Трансдермальний пластир із ротиготином

Зміст

• Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:
• Перед використанням пластиру з ротиготином
• Ротиготин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю
• Симптоми передозування можуть включати:

Трансдермальні пластири з ротиготином використовуються для лікування ознак та симптомів хвороби Паркінсона (БД; розлад нервової системи, що викликає труднощі з рухами, контролем м’язів та рівновагою), включаючи тремтіння частин тіла, скутість, уповільненість рухів та проблеми з рівновагою. Трансдермальні пластири з ротиготином також використовуються для лікування синдрому неспокійних ніг (RLS або синдром Екбома; стан, що викликає дискомфорт в ногах і сильний потяг до руху ніг, особливо вночі та сидячи або лежачи). Ротиготин входить до класу ліків, які називаються агоністами дофаміну. Він діє, впливаючи на дофамін, природну речовину, що виробляється в мозку, необхідну для контролю руху.

Трансдермальний ротиготин поставляється у вигляді пластиру для нанесення на шкіру. Зазвичай застосовується один раз на день. Застосовуйте пластир із ротиготином приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ротиготин точно за вказівками.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози ротиготину та поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на тиждень.

Ротиготин контролює симптоми хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг, але не виліковує їх. Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте всю користь ротиготину. Продовжуйте використовувати ротиготинові пластири, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати трансдермальні пластири з ротиготином, не звертаючись до лікаря. Якщо ви раптово припините використовувати ротиготинові пластири, у вас може з’явитися температура, скутість м’язів, зміна свідомості або інші симптоми. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово.

Накладіть пластир на область живота, стегна, стегна, флангу (збоку тіла між ребрами і тазом), плеча або надпліччя. Ділянка шкіри повинна бути чистою, сухою і здоровою. Не застосовуйте пластир на жирній, червоній, подразненій або пораненій шкірі. Не використовуйте креми, лосьйони, мазі, олії або порошки на тій ділянці шкіри, де буде розміщений пластир. Не наносите пластир на шкірні складки та ділянки шкіри, які можуть опинитися під поясом або потерти тісний одяг. Якщо пластир потрібно наносити на волохату ділянку, поголіть його принаймні за 3 дні до накладання пластиру. Щодня вибирайте іншу ділянку шкіри, наприклад, переходячи з правого боку на лівий бік або переходячи від верхньої частини тіла до нижньої частини тіла. Не застосовуйте пластир ротиготину на одній і тій же ділянці шкіри частіше, ніж раз на 14 днів.

Поки ви носите пластир, тримайте його подалі від інших джерел тепла, таких як грілки, електричні ковдри та нагріті водяні ліжка; або прямі сонячні промені. Не приймайте гарячу ванну і не відвідуйте сауну.

Будьте обережні, щоб не зрушити пластир під час купання або фізичних навантажень. Якщо краї пластиру піднімаються, використовуйте бандажну стрічку, щоб знову закріпити його на шкірі. Якщо пластир впаде, нанесіть новий пластир на інше місце на шкірі протягом решти дня. На наступний день видаліть цей пластир та застосуйте новий пластир у звичайний час.

Якщо ділянка шкіри, який був покритий пластиром, дратується або з’являється висип, не піддавайте цю ділянку прямим сонячним променям, поки шкіра не заживе. Вплив цієї ділянки на сонце може призвести до зміни кольору шкіри.

Не вирізайте та не пошкоджуйте пластир із ротиготином.

Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:

1. Візьміть обидві сторони сумки і розійміть.
2. Видаліть пластир з пакета. Нанесіть пластир відразу після того, як вийняли його із захисного мішечка.
3. Тримайте пластир двома руками, захисний вкладиш зверху.
4. Зігніть краї пластиру від себе так, щоб відкрився S-подібний виріз у вкладиші.
5. Зніміть половину захисного вкладиша. Не торкайтесь липкої поверхні, оскільки ліки можуть відірватися на пальцях.
6. Нанесіть липку половину пластиру на чисту ділянку шкіри і видаліть залишок вкладиша.
7. Натисніть пластир міцно долонею протягом 30 секунд. Обведіть краї пальцями, щоб притиснути їх до шкіри. Переконайтесь, що пластир прилягає до шкіри (у пластирі не повинно бути нерівностей та складок).
8. Після накладання нового пластиру не забудьте видалити пластир із попереднього дня. Повільно відклеюйте пальці. Складіть пластир навпіл і щільно натисніть, щоб закрити. Утилізуйте його безпечно, щоб воно було недоступне для дітей та домашніх тварин.
9. Якщо на шкірі залишився клей, обережно промийте ділянку теплою водою з м’яким милом або обережно протріть ділянку дитячим або мінеральним маслом, щоб видалити його.
10. Помийте руки водою з милом. Не торкайтесь очей або будь-яких предметів, поки не помиєте руки.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням пластиру з ротиготином

