Бексаротен

Зміст

• Перш ніж приймати бексаротен,
• Бексаротен може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Бексаротен не можна приймати пацієнтам, які вагітні або можуть завагітніти. Існує великий ризик того, що бексаротен призведе до народження дитини з вродженими вадами розвитку (проблеми, які є при народженні).

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому бексаротину.

Для пацієнтів жіночої статі:

Якщо ви можете завагітніти, вам слід уникати завагітніти під час лікування бексаротином. Ви повинні використовувати дві прийнятні форми контролю за народжуваністю протягом 1 місяця, перш ніж почати приймати бексаротен, постійно під час лікування та протягом 1 місяця після лікування. Ваш лікар підкаже, які форми контролю народжуваності є прийнятними. Бексаротен може знизити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати та ін’єкції), тому особливо важливо застосовувати другу форму контролю за народжуваністю поряд із цим типом контрацептивів.

Ви почнете приймати бексаротен на другий або третій день менструації. Ви повинні мати негативний тест на вагітність протягом 1 тижня з початку лікування та щомісяця під час лікування. Після кожного негативного тесту на вагітність ви отримуватимете лише 1 місяць бексаротину.

Припиніть приймати бексаротен і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні, пропускаєте менструацію або займаєтеся сексом, не використовуючи дві форми контролю за народжуваністю.

Для пацієнтів чоловічої статі:

Ви повинні користуватися презервативом щоразу, коли маєте статевий контакт із жінкою, яка вагітна або може завагітніти, під час прийому бексаротину та протягом 1 місяця після лікування. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ваш партнер завагітніє протягом цього часу.

Бексаротен застосовується для лікування шкірної Т-клітинної лімфоми (CTCL, різновид раку шкіри) у людей, хвороба яких неможливо успішно вилікувати хоча б одним препаратом. Бексаротен входить до класу ліків, які називаються ретиноїдами. Це працює, зупиняючи ріст ракових клітин.

Бексаротен поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день під час їжі. Приймайте бексаротен приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть бексаротен точно за вказівками. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не жуйте капсули і не розчиняйте їх у рідині або в роті. Якщо ви не можете проковтнути капсули цілими, поговоріть зі своїм лікарем.

Бексаротен може бути шкідливим, якщо потрапляє на шкіру. Не торкайтесь капсул або порошку капсул, якщо вони зламані або просочуються. Якщо порошок з розбитої капсули потрапляє на шкіру, негайно промийте область водою з милом та зателефонуйте своєму лікарю.

Ваш лікар розпочне вам середню дозу бексаротину і може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, або збільшити дозу, якщо ваш стан не покращиться.

Може пройти кілька місяців і довше, перш ніж ви помітите всю користь бексаротину. Не припиняйте приймати бексаротен, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати бексаротен,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бексаротен; або будь-який інший ретиноїд, такий як ацитретин (соріатан), етретинат (тегізон), ізотретиноїн (аккутан) або третиноїн (везаноїд); або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: аміодарон (Кордарон); певні протигрибкові засоби, такі як кетоконазол (Нізорал) та ітраконазол (Споранокс); циметидин (Тагамет); кларитроміцин (Біаксин); дилтіазем (Кардізем); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); флувоксамін; гемфіброзил (Lopid), інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept) та ритонавір (Norvir, у Kaletra); інсулін та пероральні ліки від діабету; нефазодон; фенобарбітал; фенітоїн (дилантин); рифампін (рифадин, римактан); тамоксифен (Нолвадекс); верапаміл (калан); і вітамін А. Лікареві може знадобитися змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з бексаротином, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікаря, якщо ви п'єте або коли-небудь випивали велику кількість алкоголю. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був панкреатит; високий рівень холестерину та інших жирних речовин у крові; діабет; катаракта; або захворювання жовчного міхура, щитовидної залози, нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому бексаротину. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від бексаротину.
• плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Бексаротен може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу під час їжі, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Бексаротен може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• слабкість
• втома
• підвищена чутливість до холоду
• збільшення ваги
• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• тонке, ламке волосся або нігті
• запор
• висип
• суха шкіра
• почервоніння, лущення або свербіж шкіри
• втрата волосся
• набряк щиколоток, стоп і ніг
• труднощі із засипанням або засинанням
• нудота
• блювота
• діарея

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• раптові або постійні болі в спині або шлунку
• сильна і тривала нудота та блювота
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зміни зору

Бексаротен може підвищити рівень холестерину та інших жирів у крові і може зупинити роботу щитовидної залози в нормальному режимі. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, щоб з’ясувати, чи не спостерігається у вас жоден із цих побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, лікар може призначити інший препарат для контролю побічної дії під час прийому бексаротину.

Бексаротен може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла, світла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на бексаротен.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та лабораторному персоналу про те, що ви приймаєте бексаротен.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Таргретин^® Капсули