Пексидартиніб

Зміст

• Перш ніж приймати пексидартиніб,
• Пексидартиніб може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Пексидартиніб може спричинити серйозне або небезпечне для життя ураження печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були захворювання печінки. Повідомте свого лікаря та фармацевта про ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може якийсь із ваших ліків збільшити ризик розвитку пошкодження печінки під час лікування пексидартинібом. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: сильна втома, втрата апетиту, втрата ваги, нудота, блювота, незвичні кровотечі або синці, пожовтіння шкіри або очей, темно-жовта або коричнева сеча, блідий стілець , або біль у верхній правій частині шлунка. Можливо, лікареві доведеться зменшити дозу пексидартинібу або назавжди або тимчасово припинити лікування.

Для управління ризиками цього препарату створена програма під назвою Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Ви зможете отримувати пексидартиніб лише у тому випадку, якщо ви і лікар, який призначив вам ліки, є програмою. Отримати ліки можна лише в аптеці, яка бере участь у програмі. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є які-небудь питання щодо участі в програмі або як отримати ліки.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб переконатися, що безпечно приймати пексидартиніб та перевірити реакцію організму на ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування пексидартинібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому пексидартинібу.

Пексидартиніб застосовується для лікування теносиновіальних гігантоклітинних пухлин (ТГКТ; пухлини в суглобі або навколо нього, які можуть спричинити біль, набряк та зменшити рух) у дорослих, які не піддаються лікуванню хірургічним шляхом. Пексидартиніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Це працює, блокуючи дію ненормального білка, який може допомогти пухлині зменшитися.

Пексидартиніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день натщесерце принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі або перекусу. Приймайте пексидартиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть пексидартиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не відкривайте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо ви блюєте після прийому пексидартинібу, не приймайте іншої дози. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати пексидартиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на пексидартиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул пексидартинібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Онмел, Споранокс) або кетоконазол; ензалутамід (Xtandi); деякі ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); модафініл (Провігіл); нефазодон; піоглітазон (Actos, в Duetact, Oseni); пробенецид (Пробалан); інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) та рабепразол (AcipHex); рифабутин (мікобутин); рифампін (Rifadin); деякі ліки від судом, такі як карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал та фенітоїн (Dilantin, Phenytek); або оральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол) та преднізон. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з пексидартинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять магній або алюміній (Maalox, Mylanta, Tums, інші), прийміть антацид за 2 години до або принаймні за 2 години після прийому пексидартинібу.
• якщо ви приймаєте ліки від нетравлення шлунку, печії або виразки, такі як циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, у Duexis), нізатидин (Axid) або ранітидин (Zantac), прийміть його принаймні за 10 годин до або принаймні за 2 годин після прийому пексидартинібу.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не слід приймати звіробій під час лікування пексидартинібом.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на нирки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батькувати дитину. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування та протягом 1 місяця після остаточної дози. Якщо ви чоловік, вам і вашому партнеру слід застосовувати засоби контролю народжуваності під час лікування пексидартинібом та протягом 1 тижня після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Пексидартиніб може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не можете завагітніти. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому пексидартинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Пексидартиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати груддю під час прийому пексидартинібу та протягом 1 тижня після остаточної дози.

Не їжте велику кількість грейпфрута і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Пексидартиніб може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• змінюється колір волосся
• зміни смаку
• втома
• запор

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• висип
• сверблячий
• набряк рук, ніг, ніг або щиколоток
• біль в руках або ногах
• набряк в оці або навколо нього

Пексидартиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не виймайте осушувач (невеликий пакет, що входить до складу ліків для поглинання вологи) з пляшки, якщо такий є.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тураліо^®