Естроген і прогестин (трансдермальні пластирові контрацептиви)

Зміст

• Кожна марка пластирів естрогену та прогестину протизаплідних повинна застосовуватися, дотримуючись конкретних вказівок, наведених в інформації виробника для пацієнта. Уважно прочитайте цю інформацію перед тим, як розпочати використання контрацептивних пластирів для естрогену та прогестину та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Якщо у вас є питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Наступні загальні вказівки можуть допомогти вам запам’ятати деякі важливі речі, які слід робити під час застосування будь-якого типу пластиру протизаплідної естрогену та прогестину:
• Перш ніж застосовувати пластир для контрацепції естрогену та прогестину,
• Пластир для контрацепції естрогеном та прогестином може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Куріння сигарет збільшує ризик серйозних побічних ефектів від контрацептивного пластиру, включаючи інфаркти, згустки крові та інсульти. Цей ризик вищий у жінок старше 35 років та завзятих курців (15 і більше сигарет на день) та у жінок, які мають індекс маси тіла (ІМТ) 30 кг / м² або більше. Якщо ви використовуєте контрацептивний пластир, не слід палити.

Для запобігання вагітності застосовуються трансдермальні (пластирові) контрацептиви естрогену та прогестину. Естроген (етинілестрадіол) і прогестин (левоноргестрел або норелгестромін) - це два жіночі статеві гормони. Комбінації естрогену та прогестину діють шляхом запобігання овуляції (вивільнення яйцеклітин із яєчників) та шляхом зміни цервікального слизу та слизової оболонки матки.Контрацептивний пластир є дуже ефективним методом контролю народжуваності, але він не запобігає поширенню вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ; вірус, що викликає синдром набутого імунодефіциту [СНІД]) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Трансдермальні естрогенні та гестагенові контрацептиви випускаються у вигляді пластиру для нанесення на шкіру. Один пластир застосовується раз на тиждень протягом 3 тижнів, а потім тиждень без пластирів. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте протизаплідний пластир точно за вказівками.

Якщо ви тільки починаєте використовувати пластир для естрогену та прогестину контрацепції марки Twirla, вам слід нанести перший пластир у перший день менструації. Якщо ви тільки починаєте використовувати пластир естрогену та гестагену протизаплідних препаратів марки Xulane, ви можете застосувати перший пластир у перший день менструації або в першу неділю після початку менструації. Якщо ви застосовуєте свій перший пластир після першого дня менструації, ви повинні використовувати резервний метод контролю народжуваності (наприклад, презерватив та / або сперміцид) протягом перших 7 днів першого циклу. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб з’ясувати, коли у вашому циклі вам слід починати використовувати ваш контрацептивний пластир.

Змінюючи пластир, завжди застосовуйте новий патч у той самий день тижня (День зміни пластиру). Застосовуйте новий пластир раз на тиждень протягом 3 тижнів. Протягом 4 тижня вийміть старий пластир, але не застосовуйте новий, і очікуйте, що у вас почнуться місячні. На наступний день після закінчення 4-го тижня нанесіть новий пластир, щоб розпочати новий 4-тижневий цикл, навіть якщо менструація не почалася або не закінчилася. Не слід проходити більше 7 днів без пластиру.

Нанесіть протизаплідний пластир на чисту, суху, неушкоджену, здорову ділянку шкіри на сідниці, животі, верхній частині зовнішньої руки або верхній частині тулуба в місці, де його не буде натирати тісний одяг. Не накладайте контрацептивний пластир на груди або на шкіру, яка почервоніла, роздратована або порізана. Не наносіть макіяж, креми, лосьйони, порошки та інші засоби місцевого застосування на ділянку шкіри, де розміщений пластир протизаплідних засобів. Кожен новий пластир слід наносити на нове місце на шкірі, щоб уникнути подразнення.

Не вирізайте, не прикрашайте та не змінюйте жодним чином патч. Не використовуйте зайвий скотч, клей або обгортки, щоб утримувати пластир на місці.

Кожна марка пластирів естрогену та прогестину протизаплідних повинна застосовуватися, дотримуючись конкретних вказівок, наведених в інформації виробника для пацієнта. Уважно прочитайте цю інформацію перед тим, як розпочати використання контрацептивних пластирів для естрогену та прогестину та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Якщо у вас є питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Наступні загальні вказівки можуть допомогти вам запам’ятати деякі важливі речі, які слід робити під час застосування будь-якого типу пластиру протизаплідної естрогену та прогестину:

1. Розкрийте мішок пальцями. Не відкривайте мішечок, поки не будете готові застосувати пластир.
2. Вийміть пластир з пакета. Будьте обережні, щоб не видалити прозору пластикову підкладку, коли знімаєте пластир.
3. Очистіть половину або більшу частину пластикової підкладки. Не торкайтесь липкої поверхні пластиру.
4. Нанесіть липку поверхню пластиру на шкіру і видаліть іншу частину пластикової підкладки. Сильно натисніть на пластир долонею протягом 10 секунд, переконавшись, що краї добре прилипають.
5. Через тиждень зніміть пластир зі шкіри. Складіть використаний пластир навпіл, щоб він прилип до себе, та утилізуйте його так, щоб він був недоступний для дітей та домашніх тварин. Не змивайте використаний пластир в унітазі.

