Дурвалумаб для ін’єкцій

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію дурвалумабу,
• Ін'єкція дурвалумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Дурвалумаб застосовується для лікування недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), який поширюється на сусідні тканини і не може бути видалений хірургічним шляхом, але не погіршився після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами та променевим лікуванням. Ін'єкція дурвалумабу також застосовується в комбінації з етопозидом (Етопофос) та карбоплатином, або цисплатином для лікування дрібноклітинного раку легенів великої стадії (ES-SCLC) у дорослих, чий рак поширився в легенях та інших частинах тіла. Ін’єкція дурвалумабу входить до класу ліків, які називаються моноклональними антитілами. Це працює, допомагаючи вашій імунній системі уповільнити або зупинити ріст ракових клітин.

Ін’єкція дурвалумабу представляє собою рідину, яка вводиться у вену протягом 60 хвилин лікарем або медсестрою в лікарні чи медичному закладі. Для лікування уротеліального раку або НМРЛ його зазвичай призначають раз на 2 тижні, доки лікар рекомендує проходити лікування, або при НМРЛ до одного року. Для лікування ES-SCLC його зазвичай дають один раз на 3 тижні протягом 4 циклів з іншими ліками, а потім поодинці один раз на 4 тижні, стільки, скільки лікар рекомендує отримувати лікування.

Ін'єкція дурвалумабу може спричинити серйозні реакції, що загрожують життю, під час інфузії. Лікар або медсестра будуть уважно спостерігати за вами під час прийому інфузії та незабаром після інфузії, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, які можуть виникнути під час або після інфузії: озноб або тремтіння, свербіж, висип, почервоніння, утруднене дихання, запаморочення, лихоманка, непритомність, біль у спині або шиї або набряк вашого обличчя.

Ваш лікар може уповільнити інфузію, затримати або припинити лікування ін’єкцією дурвалумаб або лікувати вас додатковими ліками залежно від вашої реакції на ліки та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією дурвалумаб та кожен раз, коли ви отримуєте дозу. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію дурвалумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дурвалумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції дурвалумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо вам коли-небудь пересаджували орган. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь було аутоімунне захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорову частину тіла), таке як хвороба Крона (стан, коли імунна система атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарея, втрата ваги та лихоманка), виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] та прямої кишки), або вовчак (стан, при якому імунна система атакує багато тканин та органів, включаючи шкіру, суглоби, кров та нирки); будь-який тип захворювань легенів або проблеми з диханням; або захворювання печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо ви зараз лікуєтесь від інфекції.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти, поки отримуєте ін’єкцію дурвалумабу. Вам слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування ін’єкцією дурвалумаб та принаймні протягом 3 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції дурвалумабу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ін’єкція дурвалумабу може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми, отримуючи ін’єкцію дурвалумабу та принаймні протягом 3 місяців після остаточної дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Ін'єкція дурвалумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль у кістках або м’язах
• набряк рук або ніг
• запор

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• новий або погіршується кашель, біль у грудях або задишка
• пожовтіння очей або шкіри, легка кровотеча або синці, зниження апетиту, темна (з кольором чаю) сеча, біль у верхній правій частині шлунка, сильна втома, нудота або блювота
• діарея, біль у шлунку або чорний, смолистий, липкий або кров’янистий стілець
• зменшення сечовипускання, кров у сечі, набряки в щиколотках, зниження апетиту
• лихоманка, кашель, озноб, симптоми грипу, часте або болісне сечовипускання або інші ознаки інфекції
• головні болі, які не зникнуть, або незвичні головні болі; сильна втома; втрата або збільшення ваги; підвищений голод або спрага; відчуття запаморочення або непритомності; відчуття холоду, поглиблення голосу або запор; втрата волосся; зміни настрою або поведінки, такі як зниження статевого потягу, почуття дратівливості, розгубленості або забуття; нудота або блювота; біль у животі
• висип, свербіж або пухирі на шкірі
• скутість шиї
• розмитість або подвійне зір, або інші проблеми із зором
• почервоніння або біль очей

Ін'єкція дурвалумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію дурвалумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Імфінці^®