Клозапін

Зміст

• Перш ніж приймати клозапін,
• Клозапін може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Клозапін може спричинити серйозні захворювання крові. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед початком лікування, під час лікування та принаймні протягом 4 тижнів після лікування. Ваш лікар призначить лабораторні дослідження спочатку раз на тиждень, і може продовжувати замовляти тести рідше, оскільки ваше лікування триває. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: сильна втома; слабкість; лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки грипу чи інфекції; незвичні вагінальні виділення або свербіж; виразки в роті або горлі; рани, які заживають довго; біль або печіння під час сечовипускання; виразки або біль в області прямої кишки або навколо неї; або біль у животі.

Через ризик застосування цього препарату клозапін доступний лише за спеціальною обмеженою програмою розподілу. Виробники клозапіну створили програму, щоб переконатись, що люди не приймають клозапін без необхідного моніторингу, яка називається Програма оцінки ризику та пом'якшення ризику клозапіну (REMS). Ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в програмі Clozapine REMS, і ваш фармацевт не буде видавати ліки, якщо він або вона не отримають результати ваших аналізів крові. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про цю програму та про те, як ви будете отримувати ліки.

Клозапін може спричинити судоми. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були судоми. Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах, не плавайте та не лазіть під час прийому клозапіну, тому що якщо ви раптом втратите свідомість, ви можете завдати шкоди собі чи іншим. Якщо у вас виник напад, негайно зателефонуйте своєму лікарю або надайте екстрену медичну допомогу.

Клозапін може спричинити міокардит (набряк серцевого м’яза, який може бути небезпечним) або кардіоміопатію (збільшення або потовщення серцевого м’яза, що зупиняє серце від нормальної перекачки крові). Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: сильна втома; симптоми, подібні до грипу; утруднене дихання або прискорене дихання; лихоманка; біль у грудях; або прискорене, нерегулярне або стукає серцебиття.

Клозапін може викликати запаморочення, запаморочення або непритомність, коли ви встаєте, особливо коли ви починаєте приймати його вперше або коли ваша доза збільшена. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серцевий напад, серцева недостатність, повільне нерегулярне серцебиття або ви приймаєте ліки від високого кров’яного тиску. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас зараз є сильна блювота, діарея або ознаки зневоднення, або якщо у вас з’являються ці симптоми в будь-який час під час лікування. Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози клозапіну і поступово збільшує дозу, щоб дати організму встигнути пристосуватися до ліків і зменшити ймовірність виникнення цього побічного ефекту. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не приймаєте клозапін протягом 2 днів або довше. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам розпочати лікування низькими дозами клозапіну.

Використання у літніх дорослих:

Дослідження показали, що люди похилого віку з деменцією (розлад головного мозку, що впливає на здатність запам’ятовувати, чітко мислити, спілкуватися та виконувати повсякденні дії, що може спричинити зміни настрою та особистості), які приймають антипсихотичні засоби (ліки від психічних захворювань), такі як клозапін мають підвищений шанс смерті під час лікування.

Клозапін не схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування проблем поведінки у літніх людей з деменцією. Поговоріть з лікарем, який призначив клозапін, якщо у вас, члена сім’ї або когось, кого ви опікуєте, є деменція і ви приймаєте ці ліки. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Клозапін застосовується для лікування симптомів шизофренії (психічного захворювання, що спричиняє порушене або незвичне мислення, втрату інтересу до життя та сильні або неадекватні емоції) у людей, яким не допомогли інші ліки або які намагалися вбити себе та швидше за все спробують вбити або нашкодити собі ще раз. Клозапін входить до класу ліків, які називаються атиповими нейролептиками. Це працює, змінюючи активність певних природних речовин у мозку.

