Поширені запитання про клінічні випробування на рак сечового міхура

Зміст

• Хто має право на клінічне випробування?
• Чи безпечні клінічні випробування на рак сечового міхура?
• Чи можна кинути клінічне випробування?
• Чи тривають клінічні випробування на рак сечового міхура?
• Хто платить за клінічне випробування?
• Що робить клінічне випробування кращим чи відмінним від стандартного лікування?
• Де можна знайти більше інформації про приєднання до клінічного випробування?
• Які клінічні випробування на рак сечового міхура були завершені?
• Винос

Коли ви отримуєте діагноз рак сечового міхура або уротеліальної карциноми, хіміотерапія з хірургічним втручанням або без нього вважається лікуванням першої лінії.

Деякі люди також отримують імунотерапію, яка використовує власну імунну систему для боротьби з раковими клітинами.

Коли рак сечового міхура метастазує або прогресує, відомий як метастатична уротеліальна карцинома (MUC), ці традиційні методи лікування стають менш ефективними, що ускладнює лікування.

Якщо у вас діагностовано перебіг раку сечового міхура, ви можете розглянути можливість реєстрації в клінічному випробуванні.

Клінічні випробування досліджують нові способи діагностики та профілактики захворювань. Вони також вивчають методи лікування, які ще не були затверджені Управлінням з харчування та лікарських засобів (FDA).

Залежно від характеру дослідження, учасники випробувань отримують експериментальні препарати або методи лікування, щоб дослідники могли перевірити їх ефективність.

Хто має право на клінічне випробування?

Вимоги щодо прийняття права варіюються від пробного до дослідного. Клінічне випробування може спеціально шукати учасників певної статі, вікової групи чи тих, хто має особливі симптоми.

Деякі випробування можуть перевіряти наркотики лише на осіб, у яких діагностовано нещодавно. Інші можуть випробовувати нові препарати лише тим, хто не мав успіху в традиційній терапії.

Наприклад, одне клінічне випробування може шукати жінок, у яких діагностовано рак сечового міхура 1 або 2 стадії.

Ще одне випробування може шукати чоловіків віком від 65 років із запущеним раком сечового міхура, які не мали успіху в інших методах лікування.

Під час дослідження клінічних випробувань ви виявите, що кожне випробування має детальну інформацію про ідеального кандидата та інші критерії придатності.

Чи безпечні клінічні випробування на рак сечового міхура?

У клінічних випробуваннях іноді застосовуються нові або експериментальні препарати та методи лікування. Тож ваша участь пов'язана з ризиком виникнення невідомих побічних ефектів або ускладнень.

Майте на увазі, перш ніж випробовувати ліки або терапію на людях, дослідники проводять роки, вивчаючи та тестуючи ці методи лікування в лабораторіях та на людей, що не належать людині.

Якщо лікування виявляється небезпечним на цих початкових стадіях, воно не рухається вперед для тестування на людях.

Перш ніж розпочати клінічне випробування, ви отримаєте інформацію про потенційні ризики, які були виявлені на початкових етапах дослідження, щоб ви могли прийняти зважене рішення щодо своєї участі.

У вас можуть виникнути сумніви щодо реєстрації, оскільки є можливість отримати плацебо-лікування під час клінічного випробування. Однак у багатьох випадках учасники, які отримують плацебо, також отримуватимуть стандартне лікування, щоб уникнути погіршення стану.

Ви також можете отримати пізніше експериментальне лікування, якщо воно виявиться успішним у процесі випробування.

Чи можна кинути клінічне випробування?

Ваша участь у клінічному випробуванні є добровільним, тому ви можете будь-коли відмовитися. Ви можете розглянути можливість виходу з проби, якщо вам здається, що лікування не працює або якщо у вас виникли серйозні побічні ефекти.

Чи тривають клінічні випробування на рак сечового міхура?

Деякі клінічні випробування на запущений рак сечового міхура тривають, тому ви можете зареєструватися в будь-який час. Інші мають конкретні дати початку.

