіграє певну роль у стимулюванні росту раку простати. Рак передміхурової залози вважається стійким до кастрації, якщо рак продовжує рости або поширюватися навіть при терапії або хірургічному втручанні для зниження рівня тестостерону.

Рак, чутливий до кастрації, високий ризик все ще реагує на знижений рівень тестостерону, але потребує більш агресивного лікування.

Zytiga містить препарат абіратрон ацетат. Це тип ліків, що застосовуються в гормональній терапії, це лікування, яке знижує рівень чоловічих гормонів в організмі. Знижений рівень чоловічих гормонів, таких як тестостерон, допомагає уповільнити або зупинити ріст клітин раку передміхурової залози.

Zytiga випускається у вигляді таблеток для прийому всередину, які ви приймаєте раз на день. Ви приймете Zytiga разом з кортикостероїдом (преднізолон), щоб зменшити ризик виникнення певних побічних ефектів. У деяких випадках для подальшого зниження рівня тестостерону ви приймете Зітіга та преднізолон з іншим типом гормональної терапії.

Ефективність

У клінічних дослідженнях чоловіків з метастатичною СРБК прийом Зітіги з преднізолоном на додаток до стандартної гормональної терапії продовжив життя приблизно на 4,5 місяці. Для чоловіків із ХСНЗ медикаментозна терапія, яка включала Зітігу, знизила ризик смерті на 34% протягом 52 місяців.

В іншому дослідженні було розглянуто чоловіків із метастатичною CRPC або CSPC, які вперше починали гормональну терапію. У тих, хто приймав Зітігу, трирічна виживаність становила 83%. Це означає, що вони прожили три роки після того, як почали приймати наркотики. У тих, хто отримував стандартну терапію, трирічна виживаність становила 76%.

Також у цьому дослідженні Zytiga знизила ризик смерті протягом трьох років від початку лікування на 37%. Це порівнювали зі стандартною терапією.

Затвердження FDA

У 2011 році Управління з контролю за продуктами харчування та ліків (FDA) схвалило Zytiga для метастатичних CRPC.

FDA затвердив Zytiga для CSPC у 2018 році.

Зітига родова

Zytiga - фірмовий препарат, який містить абіратрон ацетат. Zytiga випускається у вигляді 250 мг таблетки та 500 мг таблетки.

Доступна загальна версія 250-мг таблетки абіратрон ацетату. 500-мг таблетка не має універсальної версії.

Побічні ефекти Zytiga

Зітіга може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. У наведеному нижче списку містяться деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Зітіги. Цей список не містить усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Zytiga поговоріть з лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради, як боротися з будь-якими побічними ефектами, які можуть вас турбувати.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Zytiga включають:

• біль у суглобах, набряк або скутість
• кашель
• діарея
• набряк (набряк, як правило, на руках, ногах і стопах)
• головний біль
• втома (брак енергії)
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)
• нудота
• блювота
• інфекція верхніх дихальних шляхів (синусова інфекція або звичайна застуда)

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти Zytiga можуть відрізнятися тим, як часто вони виникають.

Більш поширені серйозні побічні ефекти

Деякі поширені побічні ефекти, які можуть спричинити серйозні проблеми зі здоров’ям для деяких людей, включають:

• Анемія (низький рівень еритроцитів)
• Гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• Електролітні порушення (наприклад, низький рівень калію)
• Високий рівень холестерину
• Високий рівень тригліцеридів
• Високий рівень цукру в крові
• Зниження функції печінки (печінка не працює належним чином)
• Інфекції сечовивідних шляхів (ІПС). Симптоми можуть включати:
• печіння при сечовипусканні
• сечовипускання частіше, ніж зазвичай, але не пропускаючи багато сечі
• раптом потрібно помочитися
• Проблеми з нирками. Симптоми можуть включати:
• ПТІ (див. Симптоми UTI вище)
• потрібно мочитися частіше, ніж зазвичай
• потрібно часто мочитися вночі
• кров у сечі

Ваш лікар буде стежити за цими побічними ефектами при регулярно запланованих візитах до офісу. Якщо у вас є серйозні побічні ефекти, які неможливо контролювати, лікар може знизити дозу «Зітіга» або припинити лікування.

Рідкісні серйозні побічні ефекти

Ці серйозні побічні ефекти від Zytiga не є загальними, але вони можуть виникнути. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати в себе наступне:

• Серйозна алергічна реакція. Симптоми можуть включати:
• проблеми з диханням
• набряк язика, рота або горла
• ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах)
• Пошкодження печінки та печінкова недостатність. Симптоми можуть включати:
• жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей)
• темна сеча
• втрата апетиту
• свербіж шкіри
• біль у животі
• втома (брак енергії)
• сильна нудота і блювота
• Серцеві розлади, включаючи порушення серцевого ритму та зупинку серця (серце перестає битися). Симптоми можуть включати:
• біль у грудях
• відчуваючи, що ваше серце пропускає ритм
• відчуваючи, що серце б'ється занадто швидко або занадто повільно
• задишка
• тривожність
• запаморочення
• непритомність
• Проблеми з наднирковими функціями (особливо якщо ви перестаєте приймати преднізолон, перебуваєте під стресом або заразилися інфекцією). Симптоми можуть включати:
• тривала втома (нестача енергії)
• втрата апетиту
• втрата ваги
• м’язова слабкість
• біль у животі

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто певні побічні ефекти трапляються з цим препаратом, чи певні побічні ефекти стосуються цього. Ось деякі деталі щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не викликати.

Пошкодження печінки

Пошкодження печінки, сильна токсичність печінки (коли шкідливі рівні препарату накопичуються у вашій печінці) та печінкова недостатність повідомлялися як побічні ефекти у клінічних дослідженнях Zytiga.

Симптомами печінкових проблем є жовтяниця (пожовтіння шкіри чи очей), темніша сеча, ніж норма, біль у шлунку, нудота та блювота. Ураження печінки зазвичай виникає протягом перших трьох місяців після початку Зітіги.

Шість відсотків людей, які приймали Zytiga в клінічні випробування, мали серйозні пошкодження печінки, засновані на тестах функції печінки. Результати тесту показали набагато вищий за нормальний рівень білків аланін трансамінази (ALT) та аспартатамінотрансферази (AST), які печінка вивільняє при пошкодженні.

