Ін’єкція інфліксимабу

Зміст

• Продукти для ін’єкцій інфліксімабу застосовуються для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи:
• Перед використанням препарату для ін’єкцій інфліксимабу
• Продукти для ін’єкцій інфліксимабу можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкістю, але якщо у вас є якісь із них, або перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Ін’єкція інфліксімабу, ін’єкція інфліксимаб-дийб та ін’єкція інфліксимаб-абда - це біологічні препарати (ліки, виготовлені з живих організмів). Біоподібні ін’єкції інфліксимабу-дийбу та ін’єкції інфліксимаб-абда дуже схожі на ін’єкцію інфліксимабу і діють так само, як ін’єкція інфліксимабу в організм. Тому термін продукти ін’єкції інфліксимабу буде використовуватися для представлення цих ліків у цій дискусії.

Продукти для ін’єкцій інфліксімабу можуть зменшити вашу здатність боротися з інфекцією та збільшити ризик отримання серйозної інфекції, включаючи важкі вірусні, бактеріальні або грибкові інфекції, які можуть поширитися по всьому тілу. Можливо, ці інфекції потребують лікування в лікарні та можуть спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції або якщо ви вважаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес) та хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас діабет або будь-який стан, що впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції частіше зустрічаються. Попросіть свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи інфекції частіше трапляються у вашій місцевості. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що знижують активність імунної системи, такі як абатацепт (Orencia); анакінра (Кінерет); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) або преднізон; або тоцилізумаб (Actemra).

Лікар контролюватиме вас на наявність ознак інфекції під час та незабаром після лікування. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів перед початком лікування або якщо під час лікування або незабаром після нього ви відчули будь-який із перелічених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: слабкість; пітливість; утруднене дихання; біль у горлі; кашель; відкашлювання кров’янистого слизу; лихоманка; сильна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або болюча шкіра; діарея; біль у животі; або інші ознаки інфекції.

Ви можете бути інфіковані туберкульозом (туберкульоз, важка легенева інфекція) або гепатитом В (вірус, що вражає печінку), але не маєте симптомів захворювання. У цьому випадку продукти для ін’єкцій інфліксимабу можуть збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною, і у вас з’являться симптоми. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, і може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи є у вас неактивна інфекція гепатиту В. При необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати використовувати ін’єкційний препарат інфліксимабу. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували місце, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіє на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, втрата ваги, втрата м’язового тонусу, лихоманка або нічна пітливість. Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів гепатиту В або якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, болі в м’язах, темна сеча, випорожнення глинистого кольору, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.

У деяких дітей, підлітків та молодих людей, які отримували препарат для ін’єкцій інфліксимабу або подібні ліки, розвинувся важкий або небезпечний для життя рак, включаючи лімфому (рак, який починається в клітинах, які борються з інфекцією). У деяких підлітків та молодих чоловіків, які приймали препарат інфліксимабу або подібні ліки, розвинулася гепатоспленінова Т-клітинна лімфома (HSTCL), дуже важка форма раку, яка часто спричинює смерть протягом короткого періоду часу.Більшість людей, у яких розвинувся HSTCL, лікувались від хвороби Крона (стану, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку) або виразковий коліт (стан, що викликає набряки та ранки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки) препаратом для ін’єкцій інфліксимабу або подібним препаратом разом з іншим препаратом, який називається азатіоприн (Азасан, Імуран) або 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуріксан). Повідомте лікаря своєї дитини, якщо ваша дитина коли-небудь перенесла будь-який тип раку. Якщо під час лікування у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте його лікарю: незрозуміла втрата ваги; набряклі залози в області шиї, пахв або паху; або легкі синці або кровотечі. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик надання препарату для ін’єкцій інфліксимабу своїй дитині.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування препаратом для ін’єкцій інфліксимабу та кожного разу, коли отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання препарату для ін’єкцій інфліксимабу.

Продукти для ін’єкцій інфліксімабу застосовуються для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи:

• ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції), який також лікується метотрексатом (Rheumatrex, Trexall),
• Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку) у дорослих та дітей віком 6 років і старше, що не покращилося при лікуванні іншими ліками,
• виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в слизовій оболонці товстого кишечника) у дорослих та дітей віком від 6 років, що не покращився при лікуванні іншими препаратами,
• хвороба Бехтерева (стан, при якому тіло атакує суглоби хребта та інші ділянки, викликаючи біль і пошкодження суглобів),
• псоріаз нальоту (шкірне захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у дорослих, коли інші методи лікування менш доцільні,
• і псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі).

Продукти для ін’єкцій інфліксімабу входять до класу ліків, які називаються інгібіторами фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). Вони працюють, блокуючи дію TNF-альфа, речовини в організмі, що викликає запалення.

Продукти для ін’єкцій Інфліксимабу випускаються у вигляді порошку, який слід змішувати зі стерильною водою та вводити лікареві або медсестрі внутрішньовенно (у вену). Зазвичай його дають у кабінеті лікаря один раз на 2–8 тижнів, частіше на початку лікування та рідше, коли лікування триває. Ви отримаєте всю дозу інфліксимабу, препарату для ін’єкцій, близько 2 годин.