Після реєстрації ви можете отримати експериментальний препарат протягом кількох місяців або років. Дослідники відслідковуватимуть ваш прогрес на шляху документального підтвердження того, що ваш стан покращується, погіршується чи залишається таким же.

Хто платить за клінічне випробування?

Більшість медичних страхових компаній покриють звичайні витрати на будь-яку стандартну допомогу, яку ви отримуєте під час клінічного випробування, що включає такі речі, як звичайна лабораторна робота або рентген.

Більшість полісів медичного страхування не покриває витрат на дослідження. Сюди входять такі речі, як будь-яка лабораторна робота або рентген, необхідний лише для клінічних випробувань. Спонсор клінічного випробування часто покриває ці витрати.

У деяких випадках ви можете нести такі витрати, як подорож до іншого міста та перебування в лікарні чи медичному закладі в рамках судового розгляду. Деякі клінічні випробування пропонують відшкодування цих витрат.

Що робить клінічне випробування кращим чи відмінним від стандартного лікування?

Існують обмежені варіанти лікування запущеного або метастатичного раку сечового міхура, тому клінічне випробування може стати чудовим варіантом спробувати, якщо традиційна терапія не вдалася.

Приєднання до клінічного випробування пропонує піддатися новому лікуванню на горизонті, яке може допомогти зменшити пухлини, покращити якість вашого життя і навіть продовжити ваше життя.

Підписка на випробування виходить за межі можливості допомогти дослідникам та лікарям про нові методи лікування. Ваша участь може потенційно врятувати і інші життя.

Де можна знайти більше інформації про приєднання до клінічного випробування?

Щоб дізнатися більше про клінічні випробування, поговоріть зі своїм урологом або онкологом. Вони можуть мати інформацію про майбутні випробування у вашому районі або в іншому місті чи штаті.

Крім того, ви можете шукати клінічні випробування, використовуючи різні Інтернет-бази даних. До них належать:

• Центр інформації та досліджень щодо участі в клінічних дослідженнях
• CenterWatch
• Клінічні випробування Національного інституту здоров'я
• Клінічні випробування Національного інституту раку
• Міжнародна платформа реєстру клінічних випробувань Всесвітньої організації охорони здоров'я

Ви знайдете інформацію про майбутні випробування на рак сечового міхура, включаючи:

• критерії придатності
• дати початку та закінчення
• локації

Які клінічні випробування на рак сечового міхура були завершені?

В останні роки різні клінічні випробування призвели до розробки нових методів лікування раку сечового міхура.

З 2014 року п'ять препаратів імунотерапії, відомих як інгібітори імунної контрольної точки, пройшли клінічні випробування та отримали дозвіл FDA на лікування раку сечового міхура. До них належать:

• атезолізумаб (Tencentriq)
• авелумаб (Бавенсіо)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• пембролізумаб (Keytruda)

У 2019 році FDA затвердив інший тип цілеспрямованої терапії під назвою ердафітініб (Balversa), щоб допомогти лікувати конкретний тип запущеної або метастатичної уротеліальної карциноми, яка не відповідає хіміотерапії.

Того ж року ще одне ліки від раку сечового міхура під назвою прымуттумаб ведотин-ейфв (Падцев) також отримало схвалення FDA.

Ці клінічні випробування закінчилися, але дослідники постійно шукають нові способи профілактики та лікування раку сечового міхура та оцінюють безпеку та ефективність нових можливих препаратів.

Винос

Розширений рак сечового міхура може бути важким для лікування, а іноді традиційні методи лікування раку неефективні.

Коли це станеться, приєднання до клінічного випробування може дати вам доступ до нових препаратів, які проходять тестування, щоб допомогти уповільнити прогресування раку та продовжити життя.

Допомога дослідникам у пошуку нових способів лікування раку сечового міхура може також принести користь іншим, хто живе із запущеним раком сечового міхура.