Автор: Marcus Baldwin
Дата Створення: 15 Червень 2021
Дата Оновлення: 16 Листопад 2024
Anonim
Cinqair (reslizumab)- Asthma- by Saro Arakelians, PharmD- Episode # 123
Відеоролик: Cinqair (reslizumab)- Asthma- by Saro Arakelians, PharmD- Episode # 123

Зміст

Що таке Cinqair?

Cinqair - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування важкої еозинофільної астми у дорослих. При цьому типі важкої астми у вас високий рівень еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин). Ви будете приймати Cinqair на додаток до інших препаратів від астми. Cinqair не використовується для лікування спалахів астми.

Cinqair містить реслізумаб, який є типом ліків, який називається біологічним препаратом. Біопрепарати створюються з клітин, а не з хімічних речовин.

Cinqair входить до класу препаратів, що називаються моноклональними антитілами-антагоністами інтерлейкіну-5 (IgG4 каппа). Клас наркотиків - це група ліків, що діють подібним чином.

Медичний працівник дасть вам Cinqair у вигляді внутрішньовенної інфузії (IV) в кабінеті лікаря чи клініці. Це ін’єкція у вашу вену, яка з часом повільно капає. Настій Cinqair зазвичай займає від 20 до 50 хвилин.

Ефективність

Встановлено, що Cinqair ефективний для лікування важкої еозинофільної астми.


У двох клінічних дослідженнях 62% та 75% людей, які отримували Cinqair від важкої еозинофільної астми, не мали спалаху астми. Але лише 46% та 55% людей, які приймали плацебо (лікування не проводилось), не мали спалаху астми. Всі люди отримували лікування Cinqair або плацебо протягом 52 тижнів. Крім того, більшість людей приймали інгаляційні кортикостероїди та бета-агоністи під час дослідження.

Cinqair загальний або біоподібний

Cinqair доступний лише як фірмовий препарат. Він містить активний препарат реслізумаб.

Наразі Cinqair не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, виготовлених з хімічних речовин.

Біоподібні препарати та дженерики є настільки ж безпечними та ефективними, як і фірмовий препарат, який вони виготовляють для копіювання. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.


Вартість Cinqair

Як і у всіх ліків, вартість Cinqair може варіюватися. Медичний працівник дасть вам препарат у вигляді внутрішньовенної інфузії (IV) в кабінеті лікаря чи клініці. Вартість, яку ви сплачуєте за інфузію, буде залежати від плану страхування та місця лікування. Cinqair недоступний для придбання в місцевій аптеці.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Cinqair, або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Teva Respiratory, LLC, виробник Cinqair, пропонує рішення для підтримки Teva. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-838-2211 або відвідайте веб-сайт програми.

Побічні ефекти Cinqair

Cinqair може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Cinqair. Ці списки не включають усі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Cinqair, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.


Поширені побічні ефекти

Найпоширенішим побічним ефектом Cinqair є біль у ротоглотці. Це біль у ділянці горла, що знаходиться за ротом. У клінічних дослідженнях 2,6% людей, які приймали Cinqair, мали болі в ротоглотці. Це було порівняно з 2,2% людей, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

Біль у ротоглотці може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо біль сильний або не зникає, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть запропонувати лікування, щоб допомогти вам почуватись краще.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Cinqair не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

  • Анафілаксія * (тип важкої алергічної реакції). Симптоми можуть включати:
    • проблеми з диханням, включаючи кашель та хрипи
    • проблеми з ковтанням
    • набряк у вашому обличчі, роті або горлі
    • повільний пульс
    • анафілактичний шок (раптове падіння артеріального тиску та проблеми з диханням)
    • висип
    • свербіж шкіри
    • невиразна мова
    • біль у животі (животі)
    • нудота
    • спантеличеність
    • тривожність
  • Рак. Симптоми можуть включати:
    • зміни у вашому тілі (різний колір, консистенція, набряк або грудочки на грудях, сечовому міхурі, кишечнику або шкірі)
    • головний біль
    • судоми
    • проблеми із зором або слухом
    • опуститися на одному боці вашого обличчя
    • кровотеча або синці
    • кашель
    • зміни апетиту
    • втома (нестача енергії)
    • лихоманка
    • набряк або грудочки
    • збільшення або зниження ваги

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Cinqair. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Невідомо, скільки людей отримали легку алергічну реакцію після того, як вони отримали Cinqair.

Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Це називається анафілаксією (див. Нижче).

Анафілаксія

Під час прийому Cinqair у деяких людей може розвинутися дуже рідкісна алергічна реакція, яка називається анафілаксією. Ця реакція важка і може загрожувати життю. У клінічних дослідженнях у 0,3% людей, які отримували Cinqair, розвинулася анафілаксія.