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ротиготин, сульфіти або будь-які інші ліки, або будь-який інгредієнт трансдермальних пластирів ротиготину. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: антидепресанти, ліки від тривоги, ліки від психічних захворювань, ліки від судом, метоклопрамід (Реглан), заспокійливі препарати, снодійні та транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас астма, високий або низький кров'яний тиск, психічні захворювання, денна сонливість від розладу сну або якщо у вас були випадки, коли ви раптово і без попередження засинали вдень або хвороби серця.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ротиготину, зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що ротиготин може спричинити сонливість або раптово заснути під час звичайних щоденних занять. Можливо, ви не відчуєте сонливості до того, як раптом заснете. Не керуйте автомобілем і не працюйте на машинах на початку лікування, поки не дізнаєтеся, як ліки впливають на вас. Якщо ви раптом заснули, коли робите щось на кшталт перегляду телевізора або їзди в машині, або якщо у вас дуже сонливо, зателефонуйте своєму лікарю. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не поговорите зі своїм лікарем.
• пам’ятайте, що алкоголь може посилити сонливість, спричинену цим препаратом. Скажіть своєму лікарю, якщо ви регулярно вживаєте алкогольні напої.
• ви повинні знати, що ротиготин може викликати запаморочення, запаморочення, непритомність або пітливість, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше, коли ви вперше починаєте використовувати ротиготин або коли дозу збільшують. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• ви повинні знати, що артеріальний тиск може підвищуватися під час лікування ротиготином. Ваш лікар, ймовірно, контролюватиме ваш артеріальний тиск під час лікування.
• Ви повинні знати, що трансдермальний ротиготин може спричинити опіки шкіри, якщо Ви маєте магнітно-резонансну томографію (МРТ; рентгенологічна методика, призначена для відображення зображень структур тіла), або кардіоверсію (процедура нормалізації серцевого ритму). Скажіть своєму лікарю, що ви використовуєте трансдермальний ротиготин, якщо вам потрібна одна з цих процедур.
• Ви повинні знати, що деякі люди, які вживали такі ліки, як трансдермальний ротиготин, розвивали сильні потяги або поведінку, яка була для них компульсивною або незвичною, наприклад, азартні ігри, підвищені сексуальні потяги чи поведінка, надмірні покупки та запоїння. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильні позиви до покупки, їжі, сексу, азартних ігор або якщо ви не можете контролювати свою поведінку. Повідомте членам своєї родини про цей ризик, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, навіть якщо ви не підозрюєте, що ваші азартні ігри чи будь-які інші сильні потяги чи незвична поведінка стали проблемою.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Нанесіть пропущену дозу (пластир), як тільки ви запам’ятаєте її, а потім накладіть новий пластир у звичайний час наступного дня. Не застосовуйте додатковий пластир, щоб компенсувати пропущену дозу.

Ротиготин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• висип, почервоніння, набряк або свербіж шкіри, яка була покрита пластиром
• нудота
• блювота
• запор
• втрата апетиту
• сонливість
• труднощі із засипанням або засинанням
• ненормальні сни
• запаморочення або відчуття того, що ви або кімната рухаєтесь
• головний біль
• непритомність
• збільшення ваги
• набряк рук, ніг, щиколоток або гомілок
• підвищене потовиділення
• сухість у роті
• втрата енергії
• болі в суглобах
• аномальний зір
• раптові рухи ніг або погіршення симптомів PD або RLS
• прискорене або нерегулярне серцебиття

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• утруднене дихання або ковтання
• вулики
• висип
• сверблячий
• бачити речі або чути голоси, яких не існує (галюцинації)
• почуття надзвичайно підозрілого до оточуючих
• спантеличеність
• агресивна або недружня поведінка
• маючи дивні думки або переконання, які не мають підстави в реальності
• агітація
• шалений або ненормально збуджений настрій

Люди, які страждають на хворобу Паркінсона, можуть мати більший ризик розвитку меланоми (різновид раку шкіри), ніж люди, які не хворіють на хворобу Паркінсона. Недостатньо інформації, щоб визначити, чи збільшують ризик розвитку раку шкіри ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як ротиготин. Вам слід регулярно проводити обстеження шкіри, щоб перевірити наявність меланоми під час використання ротиготину, навіть якщо у вас немає хвороби Паркінсона. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик використання ротиготину.

Ротиготин може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у оригінальній упаковці, у якій він надійшов, і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Якщо хтось застосовує додаткові пластири ротиготину, видаліть їх. Потім зателефонуйте до місцевого центру боротьби з отрутами за номером 1-800-222-1222. Якщо жертва впала або не дихає, зателефонуйте до місцевої екстреної служби за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати:

• нудота
• блювота
• непритомність
• запаморочення
• запаморочення
• рухи, які важко контролювати
• бачити речі або чути голоси, яких не існує (галюцинації)
• спантеличеність
• судоми

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Neupro^®