Ін’єкція Міпомерсена

Зміст

• Перед ін’єкцією ін’єкції міпомерсена,
• Ін’єкція Міпомерсена може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ін'єкція Міпомерсена може спричинити пошкодження печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви п'єте або коли-небудь випивали велику кількість алкоголю, і якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, включаючи пошкодження печінки, що розвинулися під час прийому іншого препарату. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не використовувати ін’єкцію міпомерсена, якщо у вас захворювання печінки. Скажіть своєму лікарю та фармацевту, якщо ви регулярно приймаєте ацетамінофен (Тайленол, в інших ліках від болю) і якщо приймаєте аміодарон (Кордарон, Пацерон); інші ліки від високого холестерину; метотрексат (Ревматрекс, Трексалл); тамоксифен (Сольтамокс); або антибіотики тетрациклінового ряду, такі як доксициклін (Дорикс, Вібра-Табс, Вібраміцин), міноциклін (Динацин, Міноцин) та тетрациклін (Сумицин). Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нудота, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку, надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, потемніння сечі або свербіж.

Вживання алкоголю збільшує ризик розвитку пошкодження печінки під час лікування ін’єкцією міпомерсена. Не вживайте більше одного алкогольного напою на день під час використання цього препарату.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію міпомерсена.

Через ризик пошкодження печінки була створена програма спостереження за пацієнтами, які використовують ін’єкцію міпомерсена. Перед призначенням цього препарату лікар повинен пройти навчання та зареєструватися в програмі. Ви зможете отримати свої ліки лише в аптеці, яка має сертифікат на видалення ін’єкції міпомерсена. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про те, як отримати ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви почнете лікування ін’єкцією міпомерсена та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання ін’єкції міпомерсена.

Ін’єкція Міпомерсена використовується для зниження рівня холестерину та інших жирних речовин у крові у людей, які страждають гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією (HoFH; рідкісний спадковий стан, що спричинює дуже високий рівень холестерину в крові, збільшуючи ризик серйозних серцевих захворювань). Деякі люди з HoFH можуть лікуватися аферезом ЛПНЩ (процедура, яка видаляє ЛПНЩ з крові), але ін'єкція міпомерсена не повинна застосовуватися разом із цим лікуванням. Ін'єкцію Міпомерсена не слід застосовувати для зниження рівня холестерину у людей, які не мають HoFH. Ін'єкція Міпомерсена входить до класу ліків, які називаються антисмисловими інгібіторами олігонуклеотидів (ASO). Він діє, запобігаючи утворенню в організмі певних жирових речовин.

Ін’єкція Міпомерсена є розчином для ін’єкцій під шкіру. Зазвичай його вводять раз на тиждень. Ін'єктуйте ін'єкцію міпомерсена в той самий день тижня та приблизно в один і той же час доби кожного разу, коли ви робите ін'єкцію. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкцію міпомерсена точно за призначенням. Не вводьте більшу чи меншу кількість ін’єкцій і не вводьте їх частіше, ніж це призначено лікарем.

Ін’єкція Міпомерсена може допомогти контролювати рівень холестерину, але не вилікує ваш стан. Може знадобитися 6 місяців і довше, щоб рівень холестерину значно знизився. Продовжуйте використовувати ін’єкцію міпомерсена, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати ін’єкцію міпомерсена, не поговоривши зі своїм лікарем.

Ви можете зробити ін’єкцію міпомерсена самостійно або попросити друга або родича вколоти ліки для вас. Ваш лікар покаже вам або людині, яка буде робити ін’єкції ліків, як робити ін’єкцію. Ви та особа, яка буде робити ін’єкцію ліків, повинні прочитати інструкції виробника щодо застосування, що додаються до ліків. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання або ви не розумієте, як вводити міпомерсен.

Ін’єкція Mipomersen поставляється у попередньо заповнених шприцах та у флаконах. Якщо ви використовуєте флакони з ін’єкцією міпомерсена, ваш лікар повідомить вам, який тип шприца слід використовувати та як слід вводити ліки в шприц. Не змішуйте будь-які інші ліки в шприці з ін’єкцією міпомерсена.

Вийміть ін’єкцію міпомерсена з холодильника принаймні за 30 хвилин до того, як ви плануєте її вводити, щоб ліки прийшли до кімнатної температури. Тримайте шприц в упаковці, щоб захистити його від світла протягом цього часу. Не намагайтеся зігріти шприц, нагріваючи його будь-яким способом.

Завжди дивіться на ін’єкцію міпомерсена перед ін’єкцією. Переконайтеся, що упаковка запечатана, пошкоджена та маркована правильною назвою ліків та терміном придатності, який не минув. Переконайтеся, що розчин у флаконі або шприці прозорий, безбарвний або злегка жовтий. Не використовуйте флакон чи шприц, якщо він пошкоджений, термін його дії закінчився, знебарвлений або помутнів, або якщо він містить частинки.

Ви можете вводити міпомерсен будь-де в зовнішню частину надпліч, стегон або живота, крім пупка (пупка) та області навколо нього на 2 дюйма. Вибирайте інше місце кожного разу, коли вводите ліки. Не робіть ін’єкції в шкіру, яка червона, набрякла, інфікована, рубцева, татуювана, вигоріла на сонці або уражена висипом або шкірним захворюванням, таким як псоріаз.

Кожен попередньо заповнений шприц або флакон містить лише достатньо для однієї дози ін’єкції міпомерсена. Не намагайтеся використовувати флакони або шприци більше одного разу. Утилізуйте використані шприци у стійку до проколів ємність. Попросіть свого лікаря або фармацевта, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед ін’єкцією ін’єкції міпомерсена,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на міпомерсен, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції міпомерсена. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• не вводьте будь-які інші ліки одночасно з ін’єкцією міпомерсена. Попросіть свого лікаря або фармацевта, коли потрібно вводити ліки.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на нирки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Для запобігання вагітності під час лікування слід використовувати засоби протизаплідність. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли під час лікування, припиніть використання ін’єкції міпомерсена та негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Їжте нежирну дієту з низьким вмістом холестерину. Обов’язково дотримуйтесь усіх рекомендацій щодо вправ та дієти, зроблених лікарем або дієтологом. Ви також можете відвідати веб-сайт Національної програми холестеринової освіти (NCEP) за адресою http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, щоб отримати додаткову інформацію про дієту.

Якщо ви пам’ятаєте принаймні за 3 дні до наступної запланованої дози, негайно прийміть пропущену дозу. Однак, якщо ви пам’ятаєте менше ніж за 3 дні до наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін’єкція Міпомерсена може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• почервоніння, біль, болючість, набряк, зміна кольору, свербіж або синці шкіри, куди ви ввели міпомерсен
• грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, біль у м’язах, біль у суглобах, слабкість та втома, які найімовірніше виникають протягом перших 2 днів після ін’єкції міпомерсена
• головний біль
• труднощі із засипанням або засинанням
• біль в руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• біль у грудях
• биття серцебиття
• набряк рук, кистей, стоп, щиколоток або гомілок
• висип
• вулики
• набряк обличчя, горла, язика, губ або очей
• осиплість голосу
• труднощі з ковтанням або диханням

Ін’єкція Міпомерсена може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте в холодильнику та захищайте від світла. Якщо холодильника немає, ви можете зберігати ліки при кімнатній температурі до 14 днів.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кінамро^®