Елексакафтор, Тезакафтор та Івакафтор

Зміст

• Перш ніж приймати комбінацію елексакафтору, тезакафтору та івакафтору,
• Поєднання елексакафтору, тезакафтору та івакафтору може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Комбінація елексакафтору, тезакафтору та івакафтору використовується для лікування певних типів муковісцидозу (вродженого захворювання, що спричиняє проблеми з диханням, травленням та розмноженням) у дорослих та дітей віком від 12 років. Його слід застосовувати лише людям з певним генетичним складом. Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб допомогти вирішити, чи підходить вам цей препарат. Елексакафтор та тезакафтор входять до класу ліків, які називаються коректорами трансмембранного провідності (CFTR) муковісцидозу. Івакафтор входить до класу ліків, які називаються потенціаторами трансмембранного регулятора провідності муковисцидозу (CFTR). Ці ліки працюють, покращуючи функцію білка в організмі, зменшуючи накопичення густого слизу в легенях та покращуючи інші симптоми муковісцидозу.

Комбінація елексакафтору, тезакафтору та івакафтору випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Кожна добова доза має різні типи таблеток: одна таблетка - це комбінація елексакафтору, тезакафтору та івакафтору, а інша таблетка - івакафтору. Приймайте елексакафтор, тезакафтор та івакафтор (2 помаранчеві таблетки) щоранку з жирною їжею та івакафтор (1 синя таблетка) щовечора з жирною їжею з інтервалом у 12 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте ці ліки точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Візьміть комбінацію елексакафтору, тезакафтору та івакафтору з жирною їжею, такою як яйця, масло, горіхи, арахісове масло, сирна піца та цільномолочні молочні продукти (такі як незбиране молоко, сир та йогурт). Поговоріть зі своїм лікарем щодо іншої жирної їжі з цими ліками.

Поєднання елексакафтору, тезакафтору та івакафтору працює для контролю муковісцидозу, але не виліковує його.Продовжуйте приймати ці ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати ці ліки, не поговоривши зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати комбінацію елексакафтору, тезакафтору та івакафтору,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на елексакафтор, тезакафтор та івакафтор, будь-які інші ліки або будь-які інгредієнти таблеток елексакафтор, тезакафтор та івакафтор. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac) та еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) та вориконазол (Vfend); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), флувастатин (Lescol), ловастатин (Altoprev), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) та симвастатин (Zocor, у Vytorin); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); дигоксин (ланоксин); еверолімус (Afinitor, Zortress); глімепірид (амарил); гліпізид (Глюкотрол); глібурид (діабета); гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати або ін’єкції); деякі ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); натеглінід; репаглінід; рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, у Ріфамате, у Ріфатері, Римактан); сиролімус (Rapamune); такролімус (Астаграф, Програф) або варфарин (Кумадін, Янтовен). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з елексакафтором, тезакафтором або івакафтором, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати звіробій, приймаючи комбінацію елексакафтору, тезакафтору та івакафтору.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли, приймаючи комбінацію елексакафтору, тезакафтору та івакафтору, зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що ці ліки можуть викликати сонливість. Не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як ці ліки впливають на вас.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цих ліків.

Якщо ви пам’ятаєте ранкову або вечірню пропущену дозу протягом 6 годин після того, як вам заплановано її прийняти, негайно прийміть пропущену дозу разом із жиросодержащей їжею та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Однак, якщо з запланованого часу прийняття ранкової дози минуло більше 6 годин, прийміть пропущену ранкову дозу якомога швидше та пропустіть вечірню дозу, а потім продовжуйте регулярний графік дозування. Якщо з запланованого часу прийому вечірньої дози минуло більше 6 годин, пропустіть пропущену вечірню дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте ранкові та вечірні дози разом, щоб компенсувати пропущену.

Поєднання елексакафтору, тезакафтору та івакафтору може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• нежить, чхання і закладеність; лихоманка; кашель; або інші ознаки інфекції
• біль або набряк у шлунку
• діарея
• висип
• газ
• рожеве око
• сверблячий

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• пожовтіння шкіри або очей
• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• блідий стілець
• біль у животі
• темна сеча

Поєднання елексакафтору, тезакафтору та івакафтору може спричинити катаракту (помутніння кришталика ока, що може спричинити проблеми із зором) у дітей та підлітків. Діти та підлітки, які приймають елексакафтор, тезакафтор та івакафтор, повинні відвідувати очного лікаря до та під час лікування. Поговоріть із лікарем своєї дитини про ризики введення елексакафтору, тезакафтору та івакафтору вашій дитині.

Поєднання елексакафтору, тезакафтору та івакафтору може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить очний огляд (для дітей та підлітків) та певні лабораторні тести, такі як тести печінки до та під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на елексакафтор, тезакафтор та івакафтор.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Трікафта^®