Ваша імунна система допомагає захистити ваш організм від речовин, які можуть спричинити захворювання. Але іноді ваше тіло плутається і бореться з речовинами, які не викликають хвороб. Для деяких людей імунна система атакує інгредієнти Cinqair. Це може призвести до анафілаксії.

Симптоми анафілаксії можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням

Анафілаксія може статися відразу після другої дози Cinqair, тому важливо, щоб реакція контролювалася відразу.

Ось чому ваш лікар буде стежити за вами протягом декількох годин після отримання Cinqair. Якщо у вас розвиваються симптоми анафілаксії, ваш медичний працівник відразу ж лікуватиме вас. Вони також повідомлять вашого лікаря.

Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили використовувати Cinqair, він може порекомендувати інший препарат.

Анафілактичні реакції іноді можуть спричинити двофазну анафілаксію. Це другий напад анафілаксії. Двофазна анафілаксія може виникнути через кілька годин до кількох днів після першого нападу. Якщо у вас є анафілактична реакція, ваш лікар може захотіти стежити за вами далі. Вони хочуть переконатись, що у вас не розвинеться двофазна анафілаксія.

Симптоми двофазної анафілаксії можуть включати:

  • шкіра, яка свербить, червоніє або має кропив'янку (свербіж)
  • набряклі обличчя та язик
  • проблеми з диханням
  • біль у животі (животі)
  • блювота
  • діарея
  • низький кров'яний тиск
  • втрата свідомості (непритомність)
  • анафілактичний шок (раптове падіння артеріального тиску та проблеми з диханням)

Якщо ви не перебуваєте у закладі охорони здоров’я і вважаєте, що маєте анафілактичну або двофазну реакцію на Cinqair, негайно зателефонуйте за номером 911. Після лікування реакції повідомте свого лікаря. Вони можуть порекомендувати інший препарат від астми.

Рак

Деякі ліки можуть призводити до того, що ваші клітини постійно збільшуються в розмірі чи кількості і стають раковими. Іноді ці ракові клітини переміщуються до тканин в різних частинах вашого тіла. Ці маси тканин називаються пухлинами.

У клінічних дослідженнях у 0,6% людей, які отримували Cinqair, розвинулися пухлини, що утворилися в різних частинах тіла. У більшості людей діагностовано пухлини протягом шести місяців після першої дози Cinqair. Це було порівняно з 0,3% людей, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

Якщо ви помітили будь-які симптоми пухлини, які не зникають, повідомте про це лікаря. (Див. Розділ «Серйозні побічні ефекти» вище для переліку симптомів.) Можливо, вам знадобляться тести, які допоможуть вашому лікарю дізнатися більше про пухлини. Ваш лікар може також порекомендувати інший препарат від астми.

Дозування Cinqair

Дозування Cinqair, призначене лікарем, буде залежати від ваги.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак ваш медичний працівник може призначити вам інший за призначенням лікаря. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Cinqair поставляється у 10-мл флаконі. Кожен флакон містить 100 мг реслізумабу. Ваш лікар надасть вам це рішення у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії. Це ін’єкція у вашу вену, яка з часом повільно капає. Настій Cinqair зазвичай займає від 20 до 50 хвилин.

Дозування при астмі

Зазвичай препарат Cinqair призначають у дозах 3 мг / кг раз на чотири тижні.

Кількість Cinqair, яку ви отримаєте, буде залежати від ваги. Наприклад, 150 фунтів. людина важить близько 68 кг. Якщо його лікар призначить 3 мг / кг Cinqair раз на чотири тижні, доза Cinqair становитиме 204 мг на інфузію (68 x 3 = 204).

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите зустріч для отримання Cinqair, зателефонуйте своєму медичному працівнику якомога швидше. Вони можуть призначити нову зустріч і за потреби скорегувати час інших відвідувань.

Розумна ідея - записати графік лікування в календар. Ви також можете встановити нагадування на телефоні, щоб не пропустити зустріч.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Cinqair призначений для використання як тривале лікування важкої еозинофільної астми. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Cinqair безпечний та ефективний для вас, ви, ймовірно, будете використовувати його протягом тривалого часу.

Cinqair від астми

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Cinqair, для лікування певних станів. Cinqair схвалений для лікування важкої еозинофільної астми у дорослих. Препарат не схвалений для лікування інших типів астми. Крім того, Cinqair не має дозволу лікувати спалахи астми.

Ви прийматимете Cinqair на додаток до поточного лікування астми.