Насправді близько 1% людей, які приймали Зітіга в клінічних дослідженнях, припинили прийом препарату через ураження печінки.

Ваш лікар перевірить вашу функцію печінки перед тим, як почати приймати Зітігу та під час лікування. Вони перевіряють рівень ALT, AST та білірубіну (жовтуватий пігмент, який обробляє ваша печінка). Якщо ці рівні занадто високі, можливо, вам доведеться прийняти меншу дозу Зітіги або припинити лікування.

Якщо у вас є помірне ураження печінки, перш ніж почати приймати Zytiga, ваш лікар розпочне вам більш низьку дозу Zytiga. Вони також частіше перевірять роботу печінки. Якщо у вас є сильне ураження печінки, не слід приймати Зитигу.

Інфекції сечовивідних шляхів

У клінічних дослідженнях до 12% людей, які приймали Zytiga, мали інфекцію сечовивідних шляхів (UTI). Приблизно у 2% цих випадків ІПС вважали невідкладними та вимагали антибіотиків, які вводилися у вену (внутрішньовенно).

Симптоми ІПС включають відчуття печіння при сечовипусканні, часто потрібно мочитися і відчуття того, що вам доведеться мочитися відразу. Якщо у вас є ці симптоми, повідомте про це лікаря. Можливо, вам знадобиться антибіотик, щоб запобігти поширенню інфекції.

Ефекти на нирки

Деякі люди в клінічних дослідженнях Zytiga мали побічні ефекти, пов’язані з їх нирками, включаючи:

• інфекції сечовивідних шляхів
• потрібно мочитися частіше, ніж зазвичай
• потрібно часто мочитися вночі
• кров у сечі

Деякі з цих ефектів на нирки можуть бути пов’язані з ІПС, але вони не можуть. Якщо у вас є який-небудь з цих симптомів, поговоріть з лікарем про можливі варіанти лікування.

Втрата ваги (не побічний ефект)

Втрата ваги не була побічним ефектом, повідомленим у клінічних дослідженнях Zytiga.

Але деякі люди можуть схуднути через деякі побічні ефекти Zytiga, включаючи діарею, нудоту, блювоту та розлад шлунку. Ці побічні ефекти можуть заважати цим людям їсти регулярно. Ці побічні ефекти також можуть заважати їхнім організмам приймати достатню кількість поживних речовин.

За даними Американського товариства з раку, втрата ваги зазвичай є одним з перших ознак раку. Під час лікування раку люди можуть схуднути з багатьох причин, включаючи побічні ефекти від ліків, депресію та втрату апетиту.

Також незрозуміла втрата ваги та втрата м’язів, яка називається кахексією, часто спостерігається під час раку пізньої стадії через поганий прийом їжі або погане засвоєння їжі.

Нарешті, втрата ваги може бути симптомом ураження печінки або печінкової недостатності, про що повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Zytiga.

Якщо ви стурбовані втратою ваги, поговоріть з лікарем. Вони можуть допомогти створити план дієти, який забезпечує всі необхідні вам вітаміни, мінерали та калорії. Вони також можуть направити вас до дієтолога або дієтолога, спеціально навченого для допомоги людям з онкологічними захворюваннями.

Вартість Зітиги

Як і у всіх ліків, вартість Zytiga може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Zytiga у вашому районі, перегляньте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com, - це те, що ви б заплатили без страхування.Ваша фактична вартість залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, яку ви використовуєте.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Zytiga, або якщо вам потрібна допомога в розумінні страхового покриття, допомога доступна.

Janssen Biotech, Inc., виробник Zytiga, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте 877-227-3728 або відвідайте веб-сайт програми.

Зітіга дозування

Дозування Зітіги, яку призначить ваш лікар, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• ваша функція печінки (наскільки добре працює ваша печінка)
• ліки, які ви приймаєте для лікування інших станів

Як правило, ваш лікар розпочне вам звичайну дозування. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної вам суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Форми та сили наркотиків

Zytiga випускається у двох силах: таблетка без покриття 250 мг та таблетка з покриттям у 500 мг.

Дозування для метастатичного резистентного до кастрації раку простати

Звичайна рекомендована доза для стійкого до метастатичного раку передміхурової залози 1000 мг Зітіга, що приймається один раз на добу. Дозування може прийматися у вигляді двох таблеток по 500 мг або чотирьох таблеток по 250 мг.

За допомогою дози «Зітіга» ви також прийматимете 5 мг преднізолону через рот двічі на день. (Для отримання додаткової інформації див. "Зітіга та преднізон" нижче).

Якщо у вас не видалили яєчка хірургічно, ви приймете додаткові ліки для зниження рівня гормону.

Дозування для метастатичного раку передміхурової залози з високим ризиком кастрації

Звичайна рекомендована доза метастатичного раку передміхурової залози з високим рівнем ризику - 1000 мг Зітіги, що приймається один раз на добу. Ця доза може також прийматися у вигляді двох таблеток по 500 мг або чотирьох таблеток по 250 мг.

За допомогою дози Zytiga ви також прийматимете 5 мг преднізолону через рот один раз на день. (Для отримання додаткової інформації див. "Зітіга та преднізон" нижче).

Якщо у вас не видалили яєчка хірургічно, ви приймете додаткові ліки для зниження рівня гормону.

Дозування при захворюваннях печінки

Якщо у вас помірно важкі захворювання печінки, рекомендована дозування становить 250 мг Зітіги, що приймається один раз на день.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустите дозу Зітіги або преднізолону, прийміть дозу на наступний день у регулярний час. Не приймайте дві дози одночасно або в той же день. Прийом більше однієї дози Зітіга або Преднізону може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Якщо ви пропустите більше однієї дози, телефонуйте до лікаря.

Використання інструмента нагадування допоможе вам пам’ятати приймати Зітіга щодня.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежить. Ваш лікар може захотіти, щоб ви продовжували лікування Zytiga довгостроково, якщо препарат ефективний (діє добре) і безпечний для вас. Вони відстежуватимуть будь-які побічні ефекти та прогрес вашого раку, щоб вирішити, чи підходить вам Zytiga.

Зітига використовує

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Zytiga для лікування певних станів. Zytiga також може бути використаний поза міткою для інших умов. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Зітіга для метастатичного раку передміхурової залози

Zytiga дозволений для лікування двох типів метастатичного раку передміхурової залози:

• стійкий до кастрації рак передміхурової залози (CRPC)
• метастатичний рак передміхурової залози з високим рівнем ризику до кастрації (CSPC)

Метастатичний рак передміхурової залози - це рак, який поширився з простати на інші ділянки тіла.

