Вакцина проти COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech)

Зміст

• Повідомте свого постачальника вакцин про всі ваші захворювання, включаючи, якщо:

В даний час вивчається вакцина від коронавірусної інфекції Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) для запобігання коронавірусної хвороби 2019, спричиненої вірусом SARS-CoV-2. Не існує затвердженої FDA вакцини для запобігання COVID-19.

Наразі доступна інформація з клінічних випробувань, яка підтверджує використання вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19 для профілактики COVID-19. У клінічних випробуваннях приблизно 23 000 осіб віком від 12 років отримали принаймні 1 дозу вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19. Потрібна додаткова інформація, щоб дізнатись, наскільки ефективно діє вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 для запобігання COVID-19 та можливих побічних явищ від неї.

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не пройшла стандартний огляд, який затвердив FDA для використання. Однак FDA затвердила дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити його отримувати дорослим та підліткам, яким виповнилося 12 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або постачальником вакцин про ризики та переваги прийому цього препарату.

Хвороба COVID-19 спричинена коронавірусом, який називається SARS-CoV-2. Цей тип коронавірусу раніше не спостерігався. Ви можете отримати COVID-19 через контакт з іншою людиною, яка має вірус. Це переважно респіраторне (легеневе) захворювання, але воно може вражати й інші органи. У людей із COVID-19 повідомлялося про широкий спектр симптомів, починаючи від легких симптомів і закінчуючи важкою хворобою. Симптоми можуть проявлятися через 2-14 днів після контакту з вірусом. Симптомами можуть бути: лихоманка, озноб, кашель, задишка, втома, болі в м’язах або тілі, головний біль, втрата смаку або запаху, біль у горлі, закладеність, нежить, нудота, блювота або діарея.

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 буде введена у вигляді ін’єкції в м’яз у 2 прийоми з інтервалом у 3 тижні. Якщо ви отримуєте одну дозу вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19, ви повинні отримати другу дозу цієї вакцини те саме вакцину через 3 тижні для завершення серії щеплень.

Повідомте свого постачальника вакцин про всі ваші захворювання, включаючи, якщо:

• мають алергію.
• мати високу температуру.
• мають розлад кровотечі або приймають розріджувач крові, такий як варфарин (Coumadin, Jantoven).
• маєте ослаблену імунну систему або приймаєте ліки, що впливають на вашу імунну систему.
• вагітні або плануєте завагітніти.
• годують груддю.
• отримали ще одну вакцину проти COVID-19.
• коли-небудь знепритомніли у зв'язку з ін'єкцією
• мали важку алергічну реакцію після попередньої дози цієї вакцини.
• мали серйозну алергічну реакцію на будь-який інгредієнт цієї вакцини.

В рамках триваючого клінічного випробування було показано, що вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 запобігає COVID-19 після отримання 2 доз з інтервалом у 3 тижні. Наскільки довго ви захищені від COVID-19, наразі невідомо.

До побічних ефектів, про які повідомляли при вакцині Pfizer-BioNTech COVID-19, належать:

• біль, набряк та почервоніння у місці ін’єкції
• втома
• головний біль
• біль у м'язах
• озноб
• болі в суглобах
• лихоманка
• нудота
• діарея
• блювота
• погане самопочуття
• набряклі лімфатичні вузли

Існує невелика ймовірність того, що вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 може викликати сильну алергічну реакцію. Сильна алергічна реакція зазвичай виникає протягом декількох хвилин-однієї години після отримання дози вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19.

Ознаки важкої алергічної реакції можуть включати:

• утруднене дихання
• набряк обличчя та горла
• прискорене серцебиття
• поганий висип по всьому тілу
• запаморочення і слабкість

Це можуть бути не всі можливі побічні ефекти вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19. Можуть виникнути серйозні та несподівані побічні ефекти. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 все ще вивчається в клінічних випробуваннях.

• Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, зателефонуйте за номером 9-1-1 або зверніться до найближчої лікарні.
• Якщо у вас є якісь побічні ефекти, які турбують вас або не зникають, зателефонуйте постачальнику щеплень або своєму медичному працівнику.
• Повідомте про побічні ефекти вакцини Система звітності про несприятливі події вакцин FDA / CDC (VAERS). Безкоштовний номер VAERS - 1-800-822-7967 або надішліть звіт в Інтернеті на https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Будь ласка, включіть "Вакцина EUA від Pfizer-BioNTech COVID-19" у перший рядок вікна № 18 форми звіту.
• Крім того, ви можете повідомити про побічні ефекти компанії Pfizer Inc. за адресою http://www.pfizersafetyreporting.com або за номером 1-800-438-1985.
• Вам також може бути надана можливість зареєструватися у v-safe. V-safe - це новий добровільний інструмент на базі смартфонів, який використовує обмін текстовими повідомленнями та веб-опитування для реєстрації людей, які були щеплені, для виявлення потенційних побічних ефектів після щеплення від COVID-19. V-safe задає питання, які допомагають CDC контролювати безпеку вакцин COVID-19. V-safe також надає нагадування про другу дозу, якщо це необхідно, та пряме спостереження за телефоном CDC, якщо учасники повідомляють про значний вплив на здоров'я після вакцинації проти COVID-19. Для отримання додаткової інформації про те, як зареєструватися, відвідайте: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ні. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не містить SARS-CoV-2 і не може дати вам COVID-19.

Коли ви отримаєте свою першу дозу, ви отримаєте карту вакцинації, яка покаже вам, коли повертатися за другою дозою вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19. Не забудьте взяти з собою картку, коли повернетесь.

Постачальник вакцинації може включити інформацію про вакцинацію до Імунізаційної інформаційної системи (IIS) вашої держави / місцевої юрисдикції або іншої призначеної системи. Це забезпечить отримання тієї ж вакцини при поверненні за другою дозою. Для отримання додаткової інформації про службу IIS відвідайте: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Запитайте постачальника щеплень.
• Відвідайте CDC за адресою https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Відвідайте FDA за адресою http://bit.ly/3qI0njF.
• Зверніться до місцевого або державного управління охорони здоров’я.

Ні. На даний момент постачальник не може стягувати з вас дозу вакцини, а також з вас не можуть стягувати плату за введення вакцини або будь-яку іншу плату, якщо ви лише отримуєте вакцинацію проти COVID-19. Однак постачальники вакцинації можуть вимагати відповідного відшкодування з програми або плану, що покриває збори за введення вакцини проти COVID-19 для реципієнта вакцини (приватне страхування, Medicare, Medicaid, незастрахована програма HRSA COVID-19 для незастрахованих реципієнтів).

Особам, яким стало відомо про будь-які потенційні порушення вимог програми вакцинації CDC COVID-19, рекомендується повідомляти про них в Управління Генерального інспектора Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США за номером 1-800-HHS-TIPS або TIPS.HHS. ГОВ.

Програма компенсації шкоди внаслідок протидії (CICP) - це федеральна програма, яка може допомогти оплатити витрати на медичне обслуговування та інші конкретні витрати певних людей, які серйозно постраждали від деяких ліків або вакцин, включаючи цю вакцину. Як правило, претензія повинна бути подана до CICP протягом одного року з дати отримання вакцини. Щоб дізнатись більше про цю програму, відвідайте http://www.hrsa.gov/cicp/ або зателефонуйте за номером 1-855-266-2427.

Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров'я, Inc. заявляє, що ця інформація про вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 була сформульована з розумними стандартами допомоги та відповідно до професійних стандартів у цій галузі. Читачів попереджають, що вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не є затвердженою вакциною проти коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), спричиненої ГРВІ-CoV-2, а навпаки, розслідується і в даний час доступна за надзвичайних ситуацій FDA дозвіл (EUA) на профілактику COVID-19 у дорослих та підлітків віком від 12 років. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров'я, Inc. не надає жодних заяв чи гарантій, явних чи передбачуваних, включаючи, але не обмежуючись ними, будь-яку неявну гарантію товарності та / або придатності для певної мети стосовно інформації, а особливо відмовляється від усіх таких гарантій. Читачам інформації про вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 повідомляється, що ASHP не несе відповідальності за подальший обмін інформацією, за будь-які помилки або упущення та / або за будь-які наслідки, що виникають в результаті використання цієї інформації. Читачам рекомендується, що рішення щодо медикаментозної терапії - це складні медичні рішення, що вимагають незалежного, обґрунтованого рішення відповідного медичного працівника, а інформація, що міститься у цій інформації, надається виключно в інформаційних цілях. Американське товариство фармацевтів систем охорони здоров’я, Inc. не схвалює та не рекомендує використовувати будь-який препарат. Ця інформація про вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 не повинна розглядатися як індивідуальна порада пацієнта. Через мінливий характер інформації про ліки вам рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом щодо конкретного клінічного застосування будь-яких та всіх ліків.

• МРНК BNT162b2
• Комірнати
• мРНК COVID-19 вакцина
• Вакцина проти SARS-CoV-2 (COVID-19), спайковий білок мРНК
• Тозінамеран