Вакцина Pfizer проти COVID-19 – перша, повністю схвалена FDA

Зміст

• Огляд для

Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками позначила знак майор віхою в понеділок шляхом надання схвалення вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19 для осіб віком від 16 років.Дводозова вакцина Pfizer-BioNTech, яка отримала зелене світло для дозволу на екстрене використання FDA у грудні минулого року, тепер є першою вакциною від коронавірусу, яка отримала повне схвалення організації.

"Хоча ця та інші вакцини відповідають суворим науковим стандартам FDA щодо дозволу на екстрене використання, як перша затверджена FDA вакцина проти COVID-19, громадськість може бути впевнена, що ця вакцина відповідає високим стандартам безпеки, ефективності та виробництва. якості, яка вимагається FDA від затвердженого продукту ", - сказала д -р Джанет Вудкок, виконуюча обов'язки комісара FDA. «Хоча мільйони людей вже безпечно отримали вакцини проти COVID-19, ми розуміємо, що для деяких схвалення вакцини FDA може вселити додаткову впевненість у вакцинації. Сьогоднішня віха ставить нас на крок ближче до зміни перебігу цієї пандемії в США" (Пов'язано: Наскільки ефективною є вакцина проти COVID-19)

За останніми даними Центру контролю та профілактики захворювань, на даний момент понад 170 мільйонів американців повністю вакциновані проти COVID-19, що становить 51,5 відсотка населення. З цих 170 мільйонів людей більше 92 мільйонів отримали вакцину Pfizer-BioNTech з двома дозами, повідомляє CDC.

Хоча понад 64 мільйони людей у ​​США були повністю щеплені дводозовою вакциною Moderna, згідно з останніми даними CDC, регуляторні органи ще продовжують розглядати заявку компанії на повне схвалення вакцини від COVID-19, Нью-Йорк Таймс повідомив у понеділок. Відповідно до EUA — яке також стосується одноразової вакцини Johnson & Johnson — FDA дозволяє використовувати несанкціоновані медичні продукти під час надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я (наприклад, пандемія COVID-19) для лікування або запобігання захворюванням, що загрожують життю.

Оскільки випадки COVID-19 продовжують зростати по всій країні через дуже заразний варіант Delta, схвалення FDA вакцини Pfizer-BioNTech потенційно може призвести до вимог щодо вакцинації серед коледжів, організацій та лікарень, згідно з Нью-Йорк Таймс. Деякі міста, включаючи Нью-Йорк, вже вимагають від працівників і відвідувачів пред’явити докази вакцинації, щоб брати участь у кількох заходах у приміщенні, включаючи розваги та харчування.

Маскування та дотримання соціального дистанціювання мають вирішальне значення в боротьбі з COVID-19, але вакцини залишаються найкращим засобом захисту себе та інших. Після новаторських новин у понеділок від FDA, можливо, це вселяє довіру до вакцини у тих, хто потенційно насторожується щодо отримання дози.

Інформація в цій історії є точною на час преси. Оскільки оновлення про коронавірус COVID-19 продовжують розвиватися, можливо, деяка інформація та рекомендації в цій історії змінилися з моменту первинної публікації. Ми радимо вам регулярно звертатися до таких ресурсів, як CDC, ВООЗ та місцевий відділ охорони здоров’я, щоб отримати найновіші дані та рекомендації.

Огляд для