Слово "кастрація" відноситься до зниження рівня тестостерону. Тестостерон зазвичай відіграє певну роль у стимулюванні росту раку простати. Рак передміхурової залози вважається стійким до кастрації, якщо рак продовжує рости або поширюватися навіть при терапії або хірургічному втручанні для зниження рівня тестостерону.

Рак, чутливий до кастрації, високий ризик все ще реагує на знижений рівень тестостерону, але потребує більш агресивного лікування.

Для будь-якого типу раку Зітіга застосовується з преднізолоном, кортикостероїдом, який допомагає зменшити певні побічні ефекти.

Zytiga також приймається за допомогою іншої гормональної терапії, яка називається терапією депривації андрогенів (ADT), що додатково знижує рівень чоловічого гормону. Приклади опцій ADT включають:

• лейпроліду ацетат (Eligard)
• гоцерелін ацетат (Золадекс)
• ацетат хістреліну (Вантас)
• degarelix (Firmagon)

Альтернативою препарату АДТ є двостороння орхіектомія (хірургічне видалення яєчок), яка також знижує рівень тестостерону.

Використання, які не затверджені

Zytiga може використовуватися поза етикеткою для інших цілей. Використання без етикету - це коли препарат, схвалений для однієї мети, використовується з іншою метою.

Неметастатичний рак передміхурової залози

Zytiga не схвалена FDA для лікування неметастатичного раку простати. Але Американська урологічна асоціація рекомендує Зітігу як варіант для людей, якщо застосовується все наступне:

• Вони мають неметастатичний резистентний до кастрації рак передміхурової залози (CRPC).
• Ризик розвитку метастатичного раку передміхурової залози високий.
• Вони не хочуть або не можуть приймати стандартну терапію.
• Вони не бажають "спостерігати і чекати" під наглядом лікаря.

В одному клінічному дослідженні приблизно у половини людей, які отримували Zytiga, була неметастатична CRPC. У цій групі застосування Зітіги зі стандартною терапією не покращило показник загальної виживаності на значну кількість порівняно зі стандартною терапією. Але люди з неметастатичним раком передміхурової залози йшли довше, не зазнаючи значних змін у зростанні раку або потребуючи змінити терапію.

Альтернативи Zytiga

Є інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися більше про інші ліки, які можуть допомогти вам.

Альтернативи раку передміхурової залози

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування раку простати, включають:

• ензалутамід (Xtandi)
• доцетаксел (таксотер)
• sipuleucel-T (Provenge)
• кабазитаксел (Євтана)
• променева терапія (наприклад, Xofigo)

Зітіга проти Xtandi

Вам може бути цікаво, як Zytiga порівнює з іншими ліками, які призначаються для подібного застосування. Тут ми розглянемо, наскільки Zytiga та Xtandi схожі та різні.

Zytiga містить препарат абіратрон ацетат. Xtandi містить препарат ензалутамід.

Обидва препарати знижують активність чоловічих гормонів, але діють дещо по-різному. Zytiga блокує вироблення певних чоловічих гормонів. Xtandi допомагає запобігти прикріпленню чоловічих гормонів до їх рецепторів (білків на клітинах раку передміхурової залози). В обох випадках препарати допомагають зупинити поширення раку простати.

Використання

Zytiga і Xtandi використовуються для лікування стійкого до кастрації раку передміхурової залози (CRPC). Кастраційний резистентний рак продовжує поширюватися, незважаючи на вживання препаратів, що знижують рівень чоловічого гормону.

Zytiga спеціально схвалений FDA для лікування метастатичних CRPC. Адміністрація з харчування та лікарських засобів (FDA) також затвердила Zytiga для лікування метастатичного раку передміхурової залози, сприйнятливого до кастрації, високого ризику (CSPC). Метастатичний рак передміхурової залози поширився з простати на інші ділянки тіла. CSPC все ще реагує на гормональну терапію.

Xtandi затверджений FDA для метастатичних та неметастатичних CRPC. Неметастатичний рак передміхурової залози ще не поширився на інші частини тіла.

Обидва препарати приймаються разом з іншою гормональною терапією або після операції з видалення яєчок. Це допомагає додатково зменшити вплив андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на ракові клітини.

Форми та прийом лікарських засобів

Зітіга і Xtandi обидва даються у вигляді таблеток. Ви приймаєте їх раз на день.

Zytiga випускається у вигляді 250 мг таблетки та 500 мг таблетки. Звичайна дозування становить 1000 мг 1 раз на добу. Слід приймати Зітігу без їжі (натщесерце). Ви приймаєте Zytiga разом з преднізолоном, кортикостероїдом, який допомагає зменшити певні побічні ефекти.

Xtandi випускається у вигляді 40 мг капсули. Звичайна дозування - 160 мг 1 раз на добу. Можна приймати його з їжею або без неї.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Зітіга або Xtandi, якщо ви приймаєте інші препарати, що впливають на рівень Zytiga або Xtandi у вашому організмі. Можливо, вам також знадобиться менша доза Зітіга, якщо у вас захворювання печінки.

Побічні ефекти та ризики

Zytiga і Xtandi працюють дещо по-різному, тому вони мають деякі подібні та деякі різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Zytiga, Xtandi або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Зітіга:
• кашель
• Може виникати при Xtandi:
• слабкість
• запаморочення (запаморочення)
• відсутність апетиту
• втрата ваги
• Може виникати як з Zytiga, так і з Xtandi:
• болі в суглобах
• головний біль
• втома (брак енергії)
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)
• діарея
• набряк (набряк, як правило, на руках, ногах і стопах)
• нудота
• блювота
• інфекція верхніх дихальних шляхів (синусова інфекція або звичайна застуда)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Zytiga, Xtandi або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Зітіга:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• електролітні порушення (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• ураження печінки або печінкова недостатність
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• серцеві розлади, включаючи порушення серцевого ритму та зупинку серця (серце перестає битися)
• інфекції сечовивідних шляхів
• проблеми з нирками
• Може виникати при Xtandi:
• судоми
• неврологічне порушення, що вражає мозок
• ішемічна хвороба серця (відсутність припливу крові до серця)
• падіння і переломи
• Може виникати як з Zytiga, так і з Xtandi:
• виражена алергічна реакція
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• високий рівень цукру в крові

Ефективність

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнюються в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Зітіга і Xtandi є ефективними для лікування метастатичного резистентного до кастрації раку простати.