Щодня перевіряйте пластир, щоб переконатися, що він липне. Якщо пластир був частково або повністю від'єднаний менш ніж за одну добу, спробуйте негайно повторно застосувати його в тому самому місці. Не намагайтеся повторно накласти пластир, який більше не липне, який прилип до себе або іншої поверхні, на якому є будь-який матеріал, що прилип до його поверхні або який ослаб або відвалився раніше. Замість цього застосуйте новий патч. День зміни патчів залишиться незмінним. Якщо пластир був частково або повністю знятий більше одного дня, або якщо ви не знаєте, як довго пластир був знятий, ви можете не захиститися від вагітності. Ви повинні розпочати новий цикл, негайно застосувавши новий патч; день, коли ви застосовуєте новий патч, стає вашим новим Днем зміни патчів. Використовуйте резервний контроль народжуваності протягом першого тижня нового циклу.

Якщо шкіра під вашим пластиром дратується, ви можете зняти пластир і накласти новий пластир на інше місце на шкірі. Залиште новий патч на місці до дня, коли ви регулярно змінюєте патч. Обов’язково видаліть старий пластир, оскільки ви ніколи не повинні носити більше одного пластиру одночасно.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати пластир для контрацепції естрогену та прогестину,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на естрогени, прогестини, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт пластирів для контрацепції естрогену та прогестину. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який інший тип гормонального контролю за народжуваністю, такий як таблетки, кільця, ін’єкції або імплантати. Ваш лікар скаже вам, як і коли слід припинити використання іншого виду контролю за народжуваністю та почати використовувати контрацептивний пластир. Не використовуйте будь-який інший тип гормонального контролю за народжуваністю під час використання контрацептивного пластиру.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте комбінацію омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру (Technivie) з дасабувіром або без нього (у Viekira Pak). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не використовувати естроген та прогестиновий контрацептивний пластир, якщо ви приймаєте ці ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: ацетамінофен (APAP, Tylenol); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin); такі протигрибкові засоби, як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол та вориконазол (Vfend); апрепитант (Еменд); аскорбінова кислота (вітамін С); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); такі барбітурати, як фенобарбітал; боцепревір (більше не доступний в США); бозентан (Tracleer); клофібрат (більше не доступний в США); колесевелам (Welchol); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); гризеофульвін (Gris-PEG); ліки від ВІЛ, такі як атазанавір (Reyataz, у Evotaz), дарунавір (Prevista, у Symtuza, у Prezcobix), етравірин (Intelence), фосампренавір (Lexiva), індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra, у Viekira Pak) та типранавір (Aptivus); ліки від судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Equetro, Tegretol, інші), фельбамат (Felbatol), ламотриджин (Lamictal), окскарбазепін (Oxtellar XR, Trileptal), фенітоїн (Dilantin, Phenytek), руфінамід (Banzel) та топірамат , Topamax, Trokendi, в Qysmia); морфін (Кадіан, М.С. Контин); оральні стероїди, такі як дексаметазон (Hemady), метилпреднізолон (Medrol), преднізон (Rayos) та преднізолон (Orapred ODT, Prelone); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); розувастатин (Езаллор Спринкл, Крестор); тизанідин (Zanaflex); телапревір (більше не доступний в США); темазепам (Ресторил); теофілін (Тео-24, Теохрон); і тиреоїдні препарати, такі як левотироксин (Лево-Т, Левоксил, Синтроїд, Тіросінт, інші). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з естрогеновими та прогестиновими контрацептивними пластирами, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо продукти, що містять звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно перенесли операцію або якщо ви знаходитесь на ліжку. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був серцевий напад; удар; тромби в ногах, легенях або очах; тромбофілія (стан, при якому кров легко згортається); біль у грудях через серцеві захворювання; рак молочних залоз, слизової оболонки матки, шийки матки або піхви; вагінальні кровотечі між менструаціями; гепатит (набряк печінки); пожовтіння шкіри або очей, особливо під час вагітності або використання гормональних контрацептивів; пухлина печінки; головні болі, що трапляються з іншими симптомами, такими як слабкість або утруднення зору або руху; високий кров'яний тиск; діабет, який спричинив проблеми з нирками, очима, нервами або судинами; або захворювання серцевих клапанів. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам, що ви не повинні використовувати контрацептивні пластирі.
• повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно народили дитину, або викидень або аборт, якщо ви важите 198 фунтів і більше, і якщо ви плаваєте регулярно або тривалий час (30 хвилин і більше). Також повідомте своєму лікарю, якщо хто-небудь у вашій родині коли-небудь хворів на рак молочної залози, і якщо у вас є або коли-небудь були грудки, фіброзно-кістозна хвороба молочної залози (стан, при якому у грудях утворюються шишки або маси, які не є раком), або мамографія (рентген молочних залоз). Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас або у когось із вашої родини є або коли-небудь був високий рівень холестерину в крові та жирів; діабет; астма; мігрень або інші види головного болю; депресія; судоми; мізерні або нерегулярні місячні; ангіоневротичний набряк (стан, що спричиняє труднощі при ковтанні або диханні та хворобливий набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, кісточок або гомілок); або захворювання печінки, серця, жовчного міхура або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання пластирів для контрацепції естрогену та прогестину, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Вам слід запідозрити, що ви вагітні, і зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви правильно використовували контрацептивний пластир і пропустили два періоди поспіль, або якщо неправильно використовували контрацептивний пластир і пропустили один період.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте пластир для контрацепції естрогену та прогестину. Поговоріть зі своїм лікарем про це, як тільки планується операція, оскільки лікар може зажадати, щоб ви припинили використовувати контрацептивний пластир за кілька тижнів до операції.
• повідомте лікареві, якщо ви носите контактні лінзи. Якщо ви помітили зміни у вашому зорі або здатності носити лінзи під час використання естрогенного та гестагенно-контрацептивного пластирів, зверніться до очного лікаря.
• Ви повинні знати, що коли ви використовуєте контрацептивний пластир, середня кількість естрогену в крові буде вищою, ніж це було б, якщо ви використовували оральний контрацептив (протизаплідні таблетки), і це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як тромби в ногах або легенях. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання контрацептивного пластиру.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час використання цього препарату.