У клінічному дослідженні Cinqair отримували 245 людей з важкою еозинофільною астмою протягом 52 тижнів. У цій групі 62% людей не страждали на астму в той час. Це було порівняно з 46% людей, які отримували плацебо (лікування не проводилось). З тих, хто справді загорівся астмою:

  • Люди, які отримували Cinqair, мали рівень спалаху на 50% за один рік, ніж люди, які отримували плацебо.
  • Люди, які отримували Cinqair, мали на 55% нижчий рівень спалаху, що вимагав використання кортикостероїдів, ніж люди, які отримували плацебо.
  • Люди, які отримували Cinqair, мали на 34% нижчий рівень спалахів, які призвели до перебування в лікарні, ніж люди, які отримували плацебо.

В іншому клінічному дослідженні Cinqair отримували 232 людини з важкою еозинофільною астмою протягом 52 тижнів. У цій групі у 75% людей у ​​той час не спалахнула астма. Це було порівняно з 55% людей, які отримували плацебо (лікування не проводилось). З тих, хто справді загорівся астмою:

  • Люди, які отримували Cinqair, мали на 59% нижчий рівень спалаху, ніж люди, які отримували плацебо.
  • Люди, які отримували Cinqair, мали на 61% нижчий рівень спалахів, що потребували кортикостероїдів, ніж люди, які отримували плацебо.
  • Люди, які отримували Cinqair, мали на 31% нижчий рівень спалахів, які призвели до перебування в лікарні, ніж люди, які отримували плацебо.

Cinqair застосовують з іншими препаратами

Ви маєте намір використовувати Cinqair разом із сучасними ліками від астми. Приклади ліків, які можна використовувати разом із Cinqair для лікування важкої еозинофільної астми, включають:

  • Інгаляційні та пероральні кортикостероїди. Найбільш часто використовувані при важкій формі астми включають:
    • беклометазон дипропіонат (Qvar Redihaler)
    • будесонід (Pulmicort Flexhaler)
    • циклезонід (Альвеско)
    • флутиказон пропіонат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • мометазону фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • преднізон (Rayos)
  • Бета-адренергічні бронходилататори. Найбільш часто використовувані при важкій формі астми включають:
    • сальметерол (Серевент)
    • формотерол (форадил)
    • альбутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • левальбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Модифікатори шляху лейкотрієну. Найбільш часто використовувані при важкій формі астми включають:
    • монтелукаст (Singulair)
    • зафірлукаст (шоколад)
    • zileuton (Zyflo)
  • Мускаринові блокатори, різновид антихолінергічних засобів. Найбільш часто використовувані при важкій формі астми включають:
    • тіотропію бромід (Spiriva Respimat)
    • іпратропіум
  • Теофілін

Багато з цих препаратів також поставляються як комбіновані продукти. Наприклад, Symbicort (будесонід та формотерол) та Advair Diskus (флутиказон та сальметерол).

Іншим видом ліків, який вам потрібно буде продовжувати використовувати разом із Cinqair, є рятувальний інгалятор. Хоча Cinqair працює, щоб допомогти запобігти спалахам астми, у вас все ще може бути напад астми. Коли це трапиться, вам потрібно буде негайно скористатися рятувальним інгалятором для контролю астми. Тож обов’язково постійно носіть із собою рятувальний інгалятор.

Якщо ви використовуєте Cinqair, не припиняйте приймати інші ліки від астми, якщо вам не скаже лікар. І якщо у вас є питання щодо кількості вживаних вами препаратів, зверніться до свого лікаря.

Альтернативи Cinqair

Доступні інші препарати, які можуть лікувати важку еозинофільну астму. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Cinqair, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування важкої еозинофільної астми, включають:

  • меполізумаб (Нукала)
  • бенралізумаб (Фасенра)
  • омалізумаб (Xolair)
  • дупілумаб (Дупіксент)

Cinqair проти Nucala

Ви можете здивуватися, як Cinqair порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Cinqair та Nucala однакові та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила як Cinqair, так і Nucala для лікування важкої еозинофільної астми у дорослих. Nucala також схвалений для лікування важкої еозинофільної астми у дітей віком від 12 до 18 років. Обидва ліки використовуються разом з іншими препаратами від астми, які ви приймаєте.

Крім того, Nucala схвалений для лікування рідкісної хвороби, яка називається еозинофільний гранулематоз з поліангіїтом (EGPA). Хвороба також відома як синдром Чурга-Стросса, і це спричиняє запалення судин (набряк).

І Cinqair, і Nucala належать до класу препаратів, що називаються моноклональними антитілами-антагоністами інтерлейкіну-5. Клас наркотиків - це група ліків, що діють подібним чином.

Лікарські форми та прийом

Cinqair містить активний препарат реслізумаб. Nucala містить активний препарат меполізумаб.

Cinqair поставляється у флаконах. Ваш лікар надасть вам розчин у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенна інфузія). Настій Cinqair зазвичай займає від 20 до 50 хвилин.