Американська урологічна асоціація, Національна всеосяжна ракова мережа та Американське товариство клінічної онкології рекомендують як Зітіга, так і Xтанді як варіанти лікування метастатичного СРБ.

Витрати

Zytiga і Xtandi - це бренд-наркотики. Наразі є родова форма Zytiga, але немає загальної форми Xtandi. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

Брендова форма Zytiga коштує набагато дорожче, ніж загальна форма.

За підрахунками WellRx.com, фірмова форма Zytiga зазвичай коштує менше, ніж Xtandi. Фактична ціна, яку ви платите, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, яку ви використовуєте.

Зітіга проти інших наркотиків

Вам може бути цікаво, як Zytiga порівнює з іншими ліками, які призначаються для подібного застосування. Нижче наведено порівняння між Zytiga та кількома ліками.

Zytiga проти Casodex

Zytiga містить препарат абіратрон ацетат. Касодекс містить препарат бікалутамід.

Обидва препарати знижують активність чоловічих гормонів, але діють по-різному. Зітіга перешкоджає виробленню певних чоловічих гормонів. Казодекс блокує чоловічі гормони від приєднання до їх рецепторів (білків на клітинах раку передміхурової залози). Обидві дії допомагають зупинити поширення раку простати.

Використання

І Zytiga, і Casodex використовуються для лікування метастатичного раку простати. Метастатичний рак передміхурової залози поширився з простати на інші ділянки тіла.

Адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) схвалила Zytiga для лікування метастатичного раку передміхурової залози, стійкого до кастрації (CRPC). Метастатична CRPC продовжує зростати, незважаючи на вживання препаратів, що знижують рівень чоловічого гормону.

Zytiga також дозволений для лікування метастатичного раку передміхурової залози з високим ризиком кастрації. Цей тип раку передміхурової залози все ще реагує на препарати, що знижують рівень чоловічого гормону.

Casodex схвалений FDA для лікування метастатичного раку передміхурової залози стадії D2. Рак передміхурової залози стадії D2 метастазує (поширився) на більш віддалені кістки, як на хребет або ребра.

Форми та прийом лікарських засобів

Zytiga і Casodex обидва даються у вигляді таблеток. Ви приймаєте їх раз на день.

Zytiga випускається у двох силах: таблетка 250 мг та таблетка 500 мг. Звичайна дозування становить 1000 мг 1 раз на добу. Слід приймати препарат без їжі (натщесерце). Ви приймаєте Zytiga разом з преднізолоном (кортикостероїдом), щоб зменшити певні побічні ефекти.

Можливо, вам знадобиться інша доза Зітіги, якщо ви приймаєте певні препарати, які можуть впливати на рівень Zytiga в організмі або якщо у вас є захворювання печінки.

Casodex випускається у вигляді 50-мг таблетки. Звичайна дозування становить 50 мг Casodex один раз на добу.

Обидва препарати потрібно приймати або з додатковою гормональною терапією, або після операції з видалення яєчок. Це допомагає додатково зменшити вплив андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на клітини раку передміхурової залози.

Побічні ефекти та ризики

Zytiga і Casodex по-різному працюють в організмі. Тому вони мають деякі подібні та деякі різні загальні та серйозні побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при Зітіга, Казодекс або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Зітіга:
• болі в суглобах
• втома (брак енергії)
• Може виникати з Casodex:
• біль у тілі (у спині, шлунку чи тазу)
• слабкість
• запор
• задишка
• запаморочення
• кров у сечі
• Може виникати як з Zytiga, так і з Casodex:
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусова інфекція або звичайна застуда
• нудота
• набряк (набряк, як правило, на руках, ногах і ногах)
• діарея
• кашель
• головний біль
• блювота
• потрібно часто мочитися вночі

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Zytiga, Casodex або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Зітіга:
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• електролітні порушення (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• серцеві розлади, такі як порушення серцевого ритму або зупинка серця (серце перестає битися)
• інфекції сечовивідних шляхів
• проблеми з нирками
• Може виникати з Casodex:
• ріст молочної залози та біль
• Може виникати як з Zytiga, так і з Casodex:
• виражена алергічна реакція
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• ураження печінки або печінкова недостатність
• високий рівень цукру в крові

Ефективність

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнюються в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Зітіга і Казодекс є ефективними для лікування метастатичного резистентного до кастрації раку передміхурової залози (CRPC).

Національна всеосяжна ракова мережа рекомендує як Zytiga, так і Casodex як варіанти лікування метастатичного CRPC.

Витрати

Zytiga та Casodex - це бренд-ліки. Існують родові форми як Zytiga, так і Casodex. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками WellRx.com, торгова марка Zytiga та generic Zytiga, як правило, коштують дорожче, ніж будь-яка форма Casodex. Фактична вартість, яку ви платите за препарат, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Зітіга проти Йонси

Zytiga та Yonsa містять один і той же препарат: абіратрон ацетат. Але Йонса був створений як набагато менша частка абіратрон ацетату, щоб ваш кровотік міг краще засвоювати препарат. Можна приймати йону з їжею або без неї через її менший розмір частинок.

Використання

Zytiga та Yonsa затверджені FDA для лікування метастатичного раку передміхурової залози, стійкого до кастрації (CRPC). Метастатичний рак передміхурової залози поширився з простати на інші ділянки тіла. Метастатична CRPC продовжує зростати, незважаючи на терапію, яка знижує рівень чоловічого гормону.

Zytiga також схвалений FDA для лікування метастатичного раку передміхурової залози з високим рівнем ризику до кастрації (CSPC). CSPC все ще реагує на медикаментозну терапію, яка знижує рівень чоловічого гормону.

Форми та прийом лікарських засобів

Зітіга та Йонса дають по таблетках раз на день.

Zytiga випускається у двох силах: таблетка 250 мг та таблетка 500 мг. Звичайна дозування становить 1000 мг 1 раз на добу. Слід приймати Зітігу без їжі (натщесерце). Ви приймаєте препарат з преднізолоном (кортикостероїдом), щоб зменшити певні побічні ефекти.