Якщо ви забудете застосувати пластир на початку будь-якого циклу пластиру (тиждень 1, день 1), ви можете не захиститися від вагітності. Застосуйте перший патч нового циклу, як тільки ви пам’ятаєте. Зараз новий день зміни пластиру та новий день 1. Використовуйте резервний метод контролю народжуваності протягом одного тижня.

Якщо ви забули змінити пластир в середині циклу виправлення (тиждень 2 або тиждень 3) протягом 1 або 2 днів, негайно застосуйте новий патч і застосуйте наступний патч у свій звичайний день зміни пластиру. Якщо ви забудете змінити пластир в середині циклу більше 2 днів, можливо, ви не будете захищені від вагітності. Зупиніть поточний цикл і негайно розпочніть новий цикл, застосувавши новий патч. Зараз новий день зміни пластиру та новий день 1. Використовуйте резервний метод контролю народжуваності протягом 1 тижня.

Якщо ви забули видалити пластир наприкінці циклу виправлення (тиждень 4), зніміть його, як тільки пам’ятаєте. Почніть наступний цикл із звичайного дня зміни виправлення, наступного дня після дня 28.

Пластир для контрацепції естрогеном та прогестином може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• подразнення, почервоніння або висип у місці, де ви наклали пластир
• болючість, збільшення або виділення грудей
• нудота
• блювота
• спазми в животі або здуття живота
• збільшення ваги
• зміна апетиту
• вугрі
• втрата волосся
• кровотеча або кров'янисті виділення між менструаціями
• зміни менструального циклу
• хворобливі або пропущені менструації
• вагінальний свербіж або подразнення
• білі вагінальні виділення

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• раптовий сильний головний біль, блювота, запаморочення або непритомність
• раптові мовленнєві проблеми
• слабкість або оніміння руки або ноги
• раптова часткова або повна втрата зору
• подвійне бачення або зміни зору
• опуклі очі
• дроблення болю в грудях
• тяжкість в грудях
• кашель крові
• задишка
• біль у попереку гомілки
• сильний біль у шлунку
• проблеми зі сном, зміни настрою та інші ознаки депресії
• пожовтіння шкіри або очей; втрата апетиту; темна сеча; сильна втома; слабкість; або випорожнення світлих кольорів
• темні ділянки шкіри на лобі, щоках, верхній губі та / або підборідді
• набряки очей, обличчя, язика, горла, рук, ніг, щиколоток або гомілок

Контрацептивний пластир для естрогену та прогестину може збільшити ризик розвитку раку ендометрія та молочної залози, захворювання жовчного міхура, пухлин печінки, інфаркту, інсульту та утворення тромбів. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Етинілестрадіол та контрацептивний пластир норелгестроміну можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування видаліть усі накладені пластирі та зателефонуйте до місцевого центру контролю за отруєннями за номером 1-800-222-1222. Якщо жертва впала або не дихає, зателефонуйте до місцевої екстреної служби за номером 911.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ви повинні проходити повний фізичний огляд щороку, включаючи вимірювання артеріального тиску та обстеження молочної залози та таза. Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо огляду грудей; негайно повідомте про будь-які грудочки.

Перш ніж проводити будь-які лабораторні дослідження, повідомте лабораторному персоналу, що ви використовуєте пластир для контрацепції естрогену та прогестину, оскільки цей препарат може перешкоджати деяким лабораторним дослідженням.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сюлейн^® (містить етініл естрадіол, норельгестромін)
• Твірла^® (містить етініл естрадіол, левоноргестрел)

• пластир протизаплідні