Nucala поставляється у трьох різних формах:

  • Однодозова флакон з порошком. Ваш лікар буде змішувати порошок зі стерильною водою. Тоді вони дадуть вам розчин у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція).
  • Однодозова попередньо заповнена автоінжекторна ручка. Ваш медичний працівник спочатку навчить вас користуватися ручкою. Тоді ви можете робити собі ін’єкції під шкіру.
  • Попередньо заповнений шприц в одній дозі. Спочатку ваш медичний працівник навчить вас користуватися шприцом. Тоді ви можете робити собі ін’єкції під шкіру.

Зазвичай препарат Cinqair призначають у дозах 3 мг / кг раз на чотири тижні. Кількість препарату, яку ви отримуєте, буде залежати від того, скільки ви важите.

Рекомендована доза Nucala при астмі становить 100 мг один раз на чотири тижні.

Побічні ефекти та ризики

Cinqair і Nucala обидва належать до одного класу наркотиків, тому вони діють однаково. Ці два препарати можуть спричинити дуже різні або дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Cinqair або Nucala.

  • Може виникнути з Cinqair:
    • біль у ротоглотці (біль у ділянці горла, що знаходиться за ротом)
  • Може трапитися з Нукала:
    • головний біль
    • біль у спині
    • втома (нестача енергії)
    • шкірні реакції в місці ін’єкції, включаючи біль, почервоніння, набряк, свербіж, відчуття печіння

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Cinqair, препарату Нукала або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному застосуванні).

  • Може виникнути з Cinqair:
    • пухлини
  • Може трапитися з Нукала:
    • зараження герпесом (оперізуючий лишай)
  • Може траплятися як з Cinqair, так і з Nucala:
    • важкі реакції, включаючи анафілаксію *

Ефективність

Cinqair і Nucala обидва використовуються для лікування важкої еозинофільної астми.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але огляд досліджень показав, що і Cinqair, і Nucala є ефективними у зменшенні кількості спалахів астми.

Витрати

Cinqair і Nucala - це фірмові препарати. В даний час не існує біоподібних форм жодного препарату.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики є настільки ж безпечними та ефективними, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками WellRx.com, Cinqair зазвичай коштує дешевше, ніж Nucala. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Сінкайр проти Фасенри

На додаток до Nucala (вище), Fasenra - це ще один препарат, який застосовується подібним до Cinqair. Тут ми розглянемо, як Cinqair і Fasenra однакові та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила як Cinqair, так і Fasenra для лікування важкої еозинофільної астми у дорослих. Фасенра також схвалена для лікування важкої еозинофільної астми у дітей віком від 12 до 18 років. Обидва препарати використовуються разом з іншими препаратами від астми, які ви приймаєте.

І Cinqair, і Fasenra належать до класу препаратів, що називаються моноклональними антитілами-антагоністами інтерлейкіну-5. Клас наркотиків - це група ліків, що діють подібним чином.

Лікарські форми та прийом

Cinqair містить активний препарат реслізумаб. Фасенра містить активний препарат бенралізумаб.

Cinqair поставляється у флаконі. Ваш лікар надасть вам розчин у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенна інфузія). Настій Cinqair зазвичай займає від 20 до 50 хвилин.

Fasenra поставляється в наповненому шприці. Медичний працівник дасть вам препарат у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція).

Зазвичай препарат Cinqair призначають у дозах 3 мг / кг раз на чотири тижні. Кількість препарату, яку ви отримуєте, буде залежати від того, скільки ви важите.

Для перших трьох доз Фасенри ви будете отримувати 30 мг раз на чотири тижні. Після цього ви будете отримувати 30 мг Фасенри раз на вісім тижнів.

Побічні ефекти та ризики

Cinqair і Fasenra належать до одного класу наркотиків, тому вони діють однаково. Ці два препарати можуть викликати дуже різні або дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Cinqair або Fasenra.

  • Може виникнути з Cinqair:
    • біль у ротоглотці (біль у ділянці горла, що знаходиться за ротом)
  • Може статися з Фасенрою:
    • головний біль
    • біль у горлі

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Cinqair, препарату Фасенра або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному застосуванні).

  • Може виникнути з Cinqair:
    • пухлини
  • Може статися з Фасенрою:
    • кілька унікальних загальних побічних ефектів
  • Може траплятися як з Cinqair, так і з Fasenra:
    • важкі реакції, включаючи анафілаксію *

Ефективність

Cinqair і Fasenra використовуються для лікування важкої еозинофільної астми.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але огляд досліджень показав, що Cinqair є більш ефективним у запобіганні спалахам астми, ніж Fasenra.

Витрати

Cinqair і Fasenra - це фірмові препарати. В даний час не існує біоподібних форм жодного препарату.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики є настільки ж безпечними та ефективними, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками на WellRx.com, Cinqair зазвичай коштує дешевше, ніж Fasenra. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Cinqair та алкоголь

На даний момент не відомо жодної взаємодії між Cinqair та алкоголем. Але у деяких людей, хворих на астму, можуть виникнути загострення під час вживання алкоголю або після вживання алкоголю. Вино, сидр та пиво частіше викликають ці спалахи, ніж інші алкогольні напої.