Клозапін випускається у вигляді таблетки, таблетки, що розпадається всередину (таблетки, що швидко розчиняється у роті), та пероральної суспензії (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають один-два рази на день. Приймайте клозапін приблизно в один і той же час кожного дня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте клозапін точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Не намагайтеся проштовхувати таблетку, що розпадається, перорально через упаковку з фольгою. Замість цього використовуйте сухі руки, щоб очистити фольгу. Негайно вийміть таблетку і покладіть її на язик. Таблетка швидко розчиниться і її можна проковтнути зі слиною. Для проковтування розпадаються таблеток вода не потрібна.

Щоб виміряти пероральну суспензію клозапіну, виконайте такі дії:

1. Переконайтесь, що кришка щільно прилягає до контейнера для пероральної суспензії, повернувши кришку за годинниковою стрілкою (праворуч). Перед використанням струшуйте пляшку вгору-вниз протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку пляшки, натиснувши на кришку, потім поверніть її проти годинникової стрілки (ліворуч). Коли ви вперше відкриваєте нову пляшку, всуньте адаптер у пляшку, доки верхівка адаптера не вирівняється з верхньою частиною пляшки.
3. Якщо ваша доза становить 1 мл або менше, використовуйте менший (1 мл) оральний шприц. Якщо ваша доза більше 1 мл, використовуйте більший (9 мл) оральний шприц.
4. Наповніть шприц для порожнини рота повітрям, відтягнувши поршень. Потім вставте відкритий кінчик орального шприца в адаптер. Просуньте все повітря з орального шприца у флакон, натиснувши на поршень.
5. Утримуючи пероральний шприц на місці, обережно переверніть флакон догори дном. Витягніть частину ліків з пляшки у шприц для порожнини рота, потягнувши назад на поршень. Будьте обережні, щоб не витягнути поршень до кінця.
6. Ви побачите невелику кількість повітря біля кінця поршня в оральному шприці. Натисніть на поршень, щоб ліки знову потрапило в пляшку, а повітря зникло. Потягніть назад на поршень, щоб набрати правильну дозу ліки в оральний шприц.
7. Утримуючи пероральний шприц у флаконі, обережно поверніть флакон догори, щоб шприц був зверху. Вийміть шприц для прийому всередину з адаптера горловини пляшки, не натискаючи на поршень. Візьміть ліки відразу після того, як ви втягнете його в оральний шприц. Не готуйте дозу і зберігайте її в шприці для подальшого використання.
8. Помістіть відкритий кінчик шприца для перорального введення в одну сторону рота. Щільно закрийте губи навколо орального шприца і повільно натискайте на поршень, коли рідина потрапляє у рот. Ковтайте ліки повільно, коли вони потрапляють у рот.
9. Залиште адаптер у пляшці. Встановіть кришку на пляшку та поверніть її за годинниковою стрілкою (праворуч), щоб затягнути.
10. Промивайте шприц для порожнини рота теплою водопровідною водою після кожного використання. Наповніть чашку водою і помістіть кінчик шприца для порожнини рота у воду у чашці. Потягніть поршень назад і наберіть воду в шприц для перорального прийому. Натисніть на поршень, щоб розпорошити воду в раковину або окремий контейнер, доки шприц для перорального введення не стане чистим. Дайте шприцу для порожнини рота висохнути на повітрі та утилізуйте залишки промивної води.

Клозапін контролює шизофренію, але не виліковує її. Може пройти кілька тижнів або довше, перш ніж ви відчуєте всю користь клозапіну. Продовжуйте приймати клозапін, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати клозапін, не поговоривши зі своїм лікарем. Ваш лікар, мабуть, захоче поступово зменшувати дозу.