Ваш лікар може призначити іншу дозу Зітиги, якщо ви приймаєте певні препарати, що впливають на рівень Zytiga в організмі або якщо у вас є захворювання печінки.

Йонса випускається у вигляді таблетки 125 мг. Звичайна дозування - 500 мг Йонси один раз на добу. Ви приймаєте Йонсу з метилпреднізолоном (кортикостероїдом), щоб зменшити певні побічні ефекти.

Обидва препарати потрібно приймати або з додатковою гормональною терапією, або після операції з видалення яєчок. Це допомагає додатково зменшити вплив андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на ракові клітини.

Побічні ефекти та ризики

Зітіга та Йонса - дуже схожі препарати, тому у них багато однакових побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

У цьому списку містяться приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Zytiga та Yonsa:

• біль у суглобах або набряк
• кашель
• діарея
• набряк (набряк, як правило, на руках, ногах і стопах)
• втома (брак енергії)
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)
• нудота або блювота
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусова інфекція або звичайна застуда
• головні болі
• задишка
• синці

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути як із Zytiga, так і з Yonsa:

• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• електролітні порушення (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень цукру в крові
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• інфекції сечовивідних шляхів
• ураження печінки або печінкова недостатність
• серцеві розлади, такі як порушення серцевого ритму або зупинка серця (серце перестає битися)
• проблеми з нирками
• низький рівень лейкоцитів

Ефективність

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Зітіга та Йонса є ефективними для лікування метастатичного резистентного до кастрації раку передміхурової залози.

Zytiga та Yonsa - дві версії одного і того ж препарату. Йонса був створений як набагато менша частка абіратрон ацетату, щоб ваш кровотік міг краще засвоювати препарат. Можна приймати йону з їжею або без неї через її менший розмір частинок. Але можна очікувати, що ці два препарати матимуть дуже подібний вплив на організм.

Національна всеосяжна ракова мережа рекомендує як Зітігу, так і Йонсу як варіанти лікування метастатичного СРБЗ.

Витрати

Зітіга і Йонса - це бренд-наркотики. В даний час немає родових форм Йонси, але є родова форма Зітіга. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками WellRx.com, торгова марка Zytiga та generic Zytiga, як правило, коштують дорожче, ніж Yonsa. Фактична вартість, яку ви платите за препарат, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Зітіга і преднізолон

Ви приймаєте Zytiga з іншим препаратом, який називається преднізолон. Преднізолон - це кортикостероїдні ліки за рецептом.

Zytiga заважає вашим наднирковим залозам (які виробляють і звільняють гормони) від вироблення кортизолу. Кортизол - гормон, який відіграє роль у багатьох важливих функціях організму. Деякі з них включають підтримку артеріального тиску, регулювання циклів сну-неспання та контроль рівня цукру в крові.

Преднізон допомагає замінити низький рівень кортизолу, тому він підтримує належну роботу цих важливих тілесних функцій. Преднізон також допомагає уникнути побічних ефектів низького рівня кортизолу. Ось чому ви приймаєте преднізон та Зітігу разом.

Якщо у вас є метастатичний резистентний до кастрації рак передміхурової залози, ви приймете 5 мг преднізону двічі на день.

Якщо у вас є метастатичний рак передміхурової залози, чутливий до кастрації, ви приймете 5 мг преднізолону один раз на день.

Вживання Зітіги разом з іншими препаратами

Зазвичай ви приймаєте Zytiga разом з преднізолоном та іншим препаратом гормональної терапії. Цей другий вид гормональної терапії називають терапією депривації андрогенів (АДТ). Ліки АДТ допомагають запобігти яєчкам виробляти чоловічі гормони, які заохочують ріст простати.

Надниркові залози та клітини раку передміхурової залози самі виробляють чоловічі гормони в невеликій кількості. Zytiga допомагає запобігти виробленню тестостерону цих вторинних ділянок тіла.

Приклади препаратів ADT включають:

• лейпроліду ацетат (Eligard)
• гоцерелін ацетат (Золадекс)
• ацетат хістреліну (Вантас)
• degarelix (Firmagon)

Зітига та алкоголь

Немає взаємодії між Зітігою та алкоголем. Але Зітіга викликав токсичність печінки (небезпечний рівень препарату, який накопичується в печінці) у деяких людей. Вживання занадто великої кількості алкоголю може збільшити ризик ураження печінки у людей, які приймають Зітіга.

Якщо ви приймаєте Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю для вас.

Zytiga взаємодії

Zytiga може взаємодіяти з декількома іншими препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками та продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність роботи препарату, а інші можуть збільшити кількість побічних ефектів або посилити їх більш серйозні.

Зітіга та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Zytiga. Цей список не містить усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Zytiga.

Перш ніж приймати Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зітіга і Ксофіго

Не приймайте Зітігу разом із радіоактивним препаратом Xofigo, якщо ви не приймаєте їх разом у клінічному випробуванні. У клінічному дослідженні у людей, які приймали Зітігу разом з Xofigo, був більший ризик переломів кісток та смерті. Це порівнювали з людьми, які приймали Зітігу та плацебо (манекен, який не діє). Якщо у вас є питання щодо Xofigo, поговоріть зі своїм лікарем.

Зітіга та Прованс

Немає взаємодії між Zytiga і Provenge (sipuleucel-T). Прованс - це тип вакцини, який робить вашу імунну систему активнішою у боротьбі з раком простати.

В одному клінічному дослідженні було розглянуто, як імунна система людей реагує на терапію «Прованс». Відповідь імунної системи показує, що Provenge працює. Результати цього дослідження були схожими на людей, які приймали Зітігу разом із Прованжем, і у людей, які вживали Зітігу після прийому Провансу.

Однак нинішні рекомендації щодо лікування не рекомендують використовувати Zytiga та Provenge разом. Натомість рекомендації рекомендували приймати той чи інший препарат як можливе лікування.