Якщо під час вживання алкоголю у вас загострилася астма, негайно припиніть вживання алкоголю. Повідомте свого лікаря про спалах під час наступного візиту.

Також поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки і якого типу алкоголю ви п’єте. Вони можуть сказати, скільки безпечно пити під час лікування.

Взаємодії Cinqair

Невідомо жодної взаємодії між Cinqair та іншими ліками, травами, добавками чи продуктами харчування. Але деякі з них можуть збільшити ваш шанс спалаху астми. Наприклад, деякі харчові або лікарські алергії можуть спричинити спалахи астми.

Якщо у вас є харчова або лікарська алергія, повідомте про це лікаря. Також згадайте про будь-які наркотики, трави або добавки, які ви приймаєте. Ваш лікар може рекомендувати коригування дієти, ліків або способу життя, якщо це необхідно.

Як дається Cinqair

Медичний працівник дасть вам Cinqair у вигляді внутрішньовенної інфузії (IV) в кабінеті лікаря чи клініці. Це ін’єкція у вашу вену, яка з часом повільно капає.

По-перше, ваш медичний працівник введе голку в одну з ваших вен. Потім вони приєднають до голки мішок, що містить Cinqair. Препарат буде надходити з мішка до вашого тіла. Це займе приблизно від 20 до 50 хвилин.

Після того, як ви отримаєте дозу, ваш медичний працівник може спостерігати за вами, чи не розвивається у вас анафілаксія. * Це тип важкої алергічної реакції. (Можливі симптоми див. У розділі «Побічні ефекти Cinqair» вище). Анафілаксія може статися після прийому будь-якої дози Cinqair. Тож ваш медичний працівник може стежити за вами, навіть якщо ви вже отримували Cinqair раніше.

Коли дістати Cinqair

Зазвичай Cinqair дають раз на чотири тижні. Ви та ваш лікар можете обговорити найкращий час доби для інфузії.

Розумна ідея - записати графік лікування в календар. Ви також можете встановити нагадування на телефоні, щоб не пропустити зустріч.

Як працює Cinqair

Астма - це стан, при якому дихальні шляхи, що ведуть до легенів, запалюються (набрякають). М'язи, що оточують дихальні шляхи, стискаються, що не дозволяє повітрю рухатися крізь них. Як результат, кисень не може надходити до крові.

При важкій формі астми симптоми можуть бути гіршими, ніж при звичайній астмі. І іноді препарати, які допомагають лікувати астму, не працюють при важкій формі астми. Тож якщо у вас важка астма, вам можуть знадобитися додаткові ліки.

Одним із видів важкої астми є важка еозинофільна астма. При цьому типі астми у вас високий рівень еозинофілів у крові. Еозинофіли - це дуже специфічний тип лейкоцитів. (Білі кров’яні клітини - це клітини вашої імунної системи, які допомагають захистити вас від хвороб.) Підвищена кількість еозинофілів спричиняє набряки в дихальних шляхах та легенях. Це спричиняє симптоми астми.

Що робить Cinqair?

Кількість еозинофілів у крові залежить від багатьох факторів. Дуже важливим є білок, який називається інтерлейкін-5 (ІЛ-5). IL-5 дозволяє еозинофілам рости і переходити у вашу кров.

Cinqair приєднується до Іл-5. Приєднавшись до нього, Cinqair зупиняє роботу Іл-5. Cinqair допомагає запобігти IL-5 дозволяти еозинофілам рости і переходити у вашу кров. Якщо еозинофіли не можуть потрапити до вашої крові, вони не можуть дістатися до ваших легенів. Отже, еозинофіли не здатні викликати набряк дихальних шляхів та легенів.

Скільки часу потрібно для роботи?

Після першої дози Cinqair можуть пройти до чотирьох тижнів, щоб симптоми астми зникли.

Cinqair насправді досягає вашої крові в той момент, коли вам його дають. Препарат відразу проходить через вашу кров до ваших клітин. Коли Cinqair досягає ваших клітин, він приєднується до IL-5 і негайно зупиняє його роботу.

Але як тільки ІЛ-5 перестане працювати, у вашій крові все ще буде високий рівень еозинофілів. Cinqair допоможе запобігти збільшенню цієї суми. Препарат також допоможе зменшити кількість еозинофілів, але це не станеться миттєво.

Для зниження кількості еозинофілів у крові може знадобитися до чотирьох тижнів. Отже, симптоми астми можуть зникнути до чотирьох тижнів після першої дози Cinqair. Як тільки ваші симптоми зникнуть, вони, ймовірно, не повернуться, доки ви продовжуватимете отримувати Cinqair.

