Ін’єкція алемтузумабу (розсіяний склероз)

Зміст

• Ін’єкція алемтузумабу застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) які не покращились принаймні двома або більше препаратами для РС, включаючи:
• Перш ніж отримувати ін'єкцію алемтузумабу,
• Ін’єкція алемтузумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Ін'єкція алемтузумабу може спричинити серйозні або небезпечні для життя аутоімунні розлади (стани, при яких імунна система атакує здорові частини тіла і викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи тромбоцитопенію (низька кількість тромбоцитів [тип клітин крові, необхідних для згортання крові]) та проблеми з нирками. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з кровотечею або захворювання нирок. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: незвична кровотеча, набряк ніг або стоп, відкашлювання крові, кровотеча з порізу, який важко зупинити, сильна або нерегулярна менструальна кровотеча, плями на шкірі, які червоний, рожевий або фіолетовий, кровотеча з ясен або носа, кров у сечі, біль у грудях, зменшення кількості сечі та втома.

Ви можете відчути серйозну або небезпечну для життя реакцію інфузії під час прийому дози ін’єкції алемтузумабу або протягом 3 днів після цього. Ви отримуватимете кожну дозу ліків у медичному закладі, а лікар буде ретельно стежити за вами під час інфузії та після отримання ліків. Важливо, щоб ви залишалися в інфузійному центрі принаймні 2 години після закінчення інфузії. Якщо під час або після інфузії ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка; озноб; нудота; головний біль; блювота; вулики; висип; сверблячий; промивання; печія; запаморочення; задишка; утруднене дихання або ковтання; уповільнене дихання; затягування горла; набряки очей, обличчя, рота, губ, язика або горла; осиплість голосу; запаморочення; запаморочення; непритомність; прискорене або нерегулярне серцебиття; або біль у грудях.

Ін'єкція алемтузумабу може спричинити інсульт або розрив артерій, що забезпечують кровопостачання мозку, особливо протягом перших 3 днів після лікування. Якщо під час інфузії або після неї ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: опущення на одній стороні обличчя, сильний головний біль, біль у шиї, раптова слабкість або оніміння руки чи ноги, особливо з одного боку тіла , або труднощі з розмовою, або розуміння.

Ін'єкція алемтузумабу може збільшити ризик розвитку деяких видів раку, включаючи рак щитовидної залози, меланому (тип раку шкіри) та певний рак крові. Вам слід проконсультуватися зі шкірою у лікаря на наявність ознак раку перед початком лікування та щорічно після цього. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, які можуть бути ознакою раку щитовидної залози: нова шишка або набряк на шиї; біль перед шиєю; незрозуміла втрата ваги; біль у кістках або суглобах; набряки або набряки на шкірі, шиї, голові, паху або шлунку; зміни форми, розміру або кольору родимки, або кровотеча; невелике ураження з неправильною облямівкою та ділянками, які здаються червоними, білими, синіми або синьо-чорними; осиплість голосу або інші зміни голосу, які не зникають; труднощі з ковтанням або диханням; або кашель.

Через ризик застосування цього препарату ін’єкція алемтузумабу доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу. Програма під назвою Програма під назвою Програма оцінки ризиків та пом'якшення ризиків Лемтрада (REMS). Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію алемтузумабу до та під час лікування та протягом 4 років після отримання остаточної дози.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання ін’єкції алемтузумабу.

Ін’єкція алемтузумабу застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) які не покращились принаймні двома або більше препаратами для РС, включаючи:

• рецидивно-ремітуючі форми (перебіг захворювання, при якому симптоми час від часу загострюються) або
• вторинні прогресуючі форми (перебіг захворювання, коли рецидиви трапляються частіше).

Алемтузумаб входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Алемтузумаб також доступний у формі ін’єкції (Campath), яка використовується для лікування хронічного лімфолейкозу (повільно розвивається рак, при якому в організмі накопичується занадто багато певних типів білих кров’яних клітин). Ця монографія містить лише інформацію про ін’єкцію алемтузумабу (Лемтрада) при розсіяному склерозі. Якщо ви отримуєте алемтузумаб від хронічного лімфолейкозу, прочитайте монографію під назвою ін’єкція алемтузумабу (хронічний лімфолейкоз).