Зітіга та певні ліки від судом

Прийом Зітиги з певними препаратами проти нападу може збільшити, наскільки швидко ваш організм позбудеться Зітиги. Це може знизити кількість Zytiga у вашому організмі та зробити препарат менш ефективним (також не працює). Приклади цих препаратів проти нападу включають:

• фенітоїн (Ділантин, Фенітек)
• карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR або Teril)
• фенобарбітал

У деяких випадках ваш лікар може захотіти, щоб ви прийняли Зітіга з одним із цих препаратів проти припадків. Якщо це так, вони можуть збільшити вашу дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Зітіга та деякі ліки від туберкульозу

Прийом Зітиги з певними ліками від туберкульозу може збільшити те, наскільки швидко ваш організм позбудеться Зітиги. Це може зробити Зітіга менш ефективною (не працює також), зменшивши кількість препарату у вашому організмі. Приклади цих ліків від туберкульозу включають:

• рифампін (Рифадин, Римактан)
• рифабутин (Mycobutin)
• рифапентин (Priftin)

У деяких випадках ваш лікар може захотіти приймати Зітігу з одним із цих ліків від туберкульозу. Якщо це так, вони можуть збільшити вашу дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Зітига та препарати, які розщеплюються ферментом CYP2D6

Прийом Зітиги з препаратами, які метаболізуються (розщеплюються) ферментом CYP2D6, може підвищити рівень цих препаратів у вашому організмі. (Фермент - це білок, який викликає хімічні реакції у вашому організмі.) Це пов’язано з тим, що Zytiga блокує CYP2D6 від руйнування цих препаратів так, як зазвичай це фермент. Більш високий рівень цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Приклади лікарських засобів, розбитих на CYP2D6, включають:

• декстрометорфан (Дельсім)
• певні антидепресанти, такі як дезипрамін (Норпрамін), нортриптилін (Памелор) і венлафаксин (Effexor XR, Pristiq)
• атомоксетин (Страттера)
• тиорідазин
• небіволол (бистолічний)

Якщо ви приймаєте Zytiga з препаратом, який метаболізується CYP2D6, ваш лікар уважно стежить за вашими побічними ефектами. Можливо, вам знадобиться менша доза Зітіга або альтернатива іншим препаратам.

Зітига та препарати, що розщеплюються білком CYP2C8

Прийом Зітиги з препаратами, які метаболізуються (розщеплюються) білком CYP2C8, може підвищити рівень цих препаратів у вашому організмі. Це пояснюється тим, що Zytiga блокує CYP2C8 від руйнування цих препаратів так, як зазвичай білок. Більш високий рівень цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Приклади цих препаратів включають піоглітазон (Актос) та репаглінід (Прандін).

Якщо ви приймаєте Zytiga з препаратом, який розщеплюється CYP2C8, ваш лікар буде уважно стежити за вами щодо побічних ефектів. Можливо, вам знадобиться альтернатива цьому лікарському засобу або менша доза Зітіга.

Зітіга та звіробій

Прийом Зітиги з звіробою може зменшити кількість Зітиги у вашому організмі. Це тому, що звіробій збільшує, наскільки швидко ваш організм позбавляється від Зітиги. Низький рівень Zytiga може знизити наскільки добре він буде працювати для вас.

У деяких випадках лікар може захотіти приймати Зітігу та звіробій. У такому випадку ваш лікар може збільшити дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Зітіга та продукти харчування

Не приймайте Зітігу одночасно, коли ви їсте їжу. Вживання їжі під час прийому препарату збільшить кількість Зітиги, яку організм засвоює (приймає) за один раз. Це збільшує ризик виникнення побічних ефектів. Приймайте Зітіга або за годину до їжі, або за дві години після їжі.

Однак, згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, прийом Зітіги разом з їжею може бути варіантом. Поговоріть з лікарем, якщо у вас є питання.

Як приймати Зітіга

Ви повинні приймати Zytiga відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Хронометраж

Приймайте Зітігу один раз на день, або за годину до їжі, або за дві години після їжі. Прийом ліків щодня в один і той же час може допомогти вам запам'ятати свою дозу.

І нагадування про ліки може допомогти переконатися, що ви не пропустите дозу.

Прийом Зітиги з їжею

Приймайте Зітігу натщесерце, або за годину до їжі, або за дві години після їжі. Прийом Зітиги натщесерце допомагає знизити ризик виникнення побічних ефектів.

Прийміть свою дозу Zytiga зі склянкою води.

Однак, згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, прийом Зітіги разом з їжею може бути варіантом. Поговоріть з лікарем, якщо у вас є питання.

Чи можна Зітігу подрібнити, розколоти чи пережовувати?

Ні. Ви не повинні розчавити, розколоти чи жувати Зітигу. Ви повинні проковтнути це цілком.

Як працює Зітіга

Zytiga містить препарат абіратрон ацетат, який використовується для лікування двох типів метастатичного раку передміхурової залози:

• Метастатичний стійкий до кастрації рак передміхурової залози. * Це рак передміхурової залози, який метастазував (поширився) з передміхурової залози в іншу область тіла. Він стійкий до кастрації, а це означає, що він постійно зростає, незважаючи на медикаментозну терапію або операцію, що знижує рівень тестостерону.
• Метастатичний рак передміхурової залози з високим рівнем ризику до кастрації. Це також рак передміхурової залози, який метастазував (поширився) з простати в іншу область тіла. Очікується, що рак передміхурової залози високого ризику буде швидко рости і поширюватися. Рак передміхурової залози, чутливий до кастрації, реагує на медикаментозну терапію або операцію, що знижує рівень тестостерону.

* Слово «кастрація» використовується тому, що медикаментозна терапія вважається альтернативою хірургічному видаленню яєчок. Обидва ці методи знижують рівень тестостерону.

Андрогени (чоловічі гормони, такі як тестостерон) стимулюють клітини раку простати. Zytiga належить до класу ліків, які називаються інгібіторами біосинтезу андрогенів. Ці препарати гальмують (блокують) вироблення андрогенів.

Зокрема, Zytiga блокує активність ферменту (білка, який викликає хімічні реакції в організмі) під назвою CYP17. Фермент CYP17 бере участь у виробленні тестостерону та інших чоловічих гормонів. Ці гормони виробляються в яєчках, надниркових залозах і ракових залозах.

Зітіга зменшує кількість тестостерону, що спонукає рак рости. Але це не блокує вироблення тестостерону в організмі, тому вам потрібно приймати Зітігу разом з іншою гормональною терапією.

Скільки часу займає робота?

Тіло кожної людини по-різному реагуватиме на Зітигу. Але такі препарати, як Zytiga, які впливають на стероїдні гормони, можуть почати знижувати рівень тестостерону за дні до тижня. Оскільки мета лікування Zytiga - зупинити ріст раку, не можна точно сказати, наскільки швидко нижчий рівень тестостерону вплине на ракові клітини.

