Івосіденіб

Зміст

• Перш ніж приймати івосіденіб,
• Івосиденіб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Івосиденіб може спричинити серйозну або небезпечну для життя групу симптомів, яка називається синдромом диференціації. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, щоб побачити, чи не розвивається у вас цей синдром. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, кашель, висип, раптовий набір ваги, зменшення сечовипускання, набряк рук або ніг, запаморочення або запаморочення, задишка або утруднене дихання. Ці симптоми можуть виникати до 3 місяців після початку лікування івосіденібом. За перших ознак того, що у вас розвивається синдром диференціації, лікар призначить ліки для лікування синдрому та може сказати вам припинити прийом івосіденібу на деякий час.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на івосіденіб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування івосіденібом та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Посібник з лікування.

Івосиденіб використовується для лікування певного типу гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ; тип раку, що починається в білих кров’яних клітинах), який повернувся або не покращився після попереднього лікування. Івосиденіб також застосовується для лікування певного типу ОМЛ у деяких дорослих людей старше 75 років як перше лікування. Івосиденіб входить до класу лікарських засобів, що містять інгібітори IDH1. Це працює, уповільнюючи або зупиняючи ріст ракових клітин.

Івосиденіб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Роби ні приймайте його разом з їжею з високим вмістом жиру (наприклад, смаженою їжею або фаст-фудом). Приймайте івосіденіб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть івосіденіб точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо ви блюєте після прийому івосіденібу, не приймайте іншої дози. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Ваш лікар може зменшити дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування івосіденібом залежно від вашої реакції на лікування або будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати івосіденіб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на івосіденіб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток івосіденібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-що з наведеного: аміодарон (Некстерон, Пацерон), карбамазепін (Екетро, ​​Тегретол, Терил та інші), кларитроміцин, дилтіазем (Кардізем, Картія, Дильцак, Тіазак, інші), ефавіренц (Сустіва, в Атріпла, в Symfi), еритроміцин (Eryc), флуконазол (Diflucan), індинавір (Crixivan), ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, пероральні контрацептиви, такі як певні (`` протизаплідні таблетки ''), пластири та гормональні вагінальні кільця, нефазодон , нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), фенобарбітал, фенітоїн (Dilantin, Phenytek), піоглітазон (Actos), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta), рифабутин (Mycobutin), рифампімін (Riftertein, Rifaterin, Rifater, Rifater (Norvir, в Kaletra, у Viekira), саквінавір (Fortovase, Invirase), телітроміцин (Ketek) та верапаміл (Calan, Verelan, у Tarka). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з івосіденібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось із вашої родини є або коли-небудь був подовжений інтервал QT (стан, що збільшує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть); якщо у вас або коли-небудь було повільне або нерегулярне серцебиття або інші проблеми з серцем; низький рівень натрію, калію або магнію в крові; проблеми з нервовою системою; захворювання печінки, включаючи цироз; або якщо ви отримуєте діаліз, або якщо у вас є або коли-небудь хворіли нирки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми. Ви повинні знати, що івосіденіб може зменшити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця або ін’єкції) під час прийому цього препарату. Поговоріть зі своїм лікарем щодо використання іншої форми контролю народжуваності. Якщо ви завагітніли під час прийому івосіденібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Івосиденіб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час лікування івосіденібом та протягом 1 місяця після остаточної дози.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви п'єте багато води або іншої рідини щодня під час прийому івосіденібу.

Якщо наступну дозу вистачить через 12 годин або більше, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо наступну дозу прийматимуть менш ніж за 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Івосиденіб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• втома
• біль у суглобах або м’язах
• діарея
• запор
• блювота
• нудота
• втрата апетиту
• біль у роті та виразки
• біль у животі

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• запаморочення, запаморочення або непритомність
• слабкість або поколювання в ногах, руках або верхній частині тіла; оніміння і біль з одного боку або з обох боків тіла; зміни у вашій здатності бачити, торкатися, чути чи смакувати; відчуття печіння або поколювання; або утруднене дихання
• біль у грудях

Івосиденіб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як ви почнете лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати івосіденібом.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тібсово^®