Цей препарат не слід призначати для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати клозапін,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на клозапін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток клозапіну. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ті, що перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: антигістамінні засоби, такі як димедрол (Бенадрил); антибіотики, такі як ципрофлоксацин (Cipro) та еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, інші); бензтропін (когентин); циметидин (Тагамет); бупропіон (Аплензін, Велбутрін, Зибан, в Контраве); циклобензаприн (Amrix); есциталопрам (Lexapro); ліки від тривоги, високого кров'яного тиску, психічних захворювань, хвороби руху або нудоти; ліки від нерегулярного серцебиття, такі як енкаїнід, флекаїнід, пропафенон (Ритмол) та хінідин (у Нуедекста); оральні контрацептиви; ліки від нападів, такі як карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril, інші) або фенітоїн (Dilantin, Phenytek); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); заспокійливі засоби; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як дулоксетин (Cymbalta), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, інші), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) та сертралін (Zoloft); снодійне; тербінафін (Ламізил); і транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• на додаток до стану, зазначеного в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось із вашої родини коли-небудь був тривалий інтервал QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити порушення серцебиття, непритомність або раптову смерть) або діабет. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас запор, нудота, блювота, біль у животі або розтягнення; або якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з сечовидільною системою або простатою (чоловіча репродуктивна залоза); дисліпідемія (високий рівень холестерину); паралітичний ілеус (стан, при якому їжа не може рухатися по кишечнику); глаукома; високий або низький кров'яний тиск; проблеми з утриманням рівноваги; або захворювання серця, нирок, легенів або печінки. Також повідомте своєму лікарю, якщо вам коли-небудь доводилося припиняти прийом ліків від психічних захворювань через важкі побічні ефекти.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, особливо якщо ви перебуваєте в останні кілька місяців вагітності, або якщо ви плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому клозапіну, зателефонуйте своєму лікарю. Клозапін може викликати проблеми у новонароджених після пологів, якщо його приймати протягом останніх місяців вагітності.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте клозапін.
• Ви повинні знати, що алкоголь може посилити сонливість, спричинену цим препаратом.
• повідомте лікаря, якщо ви використовуєте тютюнові вироби. Куріння сигарет може зменшити ефективність цього препарату.
• ви повинні знати, що під час прийому цього препарату у вас може спостерігатися гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), навіть якщо у вас ще немає діабету. Якщо у вас шизофренія, у вас частіше розвивається діабет, ніж у людей, які не хворі на шизофренію, і прийом клозапіну або подібних ліків може збільшити цей ризик. Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому клозапіну у вас є будь-який із наступних симптомів: сильна спрага, часте сечовипускання, сильний голод, затуманення зору або слабкість. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю, як тільки з’явиться будь-який із цих симптомів, оскільки підвищений рівень цукру в крові може спричинити серйозне захворювання, яке називається кетоацидоз. Кетоацидоз може стати небезпечним для життя, якщо його не лікувати на ранній стадії. Симптомами кетоацидозу є: сухість у роті, нудота і блювота, задишка, дихання, що пахне фруктовим, і зниження свідомості.
• якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ, спадковий стан, при якому необхідно дотримуватися спеціальної дієти, щоб запобігти розумовій відсталості), слід знати, що таблетки, що розпадаються всередину, містять аспартам, який утворює фенілаланін.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання напоїв з кофеїном під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви пропустили прийом клозапіну більше 2 днів, вам слід зателефонувати своєму лікарю, перш ніж приймати більше ліків. Ваш лікар може захотіти перезапустити ліки з меншою дозою.

Клозапін може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сонливість
• запаморочення, почуття нестабільності або проблеми з утриманням рівноваги
• посилене слиновиділення
• сухість у роті
• неспокій
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• запор; нудота; набряк або біль у шлунку; або блювота
• рукостискання, яке ви не можете контролювати
• непритомність
• падіння
• утруднення сечовипускання або втрата контролю над сечовим міхуром
• спантеличеність
• зміни зору
• хиткість
• сильна скутість м’язів
• пітливість
• зміни в поведінці
• незвична кровотеча або синці
• втрата апетиту
• розлад шлунку
• пожовтіння шкіри або очей
• біль у верхній правій частині шлунка
• нестача енергії

Клозапін може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі, подалі від світла та надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не охолоджуйте та не заморожуйте пероральну суспензію.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• запаморочення
• непритомність
• повільне дихання
• зміна серцебиття
• втрата свідомості

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на клозапін.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Клозарил^®
• FazaClo^® ODT
• Версаклоз^®