Зітіга і вагітність

Zytiga не призначений для використання жінками.

Вагітним жінкам не слід приймати або не вживати Зітігу. У дослідженнях на тваринах прийом Зітіги під час вагітності мав шкідливий та смертельний вплив на потомство.

Жінки, які завагітніли або можуть завагітніти, повинні носити захисні рукавички під час поводження з таблетками Zytiga 250 mg без покриття або пошкодженими таблетками Zytiga 500 mg. Незахищене потрапляння препарату може нашкодити дитині, що розвивається.

Якщо чоловіки, які приймають Зітіга, мають сексуальну активність із вагітною жінкою, вони повинні використовувати презерватив під час лікування та протягом трьох тижнів після остаточної дози. Якщо у них є жінки-партнери, які можуть завагітніти, пара повинна використовувати дві форми контролю народжуваності (наприклад, презервативи та протиральні протизаплідні таблетки).

У дослідженнях на тваринах у чоловіків, яким давали Зітігу, знижена фертильність (здатність завагітніти жінці). Цей ефект був зворотним через 16 тижнів після останньої дози. Але дослідження на тваринах не завжди прогнозують, що відбуватиметься у людей.

Зітіга та годування груддю

Невідомо, чи переходить Зітіга в грудне молоко.

Якщо ви думаєте приймати Зітігу під час годування груддю, поговоріть з лікарем. Вони можуть порекомендувати вам припинити грудне вигодовування або приймати препарат, відмінний від Zytiga.

Поширені запитання про Zytiga

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Zytiga.

Чи можу я користуватися Zytiga після використання Xtandi?

Так. Ви можете приймати Zytiga після прийому Xtandi.

Згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, Zytiga - це варіант лікування для людей, у яких рак загострився під час прийому Xtandi або після прийому Xtandi.

З іншого боку, Xtandi - це варіант лікування для людей, у яких рак загострився під час прийому Zytiga або після прийому Zytiga.

Чи можна приймати Зітіга без преднізолону?

Рекомендується приймати Зітігу разом з кортикостероїдним преднізолоном, щоб зменшити деякі побічні ефекти, які виникають через низький рівень гормону. Деякі з цих побічних ефектів включають високий кров'яний тиск, низький рівень калію та набряки (набряки, як правило, на руках, ногах та стопах).

В одному клінічному дослідженні люди приймали преднізолон (кортикостероїд, подібний до преднізолону) разом із Zytiga. В іншому клінічному дослідженні, в якому брали участь дорослі дорослі, Зітіга брали або преднізолон, або преднізолон. Було виявлено, що ці комбінації є безпечними та ефективними для лікування метастатичного раку передміхурової залози при застосуванні зі стандартною гормональною терапією.

І в іншому дослідженні перехід від преднізону до дексаметазону (кортикостероїд, подібний до преднізону) був безпечним для людей з перенесеним раком.

Невелике клінічне дослідження показало, що деякі люди можуть приймати Зітіга без преднізолону. Однак їх лікар повинен ретельно контролювати. Не припиняйте приймати преднізолон, якщо лікар не скаже вам це зробити.

Деякі лікарі можуть також призначити інший кортикостероїд, такий як преднізолон, метилпреднізолон або дексаметазон, який ви приймаєте разом із Zytiga. Призначення іншого кортикостероїду, ніж той, який затверджено Адміністрацією з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA), вважається позацільовим.

Чи є Зітіга формою хіміотерапії?

Ні. Zytiga - це не хіміотерапія. Zytiga - це вид гормональної терапії, який допомагає боротися з раком простати. Він діє за рахунок зменшення кількості чоловічих гормонів в організмі.

Препарати хіміотерапії, такі як доцетаксел (таксотер) або кабазитаксел (Jevtana), діють по-різному від препаратів для гормональної терапії. Препарати хіміотерапії атакують багато різних видів швидко зростаючих клітин в організмі, включаючи ракові клітини. Але препарати також атакують новоутворені клітини крові, клітини волосяних фолікулів, клітини на оболонках рота та кишечника. Препарати хіміотерапії зазвичай мають багато побічних ефектів через те, як вони впливають на організм.

Гормональна терапія, як правило, є терапією першого вибору для лікування раку простати. Хіміотерапія може застосовуватися при гормональній терапії або сама по собі для лікування раку пізньої стадії. Однак Zytiga не є однією з гормональних методів терапії, яку зараз рекомендується застосовувати в поєднанні з хіміотерапією.

Як довго мені потрібно лікуватись Зітігою?

Ви та ваш лікар обговорите, наскільки ефективний та безпечний для вас Zytiga. Ви, швидше за все, приймете Zytiga до тих пір, поки він запобігає зростанню раку і протягом тих пір, поки ви зможете впоратися з побічними ефектами. Це може бути десь від місяців до років.

Чи впливає Зітіга на рівень мого тестостерону?

Так. Zytiga допомагає уповільнити або зупинити ріст простати, зменшивши кількість тестостерону та інших чоловічих гормонів у вашому організмі. Zytiga знижує рівень тестостерону, блокуючи вироблення інших стероїдів, які допомагають створити тестостерон. Він також знижує рівень іншого важливого чоловічого гормону, який називається дигідротестостерон.

Яка тривалість життя у того, хто приймає Зітігу?

Тривалість життя (кількість років, яку ви, ймовірно, проживете) базується на кількох факторах. Сюди входять ваш вік, загальний стан здоров’я, стадія (наскільки розвинувся) ваш рак та інші фактори. Тривалість життя різна для кожної людини. Кількість років, які ви, ймовірно, проживете, допоможе орієнтувати варіанти терапії раку передміхурової залози.

У клінічних дослідженнях люди з метастатичним резистентним до кастрації раком передміхурової залози, які приймали Zytiga, прожили приблизно на 4,5 місяця довше, ніж люди, які не приймали Zytiga. Але реакція кожної людини на лікування Zytiga буде унікальною і базуватиметься на власних факторах тривалості життя.