Cinqair і вагітність

Не проведено достатньо клінічних досліджень на людях, щоб довести, чи безпечно Cinqair застосовувати під час вагітності. Але відомо, що Cinqair подорожує плацентою і досягає дитини. Плацента - це орган, який росте в утробі, поки ви вагітні.

Дослідження на тваринах показують, що ніяких шкідливих наслідків для дитини не трапиться. Але дослідження на тваринах не завжди відображають те, що відбувається у людей.

Якщо ви приймаєте Cinqair і завагітніли або хочете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам вирішити, чи найкраще вам підходить Cinqair або інший препарат від астми.

Cinqair та годування груддю

Немає клінічних досліджень на людях, які б довели, чи безпечно годувати грудьми під час прийому Cinqair. Але дослідження на людях показують, що білки, подібні до тих, що містяться в Cinqair, є в грудному молоці людини. Крім того, під час досліджень на тваринах Cinqair був виявлений у грудному молоці матері. Тож очікується, що Cinqair також може знаходитися в грудному молоці людини. Невідомо, як це вплине на дитину.

Якщо ви хочете годувати грудьми під час прийому Cinqair, повідомте свого лікаря. Вони можуть обговорити з вами плюси і мінуси.

Поширені запитання про Cinqair

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Cinqair.

Чи є Cinqair біологічним препаратом?

Так. Cinqair - це тип ліків, що називається біологічним препаратом, який створюється з живих організмів. З іншого боку, звичайні ліки створюються з хімічних речовин.

Cinqair також є моноклональним антитілом. Це тип біопрепарату, який взаємодіє з вашою імунною системою. (Ваша імунна система - це те, що допомагає захистити ваше тіло від хвороб.) Моноклональні антитіла, такі як Cinqair, прикріплюються до білків вашої імунної системи. Коли Cinqair приєднується до цих білків, це зупиняє їх від спричинення запалення (набряку) та інших симптомів астми.

Чому Cinqair не приходить як інгалятор або таблетка?

Ваше тіло не може переробити Cinqair у формі інгалятора або таблеток, тому препарат не зможе допомогти в лікуванні астми.

Cinqair - це тип біологічного препарату, відомий як моноклональні антитіла. (Детальніше про біопрепарати див. У розділі «Чи є Cinqair біологічним препаратом?» Вище.) Якщо ви приймаєте ці препарати як таблетки, вони надходять безпосередньо у ваш шлунок і кишечник. Там кислоти та інші дрібні білки розщеплюють моноклональні антитіла. Оскільки моноклональні антитіла розщеплюються на менші шматочки, вони вже не є ефективними для лікування астми. Тож у формі таблеток цей тип ліків не буде добре працювати.

Більшість моноклональних антитіл також не можна вдихати. Якби ви це зробили, білки в легенях негайно розщепили б інгаляційний препарат. Дуже мало ліків потрапляє до крові та клітин. Це зменшило б ефективність дії препарату у вашому організмі.

Найкращий спосіб приймати моноклональні антитіла, включаючи Cinqair, - це внутрішньовенна (IV) інфузія. (Це ін’єкція у вену, яка з часом повільно капає.) У цій формі ліки потрапляють безпосередньо у кров. Жодні кислоти або білки не розщеплять препарат протягом принаймні пари тижнів. Таким чином, ліки можуть проходити через кров і працювати в частинах тіла, які потребують цього.

Чому я не можу отримати Cinqair в аптеці?

Єдиний спосіб отримати Cinqair - це ваш лікар. Медичний працівник дасть вам Cinqair у вигляді внутрішньовенної інфузії (IV) в кабінеті лікаря чи клініці. Це ін’єкція у вашу вену, яка з часом повільно капає. Тому ви не можете придбати Cinqair в аптеці і взяти його самостійно.

Чи можуть діти використовувати Cinqair?

Ні. Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) дозволило Cinqair лише для лікування дорослих. Клінічні дослідження оцінювали використання Cinqair у дітей віком від 12 до 18 років. Але результати не показали, чи добре діяв препарат та чи був він достатньо безпечним для використання у дітей.

Якщо у вашої дитини важка еозинофільна астма, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати ліки, крім Cinqair, які можуть допомогти лікувати вашу дитину.

Чи потрібно мені все-таки приймати кортикостероїд разом із Cinqair?

Ймовірно. Ви не призначені брати Cinqair самі по собі. Ви повинні використовувати препарат разом із сучасними ліками від астми, які можуть включати кортикостероїд.

Cinqair лише допомагає полегшити важку еозинофільну астму. Це тип астми, спричинений високим рівнем еозинофілів (свого роду білих кров’яних клітин) у вашій крові.