Продукти для ін’єкцій інфліксимабу можуть спричинити серйозні побічні реакції, включаючи алергічні реакції під час інфузії та протягом 2 годин після цього. Протягом цього часу за вами буде стежити лікар або медсестра, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Можливо, вам будуть призначені інші ліки для лікування або попередження реакцій на продукт для ін’єкцій інфліксимабу. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час інфузії або незабаром після інфузії у вас виникли будь-які з наступних симптомів: кропив'янка; висип; сверблячий; набряк обличчя, очей, рота, горла, язика, губ, рук, ніг, щиколоток або гомілок; утруднене дихання або ковтання; промивання; запаморочення; непритомність; лихоманка; озноб; судоми; втрата зору; і біль у грудях.

Засоби для ін’єкцій інфліксімабу можуть допомогти контролювати ваші симптоми, але вони не вилікують ваш стан. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, щоб перевірити, наскільки ефективні для вас засоби для ін’єкцій інфліксимабу. Якщо у вас ревматоїдний артрит або хвороба Крона, лікар може збільшити кількість ліків, які ви отримуєте, якщо це необхідно. Якщо у вас хвороба Крона, і ваш стан не покращився через 14 тижнів, лікар може припинити лікування за допомогою препарату для ін’єкцій інфліксимабу. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Засоби для ін’єкцій інфліксімабу також іноді застосовують для лікування синдрому Бехчета (виразки в роті та на статевих органах та запалення різних частин тіла). Поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики використання цього препарату для вашого стану.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням препарату для ін’єкцій інфліксимабу

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на інфліксимаб, інфліксімаб-axxq, інфліксімаб-дийб, інфліксімаб-абда, будь-які ліки, виготовлені з мишачих (мишачих) білків, будь-які інші ліки або будь-які інгредієнти інфліксимабу, інфліксимаб-дийбу, або ін’єкція інфліксимаб-абда. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не знаєте, чи виготовляється ліки, на яке у вас алергія, з мишачих білків. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наведеного нижче: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) та теофілін (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь була серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатньо крові в інші частини тіла). Ваш лікар може сказати вам не використовувати препарат для ін’єкцій інфліксимабу.
• повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь лікувались фототерапією (лікування псоріазу, що передбачає опромінення шкіри ультрафіолетовим світлом), і якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, яке вражає вашу нервову систему, наприклад, розсіяний склероз (РС; втрата координація, слабкість та оніміння через пошкодження нерва), синдром Гійєна-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч внаслідок раптового пошкодження нерва) або неврит зорового нерва (запалення нерва, що надсилає повідомлення від ока до мозку); оніміння, печіння або поколювання в будь-якій частині тіла; судоми; хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань, що вражають легені та дихальні шляхи); будь-який тип раку; проблеми з кровотечами або захворювання, що впливають на кров; або серцеві захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання препарату для ін’єкцій інфліксимабу, зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви використовуєте препарат для ін’єкцій інфліксимабу під час вагітності, обов’язково поговоріть з лікарем про це після народження дитини. Можливо, вашій дитині доведеться зробити певні щеплення пізніше, ніж зазвичай.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте препарат для ін’єкцій інфліксимабу.
• повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримували вакцину. Також проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем. Важливо, щоб дорослі та діти отримували всі вікові вакцини перед початком лікування інфліксимабом.
• ви повинні знати, що у вас може спостерігатися уповільнена алергічна реакція через 3–12 днів після прийому препарату для ін’єкцій інфліксимабу. Скажіть своєму лікарю, якщо через кілька днів або довше після лікування з’являються будь-які з наведених симптомів: біль у м’язах або суглобах; лихоманка; висип; вулики; сверблячий; набряки рук, обличчя або губ; труднощі з ковтанням; біль у горлі; і головний біль.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Продукти для ін’єкцій інфліксимабу можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• печія
• головний біль
• нежить
• білі плями в роті
• вагінальний свербіж, печіння та біль або інші ознаки дріжджової інфекції
• промивання

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкістю, але якщо у вас є якісь із них, або перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• будь-який тип висипу, включаючи висип на щоках або руках, що посилюється на сонці
• біль у грудях
• нерегулярне серцебиття
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• біль у животі
• набряк ніг, щиколоток, живота або гомілок
• раптовий набір ваги
• задишка
• помутніння зору або зміни зору
• раптова слабкість руки або ноги (особливо з одного боку тіла) або обличчя
• біль у м’язах або суглобах
• оніміння або поколювання в будь-якій частині тіла
• раптова плутанина, проблеми з мовленням або проблеми з розумінням
• раптові проблеми з ходьбою
• запаморочення або непритомність
• втрата рівноваги або координації
• раптовий, сильний головний біль
• судоми
• пожовтіння шкіри або очей
• темна кольорова сеча
• втрата апетиту
• біль у верхній правій частині шлунка
• незвичні синці або кровотечі
• кров у калі
• Бліда шкіра
• червоні, лускаті плями або заповнені гноєм горбки на шкірі

Ін’єкція інфліксимабу може збільшити ризик розвитку лімфоми (раку, який починається в клітинах, які борються з інфекцією), та інших видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання препарату для ін’єкцій інфліксимабу.

Продукти для ін’єкцій інфліксимабу можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Ваш лікар зберігатиме ліки у своєму кабінеті.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні дослідження, щоб перевірити реакцію вашого організму на препарат для ін’єкцій інфліксимабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Авсола^® (Інфліксимаб-axxq)
• Інфлектра^® (Інфліксимаб-дийб)
• Ремікейд^® (Інфліксимаб)
• Ренфлексис^® (Інфліксимаб-абда)

• Фактор протипухлинного некрозу-альфа
• Анти-ФНО-альфа
• cA2