Упадацитиніб

Зміст

• Перш ніж приймати упадацитиніб,
• Упадацитиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Прийом упадацитинібу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією та збільшити ризик отримання серйозної інфекції, включаючи важкі грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції, які поширюються по організму. Можливо, ці інфекції потребують лікування в лікарні та можуть спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції або якщо ви вважаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь страждали на діабет, вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), захворювання легенів або будь-яке інше захворювання, яке впливає на вашу імунну систему. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції частіше зустрічаються. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи поширені ці інфекції у вашому районі. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що знижують активність імунної системи, такі як: азатіоприн (Імуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун), гідроксихлорохін (Плакеніл), лефлуномід (Арава), метотрексат (Отрексуп, Расуво) , Трексалл); стероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Prelone) та преднізон (Rayos); сульфасалазин; або такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Ваш лікар буде стежити за ознаками інфекції під час та після лікування. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів перед початком лікування або якщо під час лікування або незабаром після нього ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка; пітливість; озноб; м’язові болі; кашель; задишка; втрата ваги; тепла, червона або болюча шкіра; виразки на шкірі; часте, болюче або пекуче відчуття під час сечовипускання; діарея або надмірна втома.

Можливо, ви вже заражені туберкульозом (туберкульоз; серйозна легенева інфекція), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку прийом упадацитинібу може зробити вашу інфекцію більш серйозною і спричинити розвиток симптомів. Перед початком лікування упадацитинібом ваш лікар проведе шкірний тест, щоб з’ясувати, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція. За необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати застосовувати упадацитиніб. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували країну, де туберкульоз поширений, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіє на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, відкашлювання кров’янистого слизу, втрата ваги, втрата м’язового тонусу або підвищення температури.

Прийом упадацитинібу може збільшити ризик розвитку лімфоми (рак, який починається в клітинах, що борються з інфекцією), або інших видів раку, таких як рак шкіри. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був будь-який тип раку.

Упадацитиніб може збільшити ризик виникнення серйозних і, можливо, небезпечних для життя тромбів у легенях або ногах. Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю або негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги: стискаючий біль у грудях або важкість у грудях; задишка; кашель; біль, тепло, почервоніння, набряк або болючість ніг; або відчуття холоду в руках, руках або ногах; або біль у м’язах.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на упадацитиніб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування упадацитинібом та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) прийому упадацитинібу.

Упадацитиніб застосовується окремо або з іншими ліками для лікування ревматоїдного артриту (стану, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у людей, які погано реагували на метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл). Упадацитиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази Януса (JAK). Це працює, знижуючи активність імунної системи.

Упадацитиніб випускається у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням (тривалої дії). Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Приймайте упадацитиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть упадацитиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки з пролонгованим вивільненням цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Можливо, лікареві доведеться тимчасово або назавжди припинити лікування, якщо ви відчуваєте певні серйозні побічні ефекти. Обов’язково повідомте свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати упадацитиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на упадацитиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток з пролонгованим вивільненням упадацитинібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні протигрибкові препарати, такі як ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол; аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Naprosyn, Aleve); такі барбітурати, як фенобарбітал або фенітоїн (Ділантин, Фенітек); карбамазепін (Карбатрол, Тегретол, Екетро, ​​інші); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); ензалутамід (Xtandi); певні ліки від ВІЛ, включаючи ефавіренц (Sustiva), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); нефазодон; рифабутин (мікобутин); або рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з упадацитинібом, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікаря, якщо у вас є виразки (виразки на слизовій оболонці шлунка або кишечника), дивертикуліт (набряк слизової оболонки товстої кишки), оперізуючий лишай (оперізуючий лишай; висип, який може виникати у людей, які раніше хворіли на вітрянку ), або анемія (кількість червоних кров’яних тілець нижче норми) або захворювання печінки, включаючи гепатит В або С.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Перш ніж розпочати лікування упадацитинібом, вам потрібно буде зробити тест на вагітність. Ви повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 4 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати. Якщо ви завагітніли, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Упадацитиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час лікування упадацитинібом та протягом 6 днів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте упадацитиніб.
• повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримували або плануєте зробити щеплення. Якщо вам потрібні щеплення, можливо, вам доведеться зробити щеплення, а потім почекати деякий час, перш ніж розпочати лікування упадацитинібом. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Упадацитиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• закладений або нежить
• нудота

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, темна сеча або випорожнення глинистого кольору
• задишка, втома або блідість шкіри

Упадацитиніб може спричинити підвищення рівня холестерину в крові. Ваш лікар призначить тести для контролю рівня холестерину під час лікування упадацитинібом. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Упадацитиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його або в холодильнику, або при кімнатній температурі, подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Rinvoq^®