Омбітасвір, Парітапревір, Ритонавір та Дасабувір

Зміст

• Перш ніж приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір,
• Омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір більше не доступні в США.

Можливо, ви вже заражені гепатитом В (вірусом, який інфікує печінку і може спричинити серйозне пошкодження печінки), але у вас немає симптомів захворювання. У цьому випадку прийом комбінації омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя, і у вас з’являться симптоми. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була вірусна інфекція гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб з’ясувати, чи є у вас інфекція гепатиту В. Ваш лікар також контролюватиме вас на наявність ознак інфекції гепатиту В протягом і протягом декількох місяців після лікування. За необхідності лікар може призначити вам ліки для лікування цієї інфекції до та під час лікування комбінацією омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру. Якщо під час лікування або після нього ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на комбінацію омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) прийому комбінації омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру.

Комбінація омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру застосовується окремо або в поєднанні з рибавірином (Копегус, Ребетол) для лікування хронічної (довготривалої) інфекції гепатиту С (набряк печінки, спричинений вірусом). Омбітасвір - інгібітор вірусу гепатиту С (ВГС) NS5A. Це працює, зупиняючи вірус, який викликає поширення гепатиту С всередині організму. Парітапревір - інгібітор протеази. Це діє, зменшуючи кількість ВГС в організмі. Ритонавір є інгібітором протеази. Це допомагає збільшити кількість паритапревіру в організмі, щоб ліки мали більший ефект. Дасабувір є ненуклеозидним інгібітором NS5B-полімерази. Це діє, зменшуючи кількість ВГС в організмі. Невідомо, чи омбітасвір, паритапревір, ритонавір або дасабувір перешкоджають поширенню гепатиту С серед інших людей.

Комбінація омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Цей препарат поставляється в упаковці з 28 днями прийому ліків. Кожна дозова упаковка містить різні типи таблеток, дві з яких містять комбінацію омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру, а дві інші містять дасабувір. Приймайте омбітасвір, паритапревір та ритонавір (2 таблетки) та дасабувір (1 таблетка) щоранку під час їжі, а потім приймайте дасабувір (1 таблетка) щовечора під час їжі. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір приблизно в один і той же час щодня. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Комбінація омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру контролює ВГС, але не виліковує його. Продовжуйте приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Тривалість вашого лікування (від 12 до 24 тижнів) залежить від вашого стану, наскільки добре ви реагуєте на ліки та чи відчуваєте ви серйозні побічні ефекти. Не припиняйте приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на омбітасвір, парітапревір, ритонавір, дасабувір, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру. Якщо у вас була серйозна або небезпечна для життя реакція на ритонавір (висип, утворення пухирів або лущення шкіри), ваш лікар, ймовірно, скаже не приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте альфузозин (уроксатрал); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол); цизаприд (Propulsid; більше не доступний в США); дронедарон (Multaq); ефавіренц (Сустіва, в Атріпла); лікарські засоби, що містять ріжків, такі як дигідроерготаміну мезилат (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, у Cafergot, у Migergot) та метилергоновін (Methergine); етінілестрадіолові оральні контрацептиви, такі як певні таблетки («протизаплідні таблетки»), пластири, гормональні вагінальні кільця та інші продукти естінілестрадіолу; еверолімус (Afinitor, Zortress); гемфіброзил (Лопід); ловастатин (Алтопрев); люразидон (Latuda); мідазолам (через рот); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); пімозид (Орап); ранолазин (Ranexa); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); силденафіл (Revatio) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії; симвастатин (Zocor, у Виторіні); сиролімус (Rapamune); Звіробій; такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); або триазолам (Хальсьон). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте колхіцин (Colcrys, Mitigare) і маєте захворювання печінки або нирок. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: алпразолам (Ксанакс); ацетамінофен та гідрокодон (Anexxia, Zyfrel); блокатор рецепторів ангіотензину (ARB), такий як кандесартан (Atacand, у Atacand HCT), лозартан (Cozaar, у Hyzaar) та валсартан (Diovan, у Diovan HCT, Exforge); бупренорфін і налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc, у Caduet), дилтіазем (Cardizem, Cartia), ніфедипін (Adalat, Afeditab) та верапаміл (Calan, Verelan); карізопродол (Сома); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); діазепам (валіум); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуросемід (Lasix); ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (некстерон, пацерон), бепридил (більше не доступний у США), дизопірамід (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (ритмол) або хінідин (у Nuedexta); кетоконазол; метформін (Глюкофаж, Ріомет); омепразол (Prilosec); правастатин (Правахол); кветіапін (Сероквель); рилпівірин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавір (Norvir, у Kaletra), що застосовується у комбінації з іншими інгібіторами протеази ВІЛ, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista) та лопінавір (у Kaletra); розувастатин (Crestor); сальметерол (Serevent, Advair); та вориконазол (Vfend). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який тип захворювання печінки, крім гепатиту С. Лікар може сказати вам не приймати омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір.
• повідомте свого лікаря, якщо вам коли-небудь пересаджували печінку, анемію (кількість червоних кров’яних тілець нижче норми) або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру, зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір можуть знизити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати, ін’єкції та внутрішньоматкові пристрої). Використовуйте іншу форму контролю за народжуваністю під час прийому омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру та дасабувіру та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи протизаплідних засобів, які допоможуть вам під час та після лікування омбітасвіром, паритапревіром, ритонавіром та дасабувіром.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили дозу омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру, прийміть пропущену дозу під час їжі, як тільки ви це пам’ятаєте. Однак, якщо минуло більше 12 годин з часу, коли ви мали прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви пропустили дозу дасабувіру, прийміть пропущену дозу під час їжі, як тільки ви це пам’ятаєте. Однак, якщо минуло більше 6 годин з часу, коли ви мали прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• труднощі із засипанням або засинанням

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• висип
• почервоніння шкіри
• сверблячий
• слабкість

Омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у коробці, у якій він надійшов, щільно закритою та недоступною для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help.Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• В’єкіра Пак^® (у вигляді комбінованого препарату, що містить омбітасвір, паритапревір, ритонавір, дасабувір)