Пралсетиніб

Зміст

• Перш ніж приймати пралсетиніб,
• Пралсетиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені у СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Пралсетиниб використовується для лікування певного типу недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) у дорослих, який поширився на інші частини тіла. Він також використовується для лікування певного типу раку щитовидної залози у дорослих та дітей віком від 12 років, що погіршується або поширюється на інші частини тіла. Пралсетиніб застосовується для лікування певного типу раку щитовидної залози у дорослих та дітей віком від 12 років, що погіршується або поширюється на інші частини тіла і не піддається лікуванню радіоактивним йодом. Пралсетиніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Це працює, блокуючи дію певної природної речовини, яка може знадобитися для розмноження ракових клітин.

Пралсетиниб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день натщесерце, принаймні за 2 години до і принаймні за 1 годину після їжі. Приймайте пралсетиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть пралсетиніб точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви блюєте після прийому пралсетинібу, не приймайте іншої дози. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Ваш лікар може зменшити дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування, якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти. Обов’язково повідомте свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування пралсетинібом.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати пралсетиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на пралсетиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул пралсетинібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: протигрибкові препарати, включаючи ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол; кларитроміцин (у Біаксині); певні ліки від ВІЛ, такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla, Symfi), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra, Viekira Pak) та саквінавір (Invirase); окскарбазепін (Oxtellar XR, Trileptal); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); піоглітазон (Actos, в Oseni, Duetact); рифабутин (мікобутин); та рифампін (Ріфадін, Римактан, у Ріфатері). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з легенями або диханням, крім раку легенів, проблеми з кровотечею, високим кров’яним тиском або захворюваннями печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте заводити дитину. Пралсетиніб може перешкоджати дії гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати або ін’єкції), тому не слід використовувати їх як єдиний метод контролю за народжуваністю під час лікування. Ви повинні використовувати негормональний контроль за народжуваністю, такий як бар’єрний метод (пристрій, що блокує потрапляння сперми в матку, такий як презерватив або діафрагма). Попросіть свого лікаря допомогти вам вибрати метод контролю за народжуваністю, який буде вам підходити. Якщо ви жінка, перед початком лікування вам потрібно буде зробити тест на вагітність, і ви повинні використовувати негормональний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Якщо ви чоловік, і ваш партнер може завагітніти, вам слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 1 тижня після остаточної дози. Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок; однак не слід вважати, що ви не можете завагітніти або завагітніти когось іншого. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому пралсетинібу, зателефонуйте своєму лікарю. Пралсетиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми, приймаючи пралсетиніб і протягом 1 тижня після остаточної дози.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому пралсетинібу.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте пралсетиніб. Ваш лікар може сказати вам не приймати пралсетиніб за 5 днів до операції та підкаже, коли починати приймати ліки знову.
• Ви повинні знати, що артеріальний тиск може підвищуватися під час лікування пралсетинібом. Ваш лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск і може призначити ліки для лікування високого кров’яного тиску, якщо він розвинеться.
• ви повинні знати, що під час лікування пралсетинібом у вас може виникнути синдром лізису пухлини (TLS; стан, спричинений швидким розпадом ракових клітин, що може спричинити ниркову недостатність та інші ускладнення). Щоб зменшити ризик виникнення TLS, лікар може попросити вас пити воду до і під час лікування, а також кожного разу, коли дозу збільшують. Крім того, ваш лікар дасть вам ліки, які слід приймати перед початком та під час лікування, щоб запобігти цьому побічному ефекту. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів TLS, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, озноб, нудота, блювота, сплутаність свідомості, задишка, напади, нерегулярне серцебиття, темна або помутніла сеча, незвична втома або біль у м’язах або суглобах.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу в той же день, як тільки ви її пам’ятаєте. Потім продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Пралсетиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• діарея
• сухість у роті
• біль у м’язах або кістках
• набряк рук, щиколоток або стоп

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені у СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• сплутаність свідомості, головний біль, задишка, запаморочення або біль у грудях
• лихоманка, задишка або кашель
• блідість шкіри, втома або задишка
• пожовтіння шкіри або очей, темна кольорова сеча, кровотеча або синці легше, ніж зазвичай, втрата апетиту, зниження енергії або біль в правій частині області живота
• чорний і смоляний стілець
• червона кров у калі
• кривава блювота
• блювотний матеріал, схожий на кавову гущу
• кашель крові
• незвична кровотеча або синці
• незвична вагінальна кровотеча
• часті носові кровотечі
• сонливість, сплутаність свідомості, головний біль або утруднення мовлення

Пралсетиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторний тест перед вашим лікуванням, щоб з’ясувати, чи можна ваш рак лікувати пралсетинібом. Ваш лікар також призначить певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на пралсетиніб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Гаврето^®