Як і Cinqair, кортикостероїди працюють, зменшуючи запалення (набряк) в легенях. Однак кортикостероїди зменшують запалення дещо інакше. Багато людей з важкою астмою потребують Cinqair та кортикостероїди, щоб допомогти контролювати астму. Тому ваш лікар може призначити вам обидва ліки. Не припиняйте прийом кортикостероїдів, якщо це не запропонує вам лікар.

Чи все-таки мені доведеться мати із собою рятувальний інгалятор?

Так.Вам все одно доведеться носити з собою рятувальний інгалятор, якщо ви отримуєте Cinqair.

Незважаючи на те, що Cinqair допомагає довго лікувати важку еозинофільну астму, у вас все ще можуть бути спалахи захворювання. А Cinqair не працює досить швидко для лікування раптових симптомів астми.

Якщо ви не впораєтесь із симптомами спалаху астми відразу, вони можуть погіршитися. Тож найкращий спосіб отримати на них ручку - це використовувати рятувальний інгалятор. Цей пристрій допоможе полегшити симптоми астми.

Майте на увазі, що вам все одно доведеться приймати інші ліки від астми, включаючи Cinqair.

Заходи безпеки Cinqair

Цей препарат має кілька попереджень.

Попередження FDA: Анафілаксія

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та людей про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Після прийому Cinqair може виникнути важка алергічна реакція, яка називається анафілаксією. Препарат призначає медичний працівник, тому вони контролюватимуть, як ваше тіло реагує на Cinqair. Вони також можуть швидко лікувати анафілаксію, якщо ви розвиваєте її.

Інші попередження

Перш ніж приймати Cinqair, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Cinqair може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

Гельмінтозна інфекція

Cinqair може бути не для вас, якщо у вас є гельмінтозні інфекції (паразитарні інфекції, викликані глистами). Ваш лікар повинен буде лікувати інфекцію, перш ніж ви зможете почати використовувати Cinqair.

Якщо під час використання Cinqair ви заразилися гельмінтами, лікар може призупинити лікування. Вони також можуть призначити ліки для очищення інфекції. Як тільки інфекція зникне, ваш лікар може попросити вас знову почати отримувати Cinqair.

Слід пам’ятати про симптоми зараження гельмінтами, щоб знати, на що звертати увагу. Симптомами можуть бути діарея, біль у животі, неправильне харчування та слабкі сторони.

Вагітність

Не проведено достатньо клінічних досліджень на людях, щоб довести, чи безпечно Cinqair застосовувати під час вагітності. Щоб дізнатись більше, див. Розділ «Cinqair та вагітність» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Cinqair див. Розділ “Побічні ефекти Cinqair” вище.

Професійна інформація для Cinqair

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Cinqair призначений для лікування важкої астми. Схвалення препарату обумовлене його використанням як додаткове підтримуюче лікування при важкій формі астми. Cinqair не повинен замінювати сучасний підхід до лікування, визначений для пацієнтів, включаючи використання кортикостероїдів.

Схвалення Cinqair призначене для лікування людей з еозинофільним фенотипом. Препарат не слід вводити людям з різними фенотипами. Також його не слід застосовувати для лікування інших захворювань, пов'язаних з еозинофілом.

Крім того, Cinqair не призначений для лікування гострих бронхоспазмів або астматичного статусу. Під час клінічних досліджень використання препарату для полегшення симптомів не аналізувалось.

Використання Cinqair має бути призначене для людей старше 18 років. Він не має дозволу Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) для людей молодше цього віку.

Механізм дії

Точний механізм дії Cinqair ще не з’ясований до кінця. Але вважається, що він діє через шлях інтерлейкіну-5 (ІЛ-5).

Cinqair - це гуманізоване моноклональне антитіло IgG4-каппа, яке зв’язується з IL-5. Зв'язування має константу дисоціації 81 пікомоляр (pM). Зв’язуючись з IL-5, Cinqair антагонізує IL-5 і пригнічує його біологічну активність. Це відбувається тому, що Cinqair перешкоджає зв’язуванню IL-5 з рецептором IL-5, присутнім на клітинній поверхні еозинофілів.

IL-5 є найважливішим цитокіном для росту, диференціації, вербування, активації та виживання еозинофілів. Відсутність взаємодії між IL-5 та еозинофілами заважає IL-5 мати ці клітинні дії в еозинофілах. Тож клітинний цикл еозинофілів та біологічна діяльність стають під загрозою. Еозинофіли перестають нормально працювати і гинуть.

У людей з прототипом еозинофілів важкої форми астми еозинофіли є важливою причиною захворювання. Еозинофіли викликають постійне запалення в легенях, що призводить до хронічної астми. Зменшуючи кількість і функцію еозинофілів, Cinqair зменшує запалення в легенях. Так важка астма тимчасово контролюється.