Заходи щодо Zytiga

Перш ніж приймати Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Зітіга може не підійти вам, якщо у вас є певні медичні стани. До них належать:

Хвороба серця

Зітіга може спричинити серйозні серцеві проблеми (наприклад, інфаркт або інсульт) та смерть. Перш ніж почати приймати Зітігу, поговоріть зі своїм лікарем про історію хвороби серця. Сюди входить серцева недостатність, аритмія (аномальний серцевий ритм) та інфаркт.

Ваш лікар перевірить вас на наявність захворювань серця, а також на рівень артеріального тиску, низький рівень калію та затримання рідини (див. Нижче). Якщо потрібно, вони порекомендують лікування серцевих захворювань до та під час Вашого лікування Zytiga. Зітіга може не підходити людям з дуже високим ризиком серйозних серцевих проблем.

Гіпертонія

Zytiga може викликати гіпертонію (високий кров’яний тиск), що збільшує ризик виникнення серцевих проблем, таких як серцевий напад або інсульт.

Ваш лікар перевіряє артеріальний тиск перед тим, як почати приймати Зітігу і принаймні раз на місяць, поки ви приймете препарат. Якщо потрібно, вони рекомендують варіанти лікування для контролю артеріального тиску до та під час лікування Зітігою.

Гіпокаліємія

Зітіга може знизити рівень калію в крові. Це важливий електроліт (мінерал), який ваш організм потребує для правильної роботи нервів, м’язів та серця.

Ваш лікар перевірятиме рівень калію перед початком прийому препарату «Зітіга» та принаймні один раз на місяць, коли ви приймаєте препарат. Якщо потрібно, вони рекомендують варіанти лікування для корекції рівня калію до та під час лікування Зітігою.

Набряки або затримка рідини

Зітіга може викликати набряки (набряки, як правило, в руках, ногах і стопах).

Перш ніж розпочати застосування Zytiga, повідомте лікаря про будь-який набряк у вас. Вони перевірять, чи набряк викликаний захворюванням, яке слід лікувати, перш ніж почати приймати Зітіга. Якщо потрібно, вони рекомендують варіанти лікування, щоб запобігти набряку до або під час лікування Zytiga.

Надниркова недостатність

Зітіга і преднізолон (кортикостероїдний препарат, який ви приймаєте разом із Zytiga) пов'язані з проблемами надниркових залоз. (Надниркові залози виробляють і вивільняють гормони.) Посилання була дуже сильною у людей, які зазнавали стресу, перенесли інфекцію або припинили терапію кортикостероїдами.

Перш ніж розпочати лікування Zytiga, повідомте свого лікаря, якщо у вас були проблеми з наднирниками в минулому. Вони можуть уважніше стежити за побічними ефектами або порекомендувати альтернативну терапію.

Розлади гіпофіза

Зітіга працює на гормони, які частково контролюються гіпофізом.

Перш ніж розпочати лікування Zytiga, повідомте свого лікаря, якщо у вас були проблеми з гіпофізом у минулому. Вони можуть уважніше стежити за вами, поки ви приймаєте Zytiga.

Захворювання печінки або проблеми з печінкою

Zytiga пов'язаний з ураженням печінки, гепатитом, печінковою недостатністю та смертю. Люди, які мали захворювання печінки або проблеми з печінкою в минулому, мають більший ризик ураження печінки, якщо вони приймають Зітіга.

Ваш лікар перевірить, як працює ваша печінка, перш ніж почати приймати Зітигу. Вони продовжуватимуть перевірку вашої функції печінки кожні два тижні протягом трьох місяців, а потім щомісяця після цього. Якщо під час лікування у вас виникають проблеми з печінкою, можливо, вам доведеться на час припинити прийом Зітіги або прийняти меншу дозу.

Людям із помірними захворюваннями печінки слід починати з меншої дози Зітіга. Люди з важкими захворюваннями печінки не повинні приймати Зитигу.

Передозування Зітиги

Прийом більше рекомендованої дози Зітіга може збільшити ризик поширених та серйозних побічних ефектів. Цей список не містить усіх можливих симптомів передозування.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• діарея
• нудота і блювота
• гіпертонія
• ненормальний серцевий ритм
• зупинка серця (серце перестає битися)
• ураження печінки або печінкова недостатність

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, телефонуйте до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або скористатися їх онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте за номером 911 або негайно вирушайте до найближчого відділення швидкої допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Зітиги

Коли ви отримаєте Zytiga з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте таблетки Zytiga при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) подалі від дітей.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Зітіга і приймати ліки, що залишилися, важливо утилізувати його безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Zytiga

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Zytiga схвалений Управлінням з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) для використання в поєднанні з преднізолоном для лікування метастатичного раку передміхурової залози, стійкого до кастрації та метастатичного раку передміхурової залози з високим рівнем ризику.

Механізм дії

Zytiga містить абітатрон ацетат проліки, який є інгібітором біосинтезу андрогену. Він перетворюється за допомогою гідролізу в активний метаболіт абіратрон.

Зітіга інгібує фермент 17α-гідроксилазу / С17,20-ліазу (CYP17), який експресується в яєчках, надниркових залозах та пухлинній простаті тканини. Пригнічення ферменту CYP17 знижує вироблення попередників тестостерону дегідроепіандростерону (DHEA) та андростендіону, що в кінцевому рахунку знижує рівень тестостерону в сироватці крові та дигідрокси-тестостерону.

Інгібування CYP17 також збільшує вироблення мінералокортикоїдів наднирниками.

Фармакокінетика та метаболізм

Максимальні плазмові концентрації досягаються через дві години після перорального прийому Зітіга. Комбінат жирної їжі значно змінює системне опромінення, тому Зітіга слід приймати натщесерце.

Zytiga сильно зв’язується з білками плазми (альбумін та альфа-1 кислотний глікопротеїн) і метаболізується за допомогою не-CYP-опосередкованого гідролізу. Приблизно 88% дози виводиться з калом. Період напіввиведення терміналу становить приблизно 12 годин. Порушення функції печінки подовжує вплив (див. Рекомендації щодо коригування дози).

Zytiga є субстратом цитохрому P450 (CYP) 3A4 та інгібітором CYP2D6 та CYP2C8.

Протипоказання

Зітіга може завдати шкоди плоду, що розвивається, і втрати вагітності.

Примітка: Чоловіки з жінками-партнерами репродуктивного потенціалу повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час лікування Zytiga та протягом трьох тижнів після остаточної дози.

Зберігання

Таблетки Zytiga слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C). Зберігати в недоступному для дітей.