Ін’єкція алемтузумабу поставляється у вигляді розчину (рідини), який вводиться внутрішньовенно (у вену) протягом 4 годин лікарем або медсестрою в лікарні чи медичному кабінеті. Зазвичай його дають один раз на день протягом 5 днів протягом першого циклу лікування. Другий цикл лікування зазвичай проводять один раз на день протягом 3 днів, через 12 місяців після першого циклу лікування. Ваш лікар може призначити додатковий цикл лікування протягом 3 днів принаймні через 12 місяців після попереднього лікування.

Ін’єкція алемтузумабу допомагає контролювати розсіяний склероз, але не виліковує його.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію алемтузумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на алемтузумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції алемтузумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте наступне: алемтузумаб (Campath; торгова марка препарату, що використовується для лікування лейкемії); ліки від раку; або імунодепресивні препарати, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), мікофенолат (Cellcept), преднізон та такролімус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікаря, якщо у вас є інфекція або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не отримувати ін’єкцію алемтузумабу.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на туберкульоз (туберкульоз; серйозна інфекція, що вражає легені, а іноді й інші частини тіла), оперізуючий лишай (оперізуючий лишай; висип, який може виникати у людей, які раніше хворіли на вітрянку) , генітальний герпес (вірусна герпетична інфекція, через яку час від часу утворюються виразки навколо статевих органів та прямої кишки), вітряна віспа (вітрянка), захворювання печінки, включаючи гепатит В або гепатит С, або захворювання щитовидної залози, серця, легенів або жовчного міхура.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування та застосовувати засоби контролю народжуваності під час лікування та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи контролю за народжуваністю, які ви можете використовувати для запобігання вагітності в цей час. Якщо ви завагітніли під час прийому ін’єкції алемтузумабу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Алемтузумаб може завдати шкоди плоду.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення перед тим, як приймати алемтузумаб. Скажіть своєму лікарю, якщо ви отримували вакцину протягом останніх 6 тижнів. Не робіть щеплень, не поговоривши з лікарем під час лікування.

Уникайте таких продуктів, які можуть спричинити інфекцію, принаймні за 1 місяць до того, як ви почнете отримувати алемтузумаб та під час лікування: м’ясо гастрономічного виробництва, молочні продукти, виготовлені з непастеризованим молоком, м’які сири або недоварене м’ясо, морепродукти чи птиця.

Ін’єкція алемтузумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• труднощі зі сном або засинанням
• біль у ногах, руках, пальцях ніг та кистях
• біль у спині, суглобах або шиї
• відчуття поколювання, поколювання, охолодження, печіння або оніміння на шкірі
• червона шкіра, що свербить або лущиться
• печія
• набряк носа і горла

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• задишка, біль або стискання в грудях, кашель, відкашлювання крові або хрипи
• лихоманка, озноб, діарея, нудота, блювота, головний біль, біль у суглобах або м’язах, скутість в шиї, утруднення ходьби або зміни психічного стану
• легко синці або кровотечі, кров у сечі або стільці, носова кровотеча, кров’яниста блювота або болючі та / або набряклі суглоби
• надмірне потовиділення, набряки очей, втрата ваги, нервозність або прискорене серцебиття
• незрозуміле збільшення ваги, втома, відчуття холоду або запор
• депресія
• думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, або планувати чи намагатися це зробити
• виразки на статевих органах, відчуття шпильок або голок або висип на пенісі або в піхвовій області
• герпес або пухирі з лихоманкою на роті або навколо нього
• хворобливі висипання на одній стороні обличчя або тіла з пухирями, болем, свербінням або поколюванням в області висипу
• (у жінок) вагінальний запах, білі або жовтуваті вагінальні виділення (можуть бути грудкуватими або схожими на сир) або вагінальний свербіж
• білі ураження язика або внутрішніх щік
• біль або болючість у шлунку, лихоманка, нудота або блювота
• нудота, блювота, біль у шлунку, сильна втома, втрата апетиту, жовті очі або шкіра, сильна втома, темна сеча або кровотеча або синці легше, ніж зазвичай
• слабкість на одній стороні тіла, яка з часом посилюється; незграбність рук або ніг; зміни у вашому мисленні, пам’яті, ходьбі, рівновазі, мові, зорі чи силі, які тривають кілька днів; головний біль; судоми; спантеличеність; або зміни особистості
• лихоманка, набряклість залоз, висип, судоми, зміни в мисленні або настороженість, або нова або погіршується нестійкість або труднощі при ходьбі

Ін’єкція алемтузумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

• головний біль
• висип
• запаморочення

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції алемтузумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Лемтрада^®