Тучні клітини, макрофаги, нейтрофіли та лімфоцити також можуть запалювати легені. Крім того, ейкозаноїди, гістамін, цитокіни та лейкотрієни можуть викликати це запалення. Невідомо, чи Cinqair діє на ці клітини та медіатори для контролю запалення в легенях.

Фармакокінетика та метаболізм

Cinqair досягає своєї пікової концентрації в кінці періоду інфузії. Багаторазове введення Cinqair призводить до накопичення його в сироватці від 1,5 до 1,9 рази. Концентрації в сироватці крові падають за двофазною кривою. Ці концентрації не змінюються за наявності антитіл проти Cinqair.

Після введення Cinqair розподіляє 5 літрів. Це означає, що велика кількість Cinqair, ймовірно, не потрапляє до позасудинних тканин.

Як і більшість моноклональних антитіл, Cinqair зазнає ферментативної деградації. Протеолітичні ферменти перетворюють його в дрібні пептиди та амінокислоти. Повний протеоліз Cinqair вимагає часу. Період напіввиведення становить приблизно 24 дні. Крім того, швидкість його очищення становить приблизно 7 мілілітрів на годину (мл / год). Навряд чи відбудеться цільовий дозвіл для Cinqair. Це пов’язано з тим, що він зв’язується з інтерлейкіном-5 (IL-5), який є розчинним цитокіном.

Дослідження фармакокінетики Cinqair дуже схожі серед людей різного віку, статі чи раси. Варіабельність серед осіб становить від 20% до 30% для пікової концентрації та загальної експозиції.

Дослідження фармакокінетики не показують суттєвої різниці між людьми з нормальним та злегка підвищеним тестом функції печінки. Нормальна функція включає рівні білірубіну та аспірат-амінотрансферази, що менше або дорівнює верхній межі норми (ULN). Помірно підвищений функціональний тест включає рівні білірубіну вище норми норми і менше або дорівнює 1,5-кратній нормі норми. Це також може включати рівні аспартатамінотрансферази, що перевищують норму нормальної концентрації.

Крім того, дослідження фармакокінетики не показують різниці між людьми з нормальною або порушеною функцією нирок. Нормальна функція нирок передбачає передбачувану швидкість клубочкової фільтрації (eGFR), що перевищує або дорівнює 90 мл на хвилину на квадрат 1,73 метра. (мл / хв / 1,73 м2). Помірні та помірні функції нирок передбачають прогнозований коефіцієнт ШКФ від 60 до 89 мл / хв / 1,73 м2 і від 30 до 59 мл / хв / 1,73 м2відповідно.

Протипоказання

Cinqair протипоказаний людям, у яких раніше розвивалася гіперчутливість до будь-якого активного або неактивного інгредієнта Cinqair.

Підвищена чутливість може трапитися відразу після введення Cinqair. Але в деяких випадках це може статися протягом декількох годин після введення препарату. Моніторинг пацієнтів після прийому Cinqair важливий для того, щоб спостерігати розвиток реакцій гіперчутливості.

Гіперчутливість - це поліорганне захворювання, яке може спричинити анафілаксію та смерть від анафілактичного шоку. Всім пацієнтам з підвищеною чутливістю до Cinqair слід негайно припинити лікування. У цьому випадку слід лікувати симптоми гіперчутливості. Цим пацієнтам більше ніколи не слід отримувати лікування Cinqair.

Поговоріть зі своїми пацієнтами про симптоми гіперчутливості та анафілаксії. Скажіть їм негайно зателефонувати до 911, якщо вони вважають, що у них такі захворювання. Також попросіть їх повідомити своїх медичних працівників, якщо вони відчувають гіперчутливість або анафілаксію, щоб переосмислити підхід до лікування.

Зберігання

Cinqair слід охолоджувати при температурі від 2 ° C до 8 ° C (від 36 ° F до 46 ° F). Важливо, щоб препарат не заморожували і не струшували. Також важливо зберігати Cinqair в оригінальній упаковці до моменту його використання. Це захистить препарат від легкої деградації.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

Популярний

Молочна продукція погана для вас чи хороша? Чумацька, сирна правда
Гарне Здоров'Я

Молочна продукція погана для вас чи хороша? Чумацька, сирна правда

Молочні продукти суперечливі в наші дні.Незважаючи на те, що молочні продукти пестяться організаціями охорони здоров’я як необхідне для ваших кісток, деякі люди стверджують, що це шкідливо і його слід...
Як визначити клубне волосся
Гарне Здоров'Я

Як визначити клубне волосся

Що таке клубне волосся?Клубні волоски є природною частиною циклу росту волосся. Цикл росту волосся - це те, що дозволяє вашому волоссю рости довше і линяти.Цикл росту волосся має три різні фази: анаг...